Комбинированный препарат или комбинация фиксированных доз (FDC) – это лекарство, которое включает два или более активных ингредиента, объединенных в одну лекарственную форму[1]. Такие термины, как «комбинированный препарат» или «комбинированный лекарственный препарат», могут быть обычным сокращением для продукта FDC (поскольку большинство комбинированных лекарственных препаратов в настоящее время являются FDC), хотя последний является более точным, если на самом деле относится к продукту массового производства, имеющему заранее определенную комбинация лекарств и соответствующих дозировок (в отличие от индивидуализированной полипрагмазии путем компаундирования)[2]. Его также следует отличать от термина «комбинированный продукт» в медицинском контексте, который без дополнительных уточнений может относиться к продуктам, которые объединяют различные типы медицинских продуктов, например, комбинации устройство/лекарство, в отличие от комбинаций лекарство/лекарство. Обратите внимание, что когда комбинированный лекарственный продукт (будь то фиксированная доза или нет) представляет собой «пилюлю» (то есть таблетку или капсулу), тогда он также является разновидностью «полипиллы» или комбинированной пилюли.
Первоначально комбинированные лекарственные препараты с фиксированными дозами были разработаны для лечения одного заболевания (например, с антиретровирусными FDC, используемыми против СПИДа). Однако FDC также могут быть нацелены на множественные заболевания/состояния. В случаях, когда FDC нацелены на несколько состояний, такие состояния часто могут быть связаны – чтобы увеличить количество потенциальных пациентов, которые могут использовать данный продукт FDC. Это связано с тем, что каждый продукт FDC производится серийно и, следовательно, обычно требует наличия критической массы потенциально применимых пациентов, чтобы оправдать его производство, распространение, складирование и т. д.
Помимо того, что они являются просто средством облегчения общих преимуществ комбинированной терапии, конкретные преимущества комбинированных лекарственных препаратов с фиксированной дозой (FDC) включают: