Нежелательная лекарственная реакция (НЛР) — это непреднамеренный негативный результат, вызванный приемом лекарств [1]. НЛР могут возникать после однократного или длительного приема лекарственного препарата или комбинации лекарств. Значение этого понятия отличается от термина «побочное действие», поскольку последние могут быть как полезными, так и вредными [2]. Изучение НЛР является задачей фармаконадзора.
Нежелательное явление относится к любому неожиданному и неуместному происшествию во время приема лекарственного средства, независимо от того, связано оно с введением лекарственного средства или нет [1]. Нежелательная лекарственная реакция — это особый тип НЯ, в котором может быть показана причинно-следственная связь; это только один из видов вреда, связанного с приемом лекарств, так как вред может быть причинен и отказом от приема указанных лекарств.
Типы A и B были предложены в 1970-х годах [4], а другие типы были предложены впоследствии, когда первых двух для классификации НЛР оказалось недостаточно [5].
Управление по продуктам питания и лекарствам США определяет серьезное нежелательное явление как событие, когда исход для пациента является одним из следующих:
Тяжесть — это уровень на произвольной шкале интенсивности рассматриваемого нежелательного явления. Всего существует четыре степени тяжести:
Нежелательные реакции могут быть локальными, то есть ограничиваться определенным местом, или системными, когда лекарство вызывает нежелательные реакции во всем системном кровотоке.