Терапевтический индекс

Терапевтический индекс (ТИ) — отношение максимальной дозы лекарственного средства, не проявляющей токсичности, к дозе, дающей нужный эффект^[1]. В некоторых источниках^[2] определяется как отношение дозы, которая в половине случаев проявляет токсичность (TD₅₀ или LD₅₀), к дозе, в половине случаев дающей терапевтический эффект (ED₅₀). Диапазон между эффективной и токсической дозами — область терапевтического действия — называют терапевтическим окном или окном безопасности. Для наркотиков применяется термин наркотическая широта.

Классически, как устоявшийся клинический показатель для допущенных к использованию лекарственных препаратов, ТИ — это соотношение дозы лекарства, вызывающей неприемлемые побочные эффекты (например, токсическая доза в 50 % случаев, TD₅₀) к дозе, при которой лекарство проявляет желаемый фармакологический эффект (например, действенная доза в 50 % случаев, ED₅₀). При разработке лекарств ТИ расcчитывается на основе содержания лекарства в плазме крови^[1].

Во время зарождения фармацевтической токсикологии ТИ часто определяли на животных как летальную дозу препарата для 50 % особей (LD₅₀), разделённую на минимальную эффективную дозу для 50 % особей (ED₅₀). Сегодня для определения ТИ используются более сложные методы.

${\mbox{Терапевтический индекс}}={\frac {\mathrm {LD} _{50}}{\mathrm {ED} _{50}}}$ при изучении препаратов на животных. Для человека: ${\mbox{Терапевтический индекс}}={\frac {\mathrm {TD} _{50}}{\mathrm {ED} _{50}}}$

Многие препараты являются токсичными, если давать их людям в сублетальных дозах. Эту токсичность часто обходят ограничением максимальной дозы лекарства. Более высокий ТИ предпочтительнее низкого: пациенту нужно будет принять гораздо большую дозу лекарства для достижения порога токсичности, чем для достижения терапевтического эффекта.