Эта статья требует дополнительных ссылок для проверки . ( июль 2017 г. ) |
Биомедицинская инженерия ( BME ) или медицинская инженерия - это применение инженерных принципов и концепций дизайна в медицине и биологии в медицинских целях (например, диагностических или терапевтических). BME также традиционно известен как «биоинженерия», но этот термин также стал относиться к биологической инженерии . Эта область направлена на сокращение разрыва между инженерией и медициной , сочетая инженерные навыки проектирования и решения проблем с медико-биологическими науками для улучшения медицинского обслуживания, включая диагностику , мониторинг и терапию . [1] [2]В сферу компетенции биомедицинского инженера также входит управление текущим медицинским оборудованием в больницах с соблюдением соответствующих отраслевых стандартов. Это включает в себя предоставление рекомендаций по оборудованию, закупку, текущее тестирование и профилактическое обслуживание, роль также известна как специалист по биомедицинскому оборудованию (BMET) или как клиническая инженерия .
Биомедицинская инженерия недавно превратилась в отдельное исследование по сравнению со многими другими областями инженерии. Такая эволюция является обычным явлением, когда новая область переходит от междисциплинарной специализации среди уже установленных областей к тому, чтобы считаться областью сама по себе. Большая часть работы в области биомедицинской инженерии состоит из исследований и разработок , охватывающих широкий спектр подполей (см. Ниже). Основные области применения биомедицинской инженерии включают разработку биосовместимых протезов , различных диагностических и терапевтических медицинских устройств , от клинического оборудования до микроимплантатов, обычного оборудования для визуализации, такого как МРТ и ЭКГ / ЭКГ,регенеративный рост тканей, фармацевтические препараты и терапевтические биологические препараты .
Биоинформатика - это междисциплинарная область, которая разрабатывает методы и программные инструменты для понимания биологических данных. Как междисциплинарная область науки, биоинформатика объединяет информатику, статистику, математику и инженерию для анализа и интерпретации биологических данных.
Биоинформатика считается как обобщающим термином для совокупности биологических исследований, использующих компьютерное программирование как часть своей методологии, так и ссылкой на конкретные «конвейеры» анализа, которые используются неоднократно, особенно в области геномики. Обычно биоинформатика используется для идентификации генов-кандидатов и нуклеотидов (SNP). Часто такая идентификация проводится с целью лучшего понимания генетической основы болезни, уникальных приспособлений, желаемых свойств (особенно у сельскохозяйственных видов) или различий между популяциями. Менее формально биоинформатика также пытается понять организационные принципы в последовательностях нуклеиновых кислот и белков.
Биомеханика является изучением структуры и функции механических аспектов биологических систем, на любом уровень из целых организмов в органы , клетки и клеточные органеллы , [3] с использованием методов механики . [4]
Биоматериала является любое вещество, поверхность или конструкция , которая взаимодействует с живыми системами. Биоматериалам как науке около пятидесяти лет. Изучение биоматериалов называется наукой о биоматериалах или инженерией биоматериалов . За свою историю компания пережила устойчивый и сильный рост, и многие компании инвестировали большие суммы денег в разработку новых продуктов. Наука о биоматериалах включает в себя элементы медицины, биологии, химии, тканевой инженерии и материаловедения.
Биомедицинская оптика относится к взаимодействию биологической ткани и света и к тому, как это можно использовать для зондирования, визуализации и лечения. [5]
Тканевая инженерия, как и генная инженерия (см. Ниже), является основным сегментом биотехнологии, который в значительной степени пересекается с BME.
Одна из целей тканевой инженерии - создание искусственных органов (из биологического материала) для пациентов, которым требуется трансплантация органов. Биомедицинские инженеры в настоящее время исследуют методы создания таких органов. С этой целью исследователи вырастили твердые челюстные кости [6] и трахеи [7] из стволовых клеток человека. Несколько искусственных мочевых пузырей были выращены в лабораториях и успешно трансплантированы людям. [8] Биоискусственные органы, в которых используются как синтетические, так и биологические компоненты, также являются предметной областью исследований, например, с помощью вспомогательных устройств для печени, которые используют клетки печени в конструкции искусственного биореактора. [9]
Генная инженерия, технология рекомбинантной ДНК, генетическая модификация / манипуляция (ГМ) и сплайсинг генов - это термины, которые относятся к прямым манипуляциям с генами организма. В отличие от традиционной селекции, косвенного метода генетических манипуляций, генная инженерия использует современные инструменты, такие как молекулярное клонирование и трансформация, для прямого изменения структуры и характеристик генов-мишеней. Методы генной инженерии успешно применяются во многих областях. Некоторые примеры включают улучшение технологии растениеводства ( не медицинское применение , но см. Разработку биологических систем).), производство синтетического человеческого инсулина с использованием модифицированных бактерий, производство эритропоэтина в клетках яичников хомячка и производство новых типов экспериментальных мышей, таких как онкомыши (мыши с раком) для исследований. [ необходима цитата ]
Нейроинженерия (также известная как нейроинженерия) - это дисциплина, в которой используются инженерные методы для понимания, ремонта, замены или улучшения нейронных систем. Нейроинженеры обладают уникальной квалификацией для решения задач проектирования на стыке живой нервной ткани и неживых конструкций.
Фармацевтическая инженерия - это междисциплинарная наука, которая включает в себя разработку лекарств, доставку и нацеливание новых лекарств, фармацевтическую технологию, единичные операции химической инженерии и фармацевтический анализ. Его можно рассматривать как часть аптеки из-за того, что он ориентирован на использование технологий на химических агентах для обеспечения лучшего лекарственного лечения.
Это чрезвычайно широкая категория, охватывающая по существу все продукты здравоохранения, которые не достигают желаемых результатов преимущественно химическими (например, фармацевтические препараты) или биологические (например, вакцины) средствами и не связаны с метаболизмом.
Медицинское изделие предназначено для использования:
Некоторые примеры включают кардиостимуляторы , инфузионные насосы , аппарат искусственного кровообращения , диализные аппараты, искусственные органы , имплантаты , протезы конечностей , корректирующие линзы , кохлеарные имплантаты , глазное протезирование , лицевое протезирование , соматопротезирование и зубные имплантаты .
Стереолитография - это практический пример использования медицинского моделирования для создания физических объектов. Помимо моделирования органов и человеческого тела, новые инженерные методы в настоящее время также используются в исследованиях и разработке новых устройств для инновационных методов лечения [10] лечения, [11] наблюдения за пациентом [12] сложных заболеваний.
Медицинские устройства регулируются и классифицируются (в США) следующим образом (см. Также Регламент ):
Медицинская / биомедицинская визуализация - это основной сегмент медицинских устройств . Эта область дает возможность врачам прямо или косвенно «видеть» вещи, которые не видны на виду (например, из-за их размера и / или местоположения). Это может включать использование ультразвука, магнетизма, ультрафиолета, радиологии и других средств.
Технологии визуализации часто необходимы для медицинской диагностики и, как правило, представляют собой наиболее сложное оборудование, имеющееся в больнице, включая: рентгеноскопию , магнитно-резонансную томографию (МРТ), ядерную медицину , позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ), сканирование ПЭТ-КТ , проекционную радиографию, такую как Рентген и компьютерная томография , томография , ультразвук , оптическая микроскопия и электронная микроскопия .
Имплант - это разновидность медицинского устройства, предназначенного для замены отсутствующей биологической структуры (по сравнению с трансплантатом, который указывает на пересаженную биомедицинскую ткань). Поверхность имплантатов, контактирующих с телом, может быть изготовлена из биомедицинского материала, такого как титан, силикон или апатит, в зависимости от того, что является наиболее функциональным. В некоторых случаях имплантаты содержат электронику, например, искусственные кардиостимуляторы и кохлеарные имплантаты. Некоторые имплантаты являются биоактивными, например устройства для подкожной доставки лекарств в форме имплантируемых таблеток или стентов с лекарственным покрытием .
Замена частей тела на искусственные части тела - одно из многих приложений бионики. Занимаясь сложным и тщательным изучением свойств и функций систем человеческого тела, бионика может применяться для решения некоторых инженерных задач. Тщательное изучение различных функций и процессов глаз, ушей и других органов проложило путь к усовершенствованным камерам, телевизорам, радиопередатчикам и приемникам, а также многим другим инструментам.
В последние годы все большее внимание уделяется биомедицинским датчикам, основанным на микроволновых технологиях. Различные датчики могут быть изготовлены для конкретных применений как в диагностике, так и в мониторинге заболеваний, например, микроволновые датчики могут использоваться в качестве дополнительного метода к рентгеновскому излучению для мониторинга травм нижних конечностей. [13] Датчик контролирует диэлектрические свойства и, таким образом, может замечать изменения в ткани (кости, мышцы, жир и т. Д.) Под кожей, поэтому при измерениях в разное время в процессе заживления реакция датчика будет меняться по мере заживления травмы.
Клиническая инженерия - это отрасль биомедицинской инженерии, связанная с фактическим внедрением медицинского оборудования и технологий в больницах или других клинических учреждениях. Основные роли клинических инженеров включают обучение и контроль технических специалистов по биомедицинскому оборудованию (BMET)., выбор технологических продуктов / услуг и логистическое управление их внедрением, работа с государственными регулирующими органами при инспекциях / аудитах и выполнение функций технологических консультантов для другого персонала больницы (например, врачей, администраторов, ИТ-специалистов и т. д.). Клинические инженеры также консультируют и сотрудничают с производителями медицинских устройств в отношении перспективных улучшений конструкции на основе клинического опыта, а также следят за развитием современного состояния, чтобы соответствующим образом перенаправить схемы закупок.
Их неотъемлемая ориентация на практическое внедрение технологий, как правило, побуждает их больше ориентироваться на постепенное продвижение.-уровневая модернизация и реконфигурация, в отличие от революционных исследований и разработок или идей, которые были бы внедрены в клиническую практику через много лет; тем не менее, предпринимаются все возрастающие усилия по расширению этого временного горизонта, в течение которого клинические инженеры могут влиять на траекторию биомедицинских инноваций. В своих различных ролях они образуют «мост» между основными проектировщиками и конечными пользователями, объединяя перспективы близости к месту использования, а также обучаясь разработке продуктов и процессов. Отделы клинической инженерии иногда нанимают не только биомедицинских инженеров, но и промышленных / системных инженеров, чтобы помочь в проведении исследований / оптимизации операций, человеческого фактора, анализа затрат и т. Д. Также см. Раздел «Техника безопасности».для обсуждения процедур, используемых для проектирования безопасных систем. Отдел клинической инженерии состоит из менеджера, руководителя, инженера и техника. Один инженер на восемьдесят коек в больнице - это соотношение. Клинические инженеры также уполномочены проводить аудит фармацевтических и связанных с ними магазинов, чтобы отслеживать отзывы FDA об инвазивных товарах.
Реабилитационная инженерия - это систематическое применение инженерных наук для проектирования, разработки, адаптации, тестирования, оценки, применения и распространения технологических решений проблем, с которыми сталкиваются люди с ограниченными возможностями. Функциональные области, решаемые с помощью реабилитационной инженерии, могут включать мобильность, коммуникацию, слух, зрение и познание, а также деятельность, связанную с трудоустройством, независимой жизнью, образованием и интеграцией в сообщество. [1]
В то время как некоторые инженеры-реабилитологи имеют степень магистра в области реабилитационной инженерии, обычно по специальности биомедицинская инженерия, большинство инженеров-реабилитологов имеют степень бакалавра или магистра в области биомедицинской инженерии, машиностроения или электротехники. Португальский университет предоставляет степень бакалавра и магистра в области реабилитационной инженерии и доступности. [6] [8] Чтобы стать инженером-реабилитологом в Великобритании, можно пройти университетский курс бакалавриата с отличием, например, в Институте дизайна и технологий здравоохранения Университета Ковентри. [9]
Процесс реабилитации людей с ограниченными возможностями часто влечет за собой разработку вспомогательных устройств, таких как приспособления для ходьбы, предназначенных для содействия включению их пользователей в основное русло общества, торговли и отдыха.
Этот раздел требует дополнительных ссылок для проверки . ( август 2017 г. ) |
В последние десятилетия проблемы с нормативным регулированием постоянно увеличивались в связи с многочисленными инцидентами, вызванными использованием устройств для пациентов. Например, с 2008 по 2011 год в США было отозвано 119 FDA медицинских устройств, классифицированных как класс I. По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отзыв класса I связан с «ситуацией, в которой существует разумный вероятность того, что использование или воздействие продукта вызовет серьезные неблагоприятные последствия для здоровья или смерть " [14]
Независимо от законодательства конкретной страны, основные регулирующие цели во всем мире совпадают. [15] Например, в правилах, касающихся медицинских устройств, продукт должен быть: 1) безопасным и 2) эффективным и 3) подходящим для всех производимых устройств.
Продукт является безопасным, если пациенты, пользователи и третьи стороны не подвергаются неприемлемому риску физических опасностей (смерть, травмы и т. Д.) При использовании по назначению. На устройствах должны быть предусмотрены защитные меры для снижения остаточных рисков до приемлемого уровня по сравнению с пользой, получаемой от их использования.
Продукт эффективен, если он работает так, как указано производителем, при использовании по назначению. Эффективность достигается за счет клинической оценки, соответствия стандартам производительности или демонстрации существенной эквивалентности уже продаваемому на рынке устройству.
Предыдущие характеристики должны быть обеспечены для всех изготовленных изделий медицинского изделия. Это требует наличия системы качества для всех соответствующих субъектов и процессов, которые могут влиять на безопасность и эффективность на протяжении всего жизненного цикла медицинского изделия.
Сфера разработки медицинских устройств является одной из наиболее строго регулируемых областей инженерии, и практикующие инженеры-биомедики должны регулярно консультироваться и сотрудничать с юристами регулирующего законодательства и другими экспертами. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) является основным регулирующим органом здравоохранения в Соединенных Штатах, обладающим юрисдикцией в отношении медицинских устройств, лекарств, биопрепаратов и комбинированных продуктов. Первостепенными целями, определяющими политические решения FDA, являются безопасность и эффективность медицинских продуктов, которые должны быть гарантированы с помощью действующей системы качества, как указано в нормах 21 CFR 829.. Кроме того, поскольку биомедицинские инженеры часто разрабатывают устройства и технологии для «потребительского» использования, такие как устройства физиотерапии (которые также являются «медицинскими» устройствами), они также могут регулироваться в некоторых отношениях Комиссией по безопасности потребительских товаров . Наибольшими препятствиями обычно являются «разрешение» 510K (обычно для устройств класса 2) или предпродажное «одобрение» (обычно для лекарств и устройств класса 3).
В европейском контексте эффективность безопасности и качество гарантируются посредством «оценки соответствия», которая определяется как «метод, с помощью которого производитель демонстрирует, что его устройство соответствует требованиям Европейской директивы по медицинскому оборудованию.". Директива определяет различные процедуры в зависимости от класса устройства, начиная от простой декларации соответствия (приложение VII) для устройств класса I до проверки ЕС (приложение IV), обеспечения качества производства (приложение V), обеспечения качества продукции (приложение VI) и Полная гарантия качества (Приложение II). Директива по медицинскому оборудованию определяет подробные процедуры сертификации. В общем, эти процедуры включают тесты и проверки, которые должны содержаться в конкретных поставках, таких как файл управления рисками, технический файл, и поставки системы качества.Файл управления рисками - это первый результат, который определяет следующие этапы проектирования и производства.Этап управления рисками должен управлять продуктом таким образом, чтобы риски, связанные с продуктом, были снижены до приемлемого уровня с точки зрения пользы, ожидаемой для пациентов от использования устройства. Втехнический файл содержит всю документацию и записи, подтверждающие сертификацию медицинского изделия. Технический файл FDA имеет аналогичное содержание, хотя и имеет другую структуру. Результаты системы качества обычно включают процедуры, обеспечивающие качество на протяжении всего жизненного цикла продукта. Тот же стандарт (ISO EN 13485) обычно применяется для систем менеджмента качества в США и во всем мире.
В Европейском Союзе есть сертифицирующие организации, называемые « Нотифицированные органы », аккредитованные европейскими государствами-членами. Нотифицированные органы должны гарантировать эффективность процесса сертификации для всех медицинских изделий, за исключением изделий класса I, если декларации о соответствии, произведенной производителем, достаточно для маркетинга. После того, как продукт прошел все этапы, требуемые Директивой по медицинскому оборудованию, устройство имеет право иметь маркировку CE , указывающую, что устройство считается безопасным и эффективным при использовании по назначению, и, следовательно, его можно продавать в на территории Европейского Союза.
Различные механизмы регулирования иногда приводят к тому, что определенные технологии сначала разрабатываются либо в США, либо в Европе, в зависимости от более благоприятной формы регулирования. В то время как нации часто стремятся к существенной гармонии для облегчения межнационального распределения, философские разногласия относительно оптимальной степени регулирования могут быть препятствием; более строгие правила кажутся привлекательными на интуитивном уровне, но критики осуждают компромиссные затраты с точки зрения замедления доступа к жизненно важным разработкам.
Директива 2011/65 / EU, более известная как RoHS 2, представляет собой переработку законодательства, первоначально введенного в 2002 году. Первоначальное законодательство ЕС «Ограничения некоторых опасных веществ в электрических и электронных устройствах» (Директива RoHS 2002/95 / EC) было заменено и заменен документом 2011/65 / EU, опубликованным в июле 2011 года и широко известным как RoHS 2. RoHS направлен на ограничение опасных веществ, находящихся в обращении в электронных продуктах, в частности токсинов и тяжелых металлов, которые впоследствии выбрасываются в окружающую среду при переработке таких устройств. .
Сфера действия RoHS 2 расширена за счет включения ранее исключенных продуктов, таких как медицинские устройства и промышленное оборудование. Кроме того, производители теперь обязаны предоставлять оценки рисков соответствия и отчеты об испытаниях или объяснять, почему они отсутствуют. Впервые не только производители, но и импортеры и дистрибьюторы разделяют ответственность за то, чтобы электрическое и электронное оборудование, подпадающее под действие RoHS, соответствовало ограничениям на содержание опасных веществ и имело маркировку CE на своей продукции.
Новый международный стандарт IEC 60601 для электромедицинских устройств для домашнего здравоохранения определяет требования к устройствам, используемым в домашнем здравоохранении. IEC 60601-1-11 (2010) теперь должен быть включен в разработку и проверку широкого спектра медицинских устройств для домашнего использования и в местах оказания медицинской помощи наряду с другими применимыми стандартами серии IEC 60601 3rd edition.
Обязательная дата внедрения европейской версии стандарта EN - 1 июня 2013 г. FDA США требует использования стандарта 30 июня 2013 г., а Министерство здравоохранения Канады недавно продлило требуемый срок с июня 2012 г. до апреля 2013 г. Североамериканские агентства будут требовать эти стандарты только для подачи новых устройств, в то время как ЕС будет применять более строгий подход, требуя, чтобы все соответствующие устройства, размещаемые на рынке, учитывали стандарт домашнего здравоохранения.
AS / ANS 3551: 2012 - это стандарты Австралии и Новой Зеландии для управления медицинскими устройствами. Стандарт определяет процедуры, необходимые для обслуживания широкого спектра медицинских активов в клинических условиях (например, в больнице). [16] Стандарты основаны на стандартах IEC 606101.
Стандарт охватывает широкий спектр элементов управления медицинским оборудованием, включая закупки, приемочные испытания, техническое обслуживание (испытания на электробезопасность и профилактическое обслуживание) и вывод из эксплуатации.
Биомедицинским инженерам требуются значительные знания как в области инженерии, так и в биологии, и, как правило, они имеют степень бакалавра (B.Sc., BS, B.Eng. Или BSE) или магистра (MS, M.Sc., MSE или M.Eng.) Или докторская степень в BME (биомедицинская инженерия) или другой инженерной отрасли со значительным потенциалом пересечения BME. По мере роста интереса к BME во многих инженерных колледжах теперь есть факультеты или программы биомедицинской инженерии, предлагающие от студентов бакалавриата (бакалавриат, бакалавриат, бакалавриат, бакалавриат или бакалавриат) до докторантуры. Биомедицинская инженерия только недавно стала самостоятельной дисциплиной, а не междисциплинарной гибридной специализацией других дисциплин; и программы BME на всех уровнях становятся все более распространенными, в том числеБакалавр наук в области биомедицинской инженерии , которая на самом деле включает в себя столько биологическое содержание науки , что многие студенты используют его в качестве « предварительно-мед » главный в подготовке к медицинской школе . Ожидается, что количество инженеров-биомедиков будет расти как причина, так и следствие улучшений в медицинских технологиях. [17]
В США растущее количество программ бакалавриата также признается ABET в качестве аккредитованных программ биоинженерии / биомедицинской инженерии. В настоящее время ABET аккредитовано более 65 программ. [18] [19]
В Канаде и Австралии распространены аккредитованные программы магистратуры в области биомедицинской инженерии. [ необходима цитата ] Например, Университет Макмастера предлагает степень магистра наук, докторскую степень / докторскую степень и докторскую степень в области биомедицинской инженерии. [20] Первая канадская программа бакалавриата BME была предложена в Университете Райерсона в виде четырехлетнего бакалавриата. программа. [21] [22] Политехнический институт в Монреале также предлагает степень бакалавра в области биомедицинской инженерии [23], как и Университет Флиндерса. [24]
Как и в случае со многими степенями, репутация и рейтинг программы могут повлиять на желательность обладателя степени либо для работы, либо для поступления в аспирантуру. Репутация многих программ бакалавриата также связана с выпускными или исследовательскими программами вуза, которые имеют некоторые ощутимые факторы для рейтинга, такие как финансирование и объем исследований, публикации и цитирование. Что касается BME, в частности, рейтинг университетской больницы и медицинского вуза также может быть важным фактором воспринимаемого престижа его отделения / программы BME.
Высшее образование - особенно важный аспект в BME. Хотя многие инженерные области (например, машиностроение или электротехника) не нуждаются в обучении на уровне высшего образования для получения работы начального уровня в своей области, большинство должностей BME предпочитают или даже требуют их. [25] Поскольку большинство профессий, связанных с BME, связаны с научными исследованиями, например, в области фармацевтики и медицинского оборудования.Для повышения квалификации дипломное образование является почти обязательным (поскольку степень бакалавра обычно не предполагает достаточной исследовательской подготовки и опыта). Это может быть степень магистра или доктора; а по отдельным специальностям - кандидат технических наук. заметно чаще, чем в других, его почти никогда не бывает (за исключением академических кругов). Фактически, предполагаемая потребность в каком-либо свидетельстве об окончании высшего образования настолько сильна, что некоторые программы бакалавриата BME будут активно препятствовать тому, чтобы студенты получали специальность BME без выраженного намерения также получить степень магистра или впоследствии поступить в медицинский институт.
Программы аспирантуры в BME, как и в других научных областях, очень разнообразны, и отдельные программы могут подчеркивать определенные аспекты в этой области. Они также могут включать обширные совместные усилия с программами в других областях (например, Медицинская школа университета или другие инженерные подразделения), опять же из-за междисциплинарного характера BME. MS и Ph.D. программы обычно требуют, чтобы соискатели имели степень бакалавра в области BME, или другой инженерной дисциплины (плюс определенные курсовые работы по наукам о жизни) или наук о жизни (плюс определенные инженерные курсы).
Образование в BME также сильно различается по всему миру. Благодаря своему обширному биотехнологическому сектору, многочисленным крупным университетам и относительно небольшому количеству внутренних барьеров, США значительно продвинулись в развитии возможностей образования и профессиональной подготовки по БМО. Европа, которая также имеет большой сектор биотехнологий и впечатляющую систему образования, столкнулась с проблемами при создании единых стандартов, поскольку европейское сообщество пытается устранить некоторые из национальных юрисдикционных барьеров, которые все еще существуют. В последнее время возникли такие инициативы, как BIOMEDEA, для разработки связанных с BME образовательных и профессиональных стандартов. [26] Другие страны, такие как Австралия, признают и предпринимают меры для исправления недостатков в своем образовании BME. [27] Кроме того, поскольку стремление к высоким технологиям обычно является признаком развитых стран, некоторые регионы мира склонны к более медленному развитию в сфере образования, в том числе в BME.
Как и в случае с другими изученными профессиями, в каждом штате есть определенные (довольно похожие) требования для получения лицензии зарегистрированного профессионального инженера.(PE), но в США в промышленности такая лицензия не требуется, чтобы работать инженером в большинстве ситуаций (из-за исключения, известного как промышленное исключение, которое эффективно применяется к подавляющему большинству американских инженеров. ). Американская модель, как правило, заключалась в том, чтобы требовать лицензирования только практикующих инженеров, предлагающих инженерные услуги, которые влияют на общественное благосостояние, безопасность, охрану жизни, здоровья или собственности, в то время как инженеры, работающие в частном секторе, не предлагали напрямую инженерные услуги специалистам. государственные или другие предприятия, образование и правительство не нуждаются в лицензии. Это, в частности, не так во многих других странах, где лицензия так же юридически необходима для инженерной практики, как и для юриспруденции или медицины.
Биомедицинская инженерия регулируется в некоторых странах, например в Австралии, но регистрация обычно только рекомендуется, но не требуется. [28]
В Великобритании инженеры-механики, работающие в области медицинской инженерии, биоинженерии или биомедицинской инженерии, могут получить статус дипломированного инженера через Институт инженеров-механиков . Учреждение также управляет отделом инженерии в медицине и здравоохранении. [29] В Институте физики и инженерии в медицине (IPEM) есть комиссия для аккредитации курсов магистратуры в области биомедицинской инженерии. Статус дипломированной инженерии также можно получить через IPEM.
В Основах инженерного экзамена- первый (и более общий) из двух лицензионных экзаменов для большинства юрисдикций США - теперь охватывает биологию (хотя технически не BME). Для второго экзамена, который называется «Принципы и практики, часть 2» или «Профессиональный инженерный экзамен», кандидаты могут выбрать содержание конкретной инженерной дисциплины для тестирования; в настоящее время для BME нет возможности для этого, а это означает, что любые биомедицинские инженеры, ищущие лицензию, должны подготовиться к сдаче этого экзамена в другой категории (что не влияет на фактическую лицензию, поскольку большинство юрисдикций в любом случае не признают дисциплины). Тем не менее, Общество биомедицинской инженерии (BMES) с 2009 года изучает возможность внедрения специальной версии этого экзамена для BME, чтобы облегчить биомедицинским инженерам получение лицензий.
Помимо государственной регистрации, некоторые профессиональные / промышленные организации частного сектора также предлагают сертификаты различной степени значимости. Одним из таких примеров является сертификация Certified Clinical Engineer (CCE) для инженеров-клиницистов.
В 2012 году в США работало около 19 400 биомедицинских инженеров, и прогнозировалось, что с 2012 по 2022 эта область вырастет на 5% (быстрее, чем в среднем). [30] В биомедицинской инженерии самый высокий процент инженеров-женщин по сравнению с другими общепринятыми инженерами. профессии.
Этот раздел требует дополнительных ссылок для проверки . ( Сентябрь 2016 г. ) |
В Викиверситете вы можете узнать больше и рассказать другим о биомедицинской инженерии на факультете биомедицинской инженерии. |