Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
BiondVax Pharmaceuticals Ltd.
Логотип BiondVax
ТипОбщественные
Торгуется какNasdaq :  BVXV
ПромышленностьВакцина
Основан2003 г. ( 2003 )
ОсновательРон Бэбекофф
Штаб-квартира
Нес-Циона
,
Израиль
Количество работников16 (2016)
Веб-сайтwww .biondvax .com

BiondVax Pharmaceuticals Ltd. является израильской биофармацевтической компанией развивается в универсальную вакцину против гриппа под названием M-001. BiondVax - это публичная компания, акции которой котируются на NASDAQ . Технология вакцины была изобретена в 1990-х годах в Научном институте Вейцмана в лаборатории Рут Арнон и передана BiondVax по лицензии в 2003 году.

История [ править ]

Подход компании к разработке универсальной вакцины против гриппа был изобретен в Институте Вейцмана ; это было предметом докторского исследования Тамар Бен-Едидиа под руководством Рут Арнон . Рон Бабекофф обратился к Вейцманну в 2002 году в поисках возможностей для развития, и в 2003 году его стартап, BiondVax, лицензировал патенты, которые Yeda, дочерняя компания Weizmann по передаче технологий , подала на вакцину-кандидат. BiondVax занял место в научном парке Weizmann в Нес-Циона , Израиль, Бабекофф взял на себя роль главного исполнительного директора, а Бен-Едидия стал главным научным сотрудником. [1] [2] [3]

Кандидат универсальный грипп вакцина компании, мультимерные-001 (М-001), представляет собой смесь из 9 пептидов, больше каждый не более 22 аминокислот, которые являются эпитопы из HA , NP и M1 белков обоих типов-А и типа B вирусы гриппа . [4]

BiondVax был зарегистрирован на Тель-Авивской фондовой бирже в 2007 году [5] и начал торговаться как BVXV на NASDAQ в 2015 году. [6] Как и у многих ранних биотехнологических компаний, его акции сильно колебались; Стоимость акций BiondVax резко выросла в ответ на предполагаемую угрозу пандемии свиного гриппа в 2009 году. [7]

К 2011 году компания находилась в фазе II испытаний. [7] Все шесть испытаний фазы 2 продемонстрировали безопасность и значительную иммуногенность. BiondVax разрабатывал M-001 сначала в качестве праймера для повышения эффективности стандартных вакцин против гриппа , а во вторую - в качестве вакцины. [8] В 2011 году Biondvax вводил M-001 участникам в возрасте 65 лет и старше в рамках одного из исследований фазы 2 (BVX-005). Четыре года спустя в пять раз больше пожилых людей, вакцинированных M-001 по сравнению с контрольной группой плацебо, были серозащищены от нового эпидемического штамма (A / Swiss), которого не существовало в 2011 году.

В 2017 году компания добровольно удалила акции с Тель-Авивской биржи в пользу NASDAQ. [9] Ранее в том же году фонд соучредителя и председателя Check Point Мариуса Нахта стал крупнейшим акционером BiondVax. [10] В 2017 году он также получил от Европейского инвестиционного банка беспроцентный заем в размере 20 миллионов евро , который будет выплачиваться тремя траншами в зависимости от достижения BiondVax определенных этапов, последним из которых является одобрение на начало фазы III испытания своего ведущего кандидата. . [11] Европейский инвестиционный банк увеличил размер беспроцентной ссуды без разводнения до 24 миллионов евро, которые были распределены между BiondVax. Компания использовала новые средства для строительства завода в Иерусалиме и для дальнейшей работы по разработке лекарств . [12] [13]

В октябре 2018 года BiondVax начал двухлетнее исследование фазы 3, которое Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) обозначило как «решающее» с целью утверждения. Первая из двух когорт в возрасте 50 лет и старше (n = 4098) была вакцинирована M-001 или плацебо, а вторая когорта (n ~ 8000, всего N ~ 12000) получила прививки M-001 или плацебо в начале исследования. Сезон гриппа 2019-2020 гг. M-001 BiondVax - первая (и пока единственная) универсальная вакцина-кандидат от гриппа, начавшая испытания фазы 3. Завершение сбора данных для исследования фазы 3 было завершено к июню 2020 года, при этом ожидается, что анализ данных будет завершен в период с конца сентября по конец октября 2020 года. В октябре 2020 года,они опубликовали анализ данных, показывающий, что вакцина не смогла продемонстрировать статистическую разницу в снижении заболеваемости и тяжести гриппа между вакцинированной группой и группой плацебо, и что она не соответствовала конечным точкам эффективности.[14] В результате цена акций компании упала на 90% на следующий день после объявления. [15]

В марте 2018 года директор FDA Скотт Готтлиб сказал, что до утверждения универсальной вакцины против гриппа еще несколько лет. [16] Другие группы, занимавшиеся аналогичными продуктами в то время, включали Sanofi, которая недавно приобрела Protein Sciences и ее кандидата, Johnson & Johnson , Vaccitech, Inovio Pharmaceuticals , а также несколько правительственных и академических лабораторий. [4] [16]

См. Также [ править ]

  • Здравоохранение в Израиле
  • Наука и технологии в Израиле

Ссылки [ править ]

  1. ^ Вайнреб Гали (28 июля 2013). «Йеда зарабатывает 50-100 миллионов долларов в год» . Глобусы .
  2. ^ "Проспект" . BiondVax через SEC Edgar. 2 февраля 2016 г.
  3. ^ «В разговоре с Роном Бэбекоффом» . BioTuesdays.com . 14 октября, 2014. Архивировано из оригинального 20 мая 2016 года . Проверено 15 марта 2016 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  4. ^ а б Хэлфорд, Бетани (2018-03-12). «В поисках универсальной вакцины против гриппа» . Новости химии и машиностроения.
  5. ^ Вайнреб, Гали (12 июня 2007). «Biotech cos преуспела в последних предложениях TASE» . Глобусы.
  6. ^ "BiondVax Pharmaceuticals Ltd. (BVXV) IPO" . NASDAQ . Проверено 15 марта 2016 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  7. ^ a b Дичек, Бернар (23 августа 2011 г.). «Может ли голливудский фильм ужасов повлиять на разработку наркотиков?» . Блог о биотехнологии природы: коммерческие секреты .
  8. ↑ Лю, Ангус (19 июня 2017 г.). «BiondVax получает ссуду в размере 20 миллионов евро на продвижение универсальной вакцины против гриппа» . FiercePharma .
  9. ^ Корреспондент Глобусы (31 августа 2017). «Универсальная вакцина против гриппа BiondVax будет исключена из списка TASE» . Глобусы.
  10. ^ Корреспондент Глобусы (2 января 2017). «Фонд Marius Nacht инвестирует 10,9 млн шекелей в BiondVax» . Глобусы .
  11. ^ «Пресс-релиз: Израиль: ЕИБ поддерживает позднюю разработку и производство универсальной вакцины против гриппа BiondVax» . Европейский инвестиционный банк. 19 июня 2017.
  12. Рианна Макдональд, Гарет (18 июля 2017 г.). «БиондВакс арендует участок под завод универсальной вакцины против гриппа в Израиле» . Biopharma Reporter .
  13. ↑ Палмер, Эрик (30 марта 2017 г.). «Израильская биотехнологическая компания BiondVax получает государственную помощь в строительстве завода по производству вакцины от гриппа» . FiercePharma .
  14. ^ Филлипсон, Джош. «BiondVax объявляет первые результаты клинических испытаний фазы 3 универсальной вакцины против гриппа M-001» . BiondVax . BiondVax.
  15. ^ Bakiny, Проспер Младший (23 октября 2020). «Почему сегодня рухнули акции BiondVax Pharmaceuticals» . Пестрый дурак .
  16. ^ a b Сагоновски, Эрик (14 марта 2018 г.). «После тяжелого сезона, глава FDA Готлиб говорит, что прививка от гриппа« святого Грааля »- это еще не конец» . FiercePharma .