| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Человек |
| Цель | Ил-12 и Ил-23 |
| Клинические данные | |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение |
|
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | N / A |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C 6376 H 9874 N 1722 O 1992 S 44 |
| Молярная масса | 143 935 0,83 г · моль -1 |
  (что это?) (проверить) | |
Бриакинумаб ( ABT-874 ) - человеческое моноклональное антитело , разработанное Abbott Laboratories для лечения ревматоидного артрита , воспалительного заболевания кишечника и рассеянного склероза . С 2011 года разработка лекарств от псориаза была прекращена в США и Европе. [1]
Подобно устекинумабу , антитело нацелено на интерлейкины 12 и 23 . [2]
Открытие [ править ]
Лекарство-кандидат было обнаружено Cambridge Antibody Technology в сотрудничестве с Abbott. [3] [4]
Испытания [ править ]
По состоянию на ноябрь 2009 г. были завершены клинические испытания[Обновить] фазы III для бляшечного псориаза [5] [6] и испытания фазы II для лечения рассеянного склероза [7] , и в настоящее время проводится исследование фазы II для лечения болезни Крона . [8]
Бриакинумаб сравнивали с этанерцептом и плацебо в нескольких двойных слепых испытаниях. Индекс тяжести псориаза (PASI) снижался значительно лучше, чем при лечении препаратами сравнения. 81–82% пациентов, получавших бриакинумаб, 40–56% - этанерцепт и 7% - плацебо, достигли снижения PASI по крайней мере на 75%. [9] Нет голову к голове исследование против устекинумаба, другой ингибитора IL-12/23, имеется.
15 января 2011 г. компания Abbott объявила об отзыве заявки на бриакинумаб в FDA США и европейские регулирующие органы. После получения отзывов от регулирующих органов, указывающих на необходимость дальнейшего анализа, включая возможность дополнительных исследований, Abbott отозвала свои заявки и оценивала следующие шаги, включая возможное повторное представление в более поздний срок. Это соединение никогда не подавалось на утверждение.
Роялти [ править ]
Это второй кандидат по сделке с Cambridge Antibody Technology, которую Abbott провела на поздних стадиях клинических испытаний. В результате затяжного спора о лицензионных платежах по поводу Хумиры Эбботт согласился выплатить CAT сниженный роялти в размере 4,75% от любых будущих продаж ABT-874, из которых CAT будет выплачивать часть MRC и другим лицензиарам (в соответствии с соглашением CAT от 1997 года с MRC). [10]
Ссылки [ править ]
- ^ «Abbott отзывает заявки на бриакинумаб в США и Европе» . PharmaTimes. 17 января 2011. Архивировано из оригинала 17 апреля 2011 года.
- ^ Lima XT, Abuabara K, Кимбалл AB, Лима HC (август 2009). «Бриакинумаб». Экспертное заключение по биологической терапии . 9 (8): 1107–13. DOI : 10.1517 / 14712590903092188 . PMID 19569977 . S2CID 219184448 .
- ^ «Годовой отчет Abbott 2007: Фармацевтические препараты» . Abbott.com. Архивировано из оригинала на 2010-07-31 . Проверено 12 мая 2010 .
- ^ «MedImmune: внешнее партнерство в сфере НИОКР» . Архивировано из оригинала на 2013-04-28 . Проверено 21 ноября 2010 .
- ^ Номер клинического испытания NCT00570986 для «Исследования, сравнивающего безопасность и эффективность двух режимов дозирования ABT-874 и плацебо у субъектов с умеренным и тяжелым хроническим псориазом на бляшках» на ClinicalTrials.gov
- ^ Номер клинического испытания NCT00691964 для "Исследования, сравнивающего эффективность и безопасность ABT-874 с этанерцептом и плацебо у субъектов с умеренным и тяжелым хроническим псориазом бляшек" на ClinicalTrials.gov
- ^ Номер клинического испытания NCT00086671 "Безопасность и эффективность двух доз ABT-874 по сравнению с плацебо у субъектов с рассеянным склерозом (РС)" на ClinicalTrials.gov
- ^ Номер клинического испытания NCT00562887 для «Исследование диапазона доз, сравнивающее эффективность, безопасность и фармакокинетику внутривенных инфузий ABT-874 по сравнению с плацебо у субъектов с активной болезнью Крона» на ClinicalTrials.gov
- ^ Abbott Пресс - релиз: Результаты Abbott Отчеты Псориаз III фазы по его Исследуемому IL-12/23 Ингибитор Briakinumab (ABT-874) Дата архивации 24 ноября 2010, в Wayback Machine
- ^ Бесплатная библиотека: Cambridge Antibody Technology и Abbott соглашаются относительно роялти
