Страница полузащищенная
Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Дозы вакцинации против COVID-19 на 100 человек по состоянию на 1 марта 2021 г.
Карта стран по статусу утверждения
  Разрешено к общему применению, проводится массовая вакцинация
  EUA (или эквивалент) предоставлен, массовая вакцинация проводится
  Предоставлено EUA , ограниченная вакцинация
  Допущены к общему применению, запланирована массовая вакцинация
  EUA предоставлена, запланирована массовая вакцинация
  EUA на рассмотрении

COVID-19 вакцина является вакцина предназначена для обеспечения приобретенного иммунитета против тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2 (SARS-коронавирус-2), вирус , вызывающий болезни коронавируса 2019 (COVID-19). До пандемии COVID ‑ 19 был накоплен объем знаний о структуре и функциях коронавирусов, вызывающих такие заболевания, как тяжелый острый респираторный синдром (SARS) и ближневосточный респираторный синдром (MERS), что позволило ускорить разработку различных вакцинных технологий на раннем этапе. 2020. [1]10 января 2020 года данные о генетической последовательности SARS-CoV-2 были переданы через GISAID , а к 19 марта мировая фармацевтическая промышленность объявила о серьезном обязательстве по борьбе с COVID-19. [2]

По состоянию на февраль 2021 года 66 вакцин-кандидатов находятся в клинических исследованиях , в том числе 17 - в исследованиях фазы I , 23 - в исследованиях фазы I – II , 6 - в исследованиях фазы II и 20 - в исследованиях фазы III . [3] Испытания еще четырех кандидатов были прекращены. [3] В ходе испытаний III фазы несколько вакцин против COVID ‑ 19 продемонстрировали эффективность до 95% в предотвращении симптоматических инфекций COVID ‑ 19. По состоянию на февраль 2021 года , одиннадцать вакцины разрешается , по крайней мере , одного национального регулирующего органа для общественного пользования: две РНК вакцины (в вакцине компании Pfizer-BioNTech аВакцина Moderna ), четыре обычные инактивированные вакцины ( BBIBP-CorV , Covaxin , CoronaVac и CoviVac), четыре вирусные векторные вакцины ( Sputnik V , вакцина Oxford-AstraZeneca , Convidicea и вакцина Johnson & Johnson ) и одна пептидная вакцина ( EpiVacCorona ). [3]

Многие страны внедрили планы поэтапного распределения, в которых приоритет отдается тем, кто подвержен наибольшему риску осложнений, например пожилым людям, и тем, кто подвержен высокому риску заражения и передачи, например медицинским работникам. [4] По данным официальных отчетов национальных агентств здравоохранения, по состоянию на 6 марта 2021 года  во всем мире было введено 300,19 миллиона доз вакцины против COVID ‑ 19. [5] AstraZeneca-Oxford планирует произвести 3 миллиарда доз в 2021 году, Pfizer-BioNTech - 1,3 миллиарда доз, а Sputnik V, Sinopharm, Sinovac и Johnson & Johnson - по 1 миллиарда доз каждая. Moderna планирует произвести 600 миллионов доз, а Convidicea - 500 миллионов доз в 2021 году. [6] [7] К декабрю 2020 года более 10 миллиард доз вакцины были предварительно заказаны странами [8], при этом около половины доз закуплено странами с высоким уровнем дохода, составляющими 14% населения мира. [9]

Фон

Информационный бюллетень о вакцинах против COVID-19
Американский летчик получает вакцину COVID-19.

До COVID ‑ 19 вакцина от инфекционного заболевания никогда не производилась менее чем за несколько лет - и не существовало вакцины для предотвращения заражения людей коронавирусом . [10] Однако, вакцины были произведены против нескольких заболеваний животных , вызванных коронавирусами, в том числе (по состоянию на 2003) вирус инфекционного бронхита у птиц, собачий коронавирус , и кошачий коронавирус . [11] Предыдущие проекты по разработке вакцин против вирусов семейства Coronaviridae , поражающих людей, были нацелены на тяжелый острый респираторный синдром (SARS) и ближневосточный респираторный синдром (MERS). Вакцины против ОРВИ[12] и MERS [13] были протестированы на животных, кроме человека.

Согласно исследованиям, опубликованным в 2005 и 2006 годах, идентификация и разработка новых вакцин и лекарств для лечения атипичной пневмонии в то время были приоритетом для правительств и учреждений общественного здравоохранения во всем мире. [14] [15] [16] По состоянию на 2020 год не существует лечебной или защитной вакцины, доказавших свою безопасность и эффективность против SARS у людей. [17] [18] Также нет проверенной вакцины против MERS. [19] Когда MERS стал распространенным явлением, считалось, что существующие исследования SARS могут предоставить полезную модель для разработки вакцин и терапевтических средств против инфекции MERS-CoV. [17] [20] По состоянию на март 2020 года была одна вакцина против MERS (на основе ДНК), завершившая фазу Я клинические испытания в организме человека [21] и три других в прогрессе, все они являются вирусными вакцины-векторным: два аденовирусных-векторным (ChAdOx1-меры, BVRS-GamVac) и один MVA -vectored (MVA-Мерс-S). [22]

Планирование и развитие

С начала 2020 года разработка вакцины ускорилась благодаря беспрецедентному сотрудничеству в многонациональной фармацевтической промышленности и между правительствами. [23] По данным Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), географическое распределение разработки вакцины против COVID ‑ 19 предполагает, что североамериканские организации имеют около 40% активности по сравнению с 30% в Азии и Австралии, 26% в Европе и несколько проектов в Южной Америке и Африке. [23] [24]

Оцениваются несколько шагов на всем пути развития, в том числе: [10] [25]

  • уровень допустимой токсичности вакцины (ее безопасности),
  • ориентация на уязвимые группы населения,
  • необходимость прорыва в эффективности вакцин,
  • продолжительность вакцинационной защиты,
  • специальные системы доставки (например, пероральные или назальные, а не инъекционные),
  • режим дозирования,
  • стабильность и характеристики хранения,
  • разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях перед официальным лицензированием,
  • оптимальное производство для масштабирования до миллиардов доз, и
  • распространение лицензированной вакцины.

Вызовы

При разработке вакцины против COVID-19 возникло несколько уникальных проблем.

Срочность создания вакцины от COVID ‑ 19 привела к сжатию графиков, которые сократили стандартный график разработки вакцины, в некоторых случаях объединяя этапы клинических испытаний в течение нескольких месяцев, а процесс обычно проводится последовательно в течение нескольких лет. [26]

Сроки проведения клинических исследований - обычно это последовательный процесс, требующий нескольких лет - сокращаются до испытаний по безопасности, эффективности и дозировке, проводимых одновременно в течение нескольких месяцев, что может поставить под угрозу гарантии безопасности. [26] [27] Например, китайские разработчики вакцин и правительственный Китайский центр по контролю и профилактике заболеваний начали свои усилия в январе 2020 года [28] и к марту преследовали многочисленных кандидатов в короткие сроки с целью продемонстрировать китайский технологические преимущества по сравнению с США, и убедить китайский народ в качестве вакцин, производимых в Китае. [26] [29]

Быстрая разработка и срочность производства вакцины от пандемии COVID ‑ 19 могут увеличить риски и частоту неудач при доставке безопасной и эффективной вакцины. [24] [30] [31] Кроме того, исследованиям в университетах препятствует физическое дистанцирование и закрытие лабораторий. [32] [33]

Вакцины должны пройти несколько этапов клинических испытаний для проверки безопасности, иммуногенности , эффективности, уровней доз и побочных эффектов вакцины-кандидата. [34] [35] Разработчикам вакцин приходится вкладывать ресурсы на международном уровне, чтобы найти достаточное количество участников для  клинических испытаний Фазы II – III, когда вирус оказался « движущейся мишенью » изменения скорости передачи внутри страны и внутри страны, вынуждая компании конкурировать за участники испытаний; [36] Организаторы клинических испытаний могут столкнуться с людьми, которые не хотят проходить вакцинацию из-за нерешительности в отношении вакцины [37]или неверие в науку о технологии вакцины и ее способности предотвращать инфекцию. [38] Несмотря на то, что новые вакцины разрабатываются во время пандемии COVID ‑ 19, для лицензирования вакцин-кандидатов от COVID ‑ 19 необходимо предоставить полное досье с информацией о качестве разработки и производства. [39] [40] [41]

Организации

На международном уровне ускоритель доступа к инструментам для COVID-19 - это инициатива G20 и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), объявленная в апреле 2020 года. [42] [43] Это междисциплинарная структура поддержки, позволяющая партнерам обмениваться ресурсами и знаниями. Он состоит из четырех компонентов, каждый из которых управляется двумя или тремя партнерами: вакцины (также называемые « COVAX »), диагностика, терапия и соединитель систем здравоохранения. [44] В «Плане исследований и разработок (для) нового коронавируса ВОЗ от апреля 2020 года» задокументировано «крупное международное, многоцентровое, индивидуально рандомизированное контролируемое клиническое испытание», позволяющее «проводить одновременную оценку преимуществ и рисков каждой многообещающей вакцины-кандидата в пределах трех– 6 месяцев, пока он будет доступен для ознакомления ". Коалиция ВОЗ по вакцинам определит приоритетность того, какие вакцины должны пройти клинические испытания фазы II и III, и определит согласованные  протоколы фазы III для всех вакцин, достигших стадии решающего испытания . [45]

Национальные правительства также участвовали в разработке вакцины. Канада объявила о финансировании 96 исследовательских проектов по исследованию вакцин в канадских компаниях и университетах с планами по созданию «банка вакцин», который можно было бы использовать в случае новой вспышки коронавируса [46], а также для поддержки клинических испытаний и развития производства и цепочек поставок вакцин. . [47] Китай через центральный банк предоставил разработчикам вакцины ссуды под низкие проценты и «быстро предоставил компании землю» для строительства заводов. [27] Три китайские компании по производству вакцин и исследовательские институты получают поддержку со стороны правительства в финансировании исследований, проведении клинических испытаний и производстве. [48]Великобритания сформировала COVID-19 вакцинную целевую группу в апреле 2020 года , чтобы стимулировать местные усилия по ускорению разработки вакцины через коллаборации промышленность, университеты и правительственные учреждения. Он охватил все этапы разработки от исследования до производства. [49] В Соединенных Штатах Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), федеральное агентство, финансирующее технологии борьбы с болезнями, объявило об инвестициях в поддержку разработки американской вакцины против COVID ‑ 19 и производства наиболее многообещающих кандидатов. [27] [50] В мае 2020 года правительство объявило о финансировании ускоренной программы под названием Operation Warp Speed . [51] [52]

Крупные фармацевтические компании, имеющие опыт масштабного производства вакцин, в том числе Johnson & Johnson, AstraZeneca и GlaxoSmithKline (GSK), заключили союзы с биотехнологическими компаниями, правительствами и университетами, чтобы ускорить переход к эффективной вакцине. [27] [26]

История

Исследовательские образцы вакцины COVID ‑ 19 в лабораторном морозильнике NIAID . (30 января 2020 г.)

После того, как коронавирус был изолирован в декабре 2019 года [53], его генетическая последовательность была опубликована 11 января 2020 года, что вызвало срочные международные меры по подготовке к вспышке и ускорению разработки профилактической вакцины против COVID-19. [54] [55] [56] С начала 2020 года разработка вакцины ускорилась благодаря беспрецедентному сотрудничеству в многонациональной фармацевтической промышленности и между правительствами. [57] К июню 2020 года корпорации, правительства, международные организации здравоохранения и исследовательские группы университетов инвестировали десятки миллиардов долларов в разработку десятков вакцин-кандидатов и подготовку к глобальным программам вакцинации против инфекции COVID ‑ 19.[55] [58] [59] [60] По данным Коалиции за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI), географическое распределение разработки вакцины против COVID ‑ 19 предполагает, что на североамериканские предприятия приходится около 40% активности по сравнению с 30% в Азии. и Австралия, 26% в Европе и несколько проектов в Южной Америке и Африке. [54] [57]

В феврале 2020 года ВОЗ заявила, что не ожидает, что вакцина против тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS ‑ CoV ‑ 2), вызывающего вирус, станет доступной менее чем через 18 месяцев. [61] Быстро растущий уровень заражения COVID ‑ 19 во всем мире в начале 2020 года стимулировал международные альянсы и усилия правительства по срочному привлечению ресурсов для производства нескольких вакцин в сжатые сроки [62], при этом четыре кандидата на вакцины прошли оценку на людях в марте (см. Таблицу в клинических исследованиях началось в 2020 году , ниже). [54] [63]

24 июня 2020 года Китай одобрил вакцину CanSino для ограниченного использования в вооруженных силах и две инактивированные вирусные вакцины для экстренного использования на рабочих местах с высоким риском. [64] 11 августа 2020 года Россия объявила об одобрении своей вакцины Sputnik V для экстренного использования, хотя месяц спустя только небольшие количества вакцины были распространены для использования вне фазы 3 испытаний. [65]

Партнерство Pfizer-BioNTech подало запрос EUA в FDA на получение мРНК-вакцины BNT162b2 (активный ингредиент тозинамеран ) 20 ноября 2020 г. [66] [67] 2 декабря 2020 г. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Соединенного Королевства дал временное одобрение регулирующих органов для вакцины Pfizer-BioNTech , [68] [69] становится первой страной , чтобы одобрить эту вакцину и первую страну в западном мире , чтобы одобрить использование любого COVID-19 вакцины. [70] [71] [72] По состоянию на 21 декабря многие страны и Европейский Союз [73] разрешили или одобрили вакцину Pfizer-BioNTech COVID ‑ 19.Бахрейн и Объединенные Арабские Эмираты выдали экстренное разрешение на продажу BBIBP-CorV, производимого Sinopharm . [74] [75] 11 декабря 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало Разрешение на экстренное использование (EUA) вакцины Pfizer-BioNTech COVID ‑ 19. [76] Неделю спустя они предоставили EUA для мРНК-1273 , вакцины Moderna. [77] [78] [79]

Типы вакцин

Концептуальная диаграмма, показывающая три типа вакцин для образования белков SARS ‑ CoV ‑ 2, вызывающих иммунный ответ: (1) РНК-вакцина , (2) субъединичная вакцина , (3) вирусная векторная вакцина

По состоянию на январь 2021 года девять различных технологических платформ, технологии которых не определены, находятся в стадии исследования и разработки для создания эффективной вакцины против COVID ‑ 19. [3] [80] Большинство платформ кандидатов на вакцины в клинических испытаниях сосредоточены на спайковом белке коронавируса и его вариантах в качестве основного антигена инфекции COVID ‑ 19. [80] Платформы, разрабатываемые в 2020 году, включают технологии нуклеиновых кислот ( матричная РНК и ДНК , модифицированная нуклеозидами ), нереплицирующиеся вирусные векторы , пептиды , рекомбинантные белки , живыеаттенуированные вирусы и инактивированные вирусы . [10] [80] [24] [30]

Многие вакцинные технологии, разрабатываемые для COVID-19, не похожи на вакцины, которые уже используются для предотвращения гриппа, а скорее используют стратегии «следующего поколения» для точного определения механизмов заражения COVID-19. [80] [24] [30] Разрабатываемые платформы вакцин могут повысить гибкость манипуляций с антигенами и повысить эффективность механизмов воздействия инфекции COVID ‑ 19 в уязвимых подгруппах населения, таких как медицинские работники, пожилые люди, дети, беременные женщины и люди с существующая ослабленная иммунная система . [80] [24]

РНК-вакцины

Схема действия РНК-вакцины . Информационная РНК, содержащаяся в вакцине, проникает в клетки и транслируется в чужеродные белки, которые вызывают иммунный ответ.

Вакцина РНКА содержит РНК , которые, при введении в ткань, действуют как матричная РНК (мРНК) , чтобы вызвать клетки , чтобы построить внешние белка и стимулировать адаптивную реакцию иммунного который учит организм , как идентифицировать и уничтожить соответствующий патоген или раковые клетки . РНК-вакцины часто, но не всегда, используют матричную РНК, модифицированную нуклеозидами . Доставки мРНК достигается за счет coformulation молекулы в наночастицы липидов , которые защищают нити РНК и помогают их всасывание в клетки. [81] [82] [83] [84]

РНК-вакцины были первыми вакцинами против COVID-19, разрешенными в США и Европейском союзе. [85] [86] По состоянию на январь 2021 года разрешенными вакцинами этого типа являются вакцина Pfizer-BioNTech COVID ‑ 19 [87] [88] [89] и вакцина Moderna COVID-19 . [90] [91] По состоянию на февраль 2021 года CVnCoV вакцина РНК из CureVac ожидают разрешения в ЕС. [92]

Аденовирусные векторные вакцины

Эти вакцины являются примерами нереплицирующихся вирусных векторов , использующих оболочку аденовируса, содержащую ДНК, кодирующую белок SARS ‑ CoV ‑ 2. [93] Вакцины на основе вирусных векторов против COVID-19 не реплицируются, что означает, что они не производят новые вирусные частицы, а производят только антиген, который вызывает системный иммунный ответ. [93]

По состоянию на январь 2021 г. разрешенными вакцинами этого типа являются британская вакцина Oxford – AstraZeneca COVID-19 , [94] [95] [96] российский Sputnik V , [97] китайский Convidicea и вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 . [98] [99]

Вакцины Convidicia и Johnson & Johnson представляют собой одноразовые вакцины, которые обеспечивают менее сложную логистику; и могут храниться в обычном холодильнике в течение нескольких месяцев. [100] [101]

Sputnik V использует Ad26 для первой дозы, такую ​​же, как вакцина Johnson & Johnson, и Ad5 для второй дозы, такую ​​же, как Convidicia, с аналогичной эффективностью разовой дозы и полным испытанием эффективности разовой дозы.

Инактивированные вирусные вакцины

Инактивированные вакцины состоят из вирусных частиц, которые были выращены в культуре, а затем уничтожены с использованием таких методов, как нагревание или формальдегид, чтобы потерять способность продуцировать болезнь, при этом все еще стимулируя иммунный ответ. [102]

По состоянию на январь 2021 г. разрешенными вакцинами этого типа являются китайские вакцины CoronaVac [103] [104] [105] и BBIBP-CorV [106], а также индийский коваксин . Вакцины, проходящие клинические испытания, включают вакцину Вальнева от COVID-19 . [107] [108]

Субъединичные вакцины

Субъединичные вакцины представляют один или несколько антигенов без введения целых частиц патогена. Участвующие антигены часто представляют собой белковые субъединицы , но могут быть любой молекулой, которая является фрагментом патогена. [109]

По состоянию на январь 2021 года единственной разрешенной вакциной этого типа является пептидная вакцина EpiVacCorona . [110] Вакцины, проходящие клинические испытания, включают вакцину Novavax COVID-19 [111] и RBD-Dimer . [3] вакцина V451 ранее в клинических испытаниях, которые были прекращены , так как было установлено , что вакцина может потенциально вызвать неверные результаты для последующего тестирования на ВИЧ. [112] [113]

Другие типы

Дополнительные типы вакцин , которые находятся в клинических испытаниях , включают несколько вакцин плазмидной ДНК , [114] [115] [116] [117] [118] [119] , по меньшей мере два лентивирусы векторных вакцин, [120] [121] конъюгированную вакцину , и вирус везикулярного стоматита, демонстрирующий спайковый белок SARS ‑ CoV ‑ 2. [122]

Ученые исследовали, могут ли существующие вакцины от несвязанных состояний активизировать иммунную систему и уменьшить тяжесть инфекции COVID ‑ 19. [123] Существуют экспериментальные доказательства того, что вакцина БЦЖ от туберкулеза оказывает неспецифическое воздействие на иммунную систему, но нет доказательств того, что эта вакцина эффективна против COVID ‑ 19. [124]

Статус пробной версии и авторизации

 Испытания фазы I тестируют в первую очередь безопасность и предварительное дозирование у нескольких десятков здоровых субъектов, в то время как  испытания фазы II - после успеха в фазе  I - оценивают иммуногенность , уровни доз (эффективность на основе биомаркеров ) и побочные эффекты вакцины-кандидата, как правило, в сотнях. людей. [34] [35] Фаза  I – II исследования состоит из предварительного тестирования безопасности и иммуногенности, обычно является рандомизированным, плацебо-контролируемым, с определением более точных и эффективных доз. [35] В исследованиях фазы  III обычно участвует больше участников в нескольких центрах, включая контрольную группу.и проверить эффективность вакцины для предотвращения заболевания («интервенционное» или «основное» испытание), одновременно отслеживая побочные эффекты при использовании оптимальной дозы. [34] [35] Определение безопасности, эффективности и клинических конечных точек вакцины  в испытаниях фазы III может варьироваться между испытаниями разных компаний, например, определение степени побочных эффектов, инфекции или количества передачи, а также того, предотвращает ли вакцина умеренная или тяжелая инфекция COVID ‑ 19. [36] [125] [126]

Дизайн незавершенного клинического исследования может быть изменен как «адаптивный дизайн», если накопление данных в исследовании дает ранние сведения о положительной или отрицательной эффективности лечения. [127] [128] Адаптивные дизайны в рамках текущих  клинических испытаний фаз II – III на вакцинах-кандидатах могут сократить продолжительность испытаний и использовать меньшее количество субъектов, возможно, ускоряя принятие решений о досрочном прекращении или успехе, избегая дублирования исследовательских усилий и улучшая координацию изменений дизайна для суд солидарности в его международных точках. [127] [129]

Список разрешенных и одобренных вакцин

Национальные регулирующие органы выдали разрешения на экстренное использование одиннадцати вакцин. Шесть из них были одобрены для экстренного или полного использования по крайней мере одним признанным ВОЗ строгим регулирующим органом .

  • РНК-вакцины
      Pfizer – BioNTech
      Moderna
  • Аденовирусные векторные вакцины
      Оксфорд – АстраЗенека
      Спутник V
      Джонсон и Джонсон
      Convidicea
  • Инактивированные вирусные вакцины
      BBIBP-CorV
      CoronaVac
      Коваксин
      CoviVac
  • Белковые субъединичные вакцины
      EpiVacCorona

Вакцины-кандидаты в испытаниях на людях

  1. ^ a b Рекомендуемый интервал. Вторую дозу вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna можно вводить в течение 6 недель после первой дозы, чтобы уменьшить нехватку запасов. [131] [132]
  2. ^ Температура длительного хранения. Вакцину Pfizer – BioNTech COVID-19 можно хранить при температуре от –25 до –15 ° C (от –13 до 5 ° F) до двух недель перед использованием и от 2 до 8 ° C (от 36 до 46 ° F) в течение за пять дней до использования. [133] [134]
  3. ^ a b Разрешение США также включает три суверенных государства в Договоре о свободной ассоциации : Палау , Маршалловы Острова и Микронезию . [175] [176]
  4. ^ Температура хранения замороженного состава Gam-COVID-Vac. Лиофилизировали препарат гам-COVID-Vac-Лио можно хранить при температуре 2-8 ° С. [202]
  5. ^ Институт сыворотки Индии будет производить вакцину ChAdOx1  nCoV-19 для Индии [253] и других стран с низким и средним уровнем доходов. [254]
  6. ^ Оксфордское название: ChAdOx1  nCoV-19 . Производство в Бразилии будет осуществляться Фондом Освальдо Круза . [255]
  7. ^ Последний этап с опубликованными результатами.
  8. ^ Вирусоподобные частицы, выращенные в Nicotiana benthamiana [447]
  9. ^ Фаза I – IIa в Южной Корее параллельно с этапом II – III в США.

Эффективность

Кривые кумулятивной заболеваемости симптоматической инфекцией COVID ‑ 19 после введения первой дозы вакцины Pfizer – BioNTech (тозинамерана) или плацебо в двойном слепом клиническом исследовании. (красный: плацебо; синий: тозинамеран) [491]

Эффективность новой вакцины определяется ее эффективностью во время клинических испытаний. [139] Эффективность - это риск заражения вакцинированными участниками испытания по сравнению с риском заражения невакцинированными участниками. [139] Эффективность 0% означает, что вакцина не работает (идентично плацебо). Эффективность 50% означает, что случаев заражения вдвое меньше, чем у не вакцинированных лиц.

Сравнивать эффективность различных вакцин непросто, поскольку испытания проводились с разными популяциями, географическими регионами и вариантами вируса. [492] В случае COVID ‑ 19 67% эффективности вакцины может быть достаточно для замедления пандемии, но это предполагает, что вакцина дает стерилизующий иммунитет , необходимый для предотвращения передачи. Эффективность вакцины отражает профилактику заболевания, что является плохим показателем передачи SARS ‑ CoV ‑ 2, поскольку бессимптомные люди могут быть очень заразными. [493] США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) установить отсечку 50% , поскольку эффективность требуется утвердить вакцину COVID-19.[494] [495] Стремясь к реалистичному охвату вакцинацией 75% населения, и в зависимости от фактического базового репродуктивного числа , ожидается, что необходимая эффективность вакцины COVID-19 составит не менее 70% для предотвращения эпидемии и минимум 80%, чтобы погасить его без дополнительных мер, таких как социальное дистанцирование. [496]

При расчетах эффективности симптоматический COVID-19 обычно определяется как наличие как положительного теста ПЦР, так и по крайней мере одного или двух из определенного списка симптомов COVID-19 , хотя точные характеристики варьируются между испытаниями. Место проведения испытания также влияет на заявленную эффективность, поскольку в разных странах по-разному распространены варианты SARS-CoV-2 . Ниже приведены 95% доверительные интервалы . Разрешенные и одобренные вакцины показали следующую эффективность:

Варианты

По состоянию на февраль 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США считает, что все вакцины, разрешенные FDA, по-прежнему эффективны для защиты от циркулирующих штаммов SARS-CoV-2. [509] В декабре 2020 года в Великобритании был обнаружен новый вариант SARS ‑ CoV ‑ 2 , B.1.1.7 . [510] Первые результаты предполагают защиту британского варианта вакцинами Pfizer и Moderna [511] и Коваксином . [512]

501.V2 вариант

Moderna начала испытания новой вакцины против южноафриканского варианта 501.V2 (также известного как B.1.351). [513] 17 февраля 2021 года компания Pfizer объявила о снижении нейтрализующей активности на две трети для варианта 501.V2, при этом заявив, что никаких заявлений об эффективности вакцины в профилактике заболеваний для этого варианта пока не может быть сделано. [514]

В январе компания Johnson & Johnson, которая проводила испытания своей вакцины Ad26.COV2.S в Южной Африке, сообщила, что уровень защиты от умеренной и тяжелой инфекции COVID-19 составил 72% в США и 57% в Южной Африке. [515]

6 февраля 2021 года Financial Times сообщила, что предварительные данные исследования, проведенного Университетом Витватерсранда в Южной Африке совместно с Оксфордским университетом, продемонстрировали снижение эффективности вакцины Oxford – AstraZeneca COVID-19 против варианта 501.V2 . [516] Исследование показало, что в выборке размером 2000 вакцина AZD1222 обеспечивала только «минимальную защиту» во всех случаях COVID-19, кроме самых тяжелых. [517] 7 февраля 2021 г. министр здравоохранениядля Южной Африки приостановили запланированное развертывание около 1 миллиона доз вакцины, пока они изучают данные и ждут совета относительно дальнейших действий. [518] [519]

Анализ

BMJ сообщил следующие статистические данные об эффективности вакцины для вызывающих озабоченность вариантов : [520]

Формулировка

По состоянию на сентябрь 2020 года одиннадцать вакцин-кандидатов, находящихся в клинической разработке, используют адъюванты для повышения иммуногенности. [80] адъювант представляет собой вещество , сформулировано с вакциной , чтобы повысить иммунную реакцию на антиген , такие как вирус COVID-19 или вирус гриппа. [521] В частности, адъювант может использоваться при разработке вакцины-кандидата COVID ‑ 19 для повышения ее иммуногенности и эффективности для снижения или предотвращения заражения COVID ‑ 19 у вакцинированных лиц. [521] [522] Адъюванты, используемые в составе вакцины COVID ‑ 19, могут быть особенно эффективными для технологий, использующих инактивированный вирус COVID ‑ 19 и вакцины на основе рекомбинантных белков или векторов.[522] Соли алюминия , известные как «квасцы», были первым адъювантом, используемым для лицензированных вакцин, и являются предпочтительным адъювантом примерно в 80% адъювантных вакцин. [522] Адъювант из квасцов запускает различные молекулярные и клеточные механизмы повышения иммуногенности, включая высвобождение провоспалительных цитокинов. [521] [522]

Развертывание

По состоянию на 6 марта 2021 года во всем мире было введено 300,19 миллиона доз вакцины против COVID ‑ 19 на основе официальных отчетов национальных агентств здравоохранения, сопоставленных с помощью журнала « Наш мир в данных» . [525]

Во время пандемии с быстрым графиком и масштабом заражения COVID ‑ 19 в 2020 году международные организации, такие как ВОЗ и CEPI, разработчики вакцин, правительства и промышленность, оценивают распространение возможной вакцины (ов). [526] Отдельные страны, производящие вакцину, можно убедить отдать предпочтение тому, кто предложит самую высокую цену, за производство или оказание первой услуги своей стране. [527] [528] [529] [530] Эксперты подчеркивают, что лицензированные вакцины должны быть доступны по цене для людей, находящихся на переднем крае здравоохранения и имеющих наибольшую потребность. [527] [528] [530]В апреле сообщалось, что Великобритания согласилась работать с 20 другими странами и глобальными организациями, включая Францию, Германию и Италию, чтобы найти вакцину и поделиться результатами, и что граждане Великобритании не получат льготного доступа к каким-либо новым вакцинам COVID ‑ 19. разработан университетами Великобритании, финансируемыми налогоплательщиками. [531] Некоторые компании планируют сначала производить вакцину по искусственно заниженным ценам , а затем повышать цены для обеспечения прибыльности позже, если потребуется ежегодная вакцинация и по мере накопления странами запасов для будущих нужд. [530]

В отчете CEPI за апрель 2020 года говорится: «Для обеспечения того, чтобы перспективные вакцины-кандидаты на поздних стадиях могли производиться в достаточных количествах и на справедливой основе, потребуются сильная международная координация и сотрудничество между разработчиками вакцин, регулирующими органами, политиками, спонсорами, органами общественного здравоохранения и правительствами во все пострадавшие районы, особенно в регионы с низким уровнем ресурсов ". [532] ВОЗ и CEPI разрабатывают финансовые ресурсы и руководящие принципы для глобального внедрения нескольких безопасных и эффективных вакцин против COVID ‑ 19, признавая, что потребность в них различна для разных стран и слоев населения. [526] [533] [534] [535] Например, успешные вакцины против COVID ‑ 19, скорее всего, будут сначала выделены медицинскому персоналу.и группы населения, подверженные наибольшему риску тяжелого заболевания и смерти от инфекции COVID ‑ 19, например пожилые люди или густонаселенные бедняки . [536] [537] ВОЗ, CEPI и ГАВИ выразили озабоченность по поводу того, что богатые страны не должны получать приоритетный доступ к глобальным поставкам возможных вакцин против COVID ‑ 19, а скорее необходима защита медицинского персонала и людей с высоким риском заражения. решить проблемы общественного здравоохранения и уменьшить экономические последствия пандемии. [532] [534] [536]

Обязанность

4 февраля 2020 года министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар опубликовал уведомление о заявлении в соответствии с Законом о готовности населения и готовности к чрезвычайным ситуациям для медицинских мер противодействия COVID ‑ 19, касающееся «любой вакцины, используемой для лечения, диагностики, лечения, предотвращения, или смягчить последствия COVID ‑ 19, или передачу SARS-CoV-2 или вируса, вызывающего мутацию », и заявив, что декларация исключает« иски об ответственности, в которых говорится о халатности производителя при создании вакцины или халатности со стороны поставщика медицинских услуг при назначении неправильная доза, отсутствие умышленного проступка ". [538] Декларация действует в США до 1 октября 2024 года. [538]

В Европейском союзе вакцины от COVID ‑ 19 лицензируются в рамках условного разрешения на продажу, которое не освобождает производителей от гражданской и административной ответственности. [539] Хотя контракты на закупку с производителями вакцин остаются секретными, они не содержат освобождения от ответственности даже за побочные эффекты, о которых на момент выдачи лицензии не было известно. [540]

Общество и культура

Доступ

Страны обязались закупить дозы вакцины COVID-19 до того, как они станут доступны. Хотя страны с высоким уровнем доходов составляют лишь 14% населения мира, по состоянию на 15 ноября 2020 года они заключили договор на закупку 51% всех предварительно проданных доз. Некоторые страны с высоким уровнем доходов купили больше доз, чем необходимо для вакцинации всего населения. [541]

18 января 2021 года Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус предупредил о проблемах со справедливым распределением: «В настоящее время введено более 39 миллионов доз вакцины по крайней мере в 49 странах с более высоким уровнем доходов. Только 25 доз были введены в одной из стран с самым низким уровнем доходов. страна дохода. Не 25 миллионов; не 25 тысяч; всего 25. " [542]

Вакцина COVID-19 китайской Sinopharm была разрешена для экстренного использования в Бахрейне и Объединенных Арабских Эмиратах в декабре 2020 года. [543] [544]

Сообщается, что некоторым странам, вовлеченным в давние территориальные споры, доступ к вакцинам был заблокирован конкурирующими странами; Палестина обвинила Израиль в блокировании доставки вакцины в Газу , а Тайвань предположил, что Китай препятствует его усилиям по закупке доз вакцины. [545] [546] [547]

Разовая доза вакцины COVID-19 от AstraZeneca будет стоить 47 египетских фунтов (EGP), а власти продают ее от 100 до 200 EGP. В отчете Фонда Карнеги за международный мир говорится, что текущий уровень бедности в Египте составляет около 29,7 процента, что составляет примерно 30,5 миллиона человек, и утверждается, что около 15 миллионов египтян не смогут получить доступ к роскоши вакцинации. Адвокат по правам человека Халед Али подал в суд на правительство, вынудив его провести бесплатную вакцинацию для всех представителей общественности. [548]

По словам иммунолога Энтони Фаучи , мутантные штаммы вируса и ограниченное распространение вакцины создают постоянные риски, и он сказал: «Мы должны вакцинировать весь мир, а не только нашу страну». [549] Эдвард Бергмарк и Арик Виерсон призывают к глобальным усилиям по вакцинации и писали, что менталитет более богатых стран «сначала я» может в конечном итоге иметь неприятные последствия, потому что распространение вируса в более бедных странах приведет к большему количеству вариантов, против которых сейчас вакцины могли быть менее эффективными. [550]

Дезинформация

Активисты, выступающие против вакцинации, и другие люди распространяют различные слухи, в том числе преувеличенные заявления о побочных эффектах, историю о распространении COVID-19 с помощью детских вакцин, ложные сведения о том, как работает иммунная система, а также когда и как производятся вакцины против COVID-19. .

Неуверенность в вакцинации

Около 10% населения воспринимают вакцины как небезопасные или ненужные, отказываясь от вакцинации - глобальная угроза здоровью, называемая нерешительностью в отношении вакцины [551],  - что увеличивает риск дальнейшего распространения вируса, которое может привести к вспышкам COVID ‑ 19. [37] В середине 2020 года, по оценкам двух опросов, 67% или 80% людей в США приняли бы новую вакцинацию против COVID ‑ 19, с большим различием по уровню образования, статусу занятости, расе и географическому положению. [552]

Опрос, проведенный National Geographic и Morning Consult, продемонстрировал гендерный разрыв в отношении готовности принять вакцину COVID ‑ 19 в США: 69% опрошенных мужчин заявили, что будут принимать вакцину, по сравнению с 51% женщин. Опрос также показал положительную корреляцию между уровнем образования и желанием принять вакцину. [553]

Стремясь продемонстрировать безопасность вакцины, известные политики получили ее на камеру, а другие обещали сделать это. [554] [555] [556]

Смотрите также

  • Вакцина против пандемического гриппа 2009 г.
  • Разработка препарата COVID ‑ 19
  • COVID ‑ 19 исследование перепрофилирования лекарств

Рекомендации

  1. ^ Li Ю.Д., Чи WY, Су JH, Ferrall L, Hung CF, Wu TC (декабрь 2020). «Разработка вакцины против коронавируса: от SARS и MERS к COVID-19» . Журнал биомедицинских наук . 27 (1): 104. DOI : 10,1186 / s12929-020-00695-2 . PMC  7749790 . PMID  33341119 .
  2. Падилья, Теодоро (24 февраля 2021 г.). «Никто не в безопасности, если не все в безопасности» . BusinessWorld . Проверено 24 февраля 2021 года .
  3. ^ a b c d e f g «План разработки вакцины против COVID-19 (обновите URL-адрес, чтобы обновить)» . Центр вакцин Лондонской школы гигиены и тропической медицины. 18 января 2021 . Проверено 18 января 2021 года .
  4. Бомонт, Питер (18 ноября 2020 г.). «Вакцина Covid-19: кому из стран отдается приоритет при получении первых доз?» . Хранитель . ISSN 0261-3077 . Проверено 26 декабря 2020 года . 
  5. ^ «Прививки от коронавируса (COVID-19) - Статистика и исследования» . Наш мир в данных . Проверено 7 февраля 2021 года .
  6. ^ «Какие компании, вероятно, будут производить больше всего вакцины от COVID-19 в 2021 году?» . Мир фармацевтической обработки . 5 февраля 2021 . Проверено 1 марта 2021 года .
  7. ^ «Китай может достичь 500 млн доз вакцины CanSinoBIO COVID-19 в год в этом году» . Yahoo! Спорт . Проверено 1 марта 2021 года .
  8. ^ Mullard A (30 ноября 2020). «Как вакцины от COVID распределяются по всему миру. Канада лидирует по количеству доз на душу населения» . Природа . DOI : 10.1038 / d41586-020-03370-6 . PMID 33257891 . S2CID 227246811 .  
  9. ^ Итак, AD, Woo J (декабрь 2020 г.). «Сохранение вакцины против коронавируса 2019 года для глобального доступа: перекрестный анализ» . BMJ . 371 : m4750. DOI : 10.1136 / bmj.m4750 . ISSN 1756-1833 . PMC 7735431 . PMID 33323376 .   
  10. ^ a b c Gates B (30 апреля 2020 г.). «Гонка вакцины объяснила: что вам нужно знать о вакцине COVID-19» . Записки Гейтса. Архивировано 14 мая 2020 года . Дата обращения 2 мая 2020 .
  11. ^ Cavanagh D (декабрь 2003). «Разработка вакцины против тяжелого острого респираторного синдрома: опыт вакцинации против коронавируса инфекционного бронхита птиц» . Патология птиц . 32 (6): 567–82. DOI : 10.1080 / 03079450310001621198 . PMC 7154303 . PMID 14676007 .  
  12. ^ Гао В., Тамин А., Солофф А., Д'Аюто Л., Нванегбо Е., Роббинс П.Д. и др. (Декабрь 2003 г.). «Эффекты вакцины против коронавируса SARS на обезьянах» . Ланцет . 362 (9399): 1895–96. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (03) 14962-8 . PMC 7112457 . PMID 14667748 .  
  13. ^ Ким Э, Окада К., Кеннистон Т., Радж В.С., Аль-Хаджри М.М., Фараг Е.А. и др. (Октябрь 2014 г.). «Иммуногенность вакцины против коронавируса ближневосточного респираторного синдрома на основе аденовируса у мышей BALB / c» . Вакцина . 32 (45): 5975–82. DOI : 10.1016 / j.vaccine.2014.08.058 . PMC 7115510 . PMID 25192975 .  
  14. ^ Гринаф ТС, Бабкок ГДж, Робертс А, Hernandez HJ, Томас WD, Коччиа JA, и др. (Февраль 2005 г.). «Разработка и характеристика тяжелого острого респираторного синдрома, нейтрализующего коронавирус-нейтрализующее человеческое моноклональное антитело, которое обеспечивает эффективную иммунопрофилактику у мышей» . Журнал инфекционных болезней . 191 (4): 507–14. DOI : 10,1086 / 427242 . PMC 7110081 . PMID 15655773 .  
  15. ^ Трипп Р.А., Хейнс Л.М., Мур Д., Андерсон Б., Тамин А., Харкорт Б.Н. и др. (Сентябрь 2005 г.). «Моноклональные антитела к SARS-ассоциированному коронавирусу (SARS-CoV): идентификация нейтрализующих и реактивных антител к вирусным белкам S, N, M и E» . Журнал вирусологических методов . 128 (1-2): 21-28. DOI : 10.1016 / j.jviromet.2005.03.021 . PMC 7112802 . PMID 15885812 .  
  16. ^ Робертс А., Томас В.Д., Гварнер Дж., Ламиранде Е.В., Бэбкок Г.Дж., Гриноу Т.С. и др. (Март 2006 г.). «Терапия моноклональными человеческими моноклональными антителами, нейтрализующими коронавирус, ассоциированными с тяжелым острым респираторным синдромом, снижает тяжесть заболевания и снижает вирусную нагрузку у золотистых сирийских хомяков» . Журнал инфекционных болезней . 193 (5): 685–92. DOI : 10.1086 / 500143 . PMC 7109703 . PMID 16453264 .  
  17. ↑ a b Jiang S, Lu L, Du L (январь 2013 г.). «Разработка вакцин и терапевтических средств против SARS все еще необходима» . Будущая вирусология . 8 (1): 1-2. DOI : 10.2217 / fvl.12.126 . PMC 7079997 . PMID 32201503 .  
  18. ^ «ОРВИ (тяжелый острый респираторный синдром)» . Национальная служба здравоохранения . 5 марта 2020. Архивировано 9 марта 2020 года . Проверено 31 января 2020 года .
  19. ^ Shehata М.М., Gomaa MR, Али MA, Kayali G (январь 2016). «Коронавирус ближневосточного респираторного синдрома: всесторонний обзор» . Границы медицины . 10 (2): 120–36. DOI : 10.1007 / s11684-016-0430-6 . PMC 7089261 . PMID 26791756 .  
  20. Butler D (октябрь 2012 г.). «Ветераны атипичной пневмонии борются с коронавирусом» . Природа . 490 (7418): 20. Bibcode : 2012Natur.490 ... 20B . DOI : 10.1038 / 490020a . PMID 23038444 . 
  21. ^ Modjarrad К, Робертс CC, Миллс КТ, Кастельяно А.Р., Паолино К, Muthumani К, и др. (Сентябрь 2019 г.). «Безопасность и иммуногенность ДНК-вакцины против коронавируса против ближневосточного респираторного синдрома: фаза 1, открытое, однократное испытание с увеличением дозы» . Ланцет. Инфекционные болезни . 19 (9): 1013–22. DOI : 10.1016 / S1473-3099 (19) 30266-X . PMC 7185789 . PMID 31351922 .  
  22. ^ Ен CY, Ong HK, Yeap SK, Ho KL, Tan WS (2019). «Последние достижения в разработке вакцин против ближневосточного респираторного синдрома - коронавируса» . Границы микробиологии . 10 : 1781 DOI : 10,3389 / fmicb.2019.01781 . PMC 6688523 . PMID 31428074 .  
  23. ^ a b Le TT, Cramer JP, Chen R, Mayhew S (сентябрь 2020 г.). «Эволюция ландшафта разработки вакцины COVID-19» . Обзоры природы Открытие лекарств . 19 (10): 667–68. DOI : 10.1038 / d41573-020-00151-8 . ISSN 1474-1776 . PMID 32887942 . S2CID 221503034 .   
  24. ^ а б в г д Тхань Ле Т., Андредакис З., Кумар А., Гомес Роман Р., Толлефсен С., Савиль М. и др. (9 апреля 2020 г.). «Пейзаж разработки вакцины против COVID-19» . Обзоры природы Открытие лекарств . 19 (5): 305–06. DOI : 10.1038 / d41573-020-00073-5 . ISSN 1474-1776 . PMID 32273591 .  
  25. Simpson S, Kaufmann MC, Glozman V, Chakrabarti A (май 2020 г.). «Болезнь X: ускорение разработки медицинских средств противодействия следующей пандемии» . Ланцет. Инфекционные болезни . 20 (5): e108–15. DOI : 10.1016 / S1473-3099 (20) 30123-7 . ISSN 1474-4457 . PMC 7158580 . PMID 32197097 .   
  26. ^ a b c d Сангер Д.Е., Киркпатрик Д.Д., Циммер С., Томас К., Ви С. (2 мая 2020 г.). «С ростом давления глобальная гонка за вакциной усиливается» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Архивировано 11 мая 2020 года . Дата обращения 2 мая 2020 . 
  27. ^ a b c d Steenhuysen J, Eisler P, Martell A, Nebehay S (27 апреля 2020 г.). «Специальный отчет: страны и компании рискуют миллиардами в гонке за вакциной против коронавируса» . Рейтер. Архивировано 15 мая 2020 года . Дата обращения 2 мая 2020 .
  28. Jeong-ho L, Zheng W, Zhou L (26 января 2020 г.). «Китайские ученые спешат разработать вакцину, поскольку число погибших от коронавируса резко возрастает» . Южно-Китайская утренняя почта . Архивировано 26 января 2020 года . Проверено 28 января 2020 года .
  29. Wee S (4 мая 2020 г.). «Китайская кампания вакцины против коронавируса расширяет возможности проблемной отрасли» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Архивировано 4 мая 2020 года . Дата обращения 4 мая 2020 . 
  30. ^ a b c Diamond MS, Pierson TC (13 мая 2020 г.). «Проблемы разработки вакцины против нового вируса во время пандемии» . Клеточный хозяин и микроб . 27 (5): 699–703. DOI : 10.1016 / j.chom.2020.04.021 . PMC 7219397 . PMID 32407708 .  
  31. Thorp HH (27 марта 2020 г.). "Снижение обещаний, перевыполнение" . Наука . 367 (6485): 1405. Bibcode : 2020Sci ... 367.1405T . DOI : 10.1126 / science.abb8492 . PMID 32205459 . 
  32. Blackwell T (20 апреля 2020 г.). «Исследователи вакцины COVID-19 говорят, что изоляция от пандемии создает много серьезных препятствий для их работы» . Национальная почта . Архивировано 1 ноября 2020 года . Дата обращения 3 мая 2020 .
  33. Chen J (4 мая 2020 г.). «Covid-19 закрыл лаборатории. Это может поставить под угрозу целое поколение исследователей» . Стат . Архивировано 6 мая 2020 года . Дата обращения 4 мая 2020 .
  34. ^ a b c «Безопасность вакцин - вакцины» . Vacines.gov . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Архивировано 22 апреля 2020 года . Проверено 13 апреля 2020 .
  35. ^ a b c d "Процесс разработки лекарств" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 4 января 2018. Архивировано 22 февраля 2020 года . Проверено 12 апреля 2020 .
  36. ^ a b Коэн Дж (19 июня 2020 г.). «Пандемические вакцины вот-вот столкнутся с настоящим испытанием» . Наука . 368 (6497): 1295–96. Bibcode : 2020Sci ... 368.1295C . DOI : 10.1126 / science.368.6497.1295 . PMID 32554572 . 
  37. ^ a b Dubé E, Laberge C, Guay M, Bramadat P, Roy R, Bettinger J (1 августа 2013 г.). «Неуверенность в вакцине: обзор» . Человеческие вакцины и иммунотерапевтические средства . 9 (8): 1763–73. DOI : 10.4161 / hv.24657 . ISSN 2164-554X . PMC 3906279 . PMID 23584253 .   
  38. Howard J, Stracqualursi V (18 июня 2020 г.). «Фаучи предупреждает, что« предубеждение против науки »является проблемой в США» . CNN. Архивировано 21 июня 2020 года . Проверено 21 июня 2020 .
  39. ^ «Вакцины: экстренная процедура авторизации» . Европейское агентство по лекарственным средствам. 2020. Архивировано 24 сентября 2020 года . Проверено 21 августа 2020 .
  40. Бирн, Джейн (19 октября 2020 г.). «Вакцина Moderna COVID-19 проходит процесс непрерывного обзора в Канаде, ЕС» . BioPharma-Reporter.com, William Reed Business Media Ltd . Проверено 25 ноября 2020 года .
  41. ^ Дэнджерфилд, Katie (20 ноября 2020). «Pfizer подает документы на экстренное использование вакцины против коронавируса в США - а как насчет Канады?» . Глобальные новости . Проверено 25 ноября 2020 года .
  42. ^ «Группа двадцати запускает инициативу по созданию инструментов здравоохранения, необходимых для борьбы с коронавирусом» . Глобус и почта . 25 апреля 2020.
  43. ^ «Доступ к ускорителю инструментов COVID-19 (ACT)» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 24 апреля 2020.
  44. ^ «ACT-Accelerator: часто задаваемые вопросы (FAQ)» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 2020 . Проверено 16 декабря 2020 .
  45. ^ «Обновленная информация об испытании солидарности ВОЗ - ускорение разработки безопасной и эффективной вакцины против COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 27 апреля 2020. архивации с оригинала на 30 апреля 2020 года . Дата обращения 2 мая 2020 .Жизненно важно, чтобы мы оценили как можно больше вакцин, поскольку мы не можем предсказать, сколько из них окажется жизнеспособным. Чтобы увеличить шансы на успех (учитывая высокий уровень выбытия во время разработки вакцины), мы должны тестировать все вакцины-кандидаты до тех пор, пока они не потерпят неудачу. [] ВОЗ работает над тем, чтобы все они имели возможность пройти тестирование на начальном этапе разработки. Результаты оценки эффективности каждой вакцины ожидаются в течение трех-шести месяцев, и эти доказательства в сочетании с данными о безопасности позволят принять решение о том, можно ли ее использовать в более широком масштабе.
  46. ^ Abedi М (23 марта 2020). «Канада потратит 192 миллиона долларов на разработку вакцины против COVID-19» . Глобальные новости . Архивировано 9 апреля 2020 года . Проверено 24 марта 2020 года .
  47. ^ "Ответ правительства Канады на исследование COVID-19" . Правительство Канады. 23 апреля 2020. архивации с оригинала на 13 мая 2020 года . Дата обращения 4 мая 2020 .
  48. Takada N, Satake M (2 мая 2020 г.). «США и Китай развязывают кошельки в гонке за вакциной от коронавируса» . Обзор Nikkei Asian . Архивировано 10 мая 2020 года . Дата обращения 3 мая 2020 .
  49. ^ Моррисс E (22 апреля 2020). «Правительство запускает рабочую группу по вакцине против коронавируса сразу после начала клинических испытаний на людях» . Фармафилд. Архивировано 17 июня 2020 года . Дата обращения 3 мая 2020 .
  50. ^ Kuznia R, Polglase K, Mezzofiore G (1 мая 2020). «В поисках вакцины США делают большую ставку на компанию с непроверенными технологиями» . CNN. Архивировано 13 мая 2020 года . Дата обращения 2 мая 2020 .
  51. Коэн Дж (15 мая 2020 г.). «Американские усилия по созданию вакцины 'Warp Speed' выходят из тени» . Наука . 368 (6492): 692–93. Bibcode : 2020Sci ... 368..692C . DOI : 10.1126 / science.368.6492.692 . ISSN 0036-8075 . PMID 32409451 .  
  52. Джастин Синк, Джордан Фабиан, Райли Гриффин (15 мая 2020 г.). «Трамп представляет лидеров« Warp Speed ​​», чтобы ускорить производство вакцины против COVID-19» . Блумберг. Архивировано 21 мая 2020 года . Дата обращения 15 мая 2020 .CS1 maint: использует параметр авторов ( ссылка )
  53. ^ «Хронология Всемирной организации здравоохранения - COVID-19» . Всемирная организация здоровья. 27 апреля 2020. архивации с оригинала на 29 апреля 2020 года . Дата обращения 2 мая 2020 .
  54. ^ a b c Тхань Ле Т., Андредакис З., Кумар А., Гомес Роман Р., Толлефсен С., Сэвилл М. и др. (9 апреля 2020 г.). «Пейзаж разработки вакцины против COVID-19» . Обзоры природы Открытие лекарств . 19 (5): 305–06. DOI : 10.1038 / d41573-020-00073-5 . ISSN 1474-1776 . PMID 32273591 .  
  55. ^ a b Gates B (февраль 2020 г.). «Реагирование на Covid-19: пандемия, которая случается раз в столетие?» . Медицинский журнал Новой Англии . 382 (18): 1677–79. DOI : 10.1056 / nejmp2003762 . PMID 32109012 . 
  56. ^ Фоки AS, Lane HC, Redfield RR (март 2020). «Covid-19: Путешествие в неизведанное» . Медицинский журнал Новой Англии . 382 (13): 1268–69. DOI : 10.1056 / nejme2002387 . PMC 7121221 . PMID 32109011 .  
  57. ^ a b Le TT, Cramer JP, Chen R, Mayhew S (4 сентября 2020 г.). «Эволюция ландшафта разработки вакцины COVID-19» . Обзоры природы Открытие лекарств . 19 (10): 667–68. DOI : 10.1038 / d41573-020-00151-8 . ISSN 1474-1776 . PMID 32887942 . S2CID 221503034 .   
  58. Weintraub R, Yadav P, Berkley S (2 апреля 2020 г.). «Вакцина COVID-19 потребует справедливого глобального распространения» . Harvard Business Review . ISSN 0017-8012 . Архивировано 9 июня 2020 года . Проверено 9 июня 2020 . 
  59. ^ «Пандемия COVID-19 показывает риски, связанные с использованием частного сектора в производстве жизненно важных вакцин, - говорит эксперт» . CBC Radio . 8 мая 2020. архивации с оригинала на 13 мая 2020 . Проверено 8 июня 2020 .
  60. Ahmed DD (4 июня 2020 г.). «Оксфорд и сделка AstraZeneca COVID-19 укрепляет« вакцинационный суверенитет » » . Стат . Архивировано 12 июня 2020 года . Проверено 8 июня 2020 .
  61. Grenfell R, Drew T (14 февраля 2020 г.). «Вот почему ВОЗ говорит, что до вакцины от коронавируса осталось 18 месяцев» . Business Insider . Проверено 11 ноября 2020 .
  62. ^ «Обновленная информация об испытании солидарности ВОЗ - ускорение разработки безопасной и эффективной вакцины против COVID-19» . Всемирная организация здоровья. 27 апреля 2020. архивации с оригинала на 30 апреля 2020 года . Дата обращения 2 мая 2020 .Жизненно важно, чтобы мы оценили как можно больше вакцин, поскольку мы не можем предсказать, сколько из них окажется жизнеспособным. Чтобы увеличить шансы на успех (учитывая высокий уровень выбытия во время разработки вакцины), мы должны тестировать все вакцины-кандидаты до тех пор, пока они не потерпят неудачу. [] ВОЗ работает над тем, чтобы все они имели возможность пройти тестирование на начальном этапе разработки. Результаты оценки эффективности каждой вакцины ожидаются в течение трех-шести месяцев, и эти доказательства в сочетании с данными о безопасности позволят принять решение о том, можно ли ее использовать в более широком масштабе.
  63. ^ Yamey G, M Schäferhoff, Hatchett R, Паштет M, Чжао F, McDade KK (май 2020). «Обеспечение глобального доступа к вакцинам против COVID ‑ 19» . Ланцет . 395 (10234): 1405–06. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (20) 30763-7 . PMC 7271264 . PMID 32243778 . По оценкам CEPI, разработка до трех вакцин в ближайшие 12–18 месяцев потребует инвестиций в размере не менее 2 миллиардов долларов США. Эта оценка включает клинические испытания фазы 1 восьми кандидатов на вакцины, прогрессирование до шести кандидатов до фазы 2 и      3 испытания, выполнение нормативных требований и требований к качеству по крайней мере для трех вакцин и повышение глобального производственного потенциала для трех вакцин.
  64. ^ «ВОЗ« поддержала экстренное использование Китая »экспериментальных вакцин против Covid-19» . Южно-Китайская утренняя почта . 25 сентября 2020. Архивировано 26 сентября 2020 года . Проверено 26 сентября 2020 .
  65. Kramer AE (19 сентября 2020 г.). «Россия медленно вводит вакцину от вируса, несмотря на одобрение Кремля» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Архивировано 27 сентября 2020 года . Проверено 28 сентября 2020 . 
  66. ^ «Pfizer и BioNTech отправят сегодня запрос разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях в FDA США для вакцины COVID-19» . Pfizer (пресс-релиз). 20 ноября 2020 . Проверено 20 ноября 2020 года .
  67. Парк А (20 ноября 2020 г.). «Эксклюзив: генеральный директор Pfizer обсуждает возможность подачи в FDA первого запроса на разрешение вакцины против COVID-19» . Время . Проверено 20 ноября 2020 года .
  68. ^ «Информация для медицинских работников о вакцине COVID-19 Pfizer / BioNTech» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 8 декабря 2020 . Проверено 13 декабря 2020 .
  69. ^ «Условия авторизации вакцины Pfizer / BioNTech COVID-19» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 3 декабря 2020 . Проверено 19 декабря 2020 .
  70. ^ «Британский регулирующий орган по лекарственным средствам одобрил первую вакцину против COVID-19 в Великобритании» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения, правительство Великобритании. 2 декабря 2020 . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  71. Мюллер, Бенджамин (2 декабря 2020 г.). «Великобритания одобрила вакцину Pfizer от коронавируса, первую на Западе» . Нью-Йорк Таймс . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  72. Робертс, Мишель (2 декабря 2020 г.). «Вакцина Covid Pfizer одобрена для использования на следующей неделе в Великобритании» . BBC . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  73. ^ «Вопросы и ответы: вакцинация против COVID-19 в ЕС» . Европейская комиссия . 21 декабря 2020 . Проверено 21 декабря 2020 года .
  74. ^ "Бахрейн второй в мире, кто одобрил вакцину Pfizer / BioNTech Covid-19" . Агентство новостей Бахрейна. 4 декабря 2020 . Проверено 9 декабря 2020 .
  75. ^ «ОАЭ: Министерство здравоохранения объявляет об эффективности вакцины 86%» . Новости залива . Проверено 9 декабря 2020 .
  76. ^ Томас К, LaFraniere S, Вейланд N, Goodnough А, Хаберман М (12 декабря 2020). «FDA одобряет вакцину Pfizer, и миллионы доз будут отправлены прямо сейчас» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 12 декабря 2020 .
  77. ^ «FDA принимает дополнительные меры в борьбе с COVID-19, выдав разрешение на экстренное использование второй вакцины против COVID-19» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз) . Проверено 18 декабря 2020 года .
  78. ^ Оливер С.Е., Гаргано Дж. В., Марин М., Уоллес М., Карран К. Г., Чемберленд М. и др. (Декабрь 2020 г.). «Временные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации по использованию вакцины Moderna COVID-19 - США, декабрь 2020 г.» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 69 (5152): 1653–1656. DOI : 10,15585 / mmwr.mm695152e1 . PMID 33382675 . S2CID 229945697 .   
  79. Лавлейс-младший B (19 декабря 2020 г.). «FDA одобряет вторую вакцину Covid для экстренного использования, поскольку она разрешает Moderna для распространения в США» . CNBC . Проверено 19 декабря 2020 .
  80. ^ Б с д е е Thanh Le T, Крамера JP, Chen R, S Мэйхью (4 сентября 2020). «Эволюция ландшафта разработки вакцины COVID-19» . Обзоры природы Открытие лекарств . 19 (10): 667–68. DOI : 10.1038 / d41573-020-00151-8 . ISSN 1474-1776 . PMID 32887942 . S2CID 221503034 .   
  81. ^ Krammer F (октябрь 2020). «Вакцины против SARS-CoV-2 в разработке» . Природа . 586 (7830): 516–27. Bibcode : 2020Natur.586..516K . DOI : 10.1038 / s41586-020-2798-3 . PMID 32967006 . S2CID 221887746 .  
  82. Park KS, Sun X, Aikins ME, Moon JJ (декабрь 2020 г.). «Системы доставки невирусной вакцины против COVID-19» . Расширенные обзоры доставки лекарств . 169 : 137–51. DOI : 10.1016 / j.addr.2020.12.008 . PMC 7744276 . PMID 33340620 .  
  83. Перейти ↑ Kowalski PS, Rudra A, Miao L, Anderson DG (апрель 2019). «Доставка мессенджера: достижения в технологиях терапевтической доставки мРНК» . Mol Ther . 27 (4): 710–28. DOI : 10.1016 / j.ymthe.2019.02.012 . PMC 6453548 . PMID 30846391 .  
  84. ^ Verbeke R, Lentacker I, De Smedt SC, Dewitte H (октябрь 2019). «Три десятилетия разработки вакцины на основе матричной РНК» . Нано сегодня . 28 : 100766. дои : 10.1016 / j.nantod.2019.100766 .
  85. ^ «Рекомендации по вакцине ACIP от COVID-19» . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . Проверено 18 февраля 2021 года .
  86. ^ «Безопасные вакцины COVID-19 для европейцев» . Европейская комиссия - Европейская комиссия . Проверено 19 февраля 2021 года .
  87. ^ a b c d «Резюме нормативного решения - вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19» . Министерство здравоохранения Канады, правительство Канады. 9 декабря 2020 . Проверено 9 декабря 2020 .
  88. ^ a b «Исследование для описания безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективности РНК-вакцины-кандидатов против COVID-19 у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 30 апреля 2020 г. NCT04368728. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  89. ^ a b «Многоцентровое испытание фазы I / II, состоящее из двух частей, с увеличением дозы, посвященное изучению безопасности и иммуногенности четырех профилактических РНК-вакцин SARS-CoV-2 против COVID-19 с использованием различных режимов дозирования у здоровых взрослых» . Регистр клинических испытаний ЕС . Евросоюз. 14 апреля 2020 г. EudraCT 2020-001038-36. Архивировано 22 апреля 2020 года . Проверено 22 апреля 2020 .
  90. ^ a b «Исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины мРНК-1273 у взрослых в возрасте 18 лет и старше для предотвращения COVID-19» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 14 июля 2020 г. NCT04470427. Архивировано 11 октября 2020 года . Проверено 27 июля 2020 .
  91. ^ a b Palca J (27 июля 2020 г.). «Кандидат на вакцину против COVID-19 готовится к широкому тестированию в США», NPR. Архивировано 11 октября 2020 года . Проверено 27 июля 2020 .
  92. ^ a b «EMA начинает непрерывный обзор вакцины CureVac против COVID-19 (CVnCoV)» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 1 декабря 2020 . Проверено 12 февраля 2021 года .
  93. ^ a b «Что такое вакцины на основе вирусных векторов и как их можно использовать против COVID-19?» . ГАВИ. 2020 . Проверено 26 января 2021 года .
  94. ^ a b c «Изучение вакцины против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 26 мая 2020 г. NCT04400838. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  95. ^ a b «Исследование фазы 2/3 для определения эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины ChAdOx1 nCoV-19 от коронавирусной болезни-кандидата (COVID-19)» . Регистр клинических испытаний ЕС . Евросоюз. 21 апреля 2020 г. EudraCT 2020-001228-32. Архивировано 5 октября 2020 года . Дата обращения 3 августа 2020 .
  96. ↑ a b O'Reilly P (26 мая 2020 г.). «Исследование фазы III по изучению вакцины против COVID-19» . ISRCTN . DOI : 10.1186 / ISRCTN89951424 . ISRCTN89951424.
  97. Корум, Джонатан; Циммер, Карл (8 января 2021 г.). «Как действует вакцина Гамалеи» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 27 января 2021 года .
  98. ^ а б «Исследование Ad26.COV2.S у взрослых» . ClinicalTrials.gov . 4 августа 2020. архивации с оригинала на 16 сентября 2020 года . Дата обращения 23 августа 2020 .
  99. ^ a b «Исследование Ad26.COV2.S для предотвращения COVID-19, опосредованного SARS-CoV-2, у взрослых» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. Архивировано 26 сентября 2020 года.
  100. ^ Джонсон, Кэролайн; Макгинли, Лаура. «Johnson & Johnson запрашивает экстренное разрешение FDA на однократную вакцину против коронавируса» . Вашингтон Пост .
  101. ^ «Дело не только в Johnson & Johnson: в Китае есть однократная вакцина против COVID-19, эффективность которой составляет 65%» . Удача . Проверено 28 февраля 2021 года .
  102. Перейти ↑ Petrovsky N, Aguilar JC (28 сентября 2004 г.). «Адъюванты вакцин: текущее состояние и будущие тенденции». Иммунология и клеточная биология . 82 (5): 488–96. DOI : 10.1111 / j.0818-9641.2004.01272.x . ISSN 0818-9641 . PMID 15479434 . S2CID 154670 .   
  103. ^ a b c «Исследование безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины для предотвращения инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19) (Renqiu)» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 12 мая 2020 г. NCT04383574. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  104. ^ a b «Клинические испытания эффективности и безопасности адсорбированной вакцины Sinovac против COVID-19 (инактивированной) у медицинских работников (PROFISCOV)» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 2 июля 2020 г. NCT04456595. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 3 августа 2020 .
  105. ^ а б PT. Bio Farma (10 августа 2020 г.). «Фаза III, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины SARS-COV-2 у здоровых взрослых в возрасте 18–59 лет в Индонезии» . Регистри Пеньякит Индонезия . Проверено 15 августа 2020 .
  106. ^ a b c Чен В., Аль-Кааби Н. (18 июля 2020 г.). «Фаза III клинических испытаний инактивированной вакцины против новой коронавирусной пневмонии (COVID-19) (клетки Vero)» . Китайский регистр клинических испытаний . Проверено 15 августа 2020 .
  107. ^ a b «Вакцина против COVID-19 VLA2001» . Прецизионные прививки . 31 декабря 2020 . Проверено 11 января 2021 года .
  108. ^ a b «Исследование подбора дозы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности инактивированного адъювантного кандидата на вакцину от вируса Sars-Cov-2 против Covid-19 у здоровых взрослых» . Clinicaltrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 30 декабря 2020 . Проверено 11 января 2021 года .
  109. ^ «Модуль 2 - Субъединичные вакцины» . Основы безопасности вакцин ВОЗ .
  110. ^ a b c d «Исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины« EpiVacCorona »для предотвращения COVID-19 (EpiVacCorona)» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 22 сентября 2020 г. NCT04368988 . Дата обращения 16 ноября 2020 .
  111. ^ a b «Оценка безопасности и иммуногенности вакцины с наночастицами SARS-CoV-2 rS (COVID-19) с / без адъюванта Matrix-M» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 30 апреля 2020 г. NCT04368988. Архивировано 14 июля 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  112. ^ a b «Исследование безопасности, переносимости и иммунного ответа вакцины против SARS-CoV-2 Sclamp (COVID-19) у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 3 августа 2020 г. NCT04495933. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 4 августа 2020 .
  113. ^ a b «Вакцина UQ-CSL V451» . precisionvaccinations.com . Проверено 11 декабря 2020 .
  114. ^ a b «Проспективное, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование фазы I / II для оценки безопасности и иммуногенности нового коронавируса –2019-nCov-кандидата вакцины M / s Cadila Healthcare Limited внутрикожным путем у здоровых субъектов» . ctri.nic.in . Регистр клинических испытаний Индия . 15 декабря 2020 г. CTRI / 2020/07/026352. Архивировано 22 ноября 2020 года.
  115. ^ a b «Безопасность, переносимость и иммуногенность INO-4800 для COVID-19 у здоровых добровольцев» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 7 апреля 2020 г. NCT04336410. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  116. ^ a b «IVI, INOVIO и KNIH будут сотрудничать с CEPI в клинических испытаниях фазы I / II ДНК-вакцины INOVIO против COVID-19 в Южной Корее» . Международный институт вакцин. 16 апреля 2020 . Проверено 23 апреля 2020 года .
  117. ^ a b «Исследование ДНК-вакцины COVID-19 (AG0301-COVID19)» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 9 июля 2020 г. NCT04463472. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  118. ^ a b «Исследование безопасности и иммуногенности GX-19, профилактической ДНК-вакцины COVID-19 для здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 24 июня 2020 г. NCT04445389. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  119. ^ a b «Компания Genexine из Южной Кореи начинает испытания вакцины против коронавируса на людях» . Рейтер. 19 июня 2020. Архивировано 11 октября 2020 года . Проверено 25 июня 2020 .
  120. ^ a b «Безопасность и иммунитет вакцины Covid-19 aAPC» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 9 марта 2020 г. NCT04299724. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  121. ^ a b «Иммунитет и безопасность синтетической минигенной вакцины Covid-19» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 19 февраля 2020 г. NCT04276896. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  122. ^ a b c «Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы I / II с повышением дозы для оценки безопасности, иммуногенности и потенциальной эффективности вакцины rVSV-SARS-CoV-2-S (IIBR-100) у взрослых » . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 1 ноября 2020 г. NCT04608305.
  123. ^ Джонсон, Кэролайн Ю.; Муфсон, Стивен. «Могут ли старые вакцины из научной аптеки предотвратить коронавирус?» . Вашингтон Пост . ISSN 0190-8286 . Проверено 31 декабря 2020 года . 
  124. ^ «Вакцинация против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) и COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 12 апреля 2020. архивации с оригинала на 30 апреля 2020 года . Дата обращения 1 мая 2020 .
  125. ^ «Как измеряется эффективность и действенность вакцины против гриппа» . Центры по контролю и профилактике заболеваний, Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний, Министерство здравоохранения и социальных служб США. 29 января 2016 года. Архивировано 7 мая 2020 года . Дата обращения 6 мая 2020 .
  126. ^ «Принципы эпидемиологии, Раздел 8: Понятия возникновения болезней» . Центры по контролю и профилактике заболеваний, Центр эпиднадзора, эпидемиологии и лабораторных служб, Министерство здравоохранения и социальных служб США. 18 мая 2012. Архивировано 6 апреля 2020 года . Дата обращения 6 мая 2020 .
  127. ^ a b Pallmann P, Bedding AW, Choodari-Oskooei B, Dimairo M, Flight L, Hampson LV, et al. (Февраль 2018). «Адаптивные дизайны в клинических испытаниях: зачем их использовать, как проводить и сообщать о них» . BMC Medicine . 16 (1): 29. DOI : 10,1186 / s12916-018-1017-7 . PMC 5830330 . PMID 29490655 .  
  128. ^ «Адаптивные дизайны для клинических испытаний лекарств и биопрепаратов: Руководство для промышленности» (PDF) . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 1 ноября 2019 года. Архивировано 13 декабря 2019 года . Проверено 3 апреля 2020 .
  129. ^ «Международное рандомизированное испытание вакцин-кандидатов против COVID-19: Обзор испытания вакцины солидарности» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 9 апреля 2020. архивации (PDF) с оригинала на 12 мая 2020 года . Дата обращения 9 мая 2020 .
  130. ^ Фардж, Эмма; Ревилл, Джон (5 января 2021 г.). «ВОЗ рекомендует две дозы вакцины Pfizer COVID-19 в течение 21–28 дней» . Рейтер . Женева . Проверено 5 марта 2021 года .
  131. ^ Keaten, Джей (8 января 2021). «ВОЗ: при нехватке запасов вакцины могут вводиться с интервалом в 6 недель» . Ассошиэйтед Пресс . Женева . Проверено 6 марта 2021 года .
  132. ^ «Вакцина COVID: прививки Moderna могут делаться с интервалом в 6 недель, - утверждает ВОЗ» . Deutsche Welle . 26 января 2021 . Проверено 6 марта 2021 года .
  133. ^ «Обновление коронавируса (COVID-19): FDA допускает более гибкие условия хранения и транспортировки вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19» (пресс-релиз). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 25 февраля 2021 . Проверено 5 марта 2021 года .
  134. ^ a b «Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet для медицинских работников» (PDF) . Pfizer. 25 февраля 2021 . Проверено 25 февраля 2021 года .
  135. ^ «Pfizer и BioNTech завершают исследование фазы 3 вакцины-кандидата COVID-19, отвечающей всем основным критериям эффективности» (пресс-релиз). Pfizer. 18 ноября 2020.
  136. ^ Polack F, Томас S, Китчин N, Absalon Дж, Gurtman А, Локхарт С, и др. (Декабрь 2020 г.). «Безопасность и эффективность вакцины Covid-19 мРНК BNT162b2» . Медицинский журнал Новой Англии . 383 (27): 2603–15. DOI : 10.1056 / NEJMoa2034577 . PMC 7745181 . PMID 33301246 .  
  137. ^ Обзор FDA эффективности и безопасности запроса разрешения на использование вакцины против COVID-19 от Pfizer-BioNTech (PDF) . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (доклад). 10 декабря 2020 . Проверено 11 декабря 2020 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  138. Erman M (18 ноября 2020 г.). «Pfizer завершает исследование COVID-19 с эффективностью 95%, чтобы получить разрешение на использование в экстренных случаях» . Рейтер . Проверено 18 ноября 2020 года .
  139. ^ a b c Циммер, Карл (20 ноября 2020 г.). «Две компании заявляют, что их вакцины эффективны на 95%. Что это значит? Можно предположить, что 95 из каждых 100 вакцинированных людей будут защищены от Covid-19. Но математика работает не так» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 21 ноября 2020 года .
  140. ^ «Албания начнет иммунизацию COVID-19 вакциной Pfizer в январе - отчет» . Посмотрели новости .
  141. ^ «АНДОРРА COVID-19» . Govern.ad . Проверено 19 февраля 2021 года .
  142. ^ «Коронавирус в Аргентине: La ANMAT aprobo el uso de Emergencia de la Vacuna Pfizer» . La Nación (на испанском языке) . Проверено 23 декабря 2020 года .
  143. ^ Overheid, Аруба (7 января 2021). «Обновление вакцины COVID-19» . правительство . закон . Проверено 19 февраля 2021 года .
  144. ^ «Бахрейн становится второй страной, одобрившей вакцину Pfizer COVID-19» . Аль-Джазира . Дата обращения 5 декабря 2020 .
  145. ^ a b c «Разрешения на лекарства и вакцины от COVID-19: список полученных заявок» . Министерство здравоохранения Канады, правительство Канады. 9 декабря 2020 . Проверено 9 декабря 2020 .
  146. ^ «Вакцина Pfizer одобрена для региона , но Минздрав хочет больше информации» . Новости Тринидада и Тобаго . 6 января 2021 . Проверено 24 февраля 2021 года .
  147. ^ «Чили одобряет вакцину Pfizer-BioNTech Covid-19 для экстренного использования» . The Straits Times . 17 декабря 2020 . Проверено 17 декабря 2020 года .
  148. ^ "Регулирующий орган Колумбии одобряет вакцину Pfizer-BioNTech для использования в экстренных случаях" . Рейтер . 6 января 2021 . Проверено 6 января 2021 года .
  149. ^ «Коста-Рика разрешает вакцину от коронавируса Pfizer-BioNTech» . Тико Таймс . 16 декабря 2020 . Проверено 16 декабря 2020 .
  150. ^ "Arcsa autoriza ingreso al país de vacuna Pfizer-BioNTech para el Covid-19 - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria" (на испанском языке) . Проверено 17 декабря 2020 года .
  151. ^ «Использование вакцины одобрено» . Правительство Гонконга. 25 января 2021 . Проверено 15 февраля 2021 года .
  152. ^ "Ирак выдает экстренное разрешение на вакцину Pfizer COVID-19" . MSN . Проверено 27 декабря 2020 года .
  153. ^ «Министр здравоохранения Израиля« доволен », поскольку FDA одобряет вакцину Pfizer COVID-19» . "Джерузалем пост" . Проверено 28 декабря 2020 .
  154. ^ "Джордан одобряет вакцину Pfizer-BioNTech Covid" . Франция 24. 15 декабря 2020 . Проверено 15 декабря 2020 года .
  155. ^ «Кувейт разрешает экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19» . Арабские новости . 13 декабря 2020 . Проверено 15 декабря 2020 года .
  156. ^ "Лихтенштейн - Отслеживание вакцины COVID19" . covid19.trackvaccines.org . Проверено 19 февраля 2021 года .
  157. ^ «Мексика одобряет вакцину Pfizer для экстренного использования при вспышках коронавируса» . Блумберг. 12 декабря 2020 . Проверено 12 декабря 2020 .
  158. ^ «Мексика разрешает экстренное использование вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech» . The Economic Times . 12 декабря 2020 . Проверено 14 января 2021 года .
  159. ^ «В МОНАКО ПРИБЫЛИ ПЕРВЫЕ ВАКЦИНЫ - Завтра начинается кампания вакцинации против COVID-19 / Actualités / Coronavirus (Covid-19) / Policy & Practice / Portail du Gouvernement - Monaco» . en.gouv.mc . Проверено 19 февраля 2021 года .
  160. ^ «Надежная оценка перед одобрением вакцины Medsafe» . Министерство здравоохранения . 3 февраля 2021 . Проверено 6 февраля 2021 года .
  161. ^ «Северная Македония начинает вакцинацию против COVID-19, поскольку Сербия стремится привлечь внимание к региональным усилиям» . RadioFreeEurope / RadioLiberty . Проверено 19 февраля 2021 года .
  162. ^ «Оман выдает лицензию на импорт вакцины Pfizer BioNTech Covid - TV» . Рейтер. 15 декабря 2020 . Проверено 16 декабря 2020 .
  163. ^ «Панама одобряет вакцину Pfizer против COVID-19 - министерство здравоохранения» . Yahoo! Финансы . Проверено 16 декабря 2020 .
  164. ^ "PH разрешает вакцину Pfizer COVID-19 для экстренного использования" . CNN Филиппины. 14 января 2021 . Проверено 14 января 2021 года .
  165. ^ «Катар, Оман получит вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 на этой неделе» . Рейтер . Проверено 24 декабря 2020 года .
  166. ^ a b c d e «Правила общественного здравоохранения (экстренное разрешение вакцины COVID-19), 2021» (PDF) . Правительство Сент-Винсента и Гренадин . 11 февраля 2021 . Проверено 12 февраля 2021 года .
  167. ^ «Сингапур одобряет использование вакцины Pfizer от COVID-19» . AP NEWS . 14 декабря 2020 . Проверено 15 декабря 2020 года .
  168. ^ «Суринам начинает кампанию вакцинации от коронавируса с пожертвованных доз» . Рейтер. 23 февраля 2021 . Проверено 28 февраля 2021 года .
  169. ^ «Swissmedic выдает разрешение на первую вакцину COVID-19 в Швейцарии» (пресс-релиз). Швейцарское агентство терапевтических продуктов (Swissmedic) . 19 декабря 2020 . Проверено 19 декабря 2020 .
  170. ^ «Информация о продукте Comirnaty» (на немецком языке) . Проверено 31 января 2021 года . [Из-за неполных клинических данных на момент оценки заявки на разрешение, лекарственный препарат Comirnaty разрешен на ограниченный период (статья 9a Закона о лекарственных средствах).]
  171. ^ «Дубай одобряет вакцину Pfizer-BioNTech, которая будет бесплатной» . Женщина Эмирейтс . 23 декабря 2020 . Проверено 28 декабря 2020 .
  172. ^ «Британский регулирующий орган по лекарственным средствам одобрил первую вакцину против COVID-19 в Великобритании» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения, правительство Великобритании. 2 декабря 2020 . Дата обращения 2 декабря 2020 .
  173. ^ «Информация для медицинских работников о вакцине COVID-19 Pfizer / BioNTech» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 8 декабря 2020 . Проверено 13 декабря 2020 .
  174. ^ «Условия авторизации вакцины Pfizer / BioNTech COVID-19» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 3 декабря 2020 . Проверено 13 декабря 2020 .
  175. ^ «Интерьер приветствует включение островных территорий с помощью операции Warp Speed ​​для получения вакцины от COVID-19» (пресс-релиз). Министерство внутренних дел США (DOI). 12 декабря 2020 . Проверено 13 января 2021 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  176. Дорман B (6 января 2021 г.). «Минута Азии: Палау вводит вакцины, чтобы уберечь страну от COVID» . Общественное радио Гавайев . Проверено 13 января 2021 года .
  177. ^ «FDA принимает ключевые меры в борьбе с COVID-19, выдав разрешение на экстренное использование первой вакцины против COVID-19» (пресс-релиз). США пищевых продуктов и медикаментов (FDA). 11 декабря 2020 . Проверено 11 декабря 2020 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  178. ^ Мселви, Joshua J. (11 декабря 2020). «Ватикан предложит вакцину от коронавируса жителям и персоналу в начале 2021 года» . Национальный католический репортер . Проверено 9 февраля 2021 года .
  179. ^ Menichetti, Massimiliano (11 декабря 2020). "В Ватикане parte il piano vacinale anticovid" . vatican.va (Пресс-релиз) . Проверено 9 февраля 2021 года .
  180. ^ a b «Статус вакцин COVID-19 в процессе оценки EUL / PQ ВОЗ» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
  181. ^ «ВОЗ выпускает свою первую валидацию для использования в чрезвычайных ситуациях для вакцины COVID-19 и подчеркивает необходимость справедливого глобального доступа» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз). 31 декабря 2020 . Проверено 6 января 2021 года .
  182. ^ "Комирнаты" . Управление лечебными товарами . 25 января 2021 . Проверено 25 января 2021 года .
  183. ^ Австралийский отчет об оценке общественного мнения для BNT162b2 (мРНК) (PDF) (Отчет). Управление терапевтических товаров (TGA) . Проверено 25 января 2021 года .
  184. ^ "Vacina da Pfizer é a 1ª a obter registro Definitivo no Brasil" (на португальском языке). G1. 23 февраля 2021 . Проверено 23 февраля 2021 года .
  185. ^ "Комирнаты EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Проверено 23 декабря 2020 года .
  186. ^ «Вопросы и ответы: вакцинация против COVID-19 в ЕС» . Европейская комиссия . 21 декабря 2020 . Проверено 21 декабря 2020 года .
  187. ^ "Комирнаты" . Союзный регистр лекарственных средств . Проверено 8 января 2021 года .
  188. ^ a b "Модель вакцины Ферсте COVID19 godkendt i EU" . Lægemiddelstyrelsen (на датском языке) . Проверено 26 декабря 2020 года .
  189. ^ "COVID-19: Bóluefninu Comirnaty frá BioNTech / Pfizer hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi" . Lyfjastofnun (на исландском) . Проверено 26 декабря 2020 года .
  190. ^ «Япония одобряет вакцину Pfizer против COVID-19, первую для домашнего использования» . Nikkei Asia . 14 февраля 2021 . Проверено 14 февраля 2021 года .
  191. ^ «Малайзийское NPRA одобряет вакцину Pfizer Covid-19» . CodeBlue. 8 января 2021 . Проверено 25 февраля 2021 года .
  192. Лим I (8 января 2021 г.). «Хайри: Малайзия теперь может использовать вакцину Pfizer против Covid-19 в качестве условной регистрации» . Малайская почта . Проверено 8 января 2021 года .
  193. ^ «Статус коронаваксинера под год на 21.12.20» . Statens legemiddelverk (на норвежском букмоле) . Проверено 26 декабря 2020 года .
  194. ^ «Коронавирус: Саудовская Аравия одобряет использование вакцины Pfizer COVID-19» . Аль-Арабия английский . 10 декабря 2020 . Проверено 10 декабря 2020 .
  195. Zimmer C, Corum J, Wee S (10 июня 2020 г.). «Трекер вакцины против коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 12 декабря 2020 .
  196. ^ "Сербия лидирует в регионе, ожидая вакцины против COVID-19 в течение нескольких дней" . BalkanInsight . 21 декабря 2020 . Проверено 26 декабря 2020 года .
  197. ^ «Первая партия вакцины Pfizer-BioNTech прибывает в Сербию» . Сайт правительства Сербии . 22 декабря 2020 . Проверено 26 декабря 2020 года .
  198. Ли, Кён-Ын (27 февраля 2021 г.). «Южная Корея начинает выпуск вакцин Pfizer на второй день национальной программы вакцинации» . Новости Ариран . Проверено 28 февраля 2021 года .
  199. Ким, Хан Чжу (5 марта 2021 г.). «Южная Корея одобряет вакцину Pfizer против COVID-19 в условиях активной иммунизации» . Информационное агентство Yonhap . Проверено 5 марта 2021 года .
  200. ^ "Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата" Gam-COVID-Vac "Вакцина против COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 17 июня 2020 г. NCT04436471 . Проверено 5 марта 2021 года .
  201. ^ Джонс, Ян; Рой, Полли (2 февраля 2021 г.). «Кандидат в вакцину Sputnik V от COVID-19 кажется безопасным и эффективным» . Ланцет . 397 (10275): 642–643. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00191-4 . PMC 7906719 . PMID 33545098 . Проверено 5 марта 2021 года .  
  202. ^ Сагдиев, Ринат; Иванова, Полина (16 ноября 2020 г.). «Россия делает акцент на дозах лиофилизированной вакцины в качестве транспортного средства» . Рейтер . Москва . Проверено 5 марта 2021 года .
  203. ^ «Клинические испытания эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины гамма-COVID-Vac против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . Архивировано 12 сентября 2020 года . Проверено 11 сентября 2020 .
  204. ^ Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Щебляков Д.В., Тухватулин А.И., Зубкова О.В., Джаруллаева А.С. и др. (Февраль 2021 г.). «Безопасность и эффективность гетерологичной первичной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 в России» . Ланцет . 397 (10275): 671–681. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00234-8 . ISSN 0140-6736 . PMC 7852454 . PMID 33545094 .   
  205. ^ "Клинические испытания эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины гамма-COVID-Vac против COVID-19 в Беларуси" . ClinicalTrials.gov . Минздрав РФ. 25 сентября 2020 . Проверено 18 января 2021 года .
  206. Кумар, Шивани (1 декабря 2020 г.). «Спутник-В из России прибывает в Индию для клинических испытаний» . Hindustan Times .
  207. ^ «Клиническое испытание: 17 добровольцев получили российскую вакцину Sputnik V Covid-19 в Пуне» . Индийский экспресс . 6 декабря 2020.
  208. ^ «Клинические испытания иммуногенности, безопасности и эффективности вакцины Gam-COVID-Vac против COVID-19 в Венесуэле» . ClinicalTrials.gov . Минздрав РФ. 24 ноября 2020 . Проверено 18 января 2021 года .
  209. ^ «Клинические испытания иммуногенности, безопасности и эффективности вакцины Gam-COVID-Vac против COVID-19 в Венесуэле» . ClinicalTrials.gov . Минздрав РФ. 24 ноября 2020 . Проверено 18 января 2021 года .
  210. ^ "ОАЭ начинают испытания российской вакцины Sputnik V Covid-19" . Арена клинических испытаний . 8 января 2021 г.
  211. ^ «Covid19: Национальное фармацевтическое агентство регистрирует вакцину Sputnik V» . Пресс-служба Алжира . 10 января 2021 г.
  212. ^ «Аргентина зарегистрировала вакцину Sputnik V на основании данных российских клинических испытаний» (пресс-релиз). Центр Гамалея . Проверено 1 января 2021 года .
  213. ^ «Армения одобрила российскую вакцину против коронавируса Sputnik V - Российский РФПИ» . Рейтер. 1 февраля 2021 . Проверено 1 февраля 2021 года .
  214. ^ "Бахрейн разрешил использовать вакцину Sputnik V COVID-19 для экстренного использования - Bahrain TV" . Рейтер. 10 февраля 2021 . Проверено 19 февраля 2021 года .
  215. ^ «Беларусь регистрирует вакцину Sputnik V, первым за пределами России - РФПИ» . Рейтер. 21 декабря 2020 . Проверено 22 декабря 2020 .
  216. ^ "Ministerio de Salud de Bolivia - Bolivia y Rusia firman contrato para adquirir 5,2 миллиона доз вакуума Sputnik-V против COVID-19" . minsalud.gob.bo . Проверено 1 января 2021 года .
  217. ^ a b «COVID-19: Египет разрешает уколы вирусом Sputnik V, AstraZeneca» . Новости залива . Проверено 24 февраля 2021 года .
  218. ^ "Спутник V авторизован в Габоне" (пресс-релиз). Центр Гамалея . Проверено 17 февраля 2021 года .
  219. ^ «Гана одобряет российскую вакцину Sputnik V для экстренного использования - РФПИ» . Рейтер. 20 февраля 2021 г.
  220. ^ "Гватемала получит российскую вакцину Sputnik в ближайшие недели" . Рейтер. 24 февраля 2021 г.
  221. ^ "Гвинея начинает вводить российскую вакцину против Covid-19 Sputnik V" . новости африки . 31 декабря 2020.
  222. ^ «Гондурас одобряет использование вакцины Sputnik V против COVID-19» . Информационное агентство Синьхуа. 25 февраля 2021 г.
  223. ^ "Иран одобрил российскую вакцину против коронавируса Sputnik V" . Рейтер. 26 января 2021 г.
  224. ^ "Спутник V разрешен в Ираке" (пресс-релиз). PharmiWeb.com. 4 марта 2021 г.
  225. ^ "Казахстан начинает массовую вакцинацию русским Спутником V" . 1 февраля 2021 . Проверено 19 февраля 2021 года .
  226. ^ a b «Лаос заявляет, что вакцинация против Covid-19 безопасна, на следующей неделе будет сделано больше прививок | The Star» . Звезда . Малайзия . Проверено 19 февраля 2021 года .
  227. ^ «Ливан разрешает экстренное использование российской вакцины Sputnik V» . Рейтер. 5 февраля 2021 г.
  228. ^ "Мексика, Германия тепло к российской вакцине против вируса Спутник V" . The Jakarta Post . 3 февраля 2021 г.
  229. ^ "Монголия одобрила российскую вакцину против коронавируса Sputnik V - РФПИ" . Урду Point. 9 февраля 2021 г.
  230. ^ «Черногория и Сент-Винсент одобряют российскую вакцину Sputnik V - РФПИ» . Рейтер. 12 февраля 2021 г.
  231. ^ "Мьянма регистрирует российскую вакцину Sputnik V COVID-19" . ТАСС . Проверено 19 февраля 2021 года .
  232. ^ "Никарагуа одобряет российскую вакцину COVID-19" . wsoctv. 3 февраля 2021 г.
  233. ^ «Правительство одобряет российскую вакцину для« экстренного использования » » . Рассвет . 24 января 2021 г.
  234. ^ «Палестина стала первой страной на Ближнем Востоке, зарегистрировавшей вакцину Sputnik V» . RFID . 11 января 2021 г.
  235. ^ "Парагвай одобрил российскую вакцину Sputnik V: РФПИ" . Рейтер. 15 января 2021 . Проверено 15 января 2021 года .
  236. ^ a b c «Вакцина Sputnik V, зарегистрированная в Республике Сербской Боснии и Герцеговине» . ТАСС. 5 февраля 2021 . Проверено 8 февраля 2021 года .
  237. ^ Бурки TK (ноябрь 2020). «Российская вакцина от COVID-19» . Ланцет. Респираторная медицина . 8 (11): e85 – e86. DOI : 10.1016 / S2213-2600 (20) 30402-1 . PMC 7837053 . PMID 32896274 .  
  238. ^ «Сан-Марино покупает вакцину Sputnik:« Первые дозы уже в ближайшие дни » » . Unioneonline . 20 февраля 2021 г.
  239. ^ "Agencija odobrila uvoz ruske vakcine Sputnjik V u Srbiju" . N1 (на сербском). 31 декабря 2020.
  240. ^ "Спутник V одобрен для использования в Словакии" . rdif.ru . Проверено 1 марта 2021 года .
  241. ^ «Шри-Ланка одобряет российскую вакцину Sputnik V» . Индус . 4 марта 2021 г.
  242. ^ "Вакцина Sputnik V разрешена в Тунисе" (пресс-релиз). Центр Гамалея . Проверено 30 января 2021 года .
  243. ^ "ОАЭ одобряют российскую вакцину Sputnik для экстренного использования" . Khaleej Times . 21 января 2021 . Проверено 21 января 2021 года .
  244. ^ «Уругвай начнет вакцинацию против COVID 19 в апреле 2021 года» . Индия цветет .
  245. ^ "Венесуэла firma contrato para la adquisición de la vacuna rusa Sputnik V" (на испанском языке). Рейтер. 29 декабря 2020.
  246. ^ a b «Вьетнам одобряет вакцины Covid-19 в США и России для экстренного использования» . VnExpress . Проверено 26 февраля 2021 года .
  247. ^ a b c «Ангола, Республика Конго и Джибути одобряют российскую вакцину Sputnik V» . Рейтер. 3 марта 2021 г.
  248. ^ "Венгерский регулятор лекарственных средств одобрил вакцину Sputnik V: веб-сайт" . The Moscow Times . 7 февраля 2021 г.
  249. ^ "Спутник V зарегистрирован в Кыргызстане" . Центр Гамалея (Пресс-релиз). 23 февраля 2021 г.
  250. ^ "Сирия разрешает использование Sputnik-V" . Роя. 22 февраля 2021 г.
  251. ^ «Туркменистан первым в Центральной Азии зарегистрировал вакцину« Спутник V » . Ориент . 18 января 2021 г.
  252. ^ «Узбекистан сертифицировал российскую вакцину« Спутник »для массового использования» . Агентство Франс-Пресс (Barron's). 17 февраля 2021 г.
  253. ^ "AstraZeneca и Институт сыворотки Индии подписывают лицензионное соглашение на 1 миллион доз оксфордской вакцины" . The Economic Times . Проверено 15 июня 2020 .
  254. ^ «Вакцина Covid-19: Институт сыворотки подписывает 100 миллионов доз вакцин для Индии, стран с низким и средним уровнем дохода» . Финансовый экспресс . 7 августа 2020.
  255. ^ Уолш Н, Шелли Дж, Duwe Е, Боннетт Вт (27 июля 2020). «Надежды мира на вакцину от коронавируса могут течь в жилах этих медицинских работников» . Сан-Паулу : CNN . Архивировано 3 августа 2020 года . Дата обращения 3 августа 2020 .
  256. ^ Галлахер, Джеймс; Триггл, Ник (30 декабря 2020 г.). «Covid-19: вакцина Oxford-AstraZeneca одобрена для использования в Великобритании» . BBC . Дата обращения 5 марта 2020 .
  257. ^ AstraZeneca COVID-19 Vaccine (PDF) (Монография по продукту). AstraZeneca . 26 февраля 2021 г. 244627 . Проверено 5 марта 2021 года .
  258. ^ «Фаза III рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование у взрослых для определения безопасности, эффективности и иммуногенности AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1 для профилактики COVID-19» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 12 мая 2020 г. NCT04383574. Архивировано 23 августа 2020 года . Проверено 26 августа 2020 .
  259. ^ a b Войси М., Клеменс С.А., Мадхи С.А., Векс Л.Й., Фолегатти П.М., Алей П.К. и др. (Январь 2021 г.). «Безопасность и эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) против SARS-CoV-2: промежуточный анализ четырех рандомизированных контролируемых испытаний в Бразилии, Южной Африке и Великобритании» . Ланцет . 397 (10269): 99–111. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (20) 32661-1 . PMC 7723445 . PMID 33306989 .  
  260. ^ «Испытание оксфордской вакцины COVID-19 начинается в Бразилии» . Институт Дженнера . Архивировано 9 сентября 2020 года . Проверено 26 августа 2020 .
  261. ^ «Окончательные испытания вакцины Oxford COVID-19 пройдут в этих 17 больницах Индии» . мята . 19 августа 2020.
  262. ^ Sediqi, Абдул Кадир (7 февраля 2021). «Первые дозы вакцины COVID-19 прибывают в Афганистан из Индии» . Рейтер . Проверено 24 февраля 2021 года .
  263. ^ «Индия пожертвовала Афганистану 500 000 вакцин против COVID» . Аль-Джазира . Проверено 24 февраля 2021 года .
  264. ^ «Аргентинский регулирующий орган одобрил вакцину AstraZeneca / Oxford COVID-19» . Рейтер. 30 декабря 2020 . Проверено 30 декабря 2020 .
  265. ^ «Бахрейн утверждает вакцину против коронавируса Oxford / AstraZeneca, произведенную в Индии» . Saudigazette . 25 января 2021 . Проверено 30 января 2021 года .
  266. ^ «Вакцина Оксфордского университета - Астразенека: Бангладеш разрешает использовать ее в экстренных случаях» . The Daily Star . Проверено 6 января 2021 года .
  267. ^ "Бангладеш одобряет вакцину Oxford-AstraZeneca COVID-19" . aa.com.tr . Проверено 6 января 2021 года .
  268. ^ Б McGeever Дж, Фонсека Р (17 января 2021). «Бразилия отменяет экстренное использование вакцин Sinovac и AstraZeneca, начинаются уколы» . Рейтер . Проверено 17 января 2021 года .
  269. ^ "La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19" . Agencia EFE (на испанском языке). 31 декабря 2020.
  270. ^ «Эквадор одобряет использование вакцины AstraZeneca против COVID-19» . Рейтер . 24 января 2021 . Проверено 30 января 2021 года .
  271. ^ "Сальвадор разрешает AstraZeneca, вакцину COVID-19 Оксфордского университета" . Рейтер. 30 декабря 2020.
  272. ^ «Гайана получит первую партию вакцин от COVID-19; Секретариат КАРИКОМ получит 100 доз» . 10 февраля 2021 . Проверено 19 февраля 2021 года .
  273. ^ «Медсестра вводит первую инъекцию вакцины AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19,) Бриннету Бернарай в Корпорации государственных больниц Джорджтауна - ПАОЗ / ВОЗ | Панамериканская организация здравоохранения» . paho.org . Проверено 19 февраля 2021 года .
  274. ^ a b Шмаль Э, Ясир С (3 января 2021 г.). «Индия одобряет вакцину Oxford-AstraZeneca Covid-19 и еще 1 вакцину» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 3 января 2021 года .
  275. ^ a b «Ирак одобряет вакцины Sinopharm, AstraZeneca» . Big News Network.com . Проверено 30 января 2021 года .
  276. ^ https://www.bbc.com/news/world-africa-56239136
  277. ^ «Мальдивы начинают обучение медицинских работников распространению вакцины против COVID-19 - Синьхуа | English.news.cn» . Информационное агентство Синьхуа . Проверено 19 февраля 2021 года .
  278. ^ AfricaNews (26 января 2021). «Маврикий начинает вакцинацию передовых медицинских работников от COVID-19» . Africanews . Проверено 24 февраля 2021 года .
  279. ^ «Мексика одобряет вакцину AstraZeneca COVID-19, - говорит министр» . Рейтер . 5 января 2021 . Проверено 14 января 2021 года .
  280. ^ «Мьянма запускает общенациональную программу вакцинации против COVID-19» . Новости Синьхуа . 27 января 2021 г.
  281. ^ «Непал одобряет вакцину AstraZeneca COVID для экстренного использования - заявление правительства» . Рейтер. 15 января 2021 г.
  282. ^ «Мы рассказываем об одобрении NAFDAC использования вакцины Oxford AstraZeneca для Нигерии» . BBC News Pidgin . Проверено 24 февраля 2021 года .
  283. ^ «Пакистан одобрил вакцину AstraZeneca COVID-19 для экстренного использования» . 16 января 2021 г.
  284. ^ «Филиппинский регулирующий орган одобряет экстренное использование вакцины AstraZeneca» . Рейтер . 28 января 2021 . Проверено 28 января 2021 года .
  285. ^ https://www.afro.who.int/news/rwanda-receives-covid-19-vaccines-through-covax
  286. ^ a b «Вакцины AstraZeneca и Moderna будут вводиться в Саудовской Аравии» . Новости залива . Проверено 19 января 2021 года .
  287. ^ «Шри-Ланка одобряет вакцину на фоне предупреждений о распространении вируса» . AP NEWS . 22 января 2021 . Проверено 22 января 2021 года .
  288. ^ «Суринам начинает кампанию вакцинации от коронавируса с пожертвованных доз» . Рейтер . 23 февраля 2021 . Проверено 28 февраля 2021 года .
  289. ^ "Тайские продукты питания и лекарства регистрируют вакцину COVID-19, разработанную AstraZeneca" . Почта Паттайи . 23 января 2021 г.
  290. ^ "Информация для медицинских работников о вакцине COVID-19 AstraZeneca" . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 30 декабря 2020 . Проверено 4 января 2021 года .
  291. ^ «Вакцина Оксфордского университета / AstraZeneca, разрешенная регулирующим органом Великобритании по лекарственным средствам» (пресс-релиз). Департамент здравоохранения и социальной защиты. 30 декабря 2020 . Проверено 30 декабря 2020 .
  292. ^ «Условия авторизации вакцины COVID-19 AstraZeneca» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 30 декабря 2020 . Проверено 4 января 2021 года .
  293. ^ «Вьетнам одобряет вакцину AstraZeneca COVID-19, прерывает съезд коммунистической партии» . CNA . Проверено 5 февраля 2021 года .
  294. ^ «Временные рекомендации по использованию вакцины AZD1222 (ChAdOx1-S (рекомбинант)) против COVID-19, разработанной Оксфордским университетом и AstraZeneca» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Проверено 27 февраля 2021 года .
  295. ^ «Вакцина AstraZeneca / Oxford Covid-19 получает экстренное одобрение ВОЗ» . Forbes . Проверено 16 февраля 2021 года .
  296. ^ «Вакцина против коронавируса AstraZeneca одобрена для использования в Австралии TGA» . ABC News . 16 февраля 2021 . Проверено 16 февраля 2021 года .
  297. ^ «TGA предварительно одобряет вакцину AstraZeneca против COVID-19» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 16 февраля 2021 . Проверено 16 февраля 2021 года .
  298. ^ «Краткое изложение нормативного решения - вакцина AstraZeneca COVID-19» . Министерство здравоохранения Канады . 26 февраля 2021 . Проверено 26 февраля 2021 года .
  299. ^ «Вакцина COVID-19 AstraZeneca: ожидает решения ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 28 января 2021 . Проверено 29 января 2021 года .
  300. ^ «EMA рекомендует вакцину COVID-19 AstraZeneca для авторизации в ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 29 января 2021 . Проверено 29 января 2021 года .
  301. ^ «Европейская комиссия разрешает третью безопасную и эффективную вакцину против COVID-19» . Европейская комиссия (пресс-релиз). 29 января 2021 . Проверено 29 января 2021 года .
  302. ^ a b «Малазийское NPRA одобряет вакцины AstraZeneca, Sinovac Covid-19» . CodeBlue. 2 марта 2021 . Проверено 7 марта 2021 года .
  303. ^ а б Сипалан, Джозеф; Донован, Кирстен (3 марта 2021 г.). «Малайзия одобряет использование вакцин Sinovac, AstraZeneca COVID-19» . Рейтер . Проверено 7 марта 2021 года .
  304. Ким, Хан Чжу (10 февраля 2021 г.). «Южная Корея одобряет вакцину AstraZeneca против COVID-19 для всех взрослых» . Информационное агентство Yonhap . Проверено 10 февраля 2021 года .
  305. ^ Мареска, Томас (10 февраля 2021). «Южная Корея одобрила вакцину AstraZeneca COVID-19» . United Press International . Проверено 10 февраля 2021 года .
  306. ^ Ся, Шэнли; Чжан, Юньтао; Ван, Янся; Ван, Хуэй; Ян, Юнкай; Гао, Джордж; и другие. (15 октября 2020 г.). «Безопасность и иммуногенность инактивированной вакцины против SARS-CoV-2, BBIBP-CorV: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание фазы 1/2» . Ланцетные инфекционные болезни . 21 (1): 39–51. DOI : 10.1016 / S1473-3099 (20) 30831-8 . PMC 7561304 . PMID 33069281 . Проверено 5 марта 2021 года .  
  307. ^ Elbahrawy Фара; Лю, Донг; Омар, Абир; Че, Клэр; Патон, Джеймс (9 декабря 2020 г.). «Вакцина против COVID, поддерживаемая государством Китая, имеет эффективность 86%, заявляют ОАЭ» . Bloomberg News . Дата обращения 5 марта 2020 . Вакцину CNBG можно транспортировать и хранить при нормальной температуре охлаждения.
  308. Wee S, Qin A (30 декабря 2020 г.). «Китайская вакцина против Covid-19 оказалась эффективной, - говорит ее производитель» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 30 декабря 2020 .
  309. ^ Ян Ю. «Исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности инактивированных вакцин SARS-CoV-2 (Vero Cell) у здорового населения в возрасте 18 лет и старше» . ClinicalTrials.gov . Архивировано 14 сентября 2020 года . Проверено 15 сентября 2020 .
  310. ^ «Клинические испытания для оценки эффективности, иммуногенности и безопасности инактивированной вакцины против SARS-CoV-2 (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . Проверено 28 сентября 2020 .
  311. ^ «Фаза III клинических испытаний инактивированной вакцины против новой коронавирусной пневмонии (COVID-19) (клетки Vero)» . chictr.org.cn . Китайский регистр клинических испытаний (ChiCTR) . Проверено 15 декабря 2020 года .
  312. ^ «Бахрейн разрешает использование вакцины-кандидата от COVID-19 Sinopharm для передовых рабочих» . MSN. Рейтер . Дата обращения 3 ноября 2020 .
  313. ^ Biannchi, Вальтер (21 февраля 2021). «Аргентина одобряет вакцину Sinopharm COVID-19 для экстренного использования» . Рейтер . Проверено 23 февраля 2021 года .
  314. ^ "Боливия начинает прививку уколами Sinopharm | Звезда" . Звезда . Малайзия . Проверено 28 февраля 2021 года .
  315. ^ Rinith T (4 февраля 2021). «Министерство здравоохранения выдало разрешение на экстренное использование китайской вакцины Sinopharm» . Khmer Times . Проверено 4 февраля 2021 года .
  316. ^ "Доминика: Мелисса Скеррит получает вакцину Sinopharm COVID-19" . Новости WIC. 4 марта 2021 . Проверено 7 марта 2021 года .
  317. ^ "Египет лицензирует китайскую вакцину Sinopharm COVID-19 для экстренного использования: министр здравоохранения - Синьхуа | English.news.cn" . Информационное агентство Синьхуа.
  318. ^ «Развертывание вакцины Sinopharm начинается в эти выходные» . Stabroek News. 6 марта 2021 . Проверено 7 марта 2021 года .
  319. ^ «Венгрия подписывает контракт на поставку вакцины COVID-19 китайской Sinopharm, первой в ЕС» . Национальная почта .
  320. ^ «Иран запускает вторую фазу кампании по массовым вакцинациям» . Финансовая трибуна . 22 февраля 2021 . Проверено 23 февраля 2021 года .
  321. ^ "Первая партия китайской вакцины Sinopharm прибывает в Иорданию" . Roya News . Проверено 9 января 2021 года .
  322. ^ Крин, Розабель. «Китай пожертвовал Ливану 50 000 доз вакцины Sinopharm | Новости, Новости Ливана | ЕЖЕДНЕВНАЯ ЗВЕЗДА» . Daily Star . Проверено 2 марта 2021 года .
  323. ^ «Макао получает первую партию вакцин от COVID-19» . IAG . 7 февраля 2021 . Проверено 24 февраля 2021 года .
  324. ^ «Covid-19: Марокко разрешает использование вакцины Sinopharm» . en.yabiladi.com .
  325. ^ Reuters Staff (6 марта 2021 г.). «Мозамбик рассчитывает вакцинировать от коронавируса 16 миллионов человек к 2022 году» . Рейтер . Проверено 7 марта 2021 года .
  326. ^ Пудель, Арджун. «Китайская вакцина Шинофарм получила разрешение на экстренное использование в Непале» . Почта Катманду . Проверено 19 февраля 2021 года .
  327. Шахзад А (19 января 2021 г.). «Пакистан одобрил использование китайской вакцины Sinopharm COVID-19 для экстренного использования» . Рейтер.
  328. ^ «Перу предоставляет« исключительное »разрешение на вакцину Sinopharm COVID-19 - правительственные источники» . Рейтер. 27 января 2021 г.
  329. ^ Asala, Kizzi. «Сенегал начинает кампанию вакцинации против COVID-19 с китайской Sinopharm» . Africanews . Проверено 23 февраля 2021 года .
  330. ^ «Сербия становится первой европейской страной, применившей китайскую вакцину Sinopharm» . RadioFreeEurope / RadioLiberty .
  331. ^ Sequera, Вивиан (1 марта 2021). «Венесуэла одобряет использование китайской вакцины против коронавируса Sinopharm» . Рейтер . Проверено 2 марта 2021 года .
  332. ^ Mutsaka, Farai (18 февраля 2021). «Зимбабве начинает вводить китайские вакцины Sinopharm» . Звезда . Проверено 20 февраля 2021 года .
  333. ^ «Бахрейн одобряет китайскую вакцину от коронавируса Sinopharm» . Арабские бизнес-отрасли . 13 декабря 2020.
  334. ^ Куо Л. «Китай одобрил вакцину Sinopharm от коронавируса, первую в стране вакцину для всеобщего использования» . Вашингтон Пост .
  335. ^ «Президент Рамкалаван и первая леди получают вторую дозу вакцины SinoPharm» . statehouse.gov.sc . Проверено 5 февраля 2021 года .
  336. Wee S (9 декабря 2020 г.). «Китайская вакцина против Covid-19 получает ключевой толчок, но сомневается в этом» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 12 декабря 2020 .
  337. ^ «Коронавирус: ОАЭ разрешают экстренное использование вакцины для передовых рабочих» . Национальный . Проверено 24 ноября 2020 года .
  338. ^ "Sinovac говорит, что вакцина COVID-19 эффективна в предотвращении госпитализации и смерти" . Рейтер . 5 февраля 2021 . Проверено 5 марта 2021 года .
  339. Тан, Иветт (14 января 2021 г.). «Ковид: Что мы знаем о китайских вакцинах против коронавируса?» . BBC . Дата обращения 5 марта 2020 .
  340. ^ «Турецкий чиновник говорит, что вакцина CoronaVac эффективна на 91,25%» . ABC News. Ассошиэйтед Пресс . Проверено 28 декабря 2020 .
  341. ^ a b Soeriaatmadja W (11 января 2021 г.). «Индонезия выдает разрешение на экстренное использование вакцины Sinovac, местные испытания показывают эффективность 65%» . The Straits Times . Проверено 11 января 2021 года .
  342. ^ «Общая эффективность CoronaVac в Бразилии, измеренная на уровне 50,4%» . Блумберг. 12 января 2021 . Проверено 12 января 2021 года .
  343. ^ «Тесты показывают, что вакцина против коронавируса от китайского Sinovac безопасна, - говорит Бразильский институт Бутантана» . Архивировано 29 октября 2020 года . Проверено 29 октября 2020 года .
  344. ^ «Чили начинает клиническое исследование вакцины COVID-19» . Архивировано 11 октября 2020 года . Проверено 29 октября 2020 года .
  345. ^ «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое испытание фазы III для оценки эффективности и безопасности инактивированной вакцины против SARS-CoV-2 (Vero Cell)» . ClinicalTrials.gov . 8 октября 2020. архивации с оригинала на 20 октября 2020 года . Проверено 22 октября 2020 года .
  346. ^ Алиев Дж. «В Азербайджане начинается вакцинация против COVID-19» . Агентство Анадолу . Проверено 7 февраля 2021 года .
  347. ^ "Bolívia autoriza uso de vacinas Sputnik V e CoronaVac contra covid-19" . noticias.uol.com.br (на португальском языке) . Проверено 6 января 2021 года .
  348. ^ Chanritheara, Torn. «Камбоджа одобряет вакцины AstraZeneca и Sinovac для экстренного использования COVID-19» . Камбоджийца . Проверено 12 февраля 2021 года .
  349. ^ "Чили aprueba el uso de Emergencia de la vacuna china de Sinovac contra covid-19" . Франция 24. 20 января 2021 . Проверено 30 января 2021 года .
  350. ^ Алиев Дж. «Колумбия одобряет экстренное использование вакцины CoronaVac» . Агентство Анадолу . Проверено 7 февраля 2021 года .
  351. ^ «Эквадор подписывает соглашение с Sinovac на 2 миллиона вакцины COVID-19: министр» . Национальная почта . Проверено 26 февраля 2021 года .
  352. ^ «Использование вакцины Sinovac разрешено» . Правительство Гонконга. 18 февраля 2021 . Проверено 19 февраля 2021 года .
  353. ^ «BPOM выдает разрешение на экстренное использование вакцины Sinovac» . Темп . 11 января 2021 . Проверено 11 января 2021 года .
  354. ^ a b c Лю Р (6 февраля 2021 г.). «Китай одобряет вакцину Sinovac Biotech COVID-19 для всеобщего использования» . Рейтер . Проверено 7 февраля 2021 года .
  355. ^ a b Баррера, Адриана (11 февраля 2021 г.). «Мексика одобряет китайские вакцины CanSino и Sinovac COVID-19» . Рейтер . Проверено 11 февраля 2021 года .
  356. ^ «Филиппины одобряют вакцину Sinovac против COVID-19 для экстренного использования» . Рейтер. 22 февраля 2021 г.
  357. ^ Thepgumpanat, Panarat (22 февраля 2021). «В Таиланде разрешено экстренное использование вакцины Sinovac против COVID-19» . Рейтер . Проверено 23 февраля 2021 года .
  358. ^ "Тунис одобряет вакцино китайскую Sinovac" (на итальянском языке). Agenzia Nazionale Stampa Associata (на итальянском языке). 5 марта 2021 . Проверено 7 марта 2021 года .
  359. ^ «Турция начнет вакцинацию против COVID-19 к этим выходным» . Анадолу . 11 января 2021 . Проверено 11 января 2021 года .
  360. ^ «Исследование безопасности и иммуногенности вакцины 2019-nCoV (мРНК-1273) для профилактики инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19)» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 16 марта 2020 г. NCT04283461 . Проверено 5 марта 2021 года .
  361. ^ «Эксперты ВОЗ издают рекомендации по вакцине Moderna COVID-19» . Рейтер . Женева . 26 января 2021 . Проверено 5 марта 2021 года .
  362. ^ Информационный бюллетень для медицинских работников, применяющих вакцину (информационный бюллетень). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . Декабрь 2020 . Проверено 5 марта 2021 года .
  363. ^ «Многообещающие промежуточные результаты клинических испытаний вакцины NIH-Moderna COVID-19» . Национальные институты здоровья (NIH) . 15 ноября 2020.
  364. ^ Баден Л., Эссинк Б., Котлофф К., Фрей С., Новак Р., Димерт Д. и др. (Декабрь 2020 г.). «Эффективность и безопасность вакцины mRNA-1273 SARS-CoV-2» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (5): 403–416. DOI : 10.1056 / NEJMoa2035389 . PMC 7787219 . PMID 33378609 .  
  365. ^ «Краткое изложение нормативного решения - вакцина против COVID-19 Moderna» . Министерство здравоохранения Канады, правительство Канады. 23 декабря 2020 . Проверено 23 декабря 2020 года .
  366. ^ «Министерство здравоохранения Израиля разрешает использование вакцины COVID-19 Moderna в Израиле» . modernatx.com. 4 января 2021 . Проверено 4 января 2021 года .
  367. ^ «Сингапур становится первым в Азии, кто одобрил вакцину Moderna от COVID-19» . Рейтер . 3 февраля 2021 . Проверено 3 февраля 2021 года .
  368. ^ "Swissmedic выдает разрешение на вакцину COVID-19 от Moderna" (пресс-релиз). Швейцарское агентство терапевтических продуктов (Swissmedic) . 12 января 2020 . Проверено 12 января 2020 года .
  369. ^ «Информация для медицинских работников о вакцине COVID-19 Moderna» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 8 января 2021 . Проверено 8 января 2021 года .
  370. ^ «Условия авторизации вакцины COVID-19 Moderna» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 8 января 2021 . Проверено 9 января 2021 года .
  371. ^ «FDA принимает дополнительные меры в борьбе с COVID-19, выдав разрешение на экстренное использование второй вакцины против COVID-19» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз) . Проверено 18 декабря 2020 года .
  372. ^ Оливер С.Е., Гаргано Дж. В., Марин М., Уоллес М., Карран К. Г., Чемберленд М. и др. (Декабрь 2020 г.). «Временные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации по использованию вакцины Moderna COVID-19 - США, декабрь 2020 г.» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 69 (5152): 1653–56. DOI : 10,15585 / mmwr.mm695152e1 . PMID 33382675 . S2CID 229945697 .   
  373. ^ "COVID-19 Vaccine Moderna EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Проверено 20 января 2021 года .
  374. ^ «Европейская комиссия разрешает вторую безопасную и эффективную вакцину против COVID-19» . Европейская комиссия (пресс-релиз) . Проверено 6 января 2021 года .
  375. ^ «EMA рекомендует вакцину COVID-19 Moderna для авторизации в ЕС» (пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам. 6 января 2021 . Проверено 6 января 2021 года .
  376. ^ "Вакцина COVID-19 Moderna" . Союзный регистр лекарственных средств . Проверено 14 января 2021 года .
  377. ^ a b "Endnu en vacine mod COVID-19 er godkendt af EU-Kommissionen" . Lægemiddelstyrelsen (на датском языке) . Проверено 7 января 2021 года .
  378. ^ "COVID-19: Bóluefninu COVID-19 Vaccine Moderna frá hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi" . Lyfjastofnun (на исландском) . Проверено 7 января 2021 года .
  379. ^ «Статус коронаваксинера при годичном планировании на 6 января 2021 года» . Statens legemiddelverk (на норвежском букмоле) . Проверено 7 января 2021 года .
  380. ^ Janssen Ad26.COV2.S Вакцина для предотвращения COVID-19 (брифинг). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 26 февраля 2021 г. с. 6 . Проверено 6 марта 2021 года . Вакцина, известная как Ad26.COV2.S, представляет собой некомпетентную к репликации вакцину с вектором аденовируса типа 26 (Ad26), кодирующую стабилизированный вариант белка SARS-CoV-2S.
  381. ^ a b Ledford H (29 января 2021 г.). «Одноразовая вакцина от COVID от J&J дает надежду на более быструю защиту» . Природа . DOI : 10.1038 / d41586-021-00119-7 . PMID 33526898 . 
  382. ^ «Johnson & Johnson объявляет о том, что вакцина-кандидат от однократной вакцинации Janssen от COVID-19 достигла основных конечных точек в промежуточном анализе исследования Фазы 3 ENSEMBLE» (пресс-релиз). Джонсон и Джонсон. 29 января 2021 . Проверено 29 января 2021 года .
  383. ^ «Бахрейн первым одобрил вакцину Johnson & Johnson COVID-19 для экстренного использования» . Рейтер . 25 февраля 2021 . Проверено 25 февраля 2021 года .
  384. ^ «Бахрейн становится первой страной, которая предоставила J&J возможность использовать выстрелы в экстренных случаях» . ABC News . 25 февраля 2021 . Проверено 25 февраля 2021 года .
  385. ^ «Вакцина Johnson & Johnson COVID-19 становится четвертой, получившей одобрение Министерства здравоохранения Канады | CBC News» . Канадская радиовещательная корпорация . Проверено 5 марта 2021 года .
  386. ^ «Коронавирус: Южная Африка развертывает программу вакцинации» . BBC News . 17 февраля 2021 . Проверено 19 февраля 2021 года .
  387. ^ «FDA выдает разрешение на экстренное использование третьей вакцины против COVID-19» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз). 27 февраля 2021 . Проверено 27 февраля 2021 года .
  388. ^ https://www.fda.gov/media/146303/download
  389. ^ Zhu FC, Guan XH, Li YH, Huang JY, Jiang T, Hou LH и др. (Август 2020 г.). «Иммуногенность и безопасность рекомбинантной вакцины COVID-19 с вектором аденовируса 5-го типа для здоровых взрослых в возрасте 18 лет и старше: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2» . Ланцет . 396 (10249): 479–88. DOI : 10.1016 / s0140-6736 (20) 31605-6 . ISSN 0140-6736 . PMC 7836858 . PMID 32702299 . Выложите резюме .   
  390. ^ а б Пешимам, Джебран; Фарук, Умар (8 февраля 2021 г.). «Вакцина CanSinoBIO против COVID-19 эффективна на 65,7% по результатам глобальных испытаний, - заявляет официальный представитель Пакистана» . Рейтер . Исламабад . Проверено 5 марта 2021 года . его однократный режим и нормальные требования к хранению в холодильнике могут сделать его благоприятным вариантом для многих стран.
  391. ^ «Вакцина CanSinoBIO COVID-19 эффективна на 65,7% в глобальных испытаниях, - заявляет официальный представитель Пакистана» . Рейтер . 8 февраля 2021 . Проверено 8 февраля 2021 года .
  392. ^ «Клиническое испытание рекомбинантной новой вакцины против коронавируса (вектор аденовируса типа 5) против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 13 ноября 2020 г. NCT04540419 . Дата обращения 17 ноября 2020 .
  393. ^ Lazcano P (15 ноября 2020). "Así funcionan las cuatro vacunas que se probarán en Chile" . La Tercera . Проверено 15 декабря 2020 года .
  394. Martinez AI (3 ноября 2020 г.). «CanSino Biologics поставляет вакцину COVID-19 в Мексику для поздних испытаний» . Рейтер . Проверено 4 ноября 2020 года .
  395. Ng E (28 октября 2020 г.). «Китайская компания CanSino испытывает вакцину против Covid-19 в странах с« высоким бременем болезней »» . Южно-Китайская утренняя почта . Проверено 4 ноября 2020 года .
  396. ^ Нафиса E (9 августа 2020). «CanSino начинает фазу III испытания вакцины COVID-19 в Саудовской Аравии» . Рейтер . Проверено 4 ноября 2020 года .
  397. ^ Гоу Дж. «Испытание фазы III вакцины COVID-19 от аденовирусного вектора у взрослых в возрасте 18 лет и старше» . ClinicalTrials.gov . Архивировано 18 сентября 2020 года . Проверено 17 сентября 2020 года .
  398. ^ «Вакцина CanSino от COVID-19 одобрена для использования в военных целях в Китае» . Nikkei Asia . Проверено 24 декабря 2020 года .
  399. ^ «Более 2,7 миллиона человек получили вакцины: трекер Covid-19» . Bloomberg LP . Проверено 24 декабря 2020 года .
  400. Шахзад, Асиф (12 февраля 2021 г.). «Пакистан одобрил китайскую вакцину CanSinoBIO COVID для экстренного использования» . Рейтер . Проверено 12 февраля 2021 года .
  401. ^ Benedyczak, Якуб (12 февраля 2021). Проблемы России в гонке вакцин (Вестник). Польский институт международных отношений . Проверено 6 марта 2021 года . Sputnik V и EpiVacCorona можно транспортировать и хранить при температуре от +2 до + 8 ° C.
  402. ^ "Российская вакцина EpiVacCorona не имеет побочных эффектов" . Новости Ореанды . 13 января 2021 г.
  403. ^ "О регистрации вакцины ФБУН ГНЦ ВБ" Вектор "Роспотребнадзора" ЭпиВакКорона " " . Роспотребнадзор . 14 октября 2020.
  404. ^ «Начались пострегистрационные испытания вакцины EpiVacCorona в России» . Фармацевтическое письмо. 18 ноября 2020.
  405. ^ «Туркменистан регистрирует вакцины для профилактики инфекционных заболеваний» . Туркменистан сегодня . 29 января 2021 г.
  406. ^ «Российская вакцина« ЭпиВакКорона »зарегистрирована в Туркменистане» . EN24 . 29 января 2021 г.
  407. ^ "Вакцина SARS-CoV-2, инактивированная цельным вирионом (BBV152) для COVID-19 у здоровых добровольцев" . ClinicalTrials.gov . NCT04471519.
  408. ^ a b «Ковишилд и Коваксин: что мы знаем об индийских вакцинах против Covid-19» . BBC . 4 марта 2021 . Дата обращения 5 марта 2020 . Две дозы вводятся с интервалом в четыре недели. Вакцину можно хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C.
  409. ^ «Клиническое испытание эффективности и безопасности исследуемой вакцины COVID-19 (BBV152) на взрослых добровольцах» . ClinicalTrials.gov . NCT04641481 . Проверено 26 ноября 2020 .
  410. ^ «Bharat Biotech набирает 23 000 добровольцев для клинических испытаний фазы 3 Covaxin» . NDTV.com . 28 декабря 2020 . Проверено 3 января 2021 года .
  411. ^ «Коваксин показал 81% промежуточную эффективность: Bharat Biotech по результатам фазы 3» . Бизнес-стандарт Индии . 3 марта 2021 г.
  412. ^ https://en.irna.ir/news/84233593/Iran-issues-permit-for-emergency-use-for-three-other-COVID-19
  413. ^ Manral, Каран (4 марта 2021). «Зимбабве одобряет Covaxin, первый в Африке, одобривший индийскую вакцину против Covid-19» . Hindustan Times . Проверено 6 марта 2021 года .
  414. ^ «Брифинг с заместителем председателя правительства Татьяной Голиковой, министром здравоохранения Михаилом Мурашко и главой Роспотребнадзора Анной Поповой» . Правительство России. 18 января 2021 . Проверено 20 февраля 2021 года .
  415. Рюмин, Александр (20 февраля 2021 г.). «Россия регистрирует свою третью вакцину против COVID-19 CoviVac» . ТАСС . Москва . Проверено 6 марта 2021 года .
  416. ^ а б Иванова, Полина (8 февраля 2021 г.). «Россия одобрила свою третью вакцину против COVID-19 - CoviVac» . Рейтер . Москва . Проверено 5 марта 2021 года . Прививка CoviVac вводится двумя дозами с интервалом 14 дней. Он транспортируется и хранится при нормальной температуре холодильника от 2 до 8 градусов по Цельсию (от 35,6 до 46,4 по Фаренгейту), заявила заместитель премьер-министра Татьяна Голикова на брифинге в правительстве в январе.
  417. ^ «Россия одобряет свою третью вакцину против COVID-19, CoviVac» . Рейтер. 20 февраля 2021 г.
  418. ^ «Счетчик вакцины COVID-19 (выберите вкладку вакцины, примените фильтры для просмотра выбранных данных)» . Институт Милкена. 8 декабря 2020 . Проверено 11 декабря 2020 . Выложите резюме .
  419. ^ «Проект ландшафта вакцин-кандидатов COVID 19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 10 декабря 2020 . Проверено 11 декабря 2020 .
  420. ^ Wadman M (ноябрь 2020). «Дальний выстрел» . Наука . 370 (6517): 649–653. Bibcode : 2020Sci ... 370..649W . DOI : 10.1126 / science.370.6517.649 . PMID 33154120 . 
  421. ^ Wadman М (28 декабря 2020). «Новавакс запускает в США решающее испытание вакцины против COVID-19 для темной лошади после задержек с производством» . Наука . DOI : 10.1126 / science.abg3441 .
  422. ^ Пареого Н (24 июля 2020). «Novavax: Белковая фабрика SARS-CoV-2, которая победит COVID-19» . Архивировано 22 ноября 2020 года . Проверено 24 июля 2020 .
  423. ^ Chung YH, Beiss В, Fiering С.Н., Стейнмец НФ (октябрь 2020). «Передовые вакцины против COVID-19 и их нанотехнологический дизайн» . САУ Нано . 14 (10): 12522–12537. DOI : 10.1021 / acsnano.0c07197 . PMC 7553041 . PMID 33034449 .  
  424. ^ Медхи Р, Р Srinoi, Нго N, Tran HV, Ли TR (25 сентября 2020). «Стратегии борьбы с COVID-19 на основе наночастиц» . ACS Applied Nano Materials . 3 (9): 8557–8580. DOI : 10.1021 / acsanm.0c01978 . PMC 7482545 . 
  425. ^ «Исследование эффективности, иммунного ответа и безопасности вакцины COVID-19 у взрослых в Соединенном Королевстве» . ClinicalTrials.gov . Дата обращения 22 ноября 2020 .
  426. ^ «Исследование, посвященное эффективности, иммунному ответу и безопасности вакцины COVID-19 у взрослых из группы риска SARS-CoV-2» . ClinicalTrials.gov . Проверено 30 декабря 2020 .
  427. ^ Кич С, Альберт О, чо я, Робертсон А, Рид Р, Нил С, и др. (Сентябрь 2020 г.). «Фаза 1-2 испытания вакцины с наночастицами рекомбинантного шипованного белка SARS-CoV-2» . Медицинский журнал Новой Англии . 383 (24): 2320–32. DOI : 10.1056 / NEJMoa2026920 . PMC 7494251 . PMID 32877576 .  
  428. ^ "Украина обеспечивает 12 миллионов доз вакцины AstraZeneca, Novavax COVID-19" . Рейтер . 5 февраля 2021 . Проверено 24 февраля 2021 года .
  429. ^ «COVID-19: Украина запускает программу вакцинации от коронавируса» . Евроньюс . 8 февраля 2021 . Проверено 24 февраля 2021 года .
  430. ^ «Клинические испытания фазы III для определения безопасности и эффективности ZF2001 для предотвращения COVID-19» . ClinicalTrials.gov .
  431. ^ Pinghui Z (20 ноября 2020). «Пятая китайская вакцина-кандидат от COVID-19 готова к этапу 3 испытаний» . Южно-Китайская утренняя почта . Проверено 26 декабря 2020 года .
  432. Ying TP (7 декабря 2020 г.). «MYEG проведет 3-ю фазу клинических испытаний китайской вакцины Covid-19 в Msia» . Новые времена пролива . Проверено 28 декабря 2020 .
  433. ^ «Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки иммуногенности и безопасности рекомбинантной новой вакцины против коронавируса (клетки CHO) с различными дозами и различными процедурами иммунизации у здоровых людей в возрасте от 18 до 59 лет» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 10 июля 2020 г. NCT04466085. Архивировано 28 июля 2020 года . Проверено 26 августа 2020 .
  434. ^ Mamatkulov, Мухаммадшариф (1 марта 2021). «Узбекистан одобрил вакцину против COVID-19, разработанную в Китае» . Рейтер . Проверено 2 марта 2021 года .
  435. ^ «COVID-19» . CureVac . Проверено 21 декабря 2020 года .
  436. ^ «COVID-19: фаза 2b / 3, рандомизированное, слепое, контролируемое наблюдателями, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование, оценивающее эффективность и безопасность исследуемой вакцины против мРНК SARS-CoV-2 CVnCoV у взрослых в возрасте 18 лет и старше» . Регистр клинических испытаний ЕС . 19 ноября 2020. 2020-003998-22 . Проверено 19 декабря 2020 .
  437. ^ «Исследование для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины CVnCoV у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 26 июня 2020 г. NCT04449276. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  438. ^ «Исследование с подтверждением дозы для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины CVnCoV у здоровых взрослых» . ClinicalTrials.gov . 17 августа 2020 г. NCT04515147. Архивировано 23 августа 2020 года . Проверено 28 августа 2020 .
  439. ^ Ергалиева, Aidana (20 декабря 2020). «Казахстан начинает вакцинацию 3000 добровольцев самодельным QazCovid-in» . Астана Таймс . Проверено 2 марта 2021 года .
  440. ^ a b «Иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины QazCovid-in® COVID-19 - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov» . Clinicaltrials.gov .
  441. ^ «Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины QazCovid-in® COVID-19 - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov» . Clinicaltrials.gov .
  442. ^ «Коронавирус | Zydus Cadila получает одобрение DCGI для начала клинических испытаний фазы 3 для вакцины COVID-19» . Индус . 3 января 2021 г.
  443. ^ a b Такер Т. "Zydus Cadila для тестирования ZyCoV-D на 30 000 пациентов в испытаниях фазы 3" . The Economic Times . Проверено 16 декабря 2020 .
  444. ^ «DBT-BIRAC поддержал отечественную ДНК-вакцину-кандидат, разработанную Zydus Cadila, одобренную для клинических испытаний фазы III» (пресс-релиз). Бюро информации для печати . 3 января 2021 г.
  445. ^ Рават K, P Кумари, Саа L (февраль 2021). «Вакцина против COVID-19: последние новости о готовых вакцинах, их дизайне и стратегиях разработки» . Европейский журнал фармакологии . 892 : 173751. дои : 10.1016 / j.ejphar.2020.173751 . ISSN 1879-0712 . PMC 7685956 . PMID 33245898 .   
  446. ^ "GSK, Medicago запускают 2/3 фазы клинических испытаний вакцины COVID-19 растительного происхождения" . PMLive . 13 ноября 2020 . Дата обращения 16 ноября 2020 .
  447. ^ Чандер V (14 июля 2020). «Канадская компания Medicago начинает испытания вакцины против COVID-19 на растительной основе на людях» . Национальная почта . Рейтер. Архивировано 1 ноября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  448. Medicago (18 ноября 2020 г.). «Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 для оценки безопасности, эффективности и иммуногенности рекомбинантной коронавирусоподобной вакцины COVID-19 на основе частиц у взрослых в возрасте 18 лет и старше» . Клинические испытания . Проверено 26 ноября 2020 .
  449. ^ "По мере того, как Израиль становится диким вакциной, потеряет ли отечественная версия свой шанс?" . The Times of Israel . 29 декабря 2020 . Проверено 1 января 2021 года .
  450. ^ "СОБЕРАНА 02А" . Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. 17 декабря 2020 . Проверено 22 января 2021 года .
  451. ^ "СОБЕРАНА 02" . Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. 27 октября 2020 . Проверено 22 января 2021 года .
  452. ^ a b «VN начинает инъекцию отечественной вакцины COVID-19 в рамках первого этапа испытаний на людях» . Вьетнамские новости . 17 декабря 2020.
  453. ^ «Проект ландшафта и трекер кандидатных вакцин COVID-19» . ВОЗ . 26 февраля 2021 г.
  454. ^ "Сколько стоит первая вакцина COVID-19, сделанная во Вьетнаме?" . Голос Вьетнама . 11 декабря 2020.
  455. Chi Le, Anh Thu (26 февраля 2021 г.). «Вьетнам вступает во вторую фазу испытаний вакцины против Covid-19» . VnExpress .
  456. ^ "Исследование безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины SARS-CoV-2 для предотвращения COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 2 июня 2020 г. NCT04412538. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  457. ^ «О AnGes - Введение» . Анж, Inc . Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 1 августа 2020 .
  458. ^ «CTI и Arcturus Therapeutics объявляют о начале дозирования вакцины-кандидата на мРНК COVID-19 STARR ™, LUNAR-COV19 (ARCT-021) в рамках исследования фазы 1/2» . Британская ассоциация биоиндустрии. 13 августа 2020. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 23 августа 2020 .
  459. ^ "Исследование возрастающей дозы исследуемой вакцины ARCT-021 против SARS-CoV-2 у здоровых взрослых субъектов" . Clinicaltrials.gov . Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 23 августа 2020 .
  460. ^ a b «О нас» . Шэньчжэньский геноиммунный медицинский институт. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 1 августа 2020 .
  461. Ward D, McCormack S (22 мая 2020 г.). «Клиническое испытание для оценки безопасности вакцины против коронавируса у здоровых мужчин и женщин» . ISRCTN . DOI : 10.1186 / ISRCTN17072692 . ISRCTN17072692.
  462. ^ «Вакцина GRAd-COV2 против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 7 января 2021 г. NCT04528641.
  463. ^ «ReiThera объявляет, что ее вакцина-кандидат от GRAd-COV2 COVID-19 хорошо переносится и вызывает четкие иммунные реакции у здоровых субъектов в возрасте 18–55 лет» . ReiThera Srl . Yahoo! Финансы. 24 ноября 2020 . Проверено 12 января 2021 года .
  464. ^ «Новая вакцина ReiThera безопасна, пик ответа через 4 недели» . ANSA . 5 января 2021 г.
  465. ^ «Вакцина Covid-19 консорциума Genexine получает одобрение для клинических исследований в Корее» . 11 июня 2020 . Дата обращения 1 августа 2020 .
  466. ^ "SCB-2019 как вакцина COVID-19" . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 28 мая 2020 г. NCT04405908. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  467. ^ "Clover Biopharmaceuticals начинает испытание вакцины против Covid-19 Фазы I" . Арена клинических испытаний. 20 июня 2020. архивации с оригинала на 11 октября 2020 года . Проверено 25 июня 2020 .
  468. ^ «О нас» . Clover Biopharmaceuticals . Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 1 августа 2020 .
  469. ^ «Моновалентная рекомбинантная вакцина COVID19 (COVAX19)» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 1 июля 2020 г. NCT04453852. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 14 июля 2020 .
  470. ^ "Ваксин" . Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 1 августа 2020 .
  471. ^ «Фаза I клинических испытаний для оценки безопасности, переносимости и предварительной иммуногенности различных доз вакцины мРНК SARS-CoV-2 среди населения в возрасте 18–59 лет и 60 лет и старше» . Китайский регистр клинических испытаний . 24 июня 2020 г. ChiCTR2000034112. Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 6 июля 2020 .
  472. ^ «Введение в компанию» . Walvax Biotechnology . Архивировано 11 октября 2020 года . Дата обращения 1 августа 2020 .
  473. ^ «Кандидат в вакцины с местной мРНК, поддерживаемый DBT, получает одобрение от контролера лекарственных средств для начала клинических испытаний на людях» (пресс-релиз) Бюро информации для печати . Проверено 13 января 2021 года .
  474. ^ «Вакцины мРНК - HGC019» . Gennova Biopharmaceuticals Limited . Проверено 13 января 2021 года .
  475. ^ Raghavan P (15 декабря 2020). «Пуна на основе Gennova начать испытания на людях своей Covid вакцины„ в ближайшее время » . Индийский экспресс .
  476. ^ "Проспективное открытое рандомизированное исследование фазы I, за которым следует фаза II, для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности новой вакцины против Covid-19 компании Biological E, содержащей рецептор-связывающий домен SARS-CoV-2 для защиты от заболевания Covid-19. при внутримышечном введении по схеме из двух доз (0, 28D) здоровым добровольцам » . ctri.nic.in . Регистр клинических испытаний Индия . 13 января 2021 г. CTRI / 2020/11/029032. Архивировано 12 ноября 2020 года.
  477. ^ «CEPI сотрудничает с Biological E Limited для продвижения разработки и производства вакцины-кандидата COVID-19» . cepi.net . CEPI . Проверено 5 марта 2021 года .
  478. Chui M (16 ноября 2020 г.). «Вакцина Biological E. Limited и Baylor COVID-19 начинает клинические испытания в Индии» . Медицинский колледж Бейлора .
  479. Leo L (16 ноября 2020 г.). «Biological E инициирует испытания вакцины на людях» . Мята .
  480. ^ a b «Вакцина Bangavax: разрешение на клиническое испытание» . The Daily Star . 18 января 2021 г.
  481. ^ "Бангладеш присоединяется к глобальной гонке вакцины COVID-19 с Bongavax, установленным для клинических испытаний" . arabnews.com . Арабские новости . 8 января 2021 г.
  482. ^ «Globe Biotech подает заявку на разрешение на проведение клинических испытаний вакцины COVID» . bdnews24.com . Bdnews24.com . 17 января 2021 г.
  483. ^ «Globe Biotech добивается одобрения для испытаний вакцины» . Нью Эйдж . 17 января 2021 г.
  484. ^ a b «Вакцина против коронавируса, произведенная в Канаде, начинает клинические испытания на людях» . Канадская радиовещательная корпорация. 26 января 2021 г.
  485. ^ a b «Вакцина VIDO COVID-19 переходит на Фазу 1 клинических испытаний» . globalnews.ca . 10 февраля 2021 г.
  486. ^ a b «Безопасность и иммуногенность интраназальной вакцины SARS-CoV-2 (BBV154) против COVID-19» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США . 5 февраля 2021 г. NCT04751682. Архивировано 24 февраля 2021 года . Проверено 5 февраля 2021 года .
  487. ^ «Интраназальная вакцина против Covid-19 | Bharat Biotech» . www.bharatbiotech.com . Проверено 5 марта 2021 года .
  488. ^ «Испытание диапазона доз для оценки безопасности и иммуногенности V590 (вакцины COVID-19) у здоровых взрослых (V590-001)» . ClinicalTrials.gov . 30 сентября 2020 . Проверено 26 января 2021 года .
  489. ^ «Исследование для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности V591 (вакцины COVID-19) у здоровых участников (V591-001)» . ClinicalTrials.gov . 4 августа 2020 . Проверено 26 января 2021 года .
  490. ^ «Merck прекращает разработку вакцин-кандидатов против SARS-CoV-2 / COVID-19; продолжает разработку двух исследовательских терапевтических кандидатов» . Мерк (пресс-релиз). 25 января 2021 . Проверено 25 января 2021 года .
  491. ^ «Информационный документ FDA: вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 10 декабря 2020 . Проверено 1 января 2021 года .
  492. ^ Branswell, Хелен (2 февраля 2021). «Сравнение трех вакцин против Covid-19: Pfizer, Moderna, J&J» . Стат . Проверено 28 февраля 2021 года .
  493. Randolph HE, Barreiro LB (май 2020 г.). «Иммунитет стада: понимание COVID-19» . Иммунитет . 52 (5): 737–41. DOI : 10.1016 / j.immuni.2020.04.012 . PMC 7236739 . PMID 32433946 .  
  494. ^ «Ограничение FDA для эффективности вакцины Covid-19 составляет 50 процентов. Что это означает?» . NBC News . Проверено 8 января 2021 года .
  495. ^ «EMA устанавливает цель эффективности 50% - с гибкостью - для вакцин COVID» . raps.org . Проверено 8 января 2021 года .
  496. ^ Барч, Сара; О'Ши, Келли; Фергюсон, Мари; Боттацци, Мария; Замок, Патрик; Стрих, Ульрих; и другие. (15 июля 2020 г.). «Эффективность вакцины, необходимая для вакцины против коронавируса COVID-19 для предотвращения или остановки эпидемии в качестве единственного вмешательства» . Американский журнал профилактической медицины . 59 (4): 493–503. DOI : 10.1016 / j.amepre.2020.06.011 . ISSN 0749-3797 . PMC 7361120 . PMID 32778354 . Проверено 6 марта 2021 года .   
  497. ^ "Moderna COVID-19 Vaccine - cx-024414 инъекция, суспензия" . DailyMed . Национальные институты здоровья США . Проверено 20 декабря 2020 .
  498. ^ «Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 - РНК ингредиент bnt-162b2 для инъекций, суспензия» . DailyMed . Национальные институты здоровья США . Проверено 14 декабря 2020 года .
  499. ^ Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Щебляков Д.В., Тухватулин А.И., Зубкова О.В., Джаруллаева А.С. и др. (Февраль 2021 г.). «Безопасность и эффективность гетерологичной первичной вакцины против COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 в России» . Ланцет . 397 (10275): 671–681. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (21) 00234-8 . ISSN 0140-6736 . PMC 7852454 . PMID 33545094 .   
  500. ^ Wadman М, Коэн Дж (28 января 2021 года). «Вакцина Novavax обеспечивает 89% эффективность против COVID-19 в Великобритании, но менее эффективна в Южной Африке» . Наука . DOI : 10.1126 / science.abg8101 .
  501. ^ «Вакцина Novavax COVID-19 демонстрирует эффективность 89,3% в испытании фазы 3 в Великобритании | Novavax Inc. - IR Site» . ir.novavax.com . Проверено 3 марта 2021 года .
  502. Wee S, Qin A (30 декабря 2020 г.). «Китайская вакцина против Covid-19 оказалась эффективной, - говорит ее производитель» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 30 декабря 2020 .
  503. ^ "国药 集团 中国 生物 北京 公司 新 冠 病毒 灭活 疫苗 Ⅲ 期 临床 试验 期中 分析 数据 发布" . Sinopharm . Архивировано 9 февраля 2021 года . Проверено 3 марта 2021 года .
  504. ^ Фонсека, Педро. «Бразильский институт заявляет, что эффективность CoronaVac превышает 50%, но откладывает получение полных результатов» . Рейтер . Проверено 25 декабря 2020 года .
  505. ^ «Выстрел Covid от Sinovac доказал свою эффективность на 78% в судебном процессе в Бразилии» . Блумберг. 7 января 2021 . Проверено 7 января 2021 года .
  506. Sohn R (29 января 2021 г.). «Вакцина J&J против Covid эффективна на 66%, это оружие, но не нокаутирующий удар» . Стат . Проверено 29 января 2021 года .
  507. ^ «Разрешение на экстренное использование (EUA) вакцины Janssen COVID-19 для предотвращения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)» (PDF) . Janssen Global Services . 27 февраля 2021 г. С. 20–21 . Проверено 2 марта 2021 года .
  508. ^ «Коваксин Bharat Biotech обнаружил эффективность 81% в промежуточных испытаниях фазы 3» . мята . 3 марта 2021 г.
  509. Комиссар, Управление (23 февраля 2021 г.). «Обновление коронавируса (COVID-19): FDA выпускает политику, направленную на то, чтобы разработчики медицинских продуктов работали с вариантами вирусов» . FDA . Проверено 7 марта 2021 года .
  510. ^ «Внутри варианта коронавируса B.1.1.7» . Нью-Йорк Таймс . 18 января 2021 . Проверено 29 января 2021 года .
  511. ^ Муик, Александр; Валлиш, Анн-Катрин; Зенгер, Бьянка; Swanson, Kena A .; Мюль, Юлия; Чен, Вэй; Цай, Хуэй; Мавр, Даниил; Саркар, Риту; Тюречи, Озлем; Дормитцер, Филип Р. (29 января 2021 г.). «Нейтрализация псевдовируса линии B.1.1.7 SARS-CoV-2 с помощью сыворотки человека, вызванной вакциной BNT162b2» . Наука : eabg6105. DOI : 10.1126 / science.abg6105 . ISSN 0036-8075 . PMID 33514629 .  
  512. ^ Сапкал, Gajanan N .; Yadav, Pragya D .; Элла, Рэйчс; Deshpande, Gururaj R .; Sahay, Rima R .; Гупта, Ниведита; Мохан, В. Кришна; Авраам, Прия; Панда, Самиран; Бхаргава, Балрам (27 января 2021 г.). "Нейтрализация UK-варианта VUI-202012/01 сывороткой человека, вакцинированной COVAXIN" . bioRxiv : 2021.01.26.426986. DOI : 10.1101 / 2021.01.26.426986 . S2CID 231777157 . 
  513. ^ Kuchler, Ханна (25 января 2021). «Moderna разрабатывает новую вакцину для борьбы с мутантным штаммом Covid» . Financial Times . Проверено 30 января 2021 года .
  514. ^ Лю, Ян; Лю, Цзяньин; Ся, Хунцзе; Чжан, Сяньвэнь; Fontes-Garfias, Camila R .; Swanson, Kena A .; Цай, Хуэй; Саркар, Риту; Чен, Вэй; Катлер, Марк; Купер, Дэвид; Уивер, Скотт С.; Муйк, Александр; Сахин, Угур; Jansen, Kathrin U .; Се, Сюпин; Дормитцер, Филип Р .; Ши, Пей-Юн (17 февраля 2021 г.). «Нейтрализующая активность сыворотки, вызванной BNT162b2 - предварительный отчет» . Медицинский журнал Новой Англии . DOI : 10.1056 / nejmc2102017 . PMID 33596352 . Проверено 25 февраля 2021 года . 
  515. ^ «Johnson & Johnson объявляет о том, что вакцина-кандидат от однократной вакцинации Janssen от COVID-19 достигла основных конечных точек в промежуточном анализе исследования Фазы 3 ENSEMBLE» (пресс-релиз). Джонсон и Джонсон. 29 января 2021 . Проверено 29 января 2021 года .
  516. ^ Фрэнсис, Дерек; Энди, Брюс (6 февраля 2021 г.). «Oxford / AstraZeneca COVID менее эффективен против южноафриканского варианта: исследование» . Рейтер . Проверено 8 февраля 2021 года .
  517. ^ "Южная Африка останавливает укол AstraZeneca по поводу нового штамма" . BBC News . 7 февраля 2021 . Проверено 8 февраля 2021 года .
  518. ^ Бут, Уильям; Джонсон, Кэролайн Ю. (7 февраля 2021 г.). «Южная Африка приостанавливает внедрение вакцины Oxford-AstraZeneca после того, как исследователи сообщают о« минимальной »защите от варианта коронавируса» . Вашингтон Пост . Лондон . Проверено 8 февраля 2021 года . Южная Африка приостановит использование вакцины против коронавируса, разрабатываемой Оксфордским университетом и AstraZeneca, после того, как исследователи обнаружили, что она обеспечивает «минимальную защиту» от легких и умеренных коронавирусных инфекций, вызванных новым вариантом, впервые обнаруженным в этой стране.
  519. ^ «Covid: Южная Африка останавливает внедрение вакцины AstraZeneca по новому варианту» . BBC News . 8 февраля 2021 . Проверено 12 февраля 2021 года .
  520. ^ a b Махасе, Элизабет (2 марта 2021 г.). «Covid-19: где мы находимся по вакцинам и вариантам?» . BMJ . 372 : n597. DOI : 10.1136 / bmj.n597 . ISSN 1756-1833 . PMID 33653708 . S2CID 232093175 .   
  521. ^ a b c Tregoning JS, Рассел РФ, Kinnear E (25 января 2018 г.). «Адъювантные вакцины против гриппа» . Человеческие вакцины и иммунотерапевтические средства . 14 (3): 550–64. DOI : 10.1080 / 21645515.2017.1415684 . ISSN 2164-5515 . PMC 5861793 . PMID 29232151 .   
  522. ^ a b c d Wang J, Peng Y, Xu H, Cui Z, Williams RO (5 августа 2020 г.). «Гонка вакцины COVID-19: проблемы и возможности в разработке вакцины» . AAPS PharmSciTech . 21 (6): 225. DOI : 10,1208 / s12249-020-01744-7 . ISSN 1530-9932 . PMC 7405756 . PMID 32761294 .   
  523. ^ «Прививки от коронавируса (COVID-19)» . Наш мир в данных,   полученных от отдельных агентств здравоохранения .
  524. ^ a b c «Отслеживание данных COVID» . Центры по контролю и профилактике заболеваний .
  525. ^ «Прививки от коронавируса (COVID-19) - Статистика и исследования» . Наш мир в данных .
  526. ^ a b «Обновленная информация об испытании солидарности ВОЗ - ускорение разработки безопасной и эффективной вакцины против COVID-19» . Всемирная организация здоровья. 27 апреля 2020. архивации с оригинала на 30 апреля 2020 года . Дата обращения 2 мая 2020 .Жизненно важно, чтобы мы оценили как можно больше вакцин, поскольку мы не можем предсказать, сколько из них окажется жизнеспособным. Чтобы увеличить шансы на успех (учитывая высокий уровень выбытия во время разработки вакцины), мы должны тестировать все вакцины-кандидаты до тех пор, пока они не потерпят неудачу. [] ВОЗ работает над тем, чтобы все они имели возможность пройти тестирование на начальном этапе разработки. Результаты оценки эффективности каждой вакцины ожидаются в течение трех-шести месяцев, и эти доказательства в сочетании с данными о безопасности позволят принять решение о том, можно ли ее использовать в более широком масштабе.
  527. ^ a b Gates B (30 апреля 2020 г.). «Гонка вакцины объяснила: что вам нужно знать о вакцине COVID-19» . Записки Гейтса. Архивировано 14 мая 2020 года . Дата обращения 2 мая 2020 .
  528. ^ a b Gates B (февраль 2020 г.). «Реагирование на Covid-19: пандемия, которая случается раз в столетие?» . Медицинский журнал Новой Англии . 382 (18): 1677–79. DOI : 10.1056 / nejmp2003762 . PMID 32109012 . 
  529. Weintraub R, Yadav P, Berkley S (2 апреля 2020 г.). «Вакцина COVID-19 потребует справедливого глобального распространения» . Harvard Business Review . ISSN 0017-8012 . Архивировано 9 июня 2020 года . Проверено 9 июня 2020 . 
  530. ^ a b c Steenhuysen J, Eisler P, Martell A, Nebehay S (27 апреля 2020 г.). «Специальный отчет: страны и компании рискуют миллиардами в гонке за вакциной против коронавируса» . Рейтер. Архивировано 15 мая 2020 года . Дата обращения 2 мая 2020 .
  531. Gartner A, Roberts L (3 мая 2020 г.). «Насколько мы близки к вакцине против коронавируса? Последние новости об испытаниях в Великобритании» . Телеграф . ISSN 0307-1235 . Архивировано 4 мая 2020 года . Дата обращения 3 мая 2020 . 
  532. ^ а б Тхань Ле Т., Андредакис З., Кумар А., Гомес Роман Р., Толлефсен С., Сэвилл М. и др. (9 апреля 2020 г.). «Пейзаж разработки вакцины против COVID-19» . Обзоры природы Открытие лекарств . 19 (5): 305–06. DOI : 10.1038 / d41573-020-00073-5 . ISSN 1474-1776 . PMID 32273591 .  
  533. Le TT, Cramer JP, Chen R, Mayhew S (4 сентября 2020 г.). «Эволюция ландшафта разработки вакцины COVID-19» . Обзоры природы Открытие лекарств . 19 (10): 667–68. DOI : 10.1038 / d41573-020-00151-8 . ISSN 1474-1776 . PMID 32887942 . S2CID 221503034 .   
  534. ^ a b Ямей Г., Шеферхофф М., Хэтчетт Р., Пейт М., Чжао Ф., МакДейд К.К. (май 2020 г.). «Обеспечение глобального доступа к вакцинам против COVID ‑ 19» . Ланцет . 395 (10234): 1405–06. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (20) 30763-7 . PMC 7271264 . PMID 32243778 . По оценкам CEPI, разработка до трех вакцин в ближайшие 12–18 месяцев потребует инвестиций в размере не менее 2 миллиардов долларов США. Эта оценка включает клинические испытания фазы 1 восьми кандидатов на вакцины, прогрессирование до шести кандидатов до фазы 2 и      3 испытания, выполнение нормативных требований и требований к качеству по крайней мере для трех вакцин и повышение глобального производственного потенциала для трех вакцин.
  535. ^ «Международное рандомизированное испытание вакцин-кандидатов против COVID-19: Обзор испытания вакцины солидарности» (PDF) . Всемирная организация здоровья. 9 апреля 2020. архивации (PDF) с оригинала на 12 мая 2020 года . Дата обращения 9 мая 2020 .
  536. ^ a b «COVAX: Обеспечение глобального равноправного доступа к вакцинам COVID-19» . ГАВИ. 2020. Архивировано 25 сентября 2020 года . Проверено 28 августа 2020 .
  537. ^ «План НИОКР: план скоординированных глобальных исследований - новый коронавирус 2019 г.» (PDF) . Всемирная организация здоровья. 1 марта 2020. архивации (PDF) с оригинала на 15 мая 2020 года . Дата обращения 10 мая 2020 .
  538. ^ a b Азар А (4 февраля 2020 г.). «Уведомление о декларации в соответствии с Законом о готовности населения и готовности к чрезвычайным ситуациям для медицинских мер противодействия COVID-19» . Архивировано 25 апреля 2020 года . Проверено 22 апреля 2020 .
  539. ^ «Вопросы и ответы: условное разрешение на продажу вакцин COVID-19 в ЕС» . Европейская комиссия. 11 декабря 2020 г. Вопрос: В чем разница в ответственности между условным маркетинговым разрешением ЕС и разрешениями на использование в чрезвычайных ситуациях? . Проверено 29 декабря 2020 года .
  540. ^ Haahr, Томас (7 сентября 2020). «COVID-19: депутаты Европарламента хотят безопасных вакцин, полной прозрачности и ответственности для компаний» . Европейский парламент . Г-жа Галлина подчеркнула, что переговоры с компаниями были трудными, но подчеркнула, что компании, разрабатывающие и производящие вакцины против COVID-19, действительно будут нести ответственность в соответствии с действующим законодательством, и если что-то пойдет не так, они могут быть привлечены к суду. Это касается и компенсации скрытых дефектов . Проверено 29 декабря 2020 года .
  541. ^ Итак, AD, Woo J (декабрь 2020 г.). «Сохранение вакцины против коронавируса 2019 года для глобального доступа: перекрестный анализ» . BMJ . 371 : m4750. DOI : 10.1136 / bmj.m4750 . ISSN 1756-1833 . PMC 7735431 . PMID 33323376 .   
  542. ^ Adhanom Ghebreyesus, Тедрос (18 января 2021). «Вступительное слово Генерального директора ВОЗ на 148-й сессии Исполнительного комитета» . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 25 января 2021 года .
  543. ^ «Бахрейн одобряет использование китайской вакцины COVID-19» . ABC News . Проверено 13 декабря 2020 .
  544. ^ «ОАЭ заявляют, что вакцина Sinopharm имеет 86% эффективность против COVID-19» . Рейтер . Проверено 9 декабря 2020 .
  545. Рианна Холмс, Оливер (16 февраля 2021 г.). «Израиль заблокировал ввоз вакцины Covid в Газу, - говорят палестинцы» . Хранитель . Проверено 17 февраля 2021 года .
  546. ^ Rasgon, Адам (4 февраля 2021). «Успех израильской вакцины вызывает дебаты о палестинском неравенстве» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 17 февраля 2021 года .
  547. Хортон, Крис (17 февраля 2021 г.). «Обеспокоенный Тайванем Китай, возможно, заблокировал закупку вакцины» . Блумберг . Проверено 17 февраля 2021 года .
  548. ^ «Игра в политику с бедностью: стратегия вакцины Сиси против COVID-19» . Фонд Карнеги за международный мир . Проверено 25 февраля 2021 года .
  549. ^ Strazewski, Len (9 февраля 2021). «Доктор Фаучи: Варианты показывают, что вакцинация от COVID-19 - это глобальная работа» . Американская медицинская ассоциация . Проверено 4 марта 2021 года .
  550. ^ Бергмарк, Эдвард; Виерсон, Арик (26 февраля 2021 г.). «Мнение: без глобального плана вакцинации варианты коронавируса могут привести к неисчислимому количеству смертей» . CNN . Проверено 4 марта 2021 года .
  551. ^ «Десять проблем со здоровьем, которыми ВОЗ займется в этом году» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 2019. Архивировано 11 ноября 2019 года . Проверено 26 мая 2020 .
  552. ^ Малик А.А., Макфэдден С.М., Elharake Дж, Омер СО (2020). «Детерминанты принятия вакцины COVID-19 в США» . EClinicalMedicine, Ланцет . 26 : 100495. дои : 10.1016 / j.eclinm.2020.100495 . ISSN 2589-5370 . PMC 7423333 . PMID 32838242 .   
  553. Борода, Дэвид (3 декабря 2020 г.). «Опрос показывает, что 61% американцев будут принимать вакцину от COVID-19» . National Geographic . Проверено 12 декабря 2020 .
  554. ^ Bekiempis, Виктория (21 декабря 2020). « Я готов“: Джо Байден получает коронавирус вакцины в прямом эфире на ТВ» . Хранитель . Проверено 26 декабря 2020 года .
  555. ^ Aratani, Lauren (18 декабря 2020). «Майк Пенс получает вакцину Covid-19 в прямом эфире по телевидению:« Я ничего не почувствовал » » . Хранитель . Проверено 26 декабря 2020 года .
  556. ^ Gabbatt, Адам (3 декабря 2020). «Обама, Клинтон и Буш обещают принять вакцину Covid по телевидению, чтобы продемонстрировать ее безопасность» . Хранитель . Проверено 26 декабря 2020 года .

дальнейшее чтение

  • Funk CD, Laferrière C, Ardakani A (2020). «Снимок глобальной гонки вакцин против SARS-CoV-2 и пандемии COVID-19» . Front Pharmacol . 11 : 937. DOI : 10.3389 / fphar.2020.00937 . PMC  7317023 . PMID  32636754 .
  • Разработка и лицензирование вакцин для предотвращения COVID-19: Руководство для промышленности (отчет). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Июнь 2020.
  • Хандекар, Гаури, Отеро-Иглесиас Мигель (1 марта 2021 г.). «Как быстро увеличить производство вакцин в мире» Politico .
  • Рамзи М., изд. (2020). «Глава 14а: COVID-19» . Иммунизация против инфекционного заболевания . Общественное здравоохранение Англии.
  • Левин, Халли (23 сентября 2020 г.). «5 этапов разработки вакцины против COVID-19: что нужно знать о том, как работают клинические испытания» . Джонсон и Джонсон.
  • Уэр, Джемма (18 февраля 2021 г.). «Как патентные законы мешают глобальному внедрению вакцины против коронавируса» The Conversation .
  • Циммер К., Шейх К., Вейланд Н. (20 мая 2020 г.). «Новый участник гонки за вакцину против коронавируса: надежда» . Нью-Йорк Таймс .

Протоколы вакцинации

  • «Протокол мРНК-1273-P301» (PDF) . Moderna .
  • «Протокол C4591001 PF-07302048 (вакцины против COVID-19 на основе РНК BNT162)» (PDF) . Pfizer .
  • «Протокол AZD1222 - D8110C00001» (PDF) . AstraZeneca .
  • «Протокол VAC31518COV3001; Фаза 3 (АНСАМБЛЬ)» (PDF) . Janssen Vaccines & Prevention .
  • «Протокол VAC31518COV3009; Фаза 3 (АНСАМБЛЬ 2)» (PDF) . Janssen Vaccines & Prevention .

внешняя ссылка

  • «Пейзаж кандидатной вакцины COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) .
  • Отслеживание вакцины COVID ‑ 19 . Нормативный акцент
  • «Отслеживание лекарств и вакцин от COVID-19 STAT» . Стат .
  • «Вакцины COVID-19: разработка, оценка, одобрение и мониторинг» . Европейское агентство по лекарственным средствам .
  • «Разработка вакцины - 101» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США .
  • «Варианты и мутации коронавируса» . Нью-Йорк Таймс .
  • Лекция 10 Массачусетского технологического института: Kizzmekia Corbett, Vaccines » на YouTube