Каплацизумаб ( МНН ; торговое название Cablivi ) представляет собой двухвалентное однодоменное антитело (VHH), разработанное для лечения тромботической тромбоцитопенической пурпуры и тромбоза . [2] [3]
Моноклональные антитела | |
---|---|
Тип | Однодоменное антитело |
Источник | Гуманизированный |
Цель | Фактор фон Виллебранда (VWF) |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Cablivi |
Другие названия | ALX-0081, каплацизумаб-yhdp |
AHFS / Drugs.com | Монография |
MedlinePlus | a619030 |
Данные лицензии |
|
Категория беременности |
|
Пути администрирования | Внутривенно , подкожно |
Код УВД | |
Правовой статус | |
Правовой статус | |
Идентификаторы | |
Количество CAS |
|
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
КЕГГ | |
Химические и физические данные | |
Формула | С 1213 H 1891 N 357 O 380 S 10 |
Молярная масса | 27 876 0,19 г · моль -1 |
Этот препарат был разработан Ablynx NV. [4] 30 августа 2018 года он был одобрен в Европейском Союзе для «лечения взрослых, перенесших эпизод приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры (АТТП), в сочетании с плазмообменом и иммуносупрессией». [5]
Это гуманизированный иммуноглобулин против фактора фон Виллебранда . [6] Он действует, блокируя агрегацию тромбоцитов, чтобы уменьшить повреждение органов из-за ишемии. [6] Опубликованы результаты исследования фазы II TITAN. [6]
В феврале 2019 года каплацизумаб-yhdp (Cablivi, Ablynx NV) был одобрен в США для лечения взрослых с приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (АТТП). Препарат применяют в сочетании с плазмообменом и иммуносупрессивной терапией. [7] [8] США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает , что это будет первый в своем классе препарат. [9]
Рекомендации
- ^ «Cablivi 10 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (ЭМС) . 22 июня 2020 . Проверено 22 августа 2020 .
- ^ Заявление о непатентованном названии, принятое Советом USAN - Caplacizumab , Американская медицинская ассоциация .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (2011 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН). Предлагаемое МНН: Список 106» (PDF) . Информация о лекарствах ВОЗ . 25 (4).
- ^ Номер клинического испытания NCT02553317 для «Испытания каплацизумаба у пациентов с приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпурой (HERCULES)» на ClinicalTrials.gov
- ^ "Cablivi EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Проверено 7 сентября 2020 .
- ^ a b c Иммунный препарат борется с тромбозом микрососудов. Февраль 2016 г.
- ^ «FDA одобряет первую терапию для лечения взрослых пациентов с редким нарушением свертывания крови» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз). 6 февраля 2019. Архивировано 23 ноября 2019 года . Проверено 22 ноября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
- ^ "Снимки испытаний лекарств: Cablivi" . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 11 февраля 2019. Архивировано 23 ноября 2019 года . Проверено 22 ноября 2019 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
- ^ «Новые разрешения на лекарственную терапию 2019» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 31 декабря 2019 . Проверено 15 сентября 2020 .
Внешние ссылки
- «Каплацизумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.