Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Химический патент , фармацевтический патент или патент лекарственного средства является патент на изобретение в химической или фармацевтической промышленности . Строго говоря, в большинстве юрисдикций практически нет различий между юридическими требованиями для получения патента на изобретение в химической или фармацевтической областях по сравнению с получением патента в других областях, например, в области механики. Следовательно, патент на химическое вещество или фармацевтический патент не является правом sui generis , то есть особым юридическим видом патента.

В фармацевтической промышленности патентной защите лекарств и лекарственных средств придается особое значение, поскольку лекарства и лекарственные средства можно легко скопировать или имитировать (путем анализа фармацевтического вещества), а также из-за значительных затрат на исследования и разработки и высоких рисков, связанных с разработка нового препарата. [1] [2] [3]

Патенты на химические вещества отличаются от других источников технической информации из-за содержащихся в них общих структур Маркуша , названных в честь изобретателя Юджина Маркуша, который выиграл иск в США в 1925 году, позволяющий использовать такие структуры в формуле изобретения . Эти общие структуры используются, чтобы сделать патентную формулу как можно более широкой.

В Соединенных Штатах патенты на фармацевтические препараты считались медицинскими работниками неэтичными на протяжении большей части XIX века. [4] Срок действия патентов на лекарства в США был продлен с 17 до 20 лет в 1994 г. [5]

См. Также [ править ]

  • Принудительное лицензирование (патенты)
  • Критика фармацевтических патентов
  • Вечнозеленый
  • Общий препарат
  • Сертификат дополнительной защиты

Ссылки [ править ]

  1. ^ Оливер Гассманн, Геррит Рипмайер, Максимилиан фон Зедтвиц, Ведущие фармацевтические инновации, тенденции и драйверы роста в фармацевтической промышленности, Springer, 2008, ISBN  3-540-77635-4 , ISBN 978-3-540-77635-2 , страницы 133-134. 
  2. Scherer FM., Экономика патентов на человеческие гены. Архивировано 25 апреля 2012 г. в Wayback Machine , Acad Med. 2002 декабрь; 77 (12, часть 2): 1348-67: "
    • Во-первых, в фармацевтических препаратах, а также в органических и сельскохозяйственных химикатах, патентные формулы имеют тенденцию особенно точно определять продукты. ...
    • Во-вторых, как только определенная молекула идентифицирована как потенциально эффективная терапевтическая среда, ее необходимо провести через дорогостоящие клинические испытания, чтобы доказать ее безопасность и эффективность. ...
    • В-третьих, при отсутствии патентной защиты или нормативных барьеров для имитации имитаторы могут потратить очень несколько миллионов долларов на формулировку продукта, разработку процесса и клинические испытания (обычно на 24 людях), необходимые для доказательства терапевтической эквивалентности и вывода на рынок их заменителей-генериков конкуренция с компанией, которая понесла огромные затраты на открытие и клинические испытания. ...
    По этим трем причинам производители фармацевтической продукции придают такое большое значение патентам. "
  3. ^ " ... патенты являются ключевыми в фармацевтическом секторе, поскольку они позволяют компаниям окупить свои зачастую очень значительные инвестиции и получить вознаграждение за свои инновационные усилия " в Европейской комиссии, Запрос фармацевтического сектора, предварительный отчет (Рабочий документ DG Competition Staff Working Paper) , 28 ноября 2008 г., стр. 5 (pdf, 1,95 МБ).
  4. ^ Габриэль, Джозеф (2014). Медицинская монополия: интеллектуальная собственность и истоки современной фармацевтической промышленности . Издательство Чикагского университета. ISBN 9780226108186.
  5. ^ «Вехи в истории США по пищевым продуктам и лекарствам» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 11 августа 2019 года .

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Европейская комиссия, Фармацевтика, Исследование сектора , 2008 г. (Консультации с общественностью, предварительный отчет).
  • «Патенты и фармацевтические препараты» , доклад, представленный 29 ноября 2008 г. на презентации предварительного отчета Главного управления конкуренции по расследованию фармацевтического сектора, Rt. Достопочтенный Сэр Робин Джейкоб
  • Индия выиграла историческую патентную битву , BBC News, 9 марта 2005 г.
  • «ВИЧ / СПИД, патенты и Соглашение ТРИПС: проблемы и варианты» , Исследовательская служба Конгресса США, 27 июля 2001 г.
  • «Продление срока действия патента на фармацевтические препараты: краткое объяснение» , Исследовательская служба Конгресса США, 31 января 2002 г.

Внешние ссылки [ править ]

  • База данных противодействия патентам , онлайн-ресурс, запущенный « Врачами без границ» как «инструмент, который можно использовать для изучения того, как оспаривать несправедливые патенты и их негативное влияние на доступ к лекарствам». ( «О» . Патентной оппозиции базы данных . MSF доступ кампания. Архивировано из оригинала на 2012-10-07 . Извлекаться +13 октябрем, +2012 .)