| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Гуманизированный (от мыши ) |
| Цель | CD11a |
| Клинические данные | |
| Торговые наименования | Raptiva |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Пути администрирования | подкожная инъекция |
| Код УВД | |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| ЧЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Температура плавления | 66 ° С (151 ° F) |
  (что это?) (проверить) | |
Эфализумаб (торговое название Raptiva, Genentech , Merck Serono ) - ранее доступный препарат, предназначенный для лечения аутоиммунных заболеваний, первоначально продаваемый для лечения псориаза . Как следует из суффикса -mab , это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, вводимое один раз в неделю путем подкожной инъекции . Эфализумаб связывается с субъединицей CD11a [1] антигена 1, ассоциированного с функцией лимфоцитов, и действует как иммунодепрессант.подавляя активацию лимфоцитов и миграцию клеток из кровеносных сосудов в ткани. Эфализумаб был связан со смертельными инфекциями головного мозга и был снят с продажи в 2009 году [2].
Известные побочные эффекты включают бактериальный сепсис , вирусный менингит , инвазивное грибковое заболевание и прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (ПМЛ), инфекцию головного мозга, вызванную реактивацией латентной инфекции вируса JC . [3] [4] У пациентов с бляшечным псориазом было зарегистрировано четыре случая ПМЛ, что составляет примерно один случай из 500 пролеченных пациентов. [2]
Из-за риска PML Европейское агентство по лекарственным средствам и FDA рекомендовали отстранить его от продажи в Европейском Союзе и США, соответственно. [5] В апреле 2009 года Genentech Inc. объявила о поэтапном добровольном выводе Raptiva с рынка США. [2] [6]
Ссылки [ править ]
- ↑ Li S, Wang H, Peng B, Zhang M, Zhang D, Hou S, Guo Y, Ding J (март 2009 г.). «Связывание эфализумаба с доменом alphaL I LFA-1 блокирует связывание ICAM-1 посредством стерических препятствий» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 106 (11): 4349–54. DOI : 10.1073 / pnas.0810844106 . PMC 2657446 . PMID 19258452 .
- ^ a b c Major EO (2010). «Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия у пациентов, получающих иммуномодулирующую терапию» . Ежегодный обзор медицины . 61 (1): 35–47. DOI : 10.1146 / annurev.med.080708.082655 . PMID 19719397 .
- ^ «Предупреждение FDA по эфализумабу» . Проверено 7 декабря 2008 года .
- ^ Berger JR, Houff SA, майор EO (2009). «Моноклональные антитела и прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия» . mAbs . 1 (6): 583–9. DOI : 10,4161 / mabs.1.6.9884 . PMC 2791316 . PMID 20073129 .
- ^ «Пресс-релиз EMEA относительно приостановки» (PDF) . Архивировано из оригинального (PDF) 26 декабря 2009 года . Проверено 20 февраля 2009 года .
- ^ «Genentech объявляет о добровольном уходе Raptiva с рынка США» (пресс-релиз). Genentech, Inc. 8 апреля 2009. Архивировано из оригинала 28 мая 2011 года . Проверено 9 апреля 2009 года .
