Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Эренумаб
Стандартный автоинжектор Aimovig 70 мг / мл
Стандартный автоинжектор Aimovig 70 мг / мл
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникЧеловек
ЦельCGRPR
Клинические данные
Торговые наименованияАймовиг
Другие именаАМГ-334, эренумаб-аоо
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa618029
Данные лицензии

Категория беременности
Пути
администрирования		Подкожная инъекция
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • США : только ℞
  • ЕС : только для рецептов
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Фармакокинетические данные
Биодоступность82% (оценка)
МетаболизмПротеолиз
Ликвидация Период полураспада28 дней
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
ФормулаC 6472 H 9964 N 1728 O 2018 S 50
Молярная масса145 871 0,98  г · моль -1

Эренумаб , продаваемый под торговой маркой Aimovig , представляет собой лекарство, которое нацелено на рецептор пептидов, связанных с геном кальцитонина (CGRPR), для предотвращения мигрени . [2] [3] [4] Это был первый из группы антагонистов CGRPR, одобренный FDA в 2018 году. [5] Это форма терапии моноклональными антителами, при которой антитела используются для блокирования рецепторов белка CGRP. , считается, что играет важную роль в возникновении мигрени. [6]

США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает , что это будет первый в своем классе препарат. [7]

Медицинское использование [ править ]

Эренумаб показан для профилактики мигрени у взрослых. [5]

Его вводят подкожно . [8]

Побочные эффекты [ править ]

Общие побочные эффекты - запор , кожный зуд , мышечные спазмы , а также легкие и в большинстве своем преходящие реакции в месте инъекции. [9]

Взаимодействия [ править ]

Было показано, что эренумаб не взаимодействует с этинилэстрадиолом , норгестиматом или суматриптаном . Ожидается, что он обычно имеет низкий потенциал для взаимодействия, поскольку не метаболизируется ферментами цитохрома P450 . [9]

Фармакология [ править ]

Механизм действия [ править ]

Эренумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее пептидный рецептор, связанный с геном кальцитонина (CGRPR). [8] [10]

Фармакокинетика [ править ]

После подкожной инъекции биодоступность эренумаба составляет 82%. Самые высокие концентрации в плазме крови достигаются через четыре-шесть дней. Как и другие белки, это вещество расщепляется протеолизом до небольших пептидов и аминокислот . Он имеет период полувыведения 28 дней. [9]

История [ править ]

Развитие [ править ]

Эренумаб был разработан Amgen Inc. совместно с Novartis . [4]

В III фазе клинического исследования STRIVE 955 пациентов были разделены на три группы в соотношении 1: 1: 1. Каждой группе ежемесячно вводили подкожно 0, 70 или 140 мг эренумаба в течение 6 месяцев. Результаты были измерены как среднемесячные дни мигрени в месяц 4, 5 и 6. Исходно пациенты испытывали от 4 до 14 дней мигрени в месяц, в среднем 8,3. Лекарство значительно сократило количество дней с мигренью в месяц на 3,2 в группе 70 мг и на 3,7 в группе 140 мг по сравнению с 1,8 в группе плацебо (0 мг). [4] [11]

Утверждение и маркетинг [ править ]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лекарство для профилактического лечения мигрени у взрослых 17 мая 2018 года. Прейскурантная цена, как сообщается, составляла 6900 долларов США в год. [12] Он был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе 26 июля 2018 г. [13] [14]

В Соединенном Королевстве эренумаб был одобрен Консорциумом шотландских лекарственных средств , но Национальный институт здравоохранения и передового опыта отклонил его на том основании, что его экономическая эффективность не была достаточно доказана. [15] [16]

См. Также [ править ]

  • Другие антитела против мигрени, блокирующие путь пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP):
    • Эптинезумаб
    • Фреманезумаб
    • Галканезумаб

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b «Использование Erenumab (Aimovig) во время беременности» . Drugs.com . 17 апреля 2019 . Дата обращения 5 мая 2020 .
  2. ^ "Заявление о непатентованном названии, принятом Советом США по охране окружающей среды - Erenumab" (PDF) . Американская медицинская ассоциация . 24 ноября 2015. архивации (PDF) с оригинала на 4 ноября 2018 года . Проверено 4 ноября 2018 года .
  3. ^ Всемирная организация здравоохранения (2016). «Международные непатентованные названия фармацевтических субстанций (МНН). Предлагаемые МНН: Список 115» (PDF) . Информация о лекарствах ВОЗ . 30 (2).
  4. ^ a b c Goadsby PJ, Reuter U, Hallström Y, Broessner G, Bonner JH, Zhang F и др. (Ноябрь 2017 г.). «Контролируемое испытание эренумаба для лечения эпизодической мигрени» . Медицинский журнал Новой Англии . 377 (22): 2123–2132. DOI : 10.1056 / NEJMoa1705848 . PMID 29171821 . 
  5. ^ a b «FDA одобряет первый в своем классе препарат Erenumab (Aimovig) для профилактики мигрени» . Medscape . 17 мая 2018.
  6. ^ Эдвинсон L (декабрь 2018). «Антитела CGRP как профилактика мигрени» . Cell . 175 (7): 1719. DOI : 10.1016 / j.cell.2018.11.049 . PMID 30550780 . 
  7. ^ Новые разрешения на лекарственную терапию 2018 (PDF) . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (доклад). Январь 2019 . Дата обращения 16 сентября 2020 .
  8. ^ a b «История одобрения Aimovig (erenumab-aooe) FDA» . Drugs.com .
  9. ^ a b c «Aimovig: EPAR - Информация о продукте» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 8 августа 2018.
  10. ^ «Amgen представляет первые в своем роде данные на ежегодном собрании AAN, подтверждающие надежную и последовательную эффективность Aimovig (эренумаб) для пациентов с мигренью с множественными неудачами лечения» . Drugs.com . 17 апреля 2018.
  11. ^ Эренумаб для предотвращения мигрени: результаты фазы III STRIBE " , Pharma World , 14 декабря 2017 г.
  12. ^ Kolata G (17 мая 2018). «FDA одобрило первое лекарство, предназначенное для предотвращения мигрени» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 26 сентября 2019 года . 
  13. ^ "Aimovig EPAR" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . Дата обращения 4 мая 2020 .
  14. ^ «Первый препарат для предотвращения хронической мигрени, одобренный ЕС» . Хранитель . 31 июля 2018 . Проверено 19 сентября 2018 года .
  15. ↑ Gallagher J (26 сентября 2019 г.). « „ Жизнь меняющаяся“мигрень препарат отвергнут для НГС» . BBC News Online . Проверено 26 сентября 2019 года .
  16. ^ «Новое лекарство от мигрени не является рентабельным, - говорит NICE в проекте руководства» . ПРИЯТНО . Проверено 26 сентября 2019 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • «Эренумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.