| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Человек |
| Цель | Ангиопоэтин-подобный 3 ( ANGPTL3 ) |
| Клинические данные | |
| Торговые наименования | Evkeeza |
| Другие имена | REGN1500, эвинакумаб-dgnb |
| Данные лицензии |
|
| Пути администрирования | Внутривенно |
| Код УВД |
|
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C 6480 H 9992 N 1716 O 2042 S 46 |
| Молярная масса | 146 083 0,95 г · моль -1 |
Эвинакумаб , продаваемый под торговой маркой Evkeeza , представляет собой препарат с моноклональными антителами для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии (HoFH). [1] [2]
Общие побочные эффекты включают ринофарингит (простуду), гриппоподобное заболевание, головокружение, ринорею (насморк) и тошноту. В клинических испытаниях Evkeeza наблюдались серьезные реакции гиперчувствительности (аллергические). [2]
Эвинакумаб связывается с ангиопоэтин-подобным белком 3 ( ANGPTL3 ). [2] ANGPTL3 замедляет работу некоторых ферментов, расщепляющих жиры в организме. [2] Эвинакумаб блокирует ANGPTL3, позволяя быстрее расщеплять жиры, что приводит к высокому холестерину. [2] Эвинакумаб был одобрен для медицинского применения в США в феврале 2021 года. [2] [3]
История [ править ]
Эффективность и безопасность эвинакумаба оценивались в двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом 24-недельном исследовании с участием 65 участников с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH). [2] В ходе исследования 43 участника получали эвинакумаб в дозе 15 мг / кг каждые четыре недели, а 22 участника получали плацебо. [2] Участники также принимали другие виды гиполипидемической терапии. [2]
Первичным показателем эффективности было процентное изменение липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) с начала лечения до 24-й недели. [2] На 24-й неделе участники, получавшие эвинакумаб, имели в среднем 47% снижение ХС-ЛПНП, в то время как участники на плацебо в среднем увеличилось на 2%. [2]
США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) удовлетворил заявки на evinacumab сиротского лекарства , прорыв терапии , а также приоритетные обзорных обозначения. [2] FDA одобрило Evkeeza компании Regeneron Pharmaceuticals, Inc. [2]
Ссылки [ править ]
- ^ а б https://www.regeneron.com/sites/default/files/Evkeeza_PI.pdf
- ^ a b c d e f g h i j k l m n «FDA одобряет дополнительную терапию для пациентов с тяжелой генетической формой» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 11 февраля 2021 . Проверено 12 февраля 2021 года .
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии . - ^ «FDA одобряет Evkeeza (эвинакумаб-dgnb) первого в своем классе для пациентов с ультра-редкой наследственной формой высокого холестерина» (пресс-релиз). Regeneron Pharmaceuticals. 11 февраля 2021 . Проверено 12 февраля 2021 г. - через PR Newswire.
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
Дальнейшее чтение [ править ]
- Дьюи Ф.Е., Гусарова В., Данбар Р.Л., О'Душлейн С., Шурманн С., Готтесман О. и др. (Июль 2017 г.). «Генетическая и фармакологическая инактивация ANGPTL3 и сердечно-сосудистых заболеваний» . N Engl J Med . 377 (3): 211–221. DOI : 10.1056 / NEJMoa1612790 . PMC 5800308 . PMID 28538136 .
Внешние ссылки [ править ]
- «Эвинакумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
| Эта статья о моноклональных антителах является незавершенной . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |