http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/01n_0167/01N-0167_ts00003/sld004.htmиз: «Руководство для промышленности, ICH M4: Организация CTD» Департамента здравоохранения и социальных служб США по продуктам питания и лекарствам Административный центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER)
