Институт клинического и Economic Review (ICER) является Бостоном независимой некоммерческой организацией , которая стремится определить стоимость медицинской помощи пути предоставления комплексного клинический и анализа экономической эффективности обработок, тестов и процедур. [1]
Он был основан примерно в 2005 году врачом-исследователем Стивеном Д. Пирсоном, доктором медицины, магистром наук, FRCP . [1] До 2014 года он был сосредоточен на оценке затрат на здравоохранение (а не на оценке лекарств). [2] Он оценивает рентабельность лекарств аналогично британскому NICE , [1] [3] и подвергся некоторой критике со стороны фармацевтической промышленности. [2] С 2014 года ICER определил денежную оценку ряда рецептурных лекарств. Эти оценки использовались страховщиками для обоснования того, какие лекарства одобрены или отклонены. [2] [4] Учреждение финансируется Arnold Ventures LLC (ранееЛауры и Джона Арнольда ), производителей лекарств, страховщиков и государственных грантов. [2]
Критерии пороговой стоимости
ICER использует «систему оценки стоимости» для определения цен на отдельные виды лечения. В последний раз система корректировалась в 2020 году. В рамках ICER учитываются общие расходы на лечение, а также тип пациентов, которые будут получать лечение. [5]
Чтобы определить общие расходы, ICER оценивает сумму денег, которую можно ежегодно тратить на новые лекарства, а затем делит эту сумму на количество ожидаемых одобрений Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, чтобы установить ориентир доступности. [1]
Чтобы определить ценность пациента, ICER использует год жизни с поправкой на качество (QALY), чтобы определить, насколько лекарство может улучшить качество жизни пациента. QALY определяет, насколько лечение может улучшить жизнь пациента, за вычетом стоимости любых негативных побочных эффектов. ICER также использует Equal Value of Life Years Gained (evLYG), чтобы определить, добавляет ли лечение годы к жизни пациента. [6]
Расчеты доступности ICER корректируют для лекарств, нацеленных на распространенные заболевания и / или те, которые представляют значительную клиническую пользу, устанавливая порог, равный удвоенному значению доступных средств, деленному на ожидаемое количество новых лекарств (одобренных FDA). [1] [2]
После обсуждений в 2016 году ICER определил, что пороговое значение для одного года жизни с поправкой на качество составляет 150 000 долларов. [7]
Критика
Поскольку лекарства, которые борются с более редкими заболеваниями, обычно распределяются между небольшими группами пациентов , компании часто взимают более высокую цену за лекарство, чтобы окупить свои вложения. В результате некоторые критики утверждают, что ICER имеет тенденцию сообщать, что эти лекарства от редких заболеваний не стоят той высокой стоимости, которая указана для них, без учета вклада врачей, пациентов или других социальных факторов при определении ценности лекарства. По данным Pioneer Institute , «недавний обзор ICER двух прорывных методов лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) пришел к выводу, что ни одна терапия не соответствовала« традиционным порогам рентабельности »».
ICER критиковали за «произвольный, непрозрачный, не прошедший экспертную оценку отчет», который может определить, получает ли пациент лечение, рекомендованное врачом. [8]
Использование ICER QALY вызвало у некоторых беспокойство по поводу того, что в приоритете будут менее эффективные препараты. В ежеквартальном медицинском журнале Оксфордского университета говорится: «Если новый метод лечения менее эффективен, чем стандартная терапия, но стоит намного меньше, то его принятие будет стоить в расчете на QALY». [9]
ICER также виден [ кем? ] в качестве наблюдателя за ростом цен на лекарства, не подкрепленным клиническими данными. В 2019 году ICER опубликовал исследование, в котором сообщалось: «В 2017 и 2018 годах из девяти выявленных лекарств, цены на которые существенно выросли в дополнение к уже высоким текущим расходам, у семи лекарств не было новых важных доказательств, подтверждающих рост цен на них. Чистый рост цен только на эти семь препаратов стоил американским страховщикам и пациентам дополнительно 4,8 миллиарда долларов за два года ».
QALY
QALY расшифровывается как « Год жизни с поправкой на качество», и это одна система измерения, используемая ICER для определения стоимости лекарства. Один QALY равен одному безупречному году здоровья. Критики QALY утверждают, что измерение слишком субъективно, чтобы его можно было использовать широко. Критики также утверждают, что QALY могут быть эйллистами или возрастными, потому что инвалиды или пожилые люди не могут иметь идеального здоровья в течение одного года, исходя из его критериев. [10] Сторонники системы согласны с тем, что она может быть несовершенной, но считают ее лучшей доступной системой измерения качества и количества жизни.
Проведена оценка лекарств - выпущены отчеты
Он выпустил черновой вариант отчета, в котором говорилось, что Совальди не стоит по прейскуранту в 84 тысячи долларов в год. [2]
По состоянию на май 2016 г. ICER опубликовал окончательные отчеты по
- Множественная миелома - Паллиативная помощь [11]
Он подверг критике высокую цену на лекарства от остеопороза, рассеянного склероза, лекарства от холестерина PCSK9 и иммуноонкологические методы лечения. [7] [12]
В 2017 году он опубликовал спорный проект отчета об ингибиторах PARP при раке яичников. [7]
Запланированы оценки лекарств
Предварительный перечень лекарственных средств , которые будут оценены включает rociletinib , AZD-9291 , necitumumab , nivolumab и pembrolizumab для рака легкого мелкоклеточного; финголимод , диметилфумарат , терифлуномид , алемтузумаб и даклизумаб при рассеянном склерозе; и иксекизумаб и бродалумаб при псориазе или псориатическом артрите . [1]
Консультативные и управленческие советы
В состав правления ICER входят различные эксперты в области здравоохранения, в том числе несколько руководителей страховых компаний.
Управляющий совет: Эллен Эндрюс, доктор философии, исполнительный директор, Проект политики здравоохранения Коннектикута Кармелла Боккино, RN, магистр делового администрирования, президент и генеральный директор, CRB Strategies, LLC Венди Эверетт, доктор медицинских наук, специальный советник, NEHI Рон Поллак, доктор медицинских наук, почетный председатель, семьи США Мюррей Росс, доктор философии (председатель), вице-президент и директор Kaiser Institute for Health Policy Kaiser Permanente Льюис Сэнди, доктор медицины, исполнительный вице-президент по клиническому развитию, UnitedHealth Group Марк Скиннер, доктор медицинских наук, президент и генеральный директор Института развития политики Аня Рейдер Уоллак, Доктор философии, заместитель директора Центра синтеза доказательств в области здравоохранения при Университете Брауна
Консультативный совет: Роберт В. Дюбуа, доктор медицины, доктор философии, главный научный сотрудник, Национальный фармацевтический совет Джон Гаврас, доктор медицины, старший вице-президент, главный медицинский директор, Prime Therapeutics Коллин Хейнс, доктор медицинских наук, главный клинический директор IngenioRx, дочерней компании Anthem Vivian Эррера, исполнительный директор, руководитель отдела иммунологии, дерматологии и медицинского доступа, Исследования экономики и результатов здравоохранения США, Novartis Pharmaceuticals Corporation Кьель А. Джонсон, PharmD, вице-президент по специализированным стратегиям и решениям для клиентов, CVS Health Рон Преблик, PharmD, MPH, Sr. Директор, международный бизнес-партнер, Rare Blood Disorders, Sanofi Андреас Кузник, старший директор по экономике здравоохранения и исследованиям результатов, Regeneron Pharmaceuticals Крис Лейбман, PharmD, старший вице-президент по ценностям и доступу, Biogen Дэйв Макариос, MBA, MSc, вице-президент, Global Доказательства и развитие ценностей, Allergan Martin Marciniak, доктор философии, вице-президент по медицинским вопросам в США, привлечение клиентов, ценность, доказательства и результаты, GlaxoSmithKline Kend Ра Мартелло, JD, старший директор по государственной политике, связям с правительством и государственной политике, Mallinckrodt Pharmaceuticals Майкл Шерман, доктор медицины, магистр делового администрирования, магистр медицины, старший вице-президент и главный медицинский директор, Harvard Pilgrim Health Care Дэвид Р. Страттон, доктор философии, магистр здравоохранения, заместитель Президент, Глобальные фармацевтические и политические исследования, Центр наблюдательных и реальных данных (CORE), Merck & Co., Inc. Шон Д. Салливан, доктор философии, магистр наук, профессор и декан фармацевтической школы Вашингтонского университета Маркус Тайгесон, Доктор медицины, главный врач, Bind Benefits Джон Уоткинс, фармацевт, магистр здравоохранения, BCPS, менеджер аптеки, разработка формул, Premera Blue Cross Дэвид Вайнсток, доктор медицины, профессор медицины и педиатрии, Гарвардская медицинская школа и Институт рака Дана-Фарбер
Смотрите также
- Academy of Managed Care Pharmacy , старая организация в США, которая оценивает экономическую эффективность лекарств.
Рекомендации
- ^ Б с д е е Пицци, LT (2016). «Институт клинического и экономического обзора и его растущее влияние на здравоохранение США» . Я пользуюсь лекарствами для здоровья . 9 (1): 9–10. PMC 4822973 . PMID 27066190 .
- ^ а б в г д е «Эта некоммерческая организация помогает организовать обсуждение цен на лекарства» . Statnews.com . 12 апреля 2016 . Проверено 25 июня 2019 .
- ^ «Институт клинических и экономических исследований стремится повысить ценность здравоохранения» . Ajpb.com . Проверено 25 июня 2019 .
- ^ «Серия отчетов проанализирует стоимость, пользу дорогостоящих препаратов» . Современное здравоохранение . 21 июля 2015 . Проверено 25 июня 2019 .
- ^ «Система оценки стоимости» . ICER . Проверено 31 марта 2021 .
- ^ «Экономическая эффективность, QALY и evLYG» . ICER . Проверено 31 марта 2021 .
- ^ а б в «Препараты PARP для борьбы с раком от AstraZeneca, Clovis и Tesaro в значительной степени переоценены, - говорит сторожевой пес» . FiercePharma.com . Проверено 25 июня 2019 .
- ^ Роланд, Дениз. «Неизвестная модель накладывает цену на хорошее здоровье и снижает стоимость лекарств» . Wall St. Journal . Проверено 27 мая 2021 года .
- ^ Киркдейл, Р. Krell, J; О'Хэнлон Браун, C; Тутхилл, М; Ваксман, Дж. «Стоимость QALY» . Ежеквартальный медицинский журнал . Проверено 27 мая 2021 года .
- ^ Киркдейл, Р. Krell, J; О'Хэнлон Браун, C; Тутхилл, М; Ваксман, Дж. «Стоимость QALY» . Ежеквартальный медицинский журнал . Проверено 27 мая 2021 года .
- ^ «Материалы» . Icer-review.org . Проверено 25 июня 2019 .
- ^ «Являются ли новые костные препараты от Amgen и Radius рентабельными? Даже близко не стоит, - утверждает ICER» . FiercePharma.com . Проверено 25 июня 2019 .
Внешние ссылки
- Сайт ICER