Перейти к навигации Перейти к поиску
 | Эта статья требует внимания специалиста в области оптики
или офтальмологии . ( Август 2018 г. ) |
 | Примеры и перспективы в этом отношении в первую очередь относятся к Соединенным Штатам и не отражают общемировой взгляд на предмет . ( Ноябрь 2020 г. ) ( Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения ) |
Мягкие контактные линзы - это один из нескольких типов на рынке США, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США [1] для корректирующих зрение очков по предписанию оптометристов и офтальмологов . [2] Американская Optometric ассоциация опубликовала сравнительную таблицу контактных линз под названием Преимущества и недостатки различных типов контактных линз на различиях между ними. [3] К ним относятся:
- мягкие контактные линзы
- жесткий газопроницаемый (РГП)
- повседневная одежда
- длительный износ
- одноразовый
- плановая замена контактных линз.
США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) определяет мягкие контактные линзы , как:
сделаны из мягкого гибкого пластика, который пропускает кислород к роговице. Мягкие контактные линзы легче приспособить и они более удобны, чем жесткие газопроницаемые линзы. Новые материалы для мягких линз включают силикон-гидрогели, которые обеспечивают больше кислорода для ваших глаз, пока вы носите линзы. [4]
Типы [ править ]
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) классифицирует мягкие контактные линзы на четыре группы для рынка США. Они также подразделяются на материалы линз 1-го, 2-го и 3-го поколения. [5] Эти «водолюбивые» материалы для мягких контактных линз относятся к «Группам обычных гидрофильных материалов» («-филькон»):
| Группа | Содержание воды | Процент | Ионный / неионный |
|---|---|---|---|
| я | Низкое содержание воды | (<50%) | Неионогенный |
| II | Высокое содержание воды | (> 50%) | Неионогенный |
| III | Низкое содержание воды | (<50%) | Ионный |
| IV | Высокое содержание воды | (> 50%) | Ионный |
Примечание: быть ионным при pH = 6,0–8,0 ". Эта диаграмма была опубликована в Исполнительном резюме FDA, подготовленном для заседания Группы по офтальмологическим устройствам Консультативного комитета по медицинскому оборудованию 13 мая 2014 г. [6]
FDA рассматривает возможность обновления типов групп мягких контактных линз и соответствующей литературы. [7] [8] [9]
Полимеры для контактных линз [ править ]
Материалы, которые классифицируются в 5 группах FDA, включают материалы, перечисленные в следующих 5 разделах: [10] [11]
| Группа линз FDA | Принятое имя | Уровень проницаемости (Дк x10 -11 ) | Содержание воды | Химический состав |
|---|---|---|---|---|
| I неионогенное низкое содержание воды | galyfilcon A | 60 | 47% | - |
| лотрафилкон А | 140 | 24% | ДМА , силоксан , ТРИС | |
| лотрафилкон B | 110 | 33% | ||
| полимакон | 7,5 | 36% | HEMA | |
| тетрафилкон | 9.0 | 43,5% | HEMA , MMA , NVP | |
| II неионогенное высокое содержание воды | alphafilcon A | 22,9 | 66% | HEMA , NVP |
| хилафилкон А | 26,9 | 70% | ||
| омафилкон А | 19,6 | 62% | HEMA , ПК | |
| III ионное низкое содержание воды | балафилкон А | 99 | 36% | NCVE , NVP , PBVC , TPVC |
| буфилкон А | 16.0 | 45% | DA , HEMA , MAA | |
| IV ионное высокое содержание воды | этафилкон А | 17.0 | 58% | HEMA , MAA |
| ocufilcon D | 19,7 | 55% | ||
| vifilcon A | 16.0 | 55% | HEMA , MAA , PVP | |
ДА - диацетонакриламид ; ДМА - N , N- диметилакриламид ; HEMA - 2-гидроксиэтилметакрилат ; МАА - метакриловая кислота ; ММА - метилметакрилат ; NCVE - N- карбоксилвиниловый эфир ; НВП - N -винилпирролидон ; PBVC - поли [диметилсилоксил] ди [силибутанол] бис [винилкарбамат]; ПК - фосфорилхолин ; TPVC -трис (триметилсилоксисилил) пропилвинилкарбамат ; ТРИС - трис- (гидроксилметил) аминометан | ||||
История [ править ]
Первые контактные линзы были изготовлены из стекла в 1888 году. Первоначально стекло выдували, но вскоре линзы стали делать путем шлифовки. В течение первых пятидесяти лет стекло было единственным используемым материалом. Линзы были тонкими, но сообщения о травмах были редкими. В 1938 году плексиглас ( полиметилметакрилат или ПММА) начал заменять стекло в производстве контактных линз. Линзы из ПММА было легче производить, поэтому производство стеклянных линз вскоре прекратилось. Линзы из ПММА называются жесткими линзами. [13] Мягкие контактные линзы были впервые произведены в 1961 году чешским инженером-химиком Отто Вихтерле с использованием полигидроксиэтилметакрилата (pHEMA), материала, который получил долгосрочное коммерческое применение. Линзы из полиакриламида были представлены в 1971 году.[13]
Группы гидрогелей [ править ]
Ниже приведен список большинства материалов для контактных линз, представленных на рынке, с указанием содержания в них воды, их проницаемости для кислорода и брендов производителей. [14] [15] [16] [17] Обратите внимание, что чем выше показатель проницаемости кислорода , тем больше кислорода попадает в глаза.
Неионогенные вещества с низким содержанием воды [ править ]
| Материал | % Воды | Проницаемость кислорода (Дк / т) | Бренды |
|---|---|---|---|
| Тефилкон | 38 | 8.9 | Cibasoft, Illusions, Torisoft, Softint, STD, LL Бифокальный |
| Тетрафилкон А | 43 год | 9 | Cooper Clear, Cooper Toric, Preference, Preference Toric, Vantage, Vantage Accents, Vantage Thin, Vantage Thin Accents |
| Crofilcon | 38 | 13 | CSI, CSI Toric |
| Helfilcon A / B | 45 | 12 | Continental Toric, Flexlens, Flexlens Toric, Flexlens Aphakic, Optima Toric, все линзы X-Cel |
| Мафилкон | 33 | 4 | Menicon |
| Полимакон | 38,6 | 8.5-24.3 | Allvue, Biomedics 38, Clearview, CustomEyes 38, EpconSOFT, EsstechPS, Esstech PSD, Esstech SV, Frequency 38, HD, HD-T, HDX, HDX-T, Horizon 38, Hydron Mini, Hydron Zero 4 SofBlue, Hydron Zero 6 SofBlue , Hydron Versa Scribe, Lifestyle MV2, Ideal Soft, Lifestyle Xtra, Lifestyle 4Vue, Lifestyle Toric Bifocal, LL38, Metrosoft ll Multifocal, Metrosoft Toric, Natural Touch, Occasions, Optima 38 / SP, PS-45 Multifocal, Simulvue 38, Sof- form II, SofLens, SofLens38, SofLens Multi-Focal, Softics, SoftView, Unilens 38, Westhin Toric, EZvue Soft Contact Lens, Solotica |
| Hioxifilcon B | 49 | 15 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, Aquaease, Essential Soft Toric Multifocal, Flexlens, Quattro, Satureyes, Satureyes Toric и Multifocal, все линзы X-Cel |
Неионогенные вещества с высокой водой [ править ]
| Материал | % Воды | Проницаемость кислорода (Дк / т) | Бренды |
|---|---|---|---|
| Surfilcon A | 74 | 35 год | |
| Лидофилкон А | 70 | 31 год | ActiFresh 400, CV 70 |
| Лидофилкон Б | 79 | 38 | |
| Нетрафилкон А | 65 | 34,5 | |
| Hefilcon B | 45 | 10 | Optima Toric |
| Alphafilcon A | 66 | 32 | SofLens Toric для астигматизма |
| Омафилкон А | 58-60 | 28-36,7 | Proclear 1-Day, Proclear EP, Proclear 1 day Multifocal, Proclear Multifocal Toric, Biomedics XC, Aveo |
| Омафилкон Б | 62 | 21,3-52,3 | Proclear Sphere, Proclear toric, Proclear toric XR, Proclear мультифокальный, Proclear мультифокальный XR, Proclear мультифокальный торический |
| Васурфилькон А | 74 | 39,1 | Прецизионный УФ |
| Hioxifilcon A | 59 | 28 год | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 59% Thin / Extra, Biocurve Gold Sphere и Toric, Aura ADM, Scout от Warby Parker [18] |
| Hioxifilcon D | 54 | 21 год | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 54%, Clarity H₂0, C-Vue Advanced Custom Toric |
| Нелфилкон А | 69 | 26 год | Focus Dailies, Focus Dailies Toric / Progressive, Dailies AquaComfort Plus, FreshLook One-Day, Synergy, Triton |
| Хилафилкон А | 70 | 35 год | |
| Хилафилкон Б | 59 | 22 | SofLens 59, SofLens Daily Disposable, SofLens Daily Disposable для астигматизма |
| Акофилкон А | 58 | 25,5 | Flexlens Tricurve Keratoconus |
| Несофилкон А | 78 | 42 | Biotrue ONEday |
Low Water ionic [ править ]
| Материал | % Воды | Проницаемость кислорода (Дк / т) | Бренды |
|---|---|---|---|
| Буфилкон А | 45 | 16 | Hydrocurve II 45, Soft Mate B |
| Дельтафилкон А | 43 год | 10 | Amsoft, Amsoft Thin, Comfort Flex, Custom Flex, Metrosoft, Soft Form Toric |
| Phemfilcon | 38 | 9 | Дурасофт 2 |
High Water ionic [ править ]
| Материал | % Воды | Проницаемость кислорода (Дк / т) | Бренды |
|---|---|---|---|
| Буфилкон А | 55 | 16 | Hydrocurve I, Hydrocurve 3 Toric, Softmate II |
| Perfilcon A | 71 | 34 | Permalens |
| Этафилкон А | 58 | 23,8–28 | Acuvue, Acuvue Bifocal, Acuvue 2, Acuvue 2 Colors, 1-Day Acuvue, 1-Day Acuvue Moist, 1-Day Acuvue Moist от астигматизма, 1-Day Acuvue Moist Multifocal, 1-Day Acuvue Define, Colornova, Discon, Waldo, Natural Vue, Ocylens |
| Фокофилкон А | 55 | 16 | Fre-Flex |
| Окуфилкон Б | 52-53 | 16-24 | ClearSight 1-Day, Continental, Ocu-Flex 53 |
| Ocufilcon C | 55 | 16 | UCL55, UCL-педиатрический |
| Ocufilcon D | 55 | 17,8–28,1 | Biomedics 55 Premier asphere, Biomedics Toric, ClearSight 1-Day Toric, Horien 1-Day одноразового использования |
| Ocufilcon E | 65 | 22 | Ocuflex 65 |
| Ocufilcon F | 60 | 24,3 | Гидрогеника 60 УФ |
| Phemfilcon A | 55 | 16 | Durasoft 3, Freshlook, Wildeyes |
| Метафилкон А | 55 | 17,9–37,6 | Biocurve Advanced Aspheric, Biocurve 1-Day, Biocurve Toric & Sphere, C-Vue 1-Day ASV, C-Vue 55, Edge III 55, Elite AC, Elite Daily, Elite AC Toric, Expressions Colors, Flexlens, Frequency 55 Sphere / Мультифокальный, HD2, HDX2, Horizon 55 Bi-Con, Hubble, Kontur, LL55, New Horizons, Revolution, Sauflon 55, Sof-form 55, Sunsoft Eclipse, Sunsoft Toric, Vertex Sphere, Vertex Toric |
| Метафилкон B | 55 | 14,5–31,3 | Частота 55 Toric, Hydrasoft Sphere, Hydrasoft Sphere Thin, Hydrasoft Aphakic, Hydrasoft Aphakic Thin, Hydrasoft Toric, Hydrasoft Toric Thin |
| Вильфилькон А | 55 | 16 | Focus 1-2 Week Softcolors, Focus Monthly Softcolors, Focus Toric, Focus Progressives, Soft 55, Soft 55 EW |
Силикон-гидрогелевые полимеры [ править ]
| Материал | FDA Group | % Воды | Проницаемость кислорода (Дк / т) | Бренды |
|---|---|---|---|---|
| Лотрафилкон А | 1 | 24 | 140 | Air Optix Night & Day Aqua |
| Лотрафилкон Б | 1 | 33 | 110 | O 2 Optix, Air Optix для лечения астигматизма, Air Optix Aqua, Air Optix Aqua Multifocal |
| Галифилькон А | 1 | 47 | 86 [19] | Acuvue Advance с Hydraclear, Acuvue Advance при астигматизме |
| Сенофилкон А | 1 | 38 | 103-147 | Acuvue Oasys, Acuvue Oasys от астигматизма, Acuvue Oasys от пресбиопии, Acuvue Oasys 1-Day, Acuvue Oasys 1-Day от астигматизма, Acuvue Oasys с переходами |
| Сенофилкон С | 41 год | 129-147 | Acuvue Vita, Acuvue Vita от астигматизма | |
| Сифилкон А | 1 | 32 | 82 | O 2 Optix Custom |
| Комфилкон А | 1 | 48 | 116-160 | Biofinity, Biofinity toric, Biofinity XR, Biofinity XR toric, Biofinity Energys, Biofinity multifocal |
| Энфилкон А | 1 | 46 | 100 | Аваира, Аваира Торич |
| Балафилкон А | 3 | 36 | 91-130 | PureVision, PureVision Toric, PureVision Multi-Focal, PureVision2, PureVision2 для астигматизма, PureVision2 Multi-Focal для пресбиопии |
| Делефилкон А | 33-80 (градиент воды) | 140 | Ежедневные Всего1 | |
| Нарафилькон Б | 1 | 48 | 55 | 1-дневный Acuvue TruEye (старый) |
| Нарафилькон А | 46 | 118 | 1-Day Acuvue TruEye (новинка) | |
| Стенфилькон А | 54 | 80–100 | MyDay, MyDay торический | |
| Сомофилкон А | 56 | 57-86 | Clariti 1 день, Clariti 1 день Toric, Clariti 1 день мультифокальный | |
| Фанфилькон А | 55 | 90-110 | Avaira Vitality, Avaira Vitality toric, 24H Toric | |
| Самфилькон А | 46 [20] | 114-163 [21] | Bausch & Lomb Ultra, Bausch & Lomb Ultra для астигматизма, Bausch & Lomb Ultra для пресбиопии | |
| Эластофилкон | 0,2 | 340 | СилСофт Афакик, СилСофт Супер Плюс | |
| Калифилкон А | 55 | 134 [22] | ИНФУЗИЯ Bausch & Lomb |
Поколения производства [ править ]
Существует три поколения материалов для силикон-гидрогелевых контактных линз: [23]
| 1-е поколение | 2-е поколение | 3-е поколение | |
|---|---|---|---|
| Материал: | Лотрафилкон А , Балафилкон А | Сенофилкон А , Галифилкон А | Самфилкон А , Комфилкон А , Энфилкон А |
| Функции: | Конструкции TRIS , обработанные плазмой, высокомодульные | Модифицированный мономер Танака, отсутствие покрытий, более высокое значение Dk для содержания воды | Отсутствие структуры TRIS, никакой обработки поверхности или смачивателей, нарушает традиционные отношения вода-Dk-модуль. |
Ссылки [ править ]
- ^ Дениз Хэмптон, доктор философии (13 мая 2014 г.). «Безопасность контактных линз - Панель офтальмологических устройств» (PDF) . www.fda.gov . Отделение офтальмологических и ушных, носовых и горловых устройств FDA. п. 97. Архивировано из оригинала (Microsoft PowerPoint) 18 июня 2016 года. CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ "О контактных линзах - clma.net" . clma.net . Ассоциация производителей контактных линз . Проверено 18 июня +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «Уход за зрением: преимущества и недостатки различных типов контактных линз» . www.aoa.org . Американская оптометрическая ассоциация . Проверено 18 июня +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ Центр устройств и радиологического здоровья. «Контактные линзы - типы контактных линз» . www.fda.gov . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 18 июня +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка ) Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
- ^ http://www.aalens.com/fda.html
- ^ Группа офтальмологических устройств Консультативного комитета по медицинским устройствам (13 мая 2014 г.). «Резюме FDA, подготовленное для заседания Группы по офтальмологическим устройствам Консультативного комитета по медицинским устройствам 13 мая 2014 г.» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. п. 2. Архивировано из оригинального (PDF) 7 августа 2015 года . Проверено 18 июня +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ LORETTA Б. SZCZOTKA-FLYNN, ОП, МС, СФАВ (1 февраля 2005). «Материалы контактных линз: защита новой группы линз» . Контактная линза Spectrum . Контактная линза Спектр - Выпуск февраль 2005 г. Архивировано из оригинальной (Журнальной статьи) 6 октября 2015 года . Проверено 18 июня +2016 . CS1 maint: не рекомендуется параметр ( ссылка ) CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
- ^ "Справочник по контактным линзам" . contactlensupdate.com . Контактная линза Spectrum . Проверено 18 июня +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ Тина Кианг, доктор философии; Джозеф Хаттер, доктор философии; Дж. Анджело Грин, доктор философии; К. Скотт Филлипс, доктор философии; Мальвина Б. Эйдельман, доктор медицины (10 ноября 2011 г.). «Обновление системы классификации контактных линз» (PDF) . www.fda.gov . https://www.fda.gov/cdrh/devadvice : Центр устройств и радиологического здоровья FDA. п. 38. Архивировано из оригинала ( PPT ) 17 ноября 2011 года. CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ "Контактные линзы: Производство / Химия" (PDF) . www.fda.gov . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. ndp 25. Архивировано из оригинального (PDF) 1 мая 2015 года . Проверено 18 июня +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «От редакции - следует ли поместить силиконовые гидрогели в отдельную категорию мягких контактных линз FDA?» . www.siliconehydrogels.org . Проверено 18 июня +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ Stretton, Serina (октябрь 2004). «Следует ли помещать силиконовые гидрогели в отдельную категорию мягких контактных линз FDA?» . Siliconehydrogels.org . Дата обращения 3 сентября 2020 .
- ^ a b "Полимеры в повседневных вещах - Контактные линзы" (PDF) . rsc.org . Королевское химическое общество. Архивировано из оригинального (PDF) 19 июня 2016 года . Проверено 19 июня +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «Спектр контактных линз - мягкие контактные линзы» . www.clspectrum.com . Контактная линза Spectrum . Проверено 19 фев 2019 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «Справочное руководство по продукту CooperVision - 2019» (PDF) . coopervision.com . CooperVision . Проверено 19 фев 2019 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ «Технические характеристики Acuvue - зима 2017» (PDF) . www.acuvue.com . Джонсон и Джонсон . Проверено 19 фев 2019 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ "Контактные линзы: Bausch + Lomb" . www.bausch.com . Bausch & Lomb . Проверено 19 фев 2019 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ https://www.warbyparker.com/contacts/scout
- ↑ Доктор Карен Френч (12 мая 2008 г.). "Производительность Galyfilcon A" (PDF) . OpticianOnline.Net . Контактная линза ежемесячно . Проверено 18 июня +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ АВИД Л. КАДИНГ, OD, FAAO. «Новая технология линз нацелена на улучшение зрения и комфорта: Samfilcon A - Дизайн и материалы контактных линз» . clspectrum.com .CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
- ^ «Спектр продукции: непревзойденный комфорт и видение цели с ежемесячным SiHy Lens» . clspectrum.com . Контактная линза Spectrum . Проверено 18 июня +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ "Bausch + Lomb INFUSE - Optix-сейчас" . Optix-now - Ваше руководство по уходу за зрением . Проверено 23 декабря 2020 .
- ^ «Взгляд на силиконовые гидрогели разных поколений» . www.optometricmanagement.com . Оптометрический менеджмент . Проверено 18 июня +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .