Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Фармацевты - эксперты в области лекарств.
Лекарство - это лекарство, используемое для диагностики, лечения или предотвращения болезни.

Препарат (называемый также медицины , фармацевтического лекарства , лекарственного препарата или просто препарат ) представляет собой лекарственное средство используется для диагностики , лечения , лечения или предотвращения заболевания . [1] [2] [3] Медикаментозная терапия ( фармакотерапия ) является важной частью области медицины и опирается на науку фармакологии для постоянного развития и на фармацию для надлежащего управления.

Лекарства классифицируются по-разному. Одним из ключевых подразделений является уровнем контроля , отличающим отпускаемых по рецепту лекарств (те, а фармацевт дозирует только на порядке в виде врача , помощник врача или квалифицированной медсестру ) из более чем рецепт лекарств (те , которые потребители могут на заказ самих себя). Еще одно ключевое различие - между традиционными низкомолекулярными лекарствами, обычно получаемыми путем химического синтеза , и биофармацевтическими препаратами , которые включают рекомбинантные белки и вакцины., Продукты крови использовали терапевтически (например, IVIG ), генную терапию , моноклональные антитела и клеточную терапию (например, стволовые клетки терапии). Другие способы классификации лекарств - по способу действия, способу введения , пораженной биологической системе или терапевтическим эффектам . Разработанной и широко используемой системой классификации является система анатомо-терапевтической химической классификации (АТС). Всемирная организация здравоохранения хранит список основных лекарственных средств .

Открытие и разработка лекарств - сложные и дорогостоящие начинания, предпринимаемые фармацевтическими компаниями , академическими учеными и правительствами. В результате этого сложного пути от открытия до коммерциализации партнерство стало стандартной практикой для продвижения кандидатов на лекарства через конвейеры разработки. Как правило, правительства регулируют, какие лекарства можно продавать, как они продаются , а в некоторых юрисдикциях - ценообразование на лекарства. Возникли разногласия по поводу ценообразования на лекарства и утилизации использованных лекарств.

Определение [ править ]

В Европе термин «лекарственный препарат» определяется законодательством ЕС как:

  • «Любое вещество или комбинация веществ, представленных как обладающие свойствами для лечения или профилактики заболеваний у людей; или»
  • «Любое вещество или комбинация веществ, которые могут использоваться или вводиться людям либо с целью восстановления, коррекции или изменения физиологических функций путем оказания фармакологического , иммунологического или метаболического действия, либо для постановки медицинского диагноза ». [4] : 36

В США «наркотик» - это:

  • Вещество, признанное официальной фармакопеей или формуляром.
  • Вещество, предназначенное для использования в диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний.
  • Вещество (кроме пищи ), предназначенное для воздействия на структуру или любую функцию тела.
  • Вещество, предназначенное для использования в качестве компонента лекарства, но не устройства или компонента, части или принадлежности устройства.
  • Биологические продукты включены в это определение и, как правило, подпадают под действие одних и тех же законов и правил, но существуют различия в отношении их производственных процессов (химический процесс по сравнению с биологическим процессом). [5]

Использование [ править ]

Изучено употребление наркотиков среди пожилых американцев; в группе из 2377 человек со средним возрастом 71 год, опрошенных в период с 2005 по 2006 год, 84% принимали хотя бы один рецептурный препарат, 44% принимали хотя бы одно лекарство, отпускаемое без рецепта (OTC), и 52% принимали хотя бы одно диетическое дополнение ; в группе из 2245 пожилых американцев (средний возраст 71 год), опрошенных в период 2010–2011 годов, эти проценты составили 88%, 38% и 64%. [6]

Классификация [ править ]

Одна из ключевых классификаций - это традиционные низкомолекулярные препараты; обычно получают в результате химического синтеза и биологических медицинских продуктов ; которые включают рекомбинантные белки , вакцины , продукты крови, используемые терапевтически (например, ВВИГ ), генную терапию и клеточную терапию (например, терапию стволовыми клетками ).

Фармацевтические препараты, лекарственные средства или лекарственные средства, помимо их происхождения, классифицируются по различным другим группам на основе фармакологических свойств, таких как способ действия и их фармакологическое действие или активность [7], например, по химическим свойствам , способу или пути введения , пораженной биологической системе , или терапевтические эффекты . Разработанной и широко используемой системой классификации является система анатомо-терапевтической химической классификации (АТС). Всемирная организация здравоохранения хранит список основных лекарственных средств .

Выборка классов медицины включает:

  1. Жаропонижающие средства : жаропонижающие (гипертермия / жар)
  2. Анальгетики : уменьшающие боль (обезболивающие)
  3. Противомалярийные препараты : лечение малярии
  4. Антибиотики : подавление роста микробов
  5. Антисептики : предотвращение роста микробов возле ожогов , порезов и ран.
  6. Стабилизаторы настроения : литий и вальпромид
  7. Заменители гормонов : Премарин
  8. Оральные контрацептивы : эновид, «двухфазные» таблетки и «трехфазные» таблетки.
  9. Стимуляторы : метилфенидат , амфетамин.
  10. Транквилизаторы : мепробамат , хлорпромазин , резерпин , хлордиазепоксид , диазепам и альпразолам.
  11. Статины : ловастатин , правастатин и симвастатин

Фармацевтические препараты также могут быть описаны как «специализированные», независимо от других классификаций, которые представляют собой плохо определенный класс лекарств, которые могут быть трудными для введения, требующие особого обращения во время введения, требующие наблюдения за пациентом во время и сразу после введения, имеют особые нормативные требования. ограничивают их использование и, как правило, дороги по сравнению с другими лекарствами. [8]

Типы лекарств [ править ]

Для пищеварительной системы [ править ]

  • Верхний пищеварительный тракт : антациды , подавители рефлюкса , антифлатуленты , антидопаминергические средства , ингибиторы протонной помпы (ИПП), антагонисты Н 2 -рецепторов , цитопротекторы , аналоги простагландинов .
  • Нижний отдел пищеварительного тракта: слабительные , спазмолитические , противодиарейные , секвестранты желчных кислот , опиоиды .

Для сердечно-сосудистой системы [ править ]

  • Общие: блокаторы β-рецепторов («бета-блокаторы»), блокаторы кальциевых каналов , диуретики , сердечные гликозиды , антиаритмические средства , нитраты , антиангинальные средства , вазоконстрикторы , вазодилататоры .
  • Влияющие на кровяное давление / ( гипотензивные препараты ): ингибиторы АПФ , блокаторы рецепторов ангиотензина , бета-блокаторы , альфа - блокаторы , блокаторы кальциевых каналов , диуретики, тиазидные петлевые диуретики, ингибиторы альдостерона.
  • Коагуляция : антикоагулянты , гепарин , антиагреганты , фибринолитики , антигемофильные факторы , гемостатические препараты .
  • Ингибиторы HMG-CoA редуктазы (статины) для снижения холестерина ЛПНП: гиполипидемические агенты .

Для центральной нервной системы [ править ]

Лекарства , воздействующие на центральную нервную систему , включают: психоделика , снотворные , обезболивающие средства , антипсихотические средства , eugeroics , антидепрессанты (включая трициклические антидепрессанты , ингибиторы моноаминоксидазы , соль литии , и селективных ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI)), противорвотные , противосудорожные средства / противоэпилептические, анксиолитик , барбитураты , двигательные расстройства (например, болезнь Паркинсона ), препараты, стимуляторы(включая амфетамины ), бензодиазепины , циклопирролоны , антагонисты дофамина , антигистаминные , холинергические , холинолитики , рвотные средства , каннабиноиды и антагонисты 5-HT (серотонина) .

От боли [ править ]

Основными классами обезболивающих являются НПВП , опиоиды и местные анестетики .

Для сознания (обезболивающие)

Некоторые анестетики включают бензодиазепины и барбитураты .

Для мышечно-скелетных расстройств [ править ]

Основные категории лекарственных средств для опорно - двигательного аппарата , являются: НПВС (включая ЦОГ-2 селективных ингибиторов ), мышечные релаксанты , нервно - мышечные препараты, и антихолинэстеразные .

Для глаз [ править ]

  • Общие: адреноблокатор нейронов, вяжущее средство .
  • Диагностика: местные анестетики , симпатомиметики , парасимпатолитики , мидриатики , циклоплегики .
  • Антибактериальные : антибиотики , антибиотики местного действия , сульфамидные препараты , аминогликозиды , фторхинолоны .
  • Противовирусные препараты .
  • Противогрибковые : имидазолы , полиены .
  • Противовоспалительные : НПВП , кортикостероиды .
  • Анти- аллергия : ингибиторы тучных клеток.
  • Против глаукомы : адренергические агонисты, бета-адреноблокаторы , ингибиторы карбоангидразы / гиперосмотики , холинергические средства , миотики , парасимпатомиметики , агонисты простагландинов / ингибиторы простагландинов, нитроглицерин .

Для уха, носа и ротоглотки [ править ]

Антибиотики , симпатомиметики , антигистаминные , холинолитики , НПВП , кортикостероиды , антисептики , местные анестетики , противогрибковые , церуменолитики.

Для дыхательной системы [ править ]

Бронходилататоры , противокашлевые средства , муколитики , противоотечные средства , ингаляционные и системные кортикостероиды , бета2-адренергические агонисты , холинолитики , стабилизаторы тучных клеток , антагонисты лейкотриенов .

При эндокринных проблемах [ править ]

Андрогены , антиандрогены , эстрогены , гонадотропин , кортикостероиды , гормон роста человека , инсулин , противодиабетические средства ( сульфонилмочевины , бигуаниды / метформин , тиазолидиндионы , инсулин ), гормоны щитовидной железы , антитиреоидные препараты, кальцитонин , дифосфонат , аналоги вазопрессина .

Для репродуктивной системы или мочевыводящей системы [ править ]

Противогрибковые , подщелачивающие средства , хинолоны , антибиотики , холинергические средства , холинолитики , спазмолитики , ингибитор 5-альфа-редуктазы , селективные блокаторы альфа-1 , силденафилы , лекарства от бесплодия .

Для контрацепции [ править ]

  • Гормональная контрацепция .
  • Ормелоксифен .
  • Спермицид .

Для акушерства и гинекологии [ править ]

НПВС , антихолинергические , гемостатические препараты , antifibrinolytics , Гормональная заместительная терапия (ГЗТ), регуляторы кости, агонисты бета-рецепторов , фолликулостимулирующий гормон , лютеинизирующий гормон , LHRH , gamolenic кислота , ингибитор гонадотропина высвобождения , гестаген , агонисты дофамина , эстрогены , простагландины , гонадорелина , кломифен , тамоксифен , диэтилстильбестрол .

Для кожи [ править ]

Смягчающие , противозудные , противогрибковые , антисептические , скабициды , педикулициды , продукты дегтя , производные витамина А , аналоги витамина D , кератолитики , абразивные средства , системные антибиотики , местные антибиотики , гормоны , средства для удаления шлейфа, абсорбенты экссудата, фибринолитики , протеолитики , солнцезащитные средства , антиперспиранты , кортикостероиды , иммуномодуляторы.

От инфекций и инвазий [ править ]

Антибиотики , противогрибковые , противолепротические , противотуберкулезные , противомалярийные , глистогонные , амебициды , противовирусные , противопротозойные , пробиотики, пребиотики, антитоксины и противоядия.

Для иммунной системы [ править ]

Вакцины , иммуноглобулины , иммунодепрессанты , интерфероны , моноклональные антитела .

При аллергических расстройствах [ править ]

Противоаллергические , антигистаминные , НПВП , кортикостероиды .

Для питания [ править ]

Тоники, электролиты и минеральные препараты (включая препараты железа и магния ), парентеральное питание , витамины , препараты от ожирения , анаболические препараты , кроветворные препараты, пищевые препараты.

При опухолевых заболеваниях [ править ]

Цитотоксические препараты , терапевтические антитела , половые гормоны , ингибиторы ароматазы, ингибиторы соматостатина, рекомбинантные интерлейкины , G-CSF , эритропоэтин .

Для диагностики [ править ]

Контрастные СМИ .

Для эвтаназии [ править ]

Эвтанатикум используется для эвтаназии и самоубийства с помощью врача . Эвтаназия не разрешена законом во многих странах, и, следовательно, лекарства не будут лицензироваться для этого использования в этих странах.

Администрация [ править ]

Рисунок Маргариты Мартин, февраль 1918 года, изображающий медсестру в Сент-Луисе, штат Миссури, с лекарствами и детьми.

Администрация - это процесс, при котором пациент принимает лекарство. Есть три основных категории приема лекарств; энтеральный (через желудочно-кишечный тракт человека ), инъекционный и другие ( кожные , назальные , офтальмологические , отологические и урогенитальные ). [9]

Пероральное введение , наиболее распространенная форма энтерального введения, может осуществляться в различных лекарственных формах, включая пилюли , таблетки или капсулы , и другие пути также могут иметь различные формы.

Лекарство может содержать одно или несколько активных ингредиентов .

Их можно вводить все сразу в виде болюса , через частые интервалы или непрерывно. Частоты часто сокращаются от латинского, например, каждые 8 ​​часов чтения Q8H из Quaque VIII Hora .

Открытие лекарств [ править ]

В области медицины , биотехнологии и фармакологии открытие лекарств - это процесс открытия новых лекарств.

Исторически лекарства были открыты путем выявления активного ингредиента из традиционных средств или случайным открытием. Позднее химические библиотеки синтетических малых молекул , природных продуктов или экстрактов были исследованы в интактных клетках или целых организмах для выявления веществ, которые имеют желаемый терапевтический эффект, в процессе, известном как классическая фармакология . Так как последовательности из генома человека , что позволило быстрое клонирование и синтез больших количеств очищенных белков, оно стало обычной практикой является использование высокопроизводительного скринингабольших библиотек соединений против изолированных биологических мишеней, которые, как предполагается, модифицируют болезнь, в процессе, известном как обратная фармакология . Затем результаты этих скрининговых тестов проверяются на эффективность на клетках, а затем на животных . Еще совсем недавно ученые смогли понять форму биологических молекул на атомном уровне и использовать эти знания для разработки (см. Дизайн лекарств) лекарств-кандидатов.

Современные разработки лекарств включает в себя идентификацию скрининга удара, медицинской химии и оптимизации этих обращений к увеличению сродства , селективность (чтобы уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов), эффективность / эффективность , метаболическую стабильность (для увеличения полужизни ) и оральный биодоступность . Как только соединение, отвечающее всем этим требованиям, будет идентифицировано, начнется процесс разработки лекарственного средства перед клиническими испытаниями . Один или несколько из этих шагов могут, но не обязательно, включать компьютерный дизайн лекарств .

Несмотря на достижения в области технологий и понимание биологических систем, открытие лекарств по-прежнему является длительным, «дорогим, сложным и неэффективным процессом» с низким уровнем новых терапевтических открытий. [10] В 2010 году затраты на исследования и разработки каждого нового молекулярного объекта (NME) составили примерно 1,8 миллиарда долларов США. [11] Открытием лекарств занимаются фармацевтические компании, иногда при исследовательской помощи университетов. «Конечный продукт» открытия лекарств - это патент на потенциальное лекарство. Препарат требует очень дорогих клинических испытаний I, II и III фаз, и большинство из них терпят неудачу. Мелкие компании играют решающую роль, часто затем продавая права более крупным компаниям, у которых есть ресурсы для проведения клинических испытаний.

Развитие [ править ]

Разработка лекарств - это процесс вывода нового лекарственного средства на рынок после того, как в процессе открытия лекарственного средства было идентифицировано ведущее соединение . Он включает доклинические исследования (микроорганизмы / животные) и клинические испытания (на людях) и может включать этап получения разрешения регулирующих органов на продажу препарата. [12] [13]

Регламент [ править ]

Регулирование наркотиков зависит от юрисдикции. В некоторых странах, например в США, они регулируются на национальном уровне одним агентством. В других юрисдикциях они регулируются на уровне штата или на уровне штата и страны различными органами, как в Австралии. Роль регулирования терапевтических товаров призвана в основном защищать здоровье и безопасность населения. Регулирование направлено на обеспечение безопасности, качества и эффективности терапевтических товаров, подпадающих под действие этого постановления. В большинстве юрисдикций терапевтические товары должны быть зарегистрированы, прежде чем они будут допущены к продаже. Обычно существует некоторая степень ограничения доступности определенных терапевтических товаров в зависимости от их риска для потребителей.

В зависимости от юрисдикции лекарства могут быть разделены на безрецептурные лекарства (OTC), которые могут быть доступны без особых ограничений, и лекарства , отпускаемые по рецепту , которые должны быть прописаны лицензированным практикующим врачом в соответствии с медицинскими рекомендациями из-за риска побочные эффекты и противопоказания . Точное различие между OTC и рецептом зависит от правовой юрисдикции . Третья категория - лекарства, отпускаемые без рецепта, - применяется в некоторых юрисдикциях. Они не требуют рецепта, но должны храниться в аптеке , не видны публике и продаваться только фармацевтом.или техник в аптеке . Врачи также могут выписывать рецептурные препараты для использования не по назначению - для целей, для которых эти препараты изначально не были одобрены регулирующим органом. Классификация фармако-терапевтических Рефералы помогает направлять процесс направления между фармацевтами и врачами.

Международный комитет по контролю над наркотиками из Организации Объединенных Наций налагает мировой закон запрещения некоторых лекарств. Они публикуют длинный список химикатов и растений, торговля и потребление которых (где применимо) запрещены. Безрецептурные препараты продаются без ограничений, поскольку они считаются достаточно безопасными, чтобы большинство людей не навредили себе случайно, принимая их в соответствии с инструкциями. [14] Многие страны, такие как Великобритания имеют третью категорию «аптека лекарств», которые могут быть проданы только в зарегистрированных аптеках или под наблюдением фармацевта .

К медицинским ошибкам относятся избыточный рецепт и полипрагмазия , неверный рецепт, противопоказания и отсутствие подробностей в инструкциях по дозировке и применению. В 2000 г. определение ошибки в рецепте было изучено на конференции по методу Delphi ; Конференция была мотивирована двусмысленностью в том, что такое ошибка в рецепте, и необходимостью использовать единообразное определение в исследованиях. [15]

Цены на лекарства [ править ]

Во многих юрисдикциях цены на лекарства регулируются.

Соединенное Королевство [ править ]

В Великобритании Схема регулирования цен на фармацевтические препараты предназначена для обеспечения того, чтобы Национальная служба здравоохранения могла закупать лекарства по разумным ценам. Цены согласовываются между Министерством здравоохранения, действующим с властей Северной Ирландии и правительства Великобритании, и представителями брендов фармацевтической промышленности, Ассоциацией британской фармацевтической промышленности (ABPI). На 2017 год этот процент платежей, установленный PPRS, составит 4,75%. [16]

Канада [ править ]

В Канаде Комиссия по обзору цен на патентованные лекарства изучает цены на лекарства и определяет, является ли цена завышенной. В этих обстоятельствах производители лекарств должны представить предлагаемую цену в соответствующий регулирующий орган. Кроме того, «Международный сравнительный тест терапевтического класса отвечает за сравнение национальной средней цены транзакции исследуемого запатентованного лекарственного препарата» [17], различные страны, в которых сравниваются цены, следующие: Франция, Германия, Италия, Швеция, Швейцария, Великобритания и США [17]

Бразилия [ править ]

В Бразилии цены регулируются законодательством под названием Medicamento Genérico ( генерики ) с 1999 года [18].

Индия [ править ]

В Индии цены на лекарства регулируются Национальным агентством по ценообразованию в фармацевтике .

Соединенные Штаты [ править ]

В Соединенных Штатах стоимость лекарств не регулируется, а является результатом переговоров между фармацевтическими компаниями и страховыми компаниями. [19]

Высокие цены были приписаны монополии, предоставленной производителям государством, и отсутствию у организаций возможности договариваться о ценах. [20] Стоимость разработки новых лекарств также продолжает расти. Несмотря на огромный прогресс в науке и технологиях, количество одобренных новых лекарств на миллиард долларов сокращается вдвое каждые 9 лет с 1950 года [21].

Блокбастер наркотиков [ править ]

Лекарство-блокбастер - это лекарство, которое приносит фармацевтической компании более 1 миллиарда долларов дохода за один год. [22] Циметидин был первым лекарством, объем продаж которого превышал 1 миллиард долларов в год, что сделало его первым наркотиком-блокбастером. [23]

«В фармацевтической промышленности лекарство-блокбастер - это лекарство, которое получает признание благодаря назначению врачами терапевтического стандарта, как правило, для лечения широко распространенных хронических (а не острых) состояний. Пациенты часто принимают лекарства в течение длительного времени». [24]

История [ править ]

История лекарств, отпускаемых по рецепту [ править ]

Впервые антибиотики появились в медицине в 1932 году благодаря Герхарду Домагку; [25] и были изобретены «чудо-лекарства». Введение сульфамидных препаратов привело к снижению смертности от пневмонии в США с 0,2% в год до 0,05% к 1939 г. [26]Антибиотики подавляют рост или метаболическую активность бактерий и других микроорганизмов с помощью химического вещества микробного происхождения. Пенициллин, появившийся несколько лет спустя, обеспечил более широкий спектр действия по сравнению с сульфамидными препаратами и уменьшил побочные эффекты. Стрептомицин, обнаруженный в 1942 году, оказался первым лекарством, эффективным против причины туберкулеза, а также стал самым известным из длинной серии важных антибиотиков. Второе поколение антибиотиков было представлено в 1940-х годах: ауреомицин и хлорамфеникол. Ауреомицин был самым известным из второго поколения.

Литий был открыт в 19 веке для лечения нервных расстройств и его возможное стабилизирующее настроение или профилактическое действие; это было дешево и легко производилось. Когда литий потерял популярность во Франции, в игру вступил вальпромид. Этот антибиотик был источником препарата, который в конечном итоге создал категорию стабилизаторов настроения. Вальпромид имел отчетливые психотрофические эффекты, которые были полезны как при лечении острых маниакальных состояний, так и при поддерживающем лечении маниакальной депрессии. Психотропные средства могут быть как успокаивающими, так и стимулирующими; седативные средства направлены на смягчение крайностей поведения. Стимуляторы направлены на восстановление нормального состояния за счет повышения тонуса. Вскоре возникло понятие транквилизатора, который сильно отличался от любого седативного средства или стимулятора.Термин «транквилизатор» взял на себя понятие седативного средства и стал доминирующим термином на Западе в течение 1980-х годов. В это время в Японии термин «транквилизатор» породил понятие «психостабилизатор», а термин «стабилизатор настроения» исчез.[27]

Премарин (конъюгированные эстрогены, представленные в 1942 году) и Премпро (комбинированные эстроген-прогестиновые таблетки, представленные в 1995 году) доминировали в заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в 1990-х годах. ЗГТ не спасает жизнь и не лечит никакие болезни. ЗГТ прописана для улучшения качества жизни. Врачи назначают эстроген своим пожилым пациенткам как для лечения краткосрочных симптомов менопаузы, так и для предотвращения долгосрочных заболеваний. В 1960-х и начале 1970-х годов все больше и больше врачей начали прописывать эстроген своим пациенткам. между 1991 и 1999 годами Премарин был самым популярным лекарством, отпускаемым по рецептам, и самым продаваемым в Америке. [27]

Первый пероральный контрацептив, Эновид, был одобрен FDA в 1960 году. Пероральные контрацептивы подавляют овуляцию и таким образом предотвращают зачатие. Было известно, что Эновид намного более эффективен, чем альтернативы, включая презерватив и диафрагму. Еще в 1960 году оральные контрацептивы были доступны от каждого производителя с разной концентрацией. В 1980-х и 1990-х годах появилось все больше вариантов, в том числе, совсем недавно, новая система доставки орального контрацептива через трансдермальный пластырь. В 1982 году была представлена ​​новая версия таблеток, известная как «двухфазные» таблетки. К 1985 году была одобрена новая трехфазная таблетка. Врачи начали думать о таблетках как о прекрасном противозачаточном средстве для молодых женщин. [27]

Стимуляторы, такие как риталин (метилфенидат), стали широко распространенными инструментами управления и модификации поведения у маленьких детей. Риталин впервые появился на рынке в 1955 году для лечения нарколепсии; его потенциальными пользователями были люди среднего и пожилого возраста. Риталин появился на рынке только в 1980-х годах, когда у детей возникла гиперактивность. Метлифенидат в медицине используется преимущественно при симптомах синдрома дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ). В период с 1991 по 1999 год потребление метилфенидата в США превышало темпы потребления всех других стран. Значительный рост потребления был также очевиден в Канаде, Новой Зеландии, Австралии и Норвегии. В настоящее время 85% мирового метилфенидата потребляется в Америке. [27]

Первым слабым транквилизатором был мепробамат. Спустя всего четырнадцать месяцев после того, как он стал доступным, мепробамат стал самым продаваемым лекарством, отпускаемым по рецепту в стране. К 1957 году мепробамат стал самым быстрорастущим лекарством в истории. Популярность мепробамата проложила путь к появлению двух небольших транквилизаторов - либриума и валиума, которые принадлежали к новому химическому классу препаратов, называемых бензодиазепинами. Это были препараты, которые действовали в основном как успокаивающие средства и миорелаксанты. Первым бензодиазепином был Либриум. Через три месяца после его утверждения Либриум стал самым популярным транквилизатором в стране. Три года спустя на полках магазинов появился валиум, который был в десять раз более эффективным в качестве миорелаксанта и противосудорожного средства. Валиум был самым универсальным из слабых транквилизаторов.Позже получили широкое распространение основные транквилизаторы, такие как хлорпромазин и лекарство резерпин. В 1970 году продажи валиума и либриума начали снижаться, но резко выросли продажи новых и улучшенных транквилизаторов, таких как ксанакс, представленный в 1981 году для недавно созданного диагноза панического расстройства.[27]

Мевакор (ловастатин) - первый и самый влиятельный статин на американском рынке. Выпуск в 1991 г. правахола (правастатина), второго препарата, доступного в США, и выпуск Зокора (симвастатина) сделали Мевакор больше не единственным статином на рынке. В 1998 году была выпущена Виагра для лечения эректильной дисфункции. [27]

Древняя фармакология [ править ]

Считается, что использование растений и растительных веществ для лечения всех видов болезней и заболеваний восходит к доисторической медицине .

Kahun гинекологический папирус , самый старый известный медицинский текст любого рода, датируется около 1800 г. до н.э. и представляет собой первый документированное использование любого вида наркотиков. [28] [29] Он и другие медицинские папирусы описывают древние египетские медицинские практики , такие как использование меда для лечения инфекций и ног пчеловодов для лечения болей в шее.

Древняя вавилонская медицина демонстрирует использование рецептов в первой половине 2- го тысячелетия до нашей эры . В качестве лечения использовались лечебные кремы и таблетки . [30]

На Индийском субконтиненте Атхарваведа , священный текст индуизма , основа которого датируется 2 тысячелетием до нашей эры, хотя записанные в нем гимны считаются более древними, является первым индийским текстом, посвященным медицине . В нем описаны препараты на растительной основе для борьбы с болезнями. [31] Самые ранние основы аюрведы были построены на синтезе избранных древних травяных практик, вместе с массивным добавлением теоретических концепций, новых нозологий и новых методов лечения, начиная примерно с 400 г. до н.э. [32]Ожидается, что ученик Чюрведы будет владеть десятью искусствами, которые были необходимы при приготовлении и применении его лекарств: дистилляция, оперативные навыки, кулинария, садоводство, металлургия, производство сахара, фармация, анализ и разделение минералов, соединение металлов и приготовление от щелочей .

Клятва Гиппократа для врачей, приписываемые пятый век до н.э. Греция относится к существованию «смертельных наркотиков», и древнегреческие врачи импортных лекарств из Египта и других стран. [33] фармакопеи Де Материа Медика , написанных между 50 и 70 г. н.э. греческим врачом Диоскорид , получил широкое распространение в течение более чем 1500 лет. [34]

Средневековая фармакология [ править ]

Книга Аль-Кинди 9-го века нашей эры, «Канон медицины» Де Градибуса и Ибн Сины (Авиценны) охватывает ряд лекарств, известных медицине в средневековом исламском мире .

Средневековая медицина достигла прогресса в хирургии, но существовало несколько действительно эффективных лекарств, помимо опиума (находившегося в таких чрезвычайно популярных лекарствах, как «Великий отдых» Antidotarium Nicolai в то время) [35] и хинина . Народные лекарства и потенциально ядовитые соединения на основе металлов были популярными методами лечения. Теодорик Боргоньони (1205–1296), один из самых значительных хирургов средневекового периода, отвечавший за внедрение и продвижение важных хирургических достижений, включая базовую антисептическую практику и использование анестетиков . Гарсия де Орта описал некоторые использованные лечебные травы.

Современная фармакология [ править ]

На протяжении большей части XIX века лекарства не были очень эффективными, что побудило Оливера Венделла Холмса-старшего в 1842 году сделать знаменитый комментарий о том, что «если бы все лекарства в мире были брошены в море, это было бы к лучшему для человечества и всего мира. хуже для рыб ». [24] : 21

Во время первой мировой войны , Алексис Каррель и Генри Дакин разработали метод Carrel-Дакин лечения ран с орошением, раствором Дакина в, бактерицидными , которые помогли предотвратить гангрену .

В межвоенный период были разработаны первые антибактериальные средства, такие как сульфатные антибиотики. Вторая мировая война ознаменовалась внедрением широко распространенной и эффективной противомикробной терапии с разработкой и массовым производством пенициллиновых антибиотиков, что стало возможным благодаря давлению войны и сотрудничеству британских ученых с американской фармацевтической промышленностью .

Лекарства, обычно используемые в конце 1920-х годов, включали аспирин , кодеин и морфин от боли; наперстянка , нитроглицерин и хинин при сердечных заболеваниях и инсулин при диабете. Другие лекарства включали антитоксины , несколько биологических вакцин и несколько синтетических лекарств. В 1930-х годах появились антибиотики: сначала сульфамидные препараты , затем пенициллин и другие антибиотики. Наркотики все чаще становились «центром врачебной практики». [24] : 22 В 1950-х годах появились другие препараты, в том числе кортикостероиды длявоспаление , алкалоиды раувольфии в качестве транквилизаторов и гипотензивных средств , антигистаминные препараты при назальной аллергии, ксантины при астме и типичные нейролептики при психозах. [24] : 23–24 По состоянию на 2007 год были разработаны тысячи одобренных лекарств . Все чаще биотехнология используется для открытия биофармацевтических препаратов . [24] В последнее время мультидисциплинарные подходы привели к появлению большого количества новых данных о разработке новых антибиотиков и антибактериальных средств, а также об использовании биологических агентов для антибактериальной терапии. [36]

В 1950-х годах в лабораториях были разработаны новые психиатрические препараты, особенно антипсихотический хлорпромазин , и постепенно они стали популярными. Хотя это в некотором смысле часто воспринималось как прогресс, было некоторое сопротивление из-за серьезных побочных эффектов, таких как поздняя дискинезия . Пациенты часто выступали против психиатрии и отказывались или прекращали принимать лекарства, когда не находились под психиатрическим контролем.

Правительства активно участвовали в регулировании разработки и продажи лекарств. В США катастрофа с эликсиром сульфаниламидом привела к созданию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов , а Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 1938 года потребовал от производителей подавать новые лекарства в FDA. Поправка Хамфри-Дарема 1951 года требовала, чтобы определенные лекарства продавались по рецепту. В 1962 году последующая поправка потребовала, чтобы новые лекарства проверялись на эффективность и безопасность в клинических испытаниях . [24] : 24–26

До 1970-х годов цены на лекарства не вызывали особого беспокойства у врачей и пациентов. Однако по мере того, как все больше лекарств выписывали от хронических заболеваний, затраты становились обременительными, и к 1970-м годам почти каждый штат США требовал или поощрял замену лекарств-дженериков более дорогими торговыми марками. Это также привело к принятию в 2006 году закона США, Medicare Part D , который предлагает страховое покрытие Medicare на лекарства. [24] : 28–29

По состоянию на 2008 год США являются лидером в области медицинских исследований , в том числе фармацевтических разработок. Цены на лекарства в США одни из самых высоких в мире, и соответственно высока доля инновационных лекарств. В 2000 году американские фирмы разработали 29 из 75 самых продаваемых лекарств; фирмы со второго по величине рынка, Японии, разработали восемь, а Великобритания внесла 10. Франция, которая вводит контроль над ценами, разработала три. На протяжении 1990-х годов результаты были аналогичными. [24] : 30–31

Споры [ править ]

Разногласия по поводу фармацевтических препаратов включают доступ пациентов к разрабатываемым и еще не утвержденным лекарствам, ценообразование и экологические проблемы.

Доступ к неразрешенным препаратам [ править ]

Правительства во всем мире создали положения о предоставлении доступа к лекарствам до утверждения пациентам, которые исчерпали все альтернативные варианты лечения и не соответствуют критериям включения в клинические испытания. Эти программы, часто сгруппированные под ярлыками сострадательного использования, расширенного доступа или именного набора пациентов, регулируются правилами, которые варьируются в зависимости от страны, определяя критерии доступа, сбор данных, продвижение и контроль распределения лекарств. [37]

В Соединенных Штатах запрос на предварительное одобрение обычно удовлетворяется за счет заявлений на лечение IND (новые исследуемые лекарственные препараты) (IND) или индивидуальных заявлений IND. Эти механизмы, которые называются программами расширенного доступа, обеспечивают доступ к лекарствам для групп пациентов или отдельных лиц, проживающих в США. За пределами США программы именованных пациентов предоставляют контролируемый доступ к лекарствам с предварительным одобрением в ответ на запросы врачей от имени конкретных или «именованных» пациентов до того, как эти лекарства будут лицензированы в стране проживания пациента. Благодаря этим программам пациенты могут получить доступ к лекарствам, находящимся на поздних стадиях клинических испытаний или одобренным в других странах для реальной неудовлетворенной медицинской необходимости, до того, как эти лекарства будут лицензированы в стране проживания пациента.

Пациенты, которые не смогли получить доступ к разрабатываемым лекарствам, организовали и выступили за более широкий доступ. В Соединенных Штатах ACT UP образовалась в 1980-х годах и в конечном итоге сформировала свою Группу действий по лечению, отчасти для того, чтобы оказать давление на правительство США, чтобы оно направило больше ресурсов на открытие методов лечения СПИДа, а затем на ускорение выпуска лекарств, которые находились в стадии разработки. [38]

Абигейл Альянс был создан в ноябре 2001 года Фрэнк Берроуз в память о своей дочери, Абигейл. [39] Альянс стремится к расширению доступности исследуемых препаратов для неизлечимо больных пациентов.

В 2013 году компания BioMarin Pharmaceutical была в центре громких дебатов о расширении доступа онкологических больных к экспериментальным препаратам. [40] [41]

Доступ к лекарствам и цены на лекарства [ править ]

Основные лекарственные средства, по определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), - это «те лекарства, которые удовлетворяют медицинские потребности большинства населения; поэтому они должны быть доступны в любое время в адекватных количествах и в соответствующих лекарственных формах по цене, равной сообщество может себе это позволить ". [42] Недавние исследования показали, что большинство лекарств, включенных в список основных лекарственных средств ВОЗ, за исключением лекарств от ВИЧ, не запатентованы в развивающихся странах, и что отсутствие широкого доступа к этим лекарствам является следствием фундаментальных экономических проблем. развитие - отсутствие инфраструктуры и бедность. [43] Врачи без границ также проводят кампанию за доступ к основным лекарственным средствам.кампания, которая включает в себя пропаганду выделения большего объема ресурсов на неизлечимые в настоящее время болезни, которые в основном возникают в развивающихся странах. Индекс доступа к медицине отслеживает, насколько хорошо фармацевтические компании делают свою продукцию доступной в развивающихся странах.

Переговоры Всемирной торговой организации в 1990-х годах, включая Соглашение ТРИПС и Дохинскую декларацию , были сосредоточены на вопросах, находящихся на пересечении международной торговли фармацевтическими препаратами и прав интеллектуальной собственности , при этом развитые страны мира стремились к сильным правам интеллектуальной собственности для защиты инвестиций, сделанных для разработки новых лекарств, и развивающиеся страны, стремящиеся продвигать свою промышленность по производству непатентованных фармацевтических препаратов и их способность сделать лекарства доступными для своего населения посредством принудительных лицензий .

Некоторые выдвинули этические возражения, особенно в отношении фармацевтических патентов и высоких цен на лекарства, которые они позволяют их владельцам взимать, что не могут себе позволить бедные люди в развитых и развивающихся странах. [44] [45] Критики также ставят под сомнение обоснование того, что исключительные патентные права и связанные с этим высокие цены необходимы фармацевтическим компаниям для возмещения крупных инвестиций, необходимых для исследований и разработок. [44] Одно исследование пришло к выводу, что маркетинговые расходы на новые лекарства часто вдвое превышают сумму, выделяемую на исследования и разработки. [46]Другие критики заявляют, что урегулирование патентов дорого обходится потребителям, системе здравоохранения, правительствам штатов и федеральному правительству, поскольку это приведет к задержке доступа к более дешевым непатентованным лекарствам. [47]

Novartis вела затяжную битву с правительством Индии за патентование своего препарата Gleevec в Индии, которая закончилась в Верховном суде Индии в деле, известном как Novartis v. Union of India & Others . Верховный суд вынес узкое решение против Novartis, но противники патентования лекарств заявили, что это большая победа. [48]

Экологические проблемы [ править ]

Влияние фармацевтических препаратов и средств личной гигиены на окружающую среду вызывает споры. PPCPs - это вещества, используемые людьми для личного здоровья или по косметическим причинам, а также продукты, используемые агробизнесом для стимулирования роста или здоровья скота. PPCPs включают разнообразный набор из тысяч химических веществ, включая рецептурные и безрецептурные терапевтические препараты, ветеринарные препараты, ароматизаторы и косметику. PPCP были обнаружены в водоемах по всему миру, а те, которые остаются в окружающей среде, называются стойкими фармацевтическими загрязнителями окружающей среды . Воздействие этих химических веществ на человека и окружающую среду еще не известно, но на сегодняшний день нет научных доказательств того, что они влияют на здоровье человека. [49]

См. Также [ править ]

  • Приверженность
  • Описывающий
  • Номенклатура лекарств
  • Список препаратов
  • Список фармацевтических компаний
  • Орфанный препарат
  • Передозировка
  • Фармацевтический кодекс
  • Аптека

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Определение лекарства Процесс утверждения лекарства FDA США» . Фармацевтический журнал . 11 ноября 2010 г.
  2. ^ Федеральный закон США о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, SEC. 210., (г) (1) (В). По состоянию на 17 августа 2008 г.
  3. ^ Директива 2004/27 / EC Европейского парламента и Совета от 31 марта 2004 г., вносящая поправки в Директиву 2001/83 / EC о Кодексе Сообщества, касающемся лекарственных средств для использования человеком. Статья 1. Опубликована 31 марта 2004 г. По состоянию на 17 августа 2008 г.
  4. ^ Директива 2004/27 / EC Официальный журнал Европейского Союза. 30 апреля 2004 г. L136
  5. ^ Глоссарий FDA
  6. ^ Като DM; Уайлдер Дж; Schumm L; Gillet V; Александр Г (1 апреля 2016 г.). «Изменения в использовании рецептурных и безрецептурных лекарств и пищевых добавок среди пожилых людей в США, 2005 г. по сравнению с 2011 г.» . JAMA Internal Medicine . 176 (4): 473–482. DOI : 10,1001 / jamainternmed.2015.8581 . PMC 5024734 . PMID 26998708 .  
  7. ^ https://www.medthority.com база данных рецептурных фармацевтических продуктов, включая классификации лекарств https://www.medthority.com/drugs/
  8. ^ Spatz I, McGee N (25 ноября 2013). «Специальная фармацевтика» . Краткие сведения о политике в области здравоохранения. По делам здравоохранения . Что за предыстория? . Проверено 28 августа 2015 года .
  9. ^ Финкель, Ричард; Кубедду, Луиджи; Кларк, Мишель (2009). Иллюстрированные обзоры Липпенкотта: 4-е издание фармакологии . Липпенкотт Уильямс и Уилкинс. С. 1–4. ISBN 978-0-7817-7155-9.
  10. ^ Энсон, Блейк Д .; Ма, Джуньи; Хэ, Цзя-Цян (1 мая 2009 г.). «Выявление кардиотоксических соединений» . Новости генной инженерии и биотехнологии . TechNote. 29 (9). Мэри Энн Либерт. С. 34–35. ISSN 1935-472X . OCLC 77706455 . Архивировано из оригинального 21 сентября 2012 года . Проверено 25 июля 2009 года .  
  11. ^ Стивен М. Пол; Даниэль С. Мителка; Кристофер Т. Данвидди; Чарльз С. Персинджер; Бернард Х. Муньос; Стейси Р. Линдборг; Аарон Л. Шахт (2010). «Как повысить продуктивность НИОКР: великая задача фармацевтической отрасли». Nature Reviews Drug Discovery . 9 (3): 203–214. DOI : 10.1038 / nrd3078 . PMID 20168317 . S2CID 1299234 .  
  12. ^ Стровел, Джеффри; Ситтампалам, Ситта; Coussens, Nathan P .; Хьюз, Майкл; Inglese, Джеймс; Курц, Эндрю; Андалиби, Али; Паттон, Лавонн; Остин, Крис; Балтэзор, Михаил; Беклофф, Майкл; Вайнгартен, Майкл; Вейр, Скотт (1 июля 2016 г.). «Рекомендации по открытию и разработке первых лекарств: для академических исследователей, сотрудников и начинающих компаний» . Руководство по анализу . Eli Lilly & Company и Национальный центр развития переводческих наук. PMID 22553881 . 
  13. ^ Тейлор, Дэвид (2015). «Фармацевтическая промышленность и будущее разработки лекарств». Фармацевтика в окружающей среде . Проблемы экологической науки и технологий . С. 1–33. DOI : 10.1039 / 9781782622345-00001 . ISBN 978-1-78262-189-8.
  14. ^ «Безопасность лекарств» . Фурнитура дома . Архивировано из оригинального 14 сентября 2016 года . Проверено 21 июля +2016 .
  15. Перейти ↑ Dean B, Barber N, Schachter M (декабрь 2000 г.). "Что такое ошибка прописывания?" . Качественное здравоохранение . 9 (4): 232–7. DOI : 10.1136 / qhc.9.4.232 . PMC 1743540 . PMID 11101708 .  
  16. ^ «PPRS: процент выплат 2017 - Подробнее» . GOV.UK . 23 декабря 2016.
  17. ^ a b «Таблица 7 - Сравнительный тест международного терапевтического класса» . 30 апреля 2014 г.
  18. ^ Фонсека, Массард да; Шадлен, Кеннет С. (20 апреля 2017 г.). «Продвижение и регулирование непатентованных лекарств: Бразилия в сравнительной перспективе» . Revista Panamericana de Salud Pública . 41 (e5): 2. PMC 6612747 . PMID 28444005 .  
  19. ^ С., Ван Вормер, Кэтрин (18 марта 2015 г.). Политика социального обеспечения для устойчивого будущего: США в глобальном контексте . Линк, Розмари Дж. Лос-Анджелес. ISBN 978-1-4522-4031-2. OCLC  899880624 .
  20. ^ Кессельхейм, Аарон С .; Аворн, Джерри; Сарпатвари, Амит (23 августа 2016 г.). «Высокая стоимость рецептурных лекарств в Соединенных Штатах» . ДЖАМА . 316 (8): 858–71. DOI : 10,1001 / jama.2016.11237 . PMID 27552619 . S2CID 19317308 .  
  21. ^ Сканнелл, Джек У .; Бланкли, Алекс; Болдон, Елена; Уоррингтон, Брайан (1 марта 2012 г.). «Диагностика снижения эффективности фармацевтических НИОКР». Обзоры природы Открытие лекарств . 11 (3): 191–200. DOI : 10.1038 / nrd3681 . ISSN 1474-1776 . PMID 22378269 . S2CID 3344476 .   
  22. ^ « Под« лекарством-блокбастером »понимается лекарство, годовой доход которого превышает 1 миллиард долларов США на глобальном уровне » в Европейской комиссии, Исследование фармацевтического сектора, предварительный отчет (Рабочий документ DG Competition Staff) , 28 ноября 2008 г., стр. 17 ( pdf, 1,95 МБ).
  23. ^ Уитни, Джейк (февраль 2006 г.). «Фармацевтические продажи 101: лекарства Me-Too» . Герника . Архивировано из оригинального 7 -го августа 2008 года . Источник +31 июля 2008 .
  24. ^ Б с д е е г ч Финкельштейна S, Тёмин P (2008). Разумный рецепт: решение кризиса цен на лекарства . FT Press.
  25. Аист, Уильям (20 июня 2005 г.). «Лучшие фармацевтические препараты: Пронтозил» . Новости химии и машиностроения . Vol. 83 нет. 25.
  26. Dowling HF (июнь 1972 г.). «Разочарование и фундамент. Лечение пневмонии до антибиотиков». ДЖАМА . 220 (10): 1341–5. DOI : 10,1001 / jama.1972.03200100053011 . PMID 4553966 . 
  27. ^ a b c d e f Тон, Андреа и Элизабет Уоткинс, Лекарство в современной Америке: лекарства, отпускаемые по рецепту в истории . Нью-Йорк и Лондон, Нью-Йоркский университет, 2007. Печать.
  28. Перейти ↑ Griffith, F. Ll. (1898). Папирусы Петри: Иератические папирусы из Кахуна и Гуроба . Лондон: Б. Куорич.
  29. ^ "Древний Египет: медицинский папирус Кахуна" . www.reshafim.org.il . Архивировано из оригинального 13 января 2019 года.
  30. ^ HFJ Horstmanshoff, Мартен Stol, Корнелис Тилбург (2004), Магия и рациональность в Древнем Ближнем Востоке и в греко-римская медицина , с. 99, Brill Publishers , ISBN 90-04-13666-5 . 
  31. ^ См Атхарваведа XIX.34.9
  32. ^ Кеннет Г. Zysk, аскетизм и исцеление в Древней Индии: Медицина в буддийском монастыре, Oxford University Press, перераб. изд. (1998) ISBN 0-19-505956-5 . 
  33. Генрих фон Штаден , Герофил: Искусство медицины в ранней Александрии (Кембридж: Издательство Кембриджского университета, 1989), стр. 1-26.
  34. ^ "Греческая медицина - Диоскорид" . www.nlm.nih.gov . Проверено 16 февраля 2021 года .
  35. ^ Эверетт, Николас; Габра, Мартино (8 августа 2014 г.). «Фармакология средневековых седативных средств:« Великий отдых »Антидотариума Николая». Журнал этнофармакологии . 155 (1): 443–449. DOI : 10.1016 / j.jep.2014.05.048 . ISSN 1872-7573 . PMID 24905867 .  
  36. Перейти ↑ Miller AA, Miller PF (2011). Новые тенденции в открытии антибактериальных средств: ответ на призыв к оружию . Caister Academic Press . ISBN 978-1-904455-89-9.
  37. Перейти ↑ Helene S (2010). «Программы сострадательного использования ЕС (CUP): нормативно-правовая база и моменты, которые следует учитывать перед внедрением CUP» . Pharm Med . 24 (4): 223–229. DOI : 10.1007 / bf03256820 . S2CID 31439802 . Архивировано из оригинала 7 июля 2012 года . Проверено 20 января 2014 года . 
  38. ^ Gina Kolata для New York Times . 12 сентября 1994 г. возобновляются дебаты FDA о быстром доступе к лекарствам от СПИДа
  39. Филлипс, Лиза (4 сентября 2008 г.). «Контрактное право и этические вопросы лежат в основе последнего судебного процесса о доступе к экспериментальным препаратам для лечения мышечной дистрофии Дюшенна». Неврология сегодня . 8 (17): 20–21. DOI : 10.1097 / 01.nt.0000337676.20893.50 .
  40. ^ "Андреа Слоан сталкивается с фармацевтической фирмой с историей безразличия" . Huffington Post . 26 сентября 2013 . Проверено 24 декабря 2013 года .
  41. ^ «В борьбе с лекарствами от рака обе стороны обращаются к этике» . CNN . 20 сентября 2013 . Проверено 24 декабря 2013 года .
  42. ^ «Выбор и использование основных лекарственных средств - Серия технических отчетов ВОЗ, № 914: 4. Другие нерешенные технические вопросы: 4.2 Описание основных лекарственных средств» . Apps.who.int. 14 апреля 2016 . Проверено 25 июня +2016 .
  43. ^ Стенли Р Kowalksy, 2013. Патентный анализ ландшафта инноваций Healthcare
  44. ^ а б Banta DH (2001). «Всемирный интерес к глобальному доступу к наркотикам». Журнал Американской медицинской ассоциации . 285 (22): 2844–46. DOI : 10.1001 / jama.285.22.2844-JMN0613-3-1 . PMID 11401589 . 
  45. Перейти ↑ Ferreira L (2002). «Доступ к доступным лекарствам от ВИЧ / СПИДа: обязательства транснациональных фармацевтических корпораций в области прав человека» . Обзор закона Фордхэма . 71 (3): 1133–79. PMID 12523370 . 
  46. ^ Бартон JH; Эмануэль Э.Дж. (2005). «Процесс разработки фармацевтических препаратов на основе патентов: обоснование, проблемы и потенциальные реформы» . Журнал Американской медицинской ассоциации . 294 (16): 2075–82. DOI : 10,1001 / jama.294.16.2075 . PMID 16249422 . S2CID 10277752 .  
  47. ^ «Неправильная политика в отношении патентов» . Ассоциация производителей дженериков (GPhA) . Проверено 8 октября 2015 года .
  48. ^ Шарлотта Харрисон Патентные часы Nature Reviews Drug Discovery 12, 336–337 (2013)
  49. ^ Агентство по охране окружающей среды США. Фармацевтические препараты и средства личной гигиены . По состоянию на 16 марта 2009 г.

Внешние ссылки [ править ]

  • Справочник лекарств и медикаментов | Curlie
  • Справочник сайтов по лекарствам | OpenMD
  • Европейское агентство по лекарствам
  • NHS Medicines AZ
  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США: лекарства
  • Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ