Выживаемость без прогрессирования ( ВБП ) - это «промежуток времени во время и после лечения заболевания, такого как рак, в течение которого пациент живет с этим заболеванием, но не ухудшается». [1] В онкологии ВБП обычно относится к ситуациям, в которых присутствует опухоль, что подтверждается лабораторными, радиологическими или клиническими исследованиями. Точно так же «выживаемость без болезней» - это когда пациенты прошли курс лечения и остались без поддающихся выявлению заболеваний.
Время до прогрессирования ( ВДП ) не учитывает пациентов, умерших от других причин, но в остальном является близким эквивалентом ВБП (если только таких событий не много). [2] FDA дает отдельные определения и отдает предпочтение ВБП. [3]
Задний план
ВБП широко применяется в онкологии. [4] Определение «прогрессирования» обычно включает методы визуализации (простая рентгенограмма , компьютерная томография , МРТ , ПЭТ-сканирование , ультразвук ) или другие аспекты: биохимическое прогрессирование может быть определено на основе увеличения опухолевого маркера (например, CA125). при эпителиальном раке яичников или ПСА при раке простаты ).
По состоянию на 2019 год[Обновить]изменение радиологического аспекта поражения определяется в соответствии с критериями RECIST . Прогрессирование также может быть связано с появлением нового поражения или однозначным прогрессированием других поражений.
Выживаемость без прогрессирования используется в качестве альтернативы общей выживаемости ( ОС ), она доступна только через более длительный период времени, чем ВБП. При некоторых формах рака ВБП и ОС строго связаны, но при других - нет. В исследовании, посвященном раку почек, врачи оценили ВБП как наиболее важный аспект лечения, в то время как для пациентов он был ниже утомляемости, синдрома кисти и стопы и других токсических эффектов. <Парк и др.>
Особенности
По определению ВБП относится к дате, когда было обнаружено прогрессирование. Преимущество измерения ВБП перед измерением ОС заключается в том, что ВБП возникает раньше, чем смерть, что позволяет быстрее проводить испытания.
Использование PFS для подтверждения эффективности и разрешения регулирующих органов вызывает споры. Его часто используют в качестве клинической конечной точки в рандомизированных контролируемых исследованиях методов лечения рака. [5] Этот показатель часто используется Национальным институтом здравоохранения и клинической медицины Великобритании [6] и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для оценки эффективности лечения рака.
Улучшение ВБП не всегда приводит к соответствующему повышению общей выживаемости, а контроль над заболеванием может происходить за счет биологических побочных эффектов самого лечения. [7] Это было описано как пример заблуждения Макнамара . [7] [8]
Смотрите также
Рекомендации
- ^ "Словарь терминов по раку NCI" . Национальный институт рака .
- ^ «Выживаемость без прогрессирования и время до прогрессирования как основные конечные точки при распространенном раке молочной железы: часто используются, а иногда и определяются в общих чертах» . Архивировано из оригинала на 2015-06-12. Цитировать журнал требует
|journal=
( помощь ) - ^ «Руководство по конечным точкам промышленных клинических испытаний для утверждения противораковых препаратов и биопрепаратов» (PDF) .
- ^ Дэнси Дж. Э., Додд Л. Э., Форд Р. и др. (2009). «Рекомендации по оценке прогрессирования в рандомизированных исследованиях лечения рака». Евро. J. Рак . 45 (2): 281–9. DOI : 10.1016 / j.ejca.2008.10.042 . PMID 19097775 .
- ^ «Выживаемость без прогрессирования (PFS) и время до прогрессирования (TTP) как суррогатные конечные точки для средней общей выживаемости (mOS) при метастатическом колоректальном раке (MCRC): анализ 34 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) химиотерапии первой линии» » . Цитировать журнал требует
|journal=
( помощь ) - ^ BMJ 31-Jan-2009 "NICE и проблема наркотиков рака" P271
- ^ а б Бут, Кристофер М .; Эйзенхауэр, Элизабет А. (2012). «Выживание без прогресса: значимое или просто измеримое?». Журнал клинической онкологии . 30 (10): 1030–1033. DOI : 10.1200 / JCO.2011.38.7571 .
- ^ Баслер, Майкл Х. (2009). «Полезность заблуждения Макнамара». BMJ . 339 : b3141. DOI : 10.1136 / bmj.b3141 .