Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Ромосозумаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникГуманизированный (от мыши )
ЦельСклеростин
Клинические данные
Торговые наименованияРовность
Другие названияAMG 785, ромосозумаб-aqqg
AHFS / Drugs.comМонография
MedlinePlusa619026
Данные лицензии
Код УВД
Правовой статус
Правовой статус
  • США : только ℞
  • ЕС : только для рецептов
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
Химические и физические данные
ФормулаC 6452 H 9926 N 1714 O 2040 S 54
Молярная масса145 877 0,58  г · моль -1
 ☒NпроверятьY (что это?) (проверить)  

Ромосозумаб , продаваемый под торговой маркой Evenity , представляет собой лекарство, используемое для лечения остеопороза . [1] Было обнаружено, что он снижает риск переломов позвоночника . [1]

Общие побочные эффекты включают головную боль, боль в суставах и боль в месте инъекции. [1] Это может увеличить риск сердечных приступов , инсультов и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. [1] Это гуманизированные моноклональные антитела , нацеленные на склеростин . [2] Исследования показывают, что препарат увеличивает образование костей и снижает резорбцию костей у женщин в постменопаузе с низкой плотностью костей. Ромосозумаб был одобрен для медицинского применения в Японии, США и Европейском союзе в 2019 году. [1] [3] [4]

США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает , что это будет первым в своем классе лекарств. [5]

Медицинское использование [ править ]

Ромосозумаб используется при остеопрозе, чтобы снизить риск переломов. [3] Два испытания показали, что он снижает частоту переломов позвонков. В одном исследовании риск перелома позвоночника был на 73% ниже после одного года, а преимущество сохранялось после второго года приема деносумаба . В другом случае один год приема ромосозумаба, а затем один год алендроната приводил к сокращению переломов позвонков на 50% по сравнению с двумя годами приема алендроната. [3]

Побочные эффекты [ править ]

Общие побочные эффекты включают головную боль, боль в суставах и боль в месте инъекции. [1] Это может увеличить риск сердечных приступов , инсультов и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. [1]

История [ править ]

Romosozumab был одобрен для использования в медицинских целях в Японии в январе 2019 г. [3] Соединенные Штаты в апреле 2019 года [3] и Европейского Союза в декабре 2019 года [4] Первоначально он был обнаружен Chiroscience , [6] , который был приобретен Celltech (сейчас [ когда? ] принадлежит UCB ). [7] Celltech вступила в партнерство с Amgen в 2002 году для разработки продукта. [8]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f g «FDA одобряет новый метод лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (Пресс - релиз). 9 апреля 2019 . Проверено 12 апреля 2019 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  2. ^ «Заявление о непатентованном названии, принятое Советом США: Romosozumab» (PDF) . Американская медицинская ассоциация . Архивировано из оригинального (PDF) 29 сентября 2012 года. CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  3. ^ а б в г д Каплон Х., Муралидхаран М, Шнайдер З., Райхерт Дж. М. (2020). «Антитела, за которыми нужно следить в 2020 году» . mAbs . 12 (1): 1703531. DOI : 10,1080 / 19420862.2019.1703531 . PMC 6973335 . PMID 31847708 .  CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  4. ^ a b Виктория Рис (13 декабря 2019 г.). «ЕС одобряет лечение тяжелого остеопороза у женщин в постменопаузе» . Европейский фармацевтический обзор . Проверено 27 февраля 2020 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
  5. ^ "Новые разрешения на лекарственную терапию 2019" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . 31 декабря 2019 . Проверено 15 сентября 2020 .
  6. ^ Quested Т (7 июня 2015 года). «Первым предприятием предпринимателей в сфере биотехнологий было продажа пончиков» . Деловой еженедельник . Кембридж, Англия: Q Communications . Проверено 24 декабря 2018 года .
  7. ^ Winkler DG, Sutherland MK, Geoghegan JC, Yu C, Hayes T, Skonier JE и др. (Декабрь 2003 г.). «Остеоцитный контроль образования кости с помощью склеростина, нового антагониста BMP» . Журнал EMBO . 22 (23): 6267–6276. DOI : 10,1093 / emboj / cdg599 . PMC 291840 . PMID 14633986 .  
  8. ^ "Промежуточный отчет группы Celltech 2002" (PDF) . Celltech Group plc.

Внешние ссылки [ править ]

  • «Ромосозумаб» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.
  • «Снимок испытаний лекарств: равномерность» . США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) .