Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Стандартная процедура ( СОП ) представляет собой набор шаг за шагом инструкции , собранным в организации , чтобы помочь работникам выполнять рутинные операции. СОП нацелены на достижение эффективности, качества продукции и единообразия производительности при одновременном сокращении недопонимания и несоблюдения отраслевых норм .

Военные (например , в США и Великобритании) иногда использует термин стоя (а не стандарт ) операционную процедуру , так как военные СОПЫ относятся к уникальным процедурам единиц измерения, которые не обязательно являются стандартом на другое устройство. Слово «стандарт» может означать, что во всех блоках должна использоваться только одна (стандартная) процедура.

Этот термин также можно использовать в шутливом смысле для обозначения неконструктивных, но нормальных практик. На Филиппинах, например, «СОП» - это термин, обозначающий повсеместную коррупцию в правительстве и его учреждениях. [1] [2]

Клинические исследования и практика [ править ]

В клинических исследованиях Международный совет по гармонизации (ICH) определяет СОП как «подробные письменные инструкции для достижения единообразия выполнения определенной функции». СОПы обычно применяются в фармацевтической промышленности и в связанных клинических исследованиях. Здесь акцент всегда делается на многократном применении неизменных процессов и процедур и их документации, таким образом поддерживая разделение происхождения, причин и следствий. Дальнейшее применение - сортировка , когда используются ограниченные ресурсы в соответствии с оценкой ранжирования, срочности и возможностей укомплектования персоналом. [3] Директор исследования в основном отвечает за СОП. Группа обеспечения качества - это лица, которые несут ответственность за мониторинг соответствия отчета об исследовании и тестов СОП. СОП также могут содержать ссылки на общие методы ведения бизнеса, действия или задачи. Новые сотрудники используют СОП, чтобы отвечать на вопросы, не отвлекая руководителей, чтобы спросить, как выполняется операция. Международный стандарт качества ISO 9001 по существу требует определения процессов (задокументированных как стандартные рабочие процедуры), используемых в любом производственном процессе, которые могут повлиять на качество продукта. [4]

Безопасность здоровья и окружающая среда [ править ]

Для обеспечения безопасной работы широко используются процедуры. Иногда их называют заявлениями о безопасных методах работы (SWMS, произносится как «Плавание»). Им обычно предшествуют различные методы анализа задач или работ, которые должны выполняться на рабочем месте, включая подход, называемый анализом безопасности труда, при котором выявляются опасности и описываются методы их контроля. Процедуры должны соответствовать уровню грамотности пользователя, и как часть этого важна удобочитаемость процедур. [5]

См. Также [ править ]

Ссылки [ править ]

  1. ^ https://www.google.com/books/edition/In_Pursuit_of_Progress/wFkEEAAAQBAJ?hl=en&gbpv=1&bsq=sop%20%22operating%20procedure%22
  2. ^ https://anticorruptiondigest.com/2016/11/24/philippines-sop-corruption-in-police/
  3. ^ "Стандартные медицинские рабочие процедуры станции Мак-Мердо по состоянию на 2006/06 г." (PDF) . Архивировано из оригинального (PDF) 4 марта 2016 года.
  4. Руководство по требованиям к документации ISO 9001: 2008. Архивировано 15 октября 2011 г. на Wayback Machine.
  5. ^ Тейлор, Джорджия (2012) Читаемость документов OHS - Сравнение характеристик поверхности текста OHS на некоторых языках, Наука безопасности, 50 (7), 1627-1635.

Внешние ссылки [ править ]

  • Руководство ICH E6: Надлежащая клиническая практика: сводное руководство
  • Руководство Европейского агентства по лекарственным средствам по надлежащей клинической практике