ТераСфера | |
---|---|
Специальность | интервенционная радиология |
TheraSphere - это лучевая терапия гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), которая состоит из миллионов микроскопических радиоактивных стеклянных микросфер (20–30 микрометров в диаметре), которые вводятся в артерии , питающие опухоли печени. Затем эти микросферы эмболируют, оседая в капиллярах печени и омывая злокачественное образование высоким уровнем иттрия - 90 радиации. В настоящее время он одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США как средство гуманитарной помощи, а это означает, что его эффективность не доказана для пациентов в качестве неоадъюванта к операции или трансплантации и используется в ряде клинических центров США.
Описание [ править ]
TheraSphere состоит из нерастворимых стеклянных микросфер, в которых иттрий-90 является неотъемлемой частью стекла. Каждый миллиграмм содержит от 22 000 до 73 000 микросфер. Иттрий-90 представляет собой чистый бета-излучатель (физический период полураспада 64,2 часа или 2,67 дня) и распадается до стабильного циркония-90. Средняя энергия бета-излучения иттрия-90 составляет 0,9367 МэВ.
Вкладыш в упаковку Therasphere содержит предупреждение черного ящика относительно 5 факторов высокого риска перед лечением, связанных с серьезными побочными эффектами, приводящими к 11 из 12 смертей. [1]
После эмболизации стеклянных микросфер иттрия-90 в опухолевой ткани печени испускаемое бета-излучение оказывает терапевтический эффект. Микросферы доставляются в опухоль печени через катетер, помещенный в печеночную артерию, по которой кровь поступает в опухоль. Обычно это выполняется в рентгенологическом кабинете больницы, и пациенты остаются в сознании на протяжении всей процедуры. Микросферы не могут проходить через сосудистую сеть печени из-за блокады артериолярных капилляров и застревают в опухоли. Там они оказывают местный радиотерапевтический эффект с некоторым повреждением окружающей нормальной ткани печени. [2] [3]
В октябре 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отозвало Терасферу [4].
Эффективность [ править ]
Пациенты из группы низкого риска с неоперабельным раком печени, по-видимому, получают контроль над своими злокачественными новообразованиями в течение как минимум 2 лет при лечении TheraSphere. Они выжили в среднем 800 дней по сравнению со средним значением 258 дней для пациентов с высоким риском (P <0,0001) в исследовании 140 пациентов (106 мужчин). Пациентам было выполнено 238 введений частиц. Примерно 34% пациентов ответили на лечение в соответствии с оценкой критериев оценки ответа на солидные опухоли (RECIST), что означает, что их общая опухолевая нагрузка снизилась на 50% или более. [5]
В отдельном исследовании, основанном на данных наблюдения за 43 пролеченными пациентами, 20 пациентов (47%) имели объективный ответ опухоли, основанный на процентном уменьшении размера опухоли, и 34 пациента (79%) имели ответ опухоли, когда процентное уменьшение и / или некроз опухоли использовался как составная мера ответа опухоли. [6]
См. Также [ править ]
Ссылки [ править ]
- ^ https://www.btg-im.com/getattachment/TheraSphere/Products/Indications/TheraSphere-Package-Insert_USA_Rev-14.pdf.aspx
- ^ https://www.btg-im.com/en-US/TheraSphere/Products/About-TheraSphere
- ^ TheraSphere - инновационная форма лучевой терапии неоперабельного рака печени
- ^ "Отзыв устройства класса 2 TheraSphere (R) YTTRIUM90 СТЕКЛЯННАЯ МИКРОСФЕРА" .
- ^ http://www.mds.nordion.com/therasphere/product/y90_article.htm
- ^ https://www.btg-im.com/en-US/TheraSphere/Products/Clinical-Trials