Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Не путать с кожным пластырем .
Доза 21 мг NicoDerm CQ патч применяется к левой руке
Противозачаточный пластырь
Клонидин в таблетках и трансдермальный пластырь
В медицинских учреждениях на кожу накладывают трансдермальный пластырь, доставляющий лекарство. На патче указаны время и дата введения, а также инициалы администратора.

Трансдермальный пластырь представляет собой лекарственный клей патча , который помещается на коже , чтобы доставить определенную дозу лекарства через кожу и в кровоток. Часто это способствует заживлению травмированного участка тела. Преимущество трансдермального пути доставки лекарства по сравнению с другими типами доставки лекарства, такими как пероральный, местный, внутривенный, внутримышечный и т. Д., Заключается в том, что пластырь обеспечивает контролируемое высвобождение лекарства в пациента, обычно через пористую мембрану, покрывающую резервуар. лекарства или через тепло тела, плавящие тонкие слои лекарства, встроенные в клей. Основной недостаток трансдермальных систем доставки связан с тем, что кожа является очень эффективным барьером; в результате этим методом можно доставлять только лекарства, молекулы которых достаточно малы, чтобы проникать через кожу. В настоящее время доступен широкий спектр фармацевтических препаратов в форме пластырей для трансдермального введения.

Первый коммерчески доступный рецептурный пластырь был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в декабре 1979 года. В эти пластыри вводили скополамин от укачивания . [1] [2]

Популярное использование [ править ]

  • Самым продаваемым трансдермальным пластырем в Соединенных Штатах Америки является никотиновый пластырь , который высвобождает никотин в контролируемых дозах, чтобы помочь бросить курить табак . Первые коммерчески доступные паровые пластыри для уменьшения курения были одобрены в Европе в 2007 году.
  • Два опиоидных препарата, которые используются для круглосуточного облегчения сильной боли, часто назначают в виде пластырей: фентанил CII (продается как Duragesic ) и бупренорфин CIII (продается как BuTrans ).
  • Гормональные пятна
    • Эстрогеновые пластыри иногда назначают для лечения симптомов менопаузы (а также постменопаузального остеопороза ) и трансгендерным женщинам в качестве типа заместительной гормональной терапии .
    • противозачаточный пластырь (продается как Ortho Evra или Evra ) и
    • пластыри тестостерона CIII для мужчин (Androderm) и женщин (Intrinsa).
  • Нитроглицериновые пластыри иногда назначают для лечения стенокардии вместо сублингвальных таблеток .
  • Трансдермальный скополамин обычно используется для лечения укачивания . [3]
  • Антигипертензивный препарат клонидин выпускается в форме трансдермального пластыря [4].
  • Эмсам , трансдермальная форма селегилина MAOI , стал первым трансдермальным средством доставки антидепрессанта, одобренным для использования в США в марте 2006 года [5].
  • Daytrana , первая трансдермальная система доставки метилфенидата для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), была одобрена FDA в апреле 2006 г. [6]
  • Витамин B12 также можно вводить через трансдермальный пластырь. Цианокобаламин , высокостабильная форма витамина B12, совместим с трансдермальным пластырем. [7]
  • 5-гидрокситриптофан (5-HTP) также можно вводить через трансдермальный пластырь, который был запущен в Великобритании в начале 2014 года [8].
  • Ривастигмин , лекарство от болезни Альцгеймера , было выпущено в форме пластыря в 2007 году под торговой маркой Exelon [9].

Неблагоприятные события [ править ]

  • В 2005 году FDA объявила , что расследует сообщения о смерти и других серьезных побочных эффектов , связанных с наркотической передозировки у пациентов с использованием Duragesic , с фентанил трансдермальный пластырь для контроля боли. Этикетка продукта Duragesic была впоследствии обновлена, чтобы добавить информацию о безопасности в июне 2005 г. [10]
  • В 2007 году Shire и Noven Pharmaceuticals, производители пластыря Daytrana ADHD, объявили о добровольном отзыве нескольких партий пластыря из-за проблем с отделением пластыря от защитной пленки. [11] С тех пор о каких-либо проблемах с пластырем или его защитной упаковкой не сообщалось.
  • В 2008 году два производителя пластыря с фентанилом, ALZA Pharmaceuticals (подразделение крупного медицинского производителя Johnson & Johnson ) и Sandoz, впоследствии отозвали свои версии пластыря из-за производственного дефекта, который позволил гелю, содержащему лекарство, протечь. из сумки слишком быстро, что может привести к передозировке и смерти. [12] По состоянию на март 2009 года Sandoz, который теперь производится ALZA, больше не использует гель в своих трансдермальных пластырях с фентанилом; Вместо этого в фентаниловых пластырях марки Sandoz используется матрица / адгезивная суспензия (где лекарство смешано с адгезивом, а не хранится в отдельном пакете с пористой мембраной), как и другие производители фентаниловых пластырей, такие как Mylan и Janssen. [13]
  • В 2009 году FDA объявило консультативное предупреждение для общественного здравоохранения о риске ожогов во время МРТ- сканирования трансдермальных пластырей с лекарственными средствами с металлической подложкой. Пациентам следует рекомендовать удалить любой лечебный пластырь перед сканированием МРТ и заменить его новым пластырем после завершения сканирования. [14]
  • В 2009 году в статье в журнале Europace были подробно описаны ожоги кожи, которые произошли с помощью трансдермальных пластырей, содержащих металл (обычно в качестве материала подложки), вызванных шоковой терапией от внешних, а также внутренних кардиовертер-дефибрилляторов (ICD). [15]

Компоненты [ править ]

Основными компонентами трансдермального пластыря являются:

  • Лайнер - защищает пластырь при хранении. Лайнер удаляется перед использованием.
  • Лекарство - раствор лекарственного средства, находящийся в прямом контакте с высвобождаемым вкладышем.
  • Клей - служит для склеивания компонентов пластыря вместе с прикреплением пластыря к коже.
  • Мембрана - контролирует высвобождение лекарства из резервуара и многослойных пластырей.
  • Подложка - защищает пластырь от внешней среды.
  • Усилитель проницаемости - это усилители проницаемости для лекарств, которые увеличивают доставку лекарства.
  • Наполнитель матрицы - придает матрице объем, а некоторые действуют как вещества, придающие матрице жесткость.

Другие компоненты включают: стабилизатор (антиоксиданты), консерванты и т. Д.

Типы [ править ]

Образцы трансдермальных пластырей. Слева - «резервуарный» тип, справа - «однослойный препарат в адгезиве». Оба содержат точно такой же активный ингредиент с одинаковой скоростью высвобождения.

Существует пять основных типов трансдермальных пластырей.

Однослойный препарат в клее [ править ]

Адгезивный слой этой системы также содержит лекарственное средство. В этом типе пластыря адгезивный слой не только служит для сцепления различных слоев вместе со всей системой с кожей, но также отвечает за высвобождение лекарства. Клеевой слой окружен временной подкладкой и основой.

Многослойное лекарство в клее [ править ]

Многослойный пластырь с лекарством в адгезиве аналогичен однослойной системе; Однако многослойная система отличается тем, что добавляет еще один слой лекарственного средства в адгезиве, обычно разделенный мембраной (но не во всех случаях). Один из слоев предназначен для немедленного высвобождения лекарства, а другой слой - для контроля высвобождения лекарства из резервуара. Этот патч также имеет временный подкладочный слой и постоянную подкладку. Высвобождение лекарства при этом зависит от проницаемости мембраны и диффузии молекул лекарства.

Резервуар [ править ]

В отличие от однослойных и многослойных систем с лекарством в адгезиве, трансдермальная система резервуара имеет отдельный слой лекарства. Слой лекарственного средства представляет собой жидкую камеру, содержащую раствор или суспензию лекарственного средства, разделенную клеевым слоем. Резервуар для лекарственного средства полностью заключен в неглубокий отсек, отформованный из непроницаемого для лекарственных средств металлического пластикового ламината, с регулирующей скорость мембраной, изготовленной из полимера, такого как винилацетат, на одной поверхности. Этот патч также имеет подкладку. В системе этого типа скорость выпуска равна нулю.

Матрица [ править ]

Матричная система имеет слой лекарственного средства в виде полутвердой матрицы, содержащей раствор или суспензию лекарственного средства. Адгезивный слой в этом пластыре окружает слой лекарственного средства, частично перекрывая его. Также известен как монолитное устройство.

Vapor Patch [ править ]

В паровом пластыре адгезивный слой служит не только для склеивания различных слоев вместе, но и для выпуска пара. Пятна испарения выделяют эфирные масла на срок до 6 часов и в основном используются для снятия заложенности. Другие паровые пластыри на рынке улучшают качество сна или помогают бросить курить .

Нормативные аспекты [ править ]

Трансдермальный пластырь классифицируется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США как комбинированный продукт , состоящий из медицинского устройства в сочетании с лекарственным или биологическим продуктом, для доставки которого это устройство предназначено. Перед продажей в США любой трансдермальный пластырь должен подать заявку и получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, демонстрируя безопасность и эффективность для предполагаемого использования. [16]

Ссылки [ править ]

  1. ^ Сегал, Мэриан. «Патчи, насосы и своевременное высвобождение: новые способы доставки лекарств» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . Архивировано из оригинала на 2007-02-10 . Проверено 24 февраля 2007 .
  2. ^ «FDA одобряет пластырь со скополамином для предотвращения периоперационной тошноты» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 1997-11-10. Архивировано из оригинала на 2006-12-19 . Проверено 12 февраля 2007 .
  3. ^ Nachum Z, Шупак A, Гордон CR (2006). «Трансдермальный скополамин для профилактики укачивания: клиническая фармакокинетика и терапевтическое применение». Клиническая фармакокинетика . 45 (6): 543–66. DOI : 10.2165 / 00003088-200645060-00001 . PMID 16719539 . 
  4. ↑ Бернер Б., Джон В.А. (февраль 1994 г.). «Фармакокинетическая характеристика систем трансдермальной доставки». Клиническая фармакокинетика . 26 (2): 121–34. DOI : 10.2165 / 00003088-199426020-00005 . PMID 8162656 . S2CID 25273356 .  
  5. ^ Пек, Пегги (2006-03-01). «FDA одобрило первый трансдермальный пластырь с антидепрессантом» . Проверено 28 сентября 2010 .
  6. ^ Cabray, Мэтью (2006-04-12). «Трансдермальный пластырь, одобренный для лечения СДВГ» . Проверено 28 сентября 2010 .
  7. ^ Тирупати; и другие. (2014-05-02). "Подготовка и оценка трансдермальных пленок верапамила" (PDF) . Проверено 28 июля 2018 .
  8. ^ « « Революционный »трансдермальный патч 5-HTP с медленным высвобождением 24 часа, выпущенный в начале 2014 года в Соединенном Королевстве» . 5htppatch.co.uk . Проверено 18 июня 2014 .
  9. ^ Пек, Пегги (2007-07-10). «Медицинские новости: FDA одобряет пластырь с ривастигмином для лечения болезни Альцгеймера» . Проверено 10 марта 2011 .
  10. ^ "FDA ALERT (07/2005): передозировка наркотиками и смерть" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 2005-07-15. Архивировано из оригинала на 2007-02-20 . Проверено 24 февраля 2007 .
  11. ^ Меггет, Катрина (2007-09-05). «Снятие трансдермальных пластырей с СДВГ» . Проверено 28 сентября 2010 .
  12. ↑ Сильверман, Эд (12 февраля 2008 г.). «J&J и Sandoz отозвали фентаниловые пластыри» . Проверено 28 сентября 2010 .
  13. ^ Как указано на упаковке и этикетках продуктов для трансдермальной системы фентанила марки Sandoz, отредактировано в марте 2009 г.
  14. ^ «Консультации FDA по общественному здравоохранению: риск ожогов во время сканирования МРТ от трансдермальных пластырей с лекарственными средствами с металлической подложкой» . Архивировано из оригинала 7 марта 2009 года . Проверено 9 марта 2009 года .
  15. ^ Браун, MR: «Анальгетические пластыри и дефибрилляторы: поучительная история», Europace , ноябрь 2009 г .; 11 (11): 1552-3
  16. ^ «Комбинированные продукты; FAQ» . Проверено 10 апреля 2012 года .

Дальнейшее чтение [ править ]

  • "Transderm Scōp" (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . 1998. Архивировано из оригинального (PDF) 10 августа 2007 года . Проверено 12 февраля 2007 .

Внешние ссылки [ править ]

  • Пластофарма
  • 10-й американо-японский симпозиум по системам доставки лекарств
  • ProSolus Pharmaceuticals - Разработка и производство трансдермальных препаратов
  • Безопасное использование лекарств для кожных пластырей