Клиническая инженерия - это специальность в области биомедицинской инженерии, отвечающая в первую очередь за применение и внедрение медицинских технологий для оптимизации оказания медицинской помощи. Роли клинических инженеров включают обучение и контроль технических специалистов по биомедицинскому оборудованию (BMET) , работу с государственными регулирующими органами при инспекциях / аудитах больниц и работу в качестве технических консультантов для другого персонала больницы (т.е. врачей, администраторов, ИТ и т. Д.). [ ненадежный источник? ] Клинические инженеры также консультируют производителей медицинских устройств относительно перспективных улучшений конструкции на основе клинического опыта, а также следят за развитием современного состояния, чтобы соответствующим образом перенаправить модели закупок в больницах.
Присущая им сосредоточенность на практическом внедрении технологий, как правило, заставляет их больше ориентироваться на постепенную модернизацию и реконфигурацию на уровне, а не на революционные НИОКР или передовые идеи, которые могут быть внедрены в клиническую практику через много лет; тем не менее, предпринимаются попытки расширить этот временной горизонт, в течение которого клинические инженеры могут влиять на траекторию биомедицинских инноваций. В своих различных ролях они образуют своего рода «мост» между создателями продукта и конечными пользователями, объединяя перспективы близости к месту использования, а также обучаясь дизайну продукта и процесса. Отделы клинической инженерии в крупных больницах иногда нанимают не только биомедицинских инженеров, но также ИТ-специалистов, промышленных / системных инженеров, чтобы помочь в проведении исследований операций, человеческого фактора, анализа затрат, безопасности и т. Д.
История
Хотя некоторые из них уходят корнями в 1940-е годы, сам термин « клиническая инженерия» впервые был использован в 1969 году. Первое явное опубликованное упоминание этого термина появилось в статье, опубликованной в 1969 году Ландоллом и Касересом. [1] Сезару А. Касересу, кардиологу, обычно приписывают создание термина « клиническая инженерия» . Конечно, более широкая область биомедицинской инженерии также имеет относительно недавнюю историю. По данным Альянса инженеров в медицине и биологии, первое современное межобщественное инженерное собрание, посвященное применению инженерии в медицине, было проведено в 1948 году. [2]
Общее представление о применении инженерии в медицине восходит к столетиям; например, работа Стивена Хейлза в начале 18 века, которая привела к изобретению вентилятора и открытию артериального давления, безусловно, включала применение инженерных методов в медицине. [3]
Недавняя история этой субдисциплины несколько нестабильна. В начале 1970-х считалось, что клиническая инженерия - это область, в которой потребуется много новых профессионалов. Оценки для США колеблются от 5 000 до 8 000 клинических инженеров, или от 5 до 10 клинических инженеров на каждые 250 000 населения, или одного клинического инженера на 250 больничных коек. [4]
История его формальных процедур аттестации и аккредитации также была несколько нестабильной. Международная комиссия по сертификации инженеров-клиницистов (ICC) была сформирована при спонсорской поддержке Ассоциации развития медицинского оборудования (AAMI) в начале 1970-х годов для обеспечения формального процесса сертификации инженеров-клиницистов. Похожая программа сертификации была сформирована академическими учреждениями, предлагающими ученые степени в области клинической инженерии, например, Американским советом клинической инженерии (ABCE). В 1979 году ABCE согласилась распустить, и те, кто прошел сертификацию по его программе, были приняты в программу сертификации ICC. К 1985 году только 350 клинических инженеров получили сертификаты. [5] Наконец, в 1999 году AAMI после продолжительных обсуждений и анализа опроса 1998 года, показавшего, что для его программы сертификации не было жизнеспособного рынка, решил приостановить эту программу, не принимая больше никаких новых кандидатов с июля 1999 года [5]. 6]
Новая текущая программа сертификации клинической инженерии (CCE) была запущена в 2002 году при спонсорской поддержке Американского колледжа клинической инженерии (ACCE) и находится в ведении ACCE Healthcare Technology Foundation. В 2004 году, когда процесс сертификации фактически только начался, 112 человек получили сертификаты на основании их предыдущей сертификации ICC, а три человека получили новые сертификаты. [7] К моменту публикации Годового отчета AHTF за 2006-2007 гг. (30 июня 2007 г.) всего 147 человек были включены в ряды клинических инженеров, сертифицированных HTF. [8]
Новое название профессии
В 2011 году AAMI организовал встречу для обсуждения нового названия клинической инженерии и / или технологии биомедицинского оборудования . После тщательного обсуждения подавляющее большинство остановилось на «Управлении технологиями здравоохранения». Частично из-за общей путаницы в отношении разграничения между клиническими инженерами (инженерами) и BMET (техническими специалистами) слово « инженерия» было сочтено ограничивающим с точки зрения администратора и неработоспособным с точки зрения преподавателя. (Колледж, аккредитованный ABET, не может назвать программу ассоциированной степени «инженерией».) Кроме того, прилагательное « клинический» ограничивало ее охват больницами. Остается нерешенным, насколько широко или официально это изменение принято или будет, и как это повлияет на сертификацию клинической инженерии (CCE) или официальное признание клинической инженерии как подмножества биомедицинской инженерии . По причинам, связанным с нормативными требованиями и лицензированием, настоящие инженерные специальности должны быть определены таким образом, чтобы отличать их от техников, с которыми они работают.
Определение
ACCE определяет инженера-клинициста как «профессионала, который поддерживает и улучшает уход за пациентами, применяя инженерные и управленческие навыки в области медицинских технологий». [9] Это определение было впервые принято Советом директоров ACCE 13 мая 1991 года. Клиническая инженерия также признана Обществом биомедицинской инженерии (BMES), основной профессиональной организацией в области биомедицинской инженерии, как отрасль биомедицинской инженерии. [10]
Есть как минимум две проблемы с определением ACCE, которые вызывают некоторую путаницу. Во-первых, он сформулирован настолько широко, что не всегда очевидно, что «клинический инженер» - это подмножество «биомедицинского инженера». Часто эти термины используются как синонимы: некоторые больницы называют свои соответствующие отделения отделами «клинической инженерии», в то время как другие называют их отделами «биомедицинской инженерии». Действительно, как отмечалось выше, техников почти повсеместно называют «специалистами по биомедицинскому оборудованию», независимо от названия отдела, в котором они могут работать. Тем не менее, термин « биомедицинский инженер» обычно считается более всеобъемлющим, включая инженеров, которые работают над первичным проектированием медицинских устройств для производителей, в рамках первоначальных исследований и разработок, или в академических кругах, тогда как клинические инженеры обычно работают в больницах, решая проблемы, которые являются очень близко к тому месту, где фактически используется оборудование в лечебных учреждениях. Инженеры-клиницисты в некоторых странах, например в Индии, обучены инновациям и поиску технологических решений для клинических нужд. [11] Другой вопрос, не очевидный из определения ACCE, - это соответствующий уровень образования инженера-клинициста. Как правило, программа сертификации предполагает, что кандидат на сертификацию в качестве клинического инженера будет иметь аккредитованную степень бакалавра в области инженерии (или, по крайней мере, в области инженерных технологий).
Будущее
Управление технологиями здравоохранения становится все более сложным. [12]
Дипломные программы
Университет Коннектикута предлагает двухлетнюю программу клинической инженерной стажировки, по которой студенты работают неполный рабочий день в качестве клинических инженеров в течение осеннего и весеннего семестров в больнице в Новой Англии. Классы клинической инженерии посещаются в течение академических семестров по основным и актуальным темам в области клинической инженерии.
Университет Торонто предлагает двухгодичный курс магистра медицинских наук (MHSc) по программе клинической инженерии, по которой студенты проходят стажировку в качестве клинических инженеров на производстве или в больницах. В дополнение к стажировке студенты должны выполнить исследовательскую диссертацию. Классы клинической инженерии посещаются в течение первого года программы по основным и актуальным темам в области клинической инженерии. [13]
Институт биомедицинской инженерии Оттавы-Карлтона предлагает 16-месячную степень магистра инженерии (M.Eng.) В области биомедицинской инженерии с концентрацией в клинической инженерии. Программа требует 8 месяцев академического обучения с последующей 8-месячной стажировкой в больнице с неполным рабочим днем. Студенты должны выполнять крупный проект как компонент учебы. [14]
Индийский технологический институт в Мадрасе (IIT Madras, Индия) предлагает двухгодичный курс магистра технологий (M.Tech) в области клинической инженерии совместно с CMC Vellore и SCTIMST Trivandrum. [15] [16]
Сертификация в области клинической инженерии
Сертификация в области клинической инженерии регулируется Советом экспертов по сертификации в области клинической инженерии. Чтобы иметь право на сертификацию в области клинической инженерии, кандидат должен иметь соответствующие профессиональные или образовательные полномочия (аккредитованную степень в области инженерии или инженерных технологий [17] ), иметь конкретный и соответствующий опыт и сдать экзамен. Экзамен на получение сертификата в области клинической инженерии включает письменный экзамен, состоящий из максимум 150 объективных вопросов с несколькими вариантами ответов, время тестирования составляет три часа, и отдельный устный экзамен. [18] Особое внимание уделяется кандидатам, которые уже имеют лицензию в качестве зарегистрированных профессиональных инженеров (PE), что само по себе имеет обширные требования (включая аккредитованную степень инженера и инженерный опыт). Когда кандидат сдает экзамен и устный экзамен, он будет сертифицирован экзаменационной комиссией как сертифицированный специалист в области клинической инженерии (CCE).
В Канаде кандидат должен быть зарегистрирован как профессиональный инженер (P.Eng.), Чтобы иметь право стать сертифицированным клиническим инженером (CCE). Это связано с тем, что во всех провинциях и территориях Канады термин «инженер» защищен законом, и вы не можете использовать титул «Сертифицированный клинический инженер» или аббревиатуру CCE, если вы сначала не зарегистрируетесь как профессиональный инженер.
Актуальный список сертифицированных инженеров-клиницистов (CCE) в США и Канаде можно найти здесь .
Клиническая инженерия в Великобритании
Клинические инженеры в Великобритании обычно работают в NHS. Клиническая инженерия - это разновидность профессии клинического ученого, зарегистрированная HCPC . Обязанности клинических инженеров разнообразны и могут включать предоставление специализированных клинических услуг, изобретение и разработку медицинских устройств и управление медицинскими устройствами. Роли обычно включают как контакт с пациентом, так и академические исследования. Подразделения клинической инженерии в организации NHS часто являются частью более крупного медицинского физического факультета. Клинические инженеры поддерживаются и представлены Институтом физики и инженерии в медицине (IPEM), в рамках которого группа особых интересов клинической инженерии курирует инженерную деятельность. Три основные цели клинической инженерии с NHS:
- Обеспечить доступность медицинского оборудования в клинической среде и его соответствие потребностям клинической службы .
- Чтобы медицинское оборудование работало эффективно и безопасно.
- Чтобы медицинское оборудование и управление им представляли ценность для пациента :
Требуются навыки
Клиническая инженерия поддерживает широкий спектр деятельности в области здравоохранения, поэтому требования к конкретному человеку для этой должности одинаково разнообразны. Однако клинический ученый должен уметь работать с пациентами, клиническим персоналом и рядом других специалистов, поэтому очень важно иметь возможность часто общаться в сложных ситуациях надлежащим образом. Как ученый, вы должны будете быть в курсе достижений в своей области и часто будете иметь возможность сообщать другим об исследованиях и разработках. Клинические инженеры будут иметь первую научную степень (часто инженерную или физическую), прежде чем перейти к обучению и регистрации в качестве клинического ученого. Многие также получают докторское образование либо в рамках своей клинической инженерной подготовки, либо до обучения. .
Регистрация в Великобритании
Клинические инженеры зарегистрированы как клинические ученые HCPC . Оценка стажеров перед регистрацией проводится Ассоциацией клинических ученых (ACS) и Академией медицинских наук (AHCS). Есть две программы для получения регистрации от HCPC в качестве клинического ученого. Первый - это Сертификат достижений, присуждаемый при успешном завершении Программы обучения ученых NHS (STP), а второй - через Сертификат эквивалентности, присуждаемый при успешной демонстрации эквивалентности STP. Этот второй путь обычно выбирают люди, имеющие значительный научный опыт до регистрации. В марте 2017 г. IPEM опубликовала программный документ, в котором изложена их позиция в отношении путей доступа к регистрации клинических ученых.
Электронная и биомедицинская инженерия (EBME) в Великобритании
Технические специалисты и инженеры EBME в Великобритании работают в NHS и частном секторе и являются частью «семьи» клинической инженерии в Великобритании. Их роль заключается, прежде всего, в управлении и обслуживании активов медицинского оборудования в NHS и частных медицинских организациях. Они могут быть профессионально зарегистрированы в Техническом совете в качестве дипломированных инженеров, инженеров корпорации или инженеров . EBME сообщества делятся своими знаниями на EBME форумах , а также имеют ежегодный 2 день Национальная выставка и конференция , где инженеры и техники встретиться , чтобы узнать о новейших продуктах медицинского оборудования доступны и для участия в конференции 500 сиденье с участием выдающихся академических и деловых кругов , разделяющих их техническая и управленческая экспертиза. Конференция и выставка EBME стартовали в 2009 году как способ улучшения здравоохранения за счет обмена и применения знаний опытных профессионалов, занимающихся управлением медицинским оборудованием .
Клиническая инженерия в Индии
Здравоохранение все больше становится технологическим и требует квалифицированных кадров, чтобы идти в ногу с растущим спросом на профессионалов в этой области. M-Tech Clinical Engineering курса был инициирован Индийским институтом технологий Мадраса (IITM), Sree Chitra Thirunal институтом медицинских наук и технологии , Тривандрум и христианский медицинского колледж, Веллор (CMC), чтобы удовлетворить потребности страны в области развития людских ресурсов. Это было направлено на разработку местных биомедицинских устройств, а также на управление технологиями и, таким образом, способствовало общему развитию здравоохранения в стране.
Во время курса студенты инженерных специальностей получают представление о биологии, медицине, соответствующем электронном опыте, клинической практике, разработке устройств и даже аспектах управления. Кроме того, студенты работают в паре с клиническими врачами из CMC и SCTIMST, чтобы получить практический опыт во время стажировки. Важным аспектом этого обучения является одновременное, долгосрочное и детальное знакомство с клинической средой, а также с деятельностью по разработке медицинских устройств. Это нацелено на то, чтобы студенты понимали процесс выявления неудовлетворенных клинических потребностей и, таким образом, вносили свой вклад в разработку новых медицинских устройств в стране. Уникальной особенностью курса является клиническая привязанность, которая знакомит студентов с клинической средой. Программа также обучает инженеров управлению и обеспечению безопасного и эффективного использования технологий в пунктах оказания медицинской помощи.
Минимальная квалификация для участия в этом курсе - это степень бакалавра в любой инженерной дисциплине, кроме гражданского строительства, и действительный балл GATE с процессом собеседования в этой области.Чтобы продолжить карьеру в качестве клинического инженера, вам нужна степень бакалавра в области биомедицинской инженерии, машиностроение, электротехника, машиностроение или физика.
Смотрите также
Рекомендации
- ^ Ландолл JR и Касерес CA, Автоматизация сбора данных при тестировании пациентов, Proceedings of the IEEE, Vol. 57, No. 11, ноябрь 1969, 1941-1953 гг.
- ^ Zambuto RP, клинические инженеры в 21м веке, IEEE Engineering вмедицины и биологии Magazine, май / июнь 2005, 37-41
- ^ Картрайт Ф. Ф., Краткая история измерения артериального давления, Труды Королевского медицинского общества, том 70, ноябрь 1977 г., 793-799
- ^ Шаффер MJ, Клиническая инженерия: Углубленный обзор ее экономического потенциала, Медицинское обслуживание, июль 1977 г., Vol. XV, № 7, 552-567
- ^ Шаффер М.Дж., Инженер-клинический инженер по оценке эффективности затрат в США, Медицинская и биологическая инженерия и вычисления, ноябрь 1985 г., 505-510
- ↑ Протоколы и отчет Целевой группы USCC по конференц-связи по сертификации клинической инженерии 2 декабря 1999 г. Архивировано 10 июля 2007 г., на Wayback Machine
- ^ "ACCE Healthcare Technology Foundation 2004/2005 Отчет о прогрессе" (PDF) . Архивировано из оригинального (PDF) 05 января 2016 года . Проверено 17 августа 2007 .
- ^ "ACCE Healthcare Technology Foundation 2006/2007 Отчет о прогрессе" (PDF) . Архивировано из оригинального (PDF) 05 января 2016 года . Проверено 17 августа 2007 .
- ^ По данным Американского колледжа клинической инженерии .
- ^ «О БМЭ» . 10 марта 2009 года Архивировано из оригинала 10 марта 2009 года.
- ^ BMES - Biomedical Engineering Society архивации 2007-09-08 в Wayback Machine
- ^ Представленные движущие факторы и возможности рассматриваются вкниге «Будущее клинической инженерии» , опубликованной в журнале IEEE EMBS в 2003 году.
- ^ «Магистр клинической инженерии - IBBME, Университет Торонто» . Архивировано из оригинала на 2018-10-01 . Проверено 28 июня 2017 .
- ^ "Биомедицинская инженерия <Карлтонский университет" . calendar.carleton.ca . Проверено 29 апреля 2019 .
- ^ "» Отдел клинической инженерии MTech по биотехнологии | Школа биологических наук Бхупат и Джоти Мехта " . biotech.iitm.ac.in . Проверено 14 ноября 2019 .
- ^ «MTECH Clinical Engineering» . Биоинженерия | CMC, ВЕЛЛОРЕ . Проверено 14 ноября 2019 .
- ^ Справочник кандидата, 2014 г., Американский колледж клинической инженерии, 15.05.2014, стр.4. «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинального (PDF) 29 ноября 2014 года . Проверено 17 ноября 2014 .CS1 maint: заархивированная копия как заголовок ( ссылка )
- ^ «ACCE-Фонд медицинских технологий» . Архивировано из оригинала на 2008-09-05 . Проверено 30 декабря 2007 .
дальнейшее чтение
- Виллафане, Карлос, CBET. (Июнь 2009 г.). Биомедицин: с точки зрения студента, первое издание . [Technsersfriend.com]. ISBN 978-1-61539-663-4.CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
- Истории о медицинской инженерии в новостях [1]
Внешние ссылки
- Веб-сайт EBME Веб- сайт EBME для специалистов в области медицины, биомедицины и клинической инженерии.