Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
FreeStyle CGM от Abbott Laboratories. Датчик и передатчик закреплены на плече, а приемник показывает текущий уровень глюкозы в крови и график последних уровней глюкозы в крови.

Монитор непрерывной глюкозы (КГМ) представляет собой устройство , используемое для контроля уровня глюкозы в крови на постоянной основе людьми , либо типа I или диабет типа II . Монитор глюкозы непрерывного действия снимает показания через заданные интервалы с небольшим электродом, помещенным под кожу и удерживаемым клеем. Передатчик, прикрепленный к электроду, отправляет данные на отдельный приемник.

При традиционном тестировании уровня глюкозы в крови уколом пальца измеряется уровень глюкозы в определенный момент времени. Использование CGM позволяет отображать тенденции уровня глюкозы в крови во времени. Пользователи должны откалибровать устройства CGM с помощью традиционных измерений глюкозы в крови. [1]

Ограничение системы CGM состоит в том, что уровни глюкозы берутся из межклеточной жидкости, а не из крови. Поскольку для перемещения глюкозы из кровотока в интерстициальную жидкость требуется время, существует естественное отставание от текущего уровня глюкозы в крови и уровня, измеренного CGM. Это время задержки зависит от человека и устройства и обычно составляет 5–20 минут. [2]

Быстрый мониторинг глюкозы [ править ]

В то время как CGM непрерывно контролирует уровень глюкозы в крови и передает показания глюкозы в крови на считывающее устройство, мгновенный монитор глюкозы ( FGM ) передает показания только при взаимодействии с пользователем (т. Е. Сканировании датчика). [3] [4] [5] FreeStyle Libre от Abbott является примером системы FGM. [5]

Иногда FGM называют подмножеством CGM, при этом проводится различие между CGM «в реальном времени» и «Flash» CGM. Однако CGM и FGM - это принципиально разные системы, предлагающие пациентам уникальные преимущества и недостатки, и врачи считают CGM и FGM отдельными категориями. [3] [5]

История [ править ]

Соединенные Штаты [ править ]

Первая система CGM была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 1999 году. Благодаря продолжающемуся развитию увеличилось время, в течение которого можно носить датчики, возможности приема и считывания данных и настройки для предупреждения пользователей о высоких и низких уровнях глюкозы.

Первая итерация Medtronic MiniMed снимала показания глюкозы каждые десять секунд, а средние значения сообщались каждые пять минут. Датчики можно носить до 72 часов. [6]

Вторая система, разработанная Dexcom , была одобрена в 2006 году. Датчик был одобрен для использования в течение 72 часов, а приемник должен находиться в пределах пяти футов для передачи данных.

В 2008 году была утверждена третья модель - Freestyle Navigator от Abbott Laboratories . Датчики можно было носить до пяти дней. [6]

В 2012 году Dexcom выпустила новое устройство, которое позволяло носить датчик в течение семи дней и имело расстояние передачи 20 футов. Позже Dexcom представила приложение, позволяющее передавать данные с датчика на iPhone . Эта система была одобрена для использования в педиатрии в 2015 г. [6]

В сентябре 2017 года FDA одобрило первую CGM, которая не требует калибровки с помощью измерения пальцем, FreeStyle Libre. Libre считается системой «мониторинга вспышек» (FGM) и, следовательно, не является настоящей («в реальном времени») системой CGM. [3] Это устройство можно было носить до десяти дней, но для снятия показаний требовалось 12 часов. [7], за которым последовало обновленное устройство, которое можно было носить до 14 дней, и потребовалось всего один час для запуска нового датчика. [8] [9] [10] FreeStyle Libre 2 был одобрен в Европе в октябре 2018 года и позволяет настраивать оповещения, когда уровень глюкозы выходит за пределы допустимого диапазона.

В июне 2018 года FDA одобрило систему Eversense CGM для использования у людей в возрасте 18 лет и старше с диабетом. Это первая CGM, одобренная FDA, которая включает полностью имплантируемый датчик для определения глюкозы, который можно носить до 90 дней. [11] [12] Eversense XL, 180-дневная версия системы, была одобрена в Европе в октябре 2017 года. [13]

Соединенное Королевство [ править ]

Текущие руководства NHS не рекомендуют регулярно предлагать пациентам CGM; тем не менее, пациентам, включая взрослых и детей, могут быть предложены КГМ, если они испытывают изнуряющую гипогликемию, гипогликемию, не осознающую этого, или гипергликемию, которая сохраняется, несмотря на измерение уровня глюкозы крови более 10 раз в день. [14] Тем не менее, NHS предлагает пациентам систему мониторинга вспышек FreeStyle Libre (FGM) при условии соблюдения более строгих критериев. [15]

Характеристики устройства [ править ]

  • Непрерывный и мгновенный мониторинг: Dexcom и Eversense используют непрерывный мониторинг, при котором информация об уровнях глюкозы постоянно обновляется. Непрерывный мониторинг позволяет устанавливать автоматические сигналы тревоги, которые срабатывают, когда уровень глюкозы выходит за предварительно настроенные пороговые значения. В отличие от этого, при импульсном мониторинге, таком как Freestyle Libre, уровень глюкозы автоматически считывается датчиком; однако данные передаются пользователю только по запросу пользователя. В хранилище информации о глюкозе сенсора содержатся все данные с момента предыдущего считывания (до 8 часов). FreeStyle Libre 2 позволяет настраивать сигналы тревоги, когда глюкоза достигает заранее определенного уровня.
  • Внутренние и внешние датчики: Dexcom и Freestyle Libre используют внешние датчики, в то время как Eversense использует внутренний, хотя передатчик должен быть помещен поверх кожи, где находится датчик.

Система замкнутого цикла [ править ]

CGM - ключевой элемент в разработке системы «замкнутого цикла» для лечения диабета I типа. Система с обратной связью включает в себя мониторинг глюкозы в крови с помощью CGM и отправку данных на инсулиновую помпу для расчетной доставки инсулина без вмешательства пользователя. [6] Некоторые инсулиновые помпы в настоящее время предлагают «автоматический режим», однако это еще не полностью замкнутая система. Существует ряд реализаций с открытым исходным кодом ; включая систему искусственной поджелудочной железы [16] и OpenAPS . [17]

См. Также [ править ]

  • Искусственная поджелудочная железа

Ссылки [ править ]

  1. ^ Томас Диас, Алисия М., изд. (Ноябрь 2017 г.). «Непрерывный мониторинг глюкозы» . Сеть гормонального здоровья . Эндокринное общество . Проверено 24 августа 2018 .
  2. ^ «Глюкоза: непрерывный мониторинг глюкозы» . Кливлендская клиника . Проверено 24 августа 2018 .
  3. ^ a b c Хайнеманн, Лутц; Фрекманн, Гвидо (09.09.2020). «CGM по сравнению с FGM; или непрерывный мониторинг глюкозы - это не мгновенный мониторинг глюкозы» . Журнал диабетической науки и техники . 9 (5): 947–950. DOI : 10.1177 / 1932296815603528 . PMC 4667350 . PMID 26330484 .  
  4. ^ Стаал, Странный Мартин; Хансен, Хайди Мари Умбах; Кристиансен, Сверре Кристиан; Фугнер, Андерс Люнгви; Карлсен, Свен Магнус; Ставдал, Ойвинд (2018). «Различия между флэш-монитором глюкозы и измерениями с помощью укола пальца» . Биосенсоры . 8 (4): 93. DOI : 10,3390 / bios8040093 . PMC 6316667 . PMID 30336581 .  
  5. ^ a b c «Быстрый мониторинг глюкозы» . Диабет Великобритания . Проверено 9 сентября 2020 .
  6. ^ a b c d Ольчук, Дэвид; Прифер, Ронни (апрель – июнь 2018 г.). «История непрерывных мониторов глюкозы (CGM) в самомониторинге сахарного диабета». Диабет и метаболический синдром: клинические исследования и обзоры . 12 (2): 181–187. DOI : 10.1016 / j.dsx.2017.09.005 . PMID 28967612 . 
  7. ^ Goodin, Тара (27 сентября 2017). «FDA одобряет первую систему непрерывного мониторинга глюкозы для взрослых, не требующую калибровки образца крови» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 24 августа 2018 .
  8. ^ Здоровье, Центр приборов и радиологии. «Недавно одобренные устройства - 14-дневная флэш-система мониторинга уровня глюкозы Freestyle Libre - P160030 / S017» . www.fda.gov . Проверено 15 декабря 2018 .
  9. ^ FreeStyle Libre 14-дневная система мгновенного мониторинга уровня глюкозы
  10. ^ Kunzmann, Кевин (30 июля 2018). «FDA одобряет 14-дневную систему мониторинга уровня глюкозы Freestyle Libre» . Журнал MD . Проверено 24 августа 2018 .
  11. ^ Макдермотт, Джимми; Левин, Брайан; Браун, Адам (6 июля 2018 г.). «FDA одобряет 90-дневные имплантируемые CGM, передатчик и приложения для смартфонов Senseonics Eversense» . diaTribe . Проверено 24 августа 2018 .
  12. ^ Caccomo, Стефани (21 июня 2018). «FDA одобряет первую систему непрерывного мониторинга глюкозы с полностью имплантируемым датчиком глюкозы и совместимым мобильным приложением для взрослых с диабетом» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 24 августа 2018 .
  13. ^ Pallant, Бен (18 октября 2017). «180-дневный CGM: Senseonics 'Eversense XL одобрен в Европе» . diaTribe . Проверено 24 августа 2018 .
  14. ^ "Могу ли я получить непрерывный монитор глюкозы (CGM) в NHS?" . JDRF, благотворительная организация против диабета 1 типа . 2020-04-14 . Проверено 9 сентября 2020 .
  15. ^ "Могу ли я получить Libre от NHS?" . JDRF, благотворительная организация против диабета 1 типа . 2020-04-14 . Проверено 9 сентября 2020 .
  16. ^ «В центре внимания исследования - искусственная поджелудочная железа» . Диабет Великобритания . Проверено 20 февраля 2020 .
  17. ^ "OpenAPS.org - #WeAreNotWaiting, чтобы уменьшить бремя диабета 1 типа" . Проверено 20 февраля 2020 .