Производный уровень отсутствия эффекта


Производный уровень отсутствия воздействия ( DNEL ) — это уровень воздействия вещества, выше которого люди не должны подвергаться воздействию. Регламент REACH определяет их как уровни воздействия, ниже которых вещество не наносит вреда здоровью человека. [1] Согласно законодательству ЕС REACH , производители и импортеры химических веществ обязаны рассчитывать DNEL в рамках своей оценки химической безопасности (CSA) для любых химических веществ, используемых в количествах 10 тонн и более в год. DNEL должен быть опубликован в отчете производителя о химической безопасности (CSR) и, для информирования об опасности, в расширенном паспорте безопасности.

В соответствии с законодательством REACH, регистрант (производитель или импортер) вещества должен указать DNEL для наиболее вероятного пути воздействия (пероральный, кожный, ингаляционный), а также ожидаемую частоту и продолжительность воздействия. В зависимости от способа воздействия может быть необходимо указать различные DNEL для затронутых лиц (сотрудников, потребителей, детей, беременных женщин и т. д.). Способ определения DNE, описанный в Приложении I, 1.4., преимущественно основан на токсикологической оценке веществ. Если невозможно определить DNEL, это должно быть четко указано и полностью обосновано в соответствии с Приложением I, 1.4.2. [1]

В списке GESTIS DNEL Немецкого социального страхования от несчастных случаев (DGUV) доступны DNEL, связанные с рабочим местом, которые были установлены производителями и импортерами под их собственную ответственность и опубликованы в этой форме Европейским химическим агентством (ECHA). Список DGUV GESTIS DNEL в настоящее время содержит DNEL для рабочих (местные и/или системные эффекты при длительном ингаляционном воздействии) примерно для 6000 веществ. Различные DNEL для одного вещества представлены рядом, канцерогены отмечены специальным образом. Список DNEL можно использовать для оценки риска задач, связанных с опасными веществами, для определения защитных мер и для оценки их эффективности. Коммерческое использование данных без разрешения запрещено, ответственность исключена. [2]