Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Инновационные технологии Глобальный фонд здравоохранения (GHIT фонд), со штаб - квартирой в Японии, является международным государственно-частного партнерства между правительством Японии (Министерство иностранных дел и Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения), 16 фармацевтических и диагностических компаний ( Astellas , Chugai , Eisai , Daiichi Sankyo , Fujifilm , GlaxoSmithKline , Johnson & Johnson , Kyowa Hakko Kirin , Merck Group , Mitsubishi Tanabe , Nipro , Otsuka , Shionogi , Sumitomo Dainippon, Sysmex и Takeda ), Фонд Билла и Мелинды Гейтс , Wellcome Trust и Программа развития Организации Объединенных Наций . Он финансирует научные исследования и разработки в области противоинфекционных препаратов и диагностики заболеваний, которые в первую очередь затрагивают развивающиеся страны. [1] [2] Билл Гейтс отметил, что «GHIT использует огромный инновационный потенциал японских фармацевтических компаний, университетов и исследовательских институтов, чтобы ускорить создание новых вакцин, лекарств и диагностических инструментов для глобального здравоохранения». [3] Маргарет Чан , бывший генеральный директор Всемирной организации здравоохранения., сказал: «Фонд GHIT вмешался, чтобы обеспечить этот стимул в новаторской модели партнерства, которая привносит японские инновации, инвестиции и лидерство в глобальную борьбу с инфекционными заболеваниями». [4]

Фонд GHIT - первый фонд государственно-частного партнерства, в котором участвуют национальное правительство, агентство ООН, консорциум фармацевтических и диагностических компаний, а также международные благотворительные фонды. [5] [6]

Модель государственно-частного партнерства, включение всего фармацевтического сектора и структура отдельных исследовательских проектов по секторам и национальным границам - все нацелено на снижение риска НИОКР для какой-либо одной организации и обеспечение того, чтобы результаты были открыты для всех. [6] Еще одна ключевая возможность, созданная Фондом GHIT, заключалась в том, чтобы помочь открыть двери японских государственных и частных библиотек лекарственных соединений для партнерств по разработке продуктов, что делает возможным скрининг десятков тысяч лекарственных препаратов-кандидатов на предмет потенциальных новых методов лечения. [7]

Компании-участники рассматривают свои вложения в запущенные болезни через Фонд как долгосрочное вложение в будущее, а не как благотворительность. Они видят в Фонде необходимый катализатор, позволивший им продолжить это направление исследований. [8]

К 2022 году (конец второй пятилетней фазы Фонда) GHIT планирует довести два своих проекта до стадии, когда будет подан запрос на одобрение регулирующих органов. Один из разрабатываемых и ближайших к выходу на рынок продуктов - это педиатрический препарат празиквантела, препарата, широко используемого при шистосомозе, болезни, вызываемой паразитическими плоскими червями. [9]

Концептуализация и создание [ править ]

Идея японской некоммерческой организации, занимающейся исследованиями и разработками в области здравоохранения, возникла во время разговора между Тачи Ямада и бывшим руководителем Eisai Co. Ltd., Б.Т. Слингсби - первым генеральным директором фонда и основателем GHIT. [10] [11] Комитет по запуску был создан в 2012 году при правительстве Министерства иностранных дел Японии и Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения, Astellas , Daiichi Sankyo , Eisai , Shionogi , Takeda , Фонд Билла и Мелинды Гейтс.. Этот комитет работал коллективно над созданием организации, основанной на идее о том, что необходимы новые инвестиции и инновации для решения некоторых из наиболее забытых болезней в мире [13], и что Япония - лидер в области инноваций в области технологий здравоохранения - могла бы сделать больше в глобальной борьбе. против инфекционных заболеваний. [14] Комитет по запуску также разработал уникальную модель управления, чтобы минимизировать потенциальные конфликты интересов при принятии инвестиционных решений. [12] В 2013 году фонд GHIT был официально запущен с первоначальным обязательством в размере более 100 миллионов долларов США. [5] В состав первоначальных членов Совета входили Киёси Курокава, Питер Пиот , Энн Венеман и Ко-Юнг Тунг. [13]

Видение и миссия [ править ]

По их собственным словам, видение основателей GHIT Fund - «такое, в котором тяжелое бремя инфекционных заболеваний больше не мешает миллиардам людей в развивающемся мире стремиться к уровню благосостояния и долголетия, который сегодня является обычным для промышленно развитых стран». . [14]

Заявленная миссия Фонда состоит в том, чтобы «способствовать развитию международного партнерства, которое позволяет японским технологиям, инновациям и знаниям играть более непосредственную роль в сокращении различий в состоянии здоровья между богатыми и бедными в мире». [14]

В соответствии с этим видением и миссией, НИОКР в области глобального здравоохранения считаются неотъемлемой частью реализации всеобщего охвата услугами здравоохранения (ВОУЗ), одним из основных сторонников которого является Япония. [15]

Инвестиционный подход [ править ]

Фонд GHIT инвестирует через четыре исследовательских платформы (Target Research, Screening, Hit-to-Lead и Product Development) в партнерство в области НИОКР между японскими фармацевтическими компаниями, исследовательскими институтами и университетами с неяпонскими исследовательскими институтами и университетами. [16] Это дает исследователям по всему миру доступ к японскому опыту и инвестициям. [17] Фонд сознательно называет гранты «инвестициями», а получателей грантов - «партнерами по развитию». [18]

Инвестиции идут в научно-исследовательские проекты, направленные на разработку новых медицинских технологий для лечения инфекционных заболеваний. Заболевания, на которые распространяется действие Фонда, включают ВИЧ , малярию , туберкулез и забытые тропические болезни . [1] Фонд также работает с установленными партнерствами по разработке продуктов, такими как Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза ( TB Alliance ), « Лекарства для борьбы с малярией» и Женевская инициатива «Лекарства для забытых болезней», чтобы проверить большое количество постоянно проживающих потенциальных кандидатов на лекарства. в частных и государственных библиотеках химических соединений в Японии. [19]

Фонд GHIT использует стандарты частного сектора для разработки продуктов (например, используя типичные контрольные точки и этапы для управления сроками). GHIT вкладывает большие средства в управление и оценку проектов и внимательно относится к основным этапам достижения, быстро устраняя невыполненных требований. Но хотя GHIT ориентирован на управление инвестициями «частным сектором», финансовой отдачи не ожидается. [18]

Софинансирование проектов - еще один ключевой инструмент управления инвестициями. Для продуктов-кандидатов, которые прошли проверку концепции (POC), требуется наличие стратегии софинансирования, хотя GHIT настоятельно рекомендует софинансирование всего портфеля. В декабре 2017 года GHIT объявил о партнерстве с Партнерством клинических испытаний в Европе и развивающихся странах (EDCTP) [20] для поддержки исследований по разработке продуктов, в частности путем софинансирования клинического исследования фазы III PZQ4PSAC, которое спонсируется Merck KGaA и проводится Консорциум педиатрического празиквантела. [21]Это исследование предоставляет клинические данные и поддержку для регистрации нового препарата празиквантела (PZQ) в таблетках для лечения шистосомоза у детей дошкольного возраста. Полный инвестиционный портфель GHIT Fund с подробным описанием конкретных партнерств в области развития находится на его веб-сайте. [22]

Финансирование GHIT [ править ]

В 2013 году первоначальные партнеры Фонда первоначально выделили более 100 миллионов долларов США на 5 лет. Половина поступила от двух японских министерств, а другая половина - от японской фармацевтики Astellas , Eisai , Daiichi Sankyo , Shionogi и Takeda вместе с Фондом Билла и Мелинды Гейтс . [1] [17] [23]

К 2015 году финансирование GHIT увеличилось до 140 миллионов долларов США за счет новых партнеров и спонсоров. К ним присоединились новые партнеры Chugai, Sysmex и Wellcome Trust. Один только Wellcome Trust принес дополнительно примерно 4,6 миллиона долларов США до января 2017 года. [2] Три дополнительные компании ( All Nippon Airways , юридическая фирма Morrison Foerster LLP и Yahoo! Japan ) присоединились к Фонду в качестве спонсоров летом 2015 года, чтобы предоставить неденежные услуги в поддержку работы Фонда. Yahoo! Japan совместно с Фондом запустила специальный веб-сайт: «Спасите миллионы жизней от инфекционных заболеваний» . [2]

Пополнение для второй пятилетней фазы GHIT было начато в мае 2016 года, когда правительство Японии объявило в рамках коммюнике саммита G7 о взносе в размере 130 миллионов долларов США в Фонд GHIT / ПРООН. [24] 1 июня 2017 года GHIT объявил, что получил обязательства на сумму более 200 миллионов долларов США для следующего этапа работы, что позволило ему переместить самые современные инструменты из лаборатории в руки тех, кто в них больше всего нуждается. [25] Новое обязательство по второй фазе GHIT вдвое превышает первоначальные инвестиции в размере 100 миллионов долларов США, полученные GHIT при его создании в 2013 году. Также в июне 2016 года к GHIT присоединились десять компаний, включая полное финансирование партнерства с FUJIFILM Corporation, ассоциированным партнерством с Otsuka. Фармацевтические , партнерские отношения сGlaxoSmithKline , Johnson & Johnson , Kyowa Hakko Kirin , Merck , Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation , Nipro Corporation , Sumitomo Dainippon Pharma и при спонсорской поддержке Salesforce.com . [26]

В настоящее время существует три уровня фармацевтических и диагностических партнеров: полные партнеры, ассоциированные партнеры и аффилированные партнеры. Кроме того, небиофармацевтические компании выступают в качестве спонсоров, оказывая услуги натурой для сокращения накладных расходов Фонда. [27]

Воздействие [ править ]

Стратегический план Фазы 2.0 GHIT предполагает, что к концу 2022 финансового года два продукта в его разработке будут одобрены строгим регулирующим органом. По состоянию на декабрь 2017 года GHIT инвестировал более 115 миллионов долларов США через четыре исследовательских платформы в более чем 60 глобальных партнерств по разработке продуктов, которые используют японские инновации и возможности в фармацевтике. [28] Семь из 24 новых программ скрининга перешли на следующую стадию разработки; шесть кандидатов успешно прошли первые испытания на людях, а два проекта получили подтверждение концепции (фаза II). [29]Примерно 42% инвестиций GHIT было направлено на проекты, связанные с малярией, 13% - на туберкулез, а остальное - на NTD. Что касается типа продукта, то 71% инвестиций были вложены в лекарства, 24% - в вакцины, а остальное - в диагностику. [30]

Продукты, полученные в результате исследований, должны быть подходящими, эффективными, доступными по цене и доступными для самых бедных из бедных. [5] Фактически, все предложения по грантовым инвестициям должны отдавать приоритет открытым инновациям [31] и гарантировать, что продукты будут разрабатываться на основе принципа «без прибыли и без потерь» [1], что означает, что в беднейших странах лекарства будут лицензироваться без лицензионных отчислений, в то время как в других они будут лицензироваться по цене. [32]

Лидерство и управление [ править ]

GHIT управляется международным советом директоров. Правление отвечает за установление устава организации, обеспечение фидуциарного надзора, утверждение инвестиционных рекомендаций Отборочного комитета и оценку общей деятельности Фонда. Д-р Киёси Курокава [33] является председателем правления, а д-р Б.Т. Слингсби - генеральным директором-основателем и исполнительным директором. [34]

Отборочный комитет GHIT работает отдельно от Совета директоров. Это необходимо для обеспечения объективности, прозрачности и подотчетности процесса инвестирования и оценки. Отборочный комитет состоит из известных экспертов по разработке продуктов для инфекционных заболеваний со всего мира, он оценивает предложения, отчеты партнеров по развитию и рекомендует Правлению инвестировать средства GHIT. [35]Чтобы добавить еще один уровень подотчетности и научной строгости, внешние рецензенты, в состав которых входят более 100 мировых экспертов в области здравоохранения со всего мира, предоставляют независимые обзоры предложений по НИОКР Фонду GHIT и его Отборочному комитету. Для дальнейшего упреждающего противодействия любым потенциальным конфликтам интересов все члены Отборочного комитета, включая академиков, должны заявить, что они не имеют отношения к соискателям предложений, или воздерживаться от любого процесса принятия решений в тех случаях, когда они могут.

Совет GHIT, в который входят участвующие фармацевтические компании, а также государственные и международные финансовые организации, осуществляет надзор за Советом директоров и защищает миссию GHIT. Члены совета никогда не участвуют в принятии операционных и / или финансовых решений. [36]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d «Япония в новаторском партнерстве для финансирования исследований в области глобального здравоохранения», Эндрю Джек, Financial Times , 30 мая 2013 г.
  2. ^ a b c «Японский глобальный фонд здравоохранения приветствует Wellcome Trust и Sysmex Corporation в качестве новых спонсоров, а также ANA, Morrison & Foerster и Yahoo! Япония в качестве новых спонсоров », PR Newswire, 3 июня 2015 г., < http://www.prnewswire.com/news-releases/japanese-global-health-fund-welcomes-the-wellcome-trust-and-sysmex-corporation -as-new-funders-and-ana-morrison - foerster-and-yahoo-japan-as-new-спонсоры-300093066.html >, дата обращения 28 сентября 2015 г.
  3. ^ «2030 СОЗДАВАЯ БУДУЩЕЕ: Япония может стать мировым лидером в искоренении инфекционных заболеваний», 9 мая 2016 г., The Asahi Shimbun, < http://www.asahi.com/ajw/articles/AJ201605090001.html >
  4. ^ См. Видео ВОЗ с участием Генерального директора ВОЗ Маржерет Чан здесь: https://ghitfund.org/general/eventreport2015 Архивировано 1 ноября 2019 г. в Wayback Machine
  5. ^ a b c Slingsby, BT; Курокава, Киёси (2013). «Фонд глобальных инновационных технологий здравоохранения (GHIT): финансирование медицинских инноваций для забытых слоев населения» . The Lancet Global Health . 1 (4): e184–5. DOI : 10.1016 / S2214-109X (13) 70055-X . PMID  25104343 .
  6. ^ a b «Инвестиции в лекарства, которые не принесут денег», Forbes, 30 апреля 2015 г., < https://www.forbes.com/sites/medidata/2015/04/30/investing-in-drugs-that -wont-make-money / >, дата обращения 28.09.2015.
  7. ^ «Ценность партнерства в разработке продуктов», Национальное бюро азиатских исследований, 11 августа 2014 г. < http://nbr.org/research/activity.aspx?id=477 >
  8. ^ «Японские производители лекарств борются с забытыми тропическими болезнями, и не только из-за альтруизма», Japan Times, 6 января 2015 г. ( http://www.japantimes.co.jp/news/2015/01/06/national/science- здоровье / японские-фармкомпания-адресации пренебрегала-тропические болезни, и-не-только несколько из-альтруизм _hsenc = p2ANqtz - eDo7Aql3yZTIYzqLd8ch1nlYuggQTgOmjz3-32M9gn3IulHDQnVAXK4sEdynfIurWMlME9f6XH2GM2yYZ01Wl9LtgANF7bQ7IlKTqV50R7P0ngro & _hsmi = 15472323 # .Vgm81SvSta- ), доступна 9/28/2015
  9. ^ https://www.japantimes.co.jp/news/2017/12/12/national/science-health/tokyo-based-fund-ceo-leads-public-private-fight-diseases-around-globe/# .WkqCjjeIZPY Japan Times 2017, «Генеральный директор фонда в Токио ведет государственно-частную борьбу с болезнями по всему миру»
  10. ^ «Японский фонд объединяет государственный и частный секторы для борьбы с инфекционными заболеваниями» . Япония сегодня . Проверено 17 февраля 2017 .
  11. ^ Дэниел Поппи, «Фонд GHIT отмечает заинтересованность правительства Японии в экспорте технологий для глобального здравоохранения», Pharm Asia, 11 июля 2013 г., < https://scrip.pharmamedtechbi.com/SC084839/GHIT-Fund-Marks-Japanese-Government- Интерес-в-экспорте-технологий-для-глобального-здравоохранения >
  12. ^ Otake, Томоко (2017-12-12). «Генеральный директор токийского фонда ведет государственно-частную борьбу с болезнями по всему миру» . The Japan Times Online . ISSN 0447-5763 . Проверено 1 января 2018 . 
  13. ^ "GHIT Fund | Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения" . GHIT Fund (Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения) (на японском языке) . Проверено 17 февраля 2017 .
  14. ^ a b Веб-сайт фонда GHIT: О фонде GHIT (www.ghitfund.org/about/organization/mission), дата обращения 30.09.2014.
  15. ^ https://www.japantimes.co.jp/opinion/2017/12/08/commentary/japan-commentary/aiming-truly-universal-health-coverage/#.WkqrUjeIZPY [ требуется полная ссылка ]
  16. ↑ «Дайте, и будет дано вам», The Economist , 16–22 ноября 2013 г., стр.72
  17. ^ а б Ямада, Т. (2013). «Тачи Ямада». Обзоры природы Открытие лекарств . 12 (9): 658–9. DOI : 10.1038 / nrd4110 . PMID 23989787 . 
  18. ^ a b Камилла Буркот, «Инвестиции в инновации для здоровья: интервью с BT Slingsby», блог DevPolicy, 8 декабря 2015 г., < http://devpolicy.org/investing-in-innovation-for-health-an-interview -with-bt-slingsby-20151208 / >
  19. ^ «Присоединяясь к борьбе с забытыми болезнями» в «Вокруг света». Наука . 340 (6137): 1148–9. 2013. doi : 10.1126 / science.340.6137.1148-b .
  20. ^ «Партнерство EDCTP и Глобального фонда инновационных технологий здравоохранения» . EDCTP .
  21. ^ "Консорциум педиатрического празиквантела - Консорциум педиатрического празиквантела" . www.pediatricpraziquantelconsortium.org .
  22. ^ "Архивная копия" . Архивировано из оригинала на 2018-02-01 . Проверено 9 декабря 2014 .CS1 maint: заархивированная копия как заголовок ( ссылка )
  23. ^ «Японские производители лекарств серьезно относятся к борьбе с лихорадкой денге», Дайсаку Ямасаки и Садачика Ватанабе, NIKKEI Asian Review , 16.09.2014 < http://asia.nikkei.com/Tech-Science/Science/Japanese-drugmakers-get- Серьезно о борьбе с лихорадкой денге >, дата обращения 30.09.2014.
  24. ^ «Япония внесет пополнение на 130 миллионов долларов в фонд GHIT», азиатский ученый, 23 мая 2016 г. < http://www.asianscientist.com/2016/05/pharma/japan-us130-million-ghit-fund/ >
  25. ^ «Астеллас объявляет об обязательствах по пополнению фонда GHIT», FirstWordPharma, 1 июня 2017 г., < https://www.firstwordpharma.com/node/1476298 >
  26. ^ «GHIT Fund приветствует десять новых партнерских отношений с FUJIFILM, Otsuka, GSK, Johnson & Johnson, Kyowa Hakko Kirin, Merck, Mitsubishi Tanabe, Nipro, Sumitomo Dainippon Pharma и Salesforce.com», The Street, 5 июня 2016 г. < https: / /www.thestreet.com/story/13596511/3/ghit-fund-welcomes-ten-new-partnerships-with-fujifilm-otsuka-gsk-johnson-johnson-kyowa-hakko-kirin-merck-mitsubishi-tanabe-nipro -sumitomo-dainippon-pharma-and-salesforcecom.html Архивировано 18 сентября 2016 г. на Wayback Machine >
  27. ^ "GHIT Fund | Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения" . GHIT Fund (Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения) (на японском языке) . Проверено 17 февраля 2017 .
  28. ^ "プ レ ス リ リ ー ス - 公益 社 団 法人 グ ロ ー バ ル ヘ ル ス 技術 振興 基金" . www.ghitfund.org .
  29. ^ Филлипс, Маргарет А; Лотарий, Юлия; Марш, Кеннан; Белый, Джон; Даян, Энтони; Уайт, Карен Л; Ньороге, Жаклин В. Эль-Мазуни, Фарах; Лао, Яньбинь; Кокконда, Шрикант; Томчик, Дайана Р.; Дэн, Сяои; Лэрд, Тревор; Bhatia, Sangeeta N; Марш, Сандра; Нг, Кэролайн Л; Фидок, Дэвид А; Виттлин, Серджио; Лафуэнте-Монастерио, Мария; Бенито, Франсиско Хавьер Гамо; Алонсо, Лаура Мария Санс; Мартинес, Мария Сантос; Хименес-Диас, Мария Белен; Базага, Сантьяго Феррер; Ангуло-Бартурен, Иньиго; Haselden, Джон Н.; Луттит, Джеймс; Цуй, Йи; Шридхар, Арун; и другие. (2015). «Ингибитор дигидрооротатдегидрогеназы длительного действия (DSM265) для профилактики и лечения малярии» . Трансляционная медицина науки . 7 (296): 296ra111. Дои: 10.1126 / scitranslmed.aaa6645 . PMC  4539048 . PMID  26180101 .
  30. ↑ Отаке, Томоко (12 декабря 2017 г.). «Генеральный директор токийского фонда ведет государственно-частную борьбу с болезнями по всему миру» - через Japan Times Online.
  31. ^ Открытые инновации
  32. ↑ «Дайте, и будет дано вам», The Economist, 16–22 ноября 2013 г., стр.72
  33. ^ ja: 黒 川 清
  34. ^ https://www.ghitfund.org/about/governance/leadership [ требуется полная ссылка ]
  35. ^ "GHIT Fund - Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения" . GHIT Fund (Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения) .
  36. ^ https://www.ghitfund.org/about/governance/council [ требуется полная ссылка ]

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт