Instituto Bioclon SA de CV (Институт Биоклон) был основан в 1990 году для исследования и разработки противоядий F(ab')2 . 6 мая 2015 года они получили одобрение FDA на коммерциализацию ANAVIP [1] , став их вторым препаратом, одобренным FDA после ANASCORP. [2] Оба коммерциализируются в США компанией Rare Disease Therapeutics, Inc. [3] Компания проводит клинические испытания, чтобы получить разрешение на третий препарат, ANALATRO, предназначенный для лечения отравления пауком черной вдовы . [4] [5]
Instituto Bioclon расположен в Мехико, Мексика, и имеет Certificación Internacional de Buenas Prácticas de Manufactura (Международный сертификат надлежащей производственной практики), который был предоставлен Bioclon Национальным институтом надзора за продуктами и лекарствами , (INVIMA) (Национальный институт мониторинга пищевых продуктов и лекарственных средств) Министерства здравоохранения и социальной защиты Колумбии, а также COFEPRIS в Мексике.
Институт Биоклон является единственной мексиканской компанией, получившей статус «сиротского лекарства» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США для своей продукции.