Нэнси Ферн Оливьери (1953 или 1954 г.р.) - известный гематолог и исследователь из Торонто, интересующийся лечением гемоглобинопатий . Она наиболее известна длительной борьбой с Детской больницей и фармацевтической компанией Apotex по поводу препарата деферипрон . [1]
Ранний период жизни
Оливьери родился в семье Гамильтона, Онтарио , доктора Фернандо Оливьери и Виктории Оливьери. [2] Ее дед по отцовской линии иммигрировал в Гамильтон из Италии в 1909 году. [2] Оливьери получила степень бакалавра наук в Университете Торонто и докторскую степень в Университете Макмастера в 1978 году. [3] Она также проходила обучение в области внутренней медицины и медицины. Гематология в Макмастере, Университете Торонто и Гарвардском университете . [3]
Споры о деферипроне
Начиная с 1989 года, Оливиери входил в группу по оценке использования лекарства деферипрона для лечения людей с заболеванием крови талассемией . [1] Начиная с 1985 г., эта работа включала клинические испытания, частично финансируемые Apotex. В ходе испытания Оливьери обеспокоился доказательствами, указывающими на неэффективность препарата для некоторых пациентов. Оливьери проинформировал комитет по этике исследований, который следил за исследованием, и компанию Apotex, производителя лекарств. Совет по этике исследований поручил Оливьери проинформировать участников о своих опасениях. В ответ Apotex отметила, что Оливьери подписала соглашение о конфиденциальности в рамках испытания препарата и что информирование участников о ее опасениях, обоснованность которых Apotex оспаривает, нарушит это соглашение о конфиденциальности. В 1996 году «Апотекс» пригрозила активно использовать средства правовой защиты против нее, если она раскроет свои заключения пациентам. [1] Оливьери рассказала о своих опасениях пациентам, и Апотекс завершил ту часть исследования, в которой она принимала участие. В 1998 г. в Медицинском журнале Новой Англии была опубликована статья Оливьери и семи других авторов с дальнейшими результатами исследования, предполагающими, что деферипрон приводит к прогрессирующему фиброзу печени . [4] [5]
Научные выводы Оливьери, вызвавшие споры, были оспорены на основании данных клинических испытаний, проведенных Apotex. [6] [7] [8]
Деферипрон одобрен для использования более чем в 50 странах, но не в Канаде . [9] Он был одобрен в США в 2011 году в рамках ускоренной программы одобрения FDA. [10]
Расследование, проведенное Канадской ассоциацией преподавателей университетов (CAUT), показало, что один из критиков Оливьери, Гидеон Корен , анонимно разослал СМИ и коллегам пренебрежительные письма о Оливьери. Корен первоначально отрицал свою ответственность, но существенные доказательства ДНК связали его с письмами, и он получил выговор. [11]
Оливьери выступал за большую академическую свободу и призвал к меньшему контролю над исследованиями со стороны фармацевтических компаний . [12] Эта ситуация получила широкую огласку и была исследована Канадской ассоциацией преподавателей университетов. [11] Оливьери была награждена премией AAAS за научную свободу и ответственность в 2009 году за ее «неутомимую решимость, что безопасность пациентов и честность исследований превыше институциональных и коммерческих интересов, а также за ее мужество в защите этих принципов перед лицом серьезных последствий». [13]
Смотрите также
Рекомендации
- ^ a b c Виенс А., Савулеску Дж. (2004). «Введение в симпозиум Оливьери» . J Med Ethics . 30 (1): 1–7. DOI : 10.1136 / jme.2003.006577 . PMC 1757126 . PMID 14872065 .
- ^ а б « „ Дядя Red“: ребенок доктор Бартон - стрит» . thespec.com. 21 августа 2011 г.
- ^ а б «Нэнси Оливьери - Институт медицинских наук - Университет Торонто» . ims.utoronto.ca.
- ^ Olivieri NF, Brittenham GM, McLaren CE и др. (1998). «Долгосрочная безопасность и эффективность терапии хелатированием железа с пероральным деферипроном у пациентов с большой талассемией». N. Engl. J. Med . 339 (7): 417–428. DOI : 10.1056 / NEJM199808133390701 . PMID 9700174 . Полный текст .
- ^ Хадскис, Майкл (2007). «Регулирование биомедицинских исследований человека в Канаде». В Дауни, Джоселин (ред.). Канадское законодательство и политика в области здравоохранения (учебник). и другие. (Третье изд.). LexisNexis. п. 304.
- ^ М.А. Таннер, MRCP; Р. Галанелло, доктор медицины; К. Десси, доктор медицины; GC Smith, MSc; MA Westwood, MD; А. Агус, доктор медицины; М. Роутон, магистр; Р. Ассомулл, MRCP; С.В. Наир, MRCP; JM Walker, MD; DJ Pennell, доктор медицины (2007). «Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование влияния комбинированной терапии дефероксамином и деферипроном на железо миокарда при большой талассемии с использованием сердечно-сосудистого магнитного резонанса» . Тираж . 115 (14): 1876–1884. DOI : 10.1161 / CIRCULATIONAHA.106.648790 . PMID 17372174 . Полный текст .
- ^ Бриттенхэм Дж., Натан Д., Оливьери Н., Портер Дж., Пиппард М., Вичински Е., Уэтеролл Д. (2003). «Деферипрон и фиброз печени» . Кровь . 101 (12): 5089–90, ответ автора 5090–1. DOI : 10.1182 / кровь-2002-10-3173 . PMID 12788794 . Полный текст .
- ^ Ванлесс И., Суини Дж., Диллон А., Гвидо М., Пига А., Галанелло Р., Гамберини М., Шварц Е., Коэн А. (2002). «Отсутствие прогрессирующего фиброза печени при длительной терапии деферипроном у субъектов с трансфузионно-зависимой бета-талассемией» . Кровь . 100 (5): 1566–9. DOI : 10.1182 / кровь-2002-01-0306 . PMID 12176871 . Полный текст .
- ^ Савулеску Дж. (2004). «Большая талассемия: мрачная история деферипрона» . BMJ . 328 (7436): 358–9. DOI : 10.1136 / bmj.328.7436.358 . PMC 341373 . PMID 14962851 . Полный текст .
- ^ НОВОСТИ FDA: FDA одобряет Ferripox (деферипрон) для лечения пациентов с избытком железа в организме, 14 октября 2011 г. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm275814.htm
- ^ а б Джон Томпсон; Патрисия Бэрд; Джоселин Дауни, Отчет комиссии по расследованию дела доктора Нэнси Оливьери, Госпиталя для больных детей Университета Торонто и Apotex Inc. (PDF) , www.caut.ca , получено 8 декабря 2015 г.
- ^ Оливьери Н (2003). «Здоровье пациентов или прибыль компании? Коммерциализация академических исследований». Научно-техническая этика . 9 (1): 29–41. DOI : 10.1007 / s11948-003-0017-х . PMID 12645227 . S2CID 32796175 .
- ^ http://www.aaas.org/aboutaaas/awards/freedom/freedom2009.shtml
дальнейшее чтение
- Naylor, CD; Рабочая группа исследовательского комитета по соглашениям о клинических исследованиях Академического совета по здравоохранению Торонто (2002), «Ранний опыт Торонто с новыми стандартами для спонсируемых промышленностью клинических исследований: отчет о ходе работы» , Canadian Medical Association Journal , 166 (4): 453– 456, PMC 99356 , PMID 11873924
Внешние ссылки
- Нэнси Ф. Оливьери, бакалавр, доктор медицинских наук, FRCPC - Университетское сетевое исследование здравоохранения .
- Hemoglobal - благотворительная организация, основанная Нэнси Оливьери и Дэвидом Уизераллом.