SANAS - это аббревиатура от Национальной системы аккредитации Южной Африки.
SANAS признан правительством ЮАР в Законе 19 от 2006 г. в качестве единого национального органа по аккредитации, который официально признает, что лаборатории, органы по сертификации, инспекционные органы, поставщики программ проверки квалификации и центры надлежащей лабораторной практики (GLP) компетентны проводить конкретные задачи.
Сертификаты аккредитации SANAS - это формальное признание того, что организация способна выполнять определенные задачи.
SANAS отвечает за аккредитацию органов по сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента согласно ISO / IEC 17021 (и его интерпретации IAF), лабораторий (тестирование и калибровка) согласно ISO / IEC 17025 и медицинских лабораторий согласно ISO / IEC 17025 и / или ISO 15189. Инспекционные органы аккредитованы в соответствии с ISO / IEC / 17020. Объекты GLP проверяются на соответствие принципам GLP ОЭСР. Поверочные лаборатории аккредитованы в соответствии с SANS 10378.
О национальной системе аккредитации Южной Африки
1 мая 2007 года он стал публичной организацией после обнародования Закона об аккредитации для оценки соответствия, калибровки и надлежащей лабораторной практики (Закон 19 от 2006 года).
Офис SANAS расположен в кампусе DTI, Саннисайд, Претория, Южная Африка. Он управляется и юридически представлен советом директоров, члены которого назначаются министром торговли и промышленности.
SANAS работает в соответствии с требованиями, критериями, правилами и положениями, изложенными в следующих документах:
- Закон об аккредитации для оценки соответствия, калибровки и надлежащей лабораторной практики, 2006 г. (Закон 19 от 2006 г.) - Требования международного стандарта ISO / IEC 17011: 2004, Общие требования к органам, проводящим оценку и аккредитацию органов по оценке соответствия.
Правление делегирует главному исполнительному директору (генеральному директору) SANAS ответственность за реализацию стратегических целей SANAS.
Комитеты по утверждению дают рекомендации генеральному директору относительно предоставления и продолжения аккредитации и соответствия GLP.
Заявление о миссии SANAS
Заключать и поддерживать все международные соглашения о взаимном признании от имени двух своих подразделений (аккредитация органа по сертификации и аккредитация лаборатории / инспекционного органа) и добиваться международного признания всех органов, аккредитованных SANAS.
Аккредитовать организации в соответствии с международно признанными критериями и соответствовать международным критериям.
Постоянно анализировать и обсуждать методы снижения затрат на международную торговлю посредством аккредитации.
Консультировать национальные и международные организации по условиям аккредитации и вопросам, связанным с аккредитацией.
Продвигать SANAS как национальный орган по аккредитации и поощрять аккредитацию лабораторий / инспекционных органов и органов по сертификации на территории.
Обеспечить согласованность между лабораториями / инспекционными органами и органами по сертификации во всех действиях, связанных с аккредитацией, и охватить все соответствующие области аккредитации.
Активно участвовать в деятельности международных органов, представляющих интересы аккредитации, в частности, IAF и ILAC. Для поддержания статуса наблюдателяuii
Работать в тесном сотрудничестве с национальным правительством для обеспечения постоянной и адекватной поддержки деятельности по аккредитации и международного признания.
История национальной системы аккредитации Южной Африки
Аккредитация в Южной Африке началась в 1980 году с образованием Национальной службы калибровки (NCS), позже Национальной службы аккредитации лабораторий (NLA). Первоначально NCS, который работал под эгидой CSIR, аккредитовал лаборатории только в области калибровки.
В 1994 году NLA стала независимой компанией Раздела 21 в соответствии с международными требованиями, касающимися автономии. С 1995 года испытательные лаборатории, аккредитованные NLA, принимают на себя ответственность за лаборатории, ранее аккредитованные в системе Южноафриканского бюро стандартов (SABS), известной как SABS 0259.
Правительство через Министерство торговли и промышленности (DTI) признало необходимость создания единой национальной системы аккредитации еще в 1993 году, и создание такой системы было одобрено Кабинетом министров в конце 1994 года.
В 1995 г. с недавно независимым NLA был заключен контракт на управление созданием этой системы, получившей название Южноафриканской национальной системы аккредитации (SANAS). В июле 1995 года была сформирована рабочая группа для завершения организационной структуры и конституции SANAS, а в январе 1996 года новое юридическое лицо было зарегистрировано как компания, отвечающая за раздел 21.
Новый орган по аккредитации был официально запущен в августе 1996 года. После значительных усилий нового правления SANAS в декабре 1997 года был подписан Меморандум о соглашении с DTI, благодаря которому SANAS теперь признан единым национальным органом по аккредитации испытаний и испытаний. калибровочные лаборатории, инспекционные органы, органы по сертификации систем менеджмента качества и окружающей среды, органы по сертификации соответствия продукции. Он также признан национальным органом по мониторингу объектов, соответствующих стандартам GLP и GCP. DTI оставляет за собой право распространить это признание на другие области аккредитации по мере их возникновения.
В 1998 году SANAS начала работать в полную силу с двумя подразделениями: одно для аккредитации лабораторий / инспекционных органов, а другое - для аккредитации всех органов по сертификации.
1 мая 2007 года он стал публичной организацией после обнародования Закона об аккредитации для оценки соответствия, калибровки и надлежащей лабораторной практики (Закон 19 от 2006 года). К концу 2012 года SANAS аккредитовала более 1400 органов по оценке соответствия в Южной Африке.
Основные области аккредитации, входящие в обязанности SANAS по предоставлению аккредитации, и их цель .
1. Калибровочные лаборатории и программы проверки квалификации Калибровочные лаборатории обеспечивают законодательную метрологическую прослеживаемость в Южной Африке, как это предусмотрено в Законе о единицах измерения и стандартах измерения (Закон № 18 от 2006 г.). Таким образом, лаборатории составляют неотъемлемую часть метрологической цепочки всякий раз, когда выполняются физические измерения, будь то для торговли, безопасности, научных целей, правоохранительных органов или для обеспечения конкурентоспособности южноафриканских производителей на мировом рынке. Программа калибровки влияет на жизнь простых южноафриканцев, от обеспечения правильности веса закупаемого сахара, кукурузной муки и муки до обеспечения точности оборудования, используемого для правоохранительных органов, например, анализаторов дыхания и измерения скорости. устройств, а также обеспечение точности и прослеживаемости измерений, необходимых в приоритетных секторах IPAP. Проверка квалификации необходима для демонстрации компетентности лаборатории.
2. Испытательные лаборатории. Испытательные лаборатории играют важную роль в экономике, предоставляя объективные доказательства того, что предлагаемый продукт или услуга соответствует определенным требованиям или спецификациям потребителей. Аккредитованные SANAS лаборатории в секторе безопасности пищевых продуктов играют важную роль в мониторинге качества пищевых продуктов для целей импорта и экспорта, а также для здоровья и безопасности населения в целом. Программа тестирования также предоставляет услуги по аккредитации в приоритетных секторах IPAP и других отраслях промышленности, включая мониторинг окружающей среды, безопасность пищевых продуктов, инфраструктуру и строительство, сельское хозяйство и полезные ископаемые.
3. Медицинские лаборатории Доверие к лабораториям медицинской патологии имеет первостепенное значение для здоровья и безопасности пациентов, которые полагаются на услуги тестирования, предоставляемые этими лабораториями. Лабораторные анализы являются неотъемлемой частью обследования любого пациента и составляют до 80% диагноза и выбора лечения врачом. Поэтому важно, чтобы результаты были надежными, поскольку врачи основывают свой диагноз на таких результатах.
4А. Объекты, соответствующие требованиям GLP SANAS является официальным органом ОЭСР по мониторингу GLP. Основная обязанность контролирующего органа GLP - следить за соблюдением Принципов GLP путем проведения лабораторных инспекций и аудитов исследований. Принципы GLP ОЭСР были в первую очередь разработаны для повышения качества и достоверности данных испытаний, используемых для определения безопасности химических веществ и химических продуктов.
4Б. Лаборатории судебной экспертизы Лаборатории судебной экспертизы имеют решающее значение для нашей системы уголовного правосудия, поскольку они предоставляют очень полезную информацию, которая помогает в расследовании и судебном преследовании преступлений посредством научной экспертизы вещественных доказательств. 4С. Ветеринарные лаборатории и учреждения, соответствующие правилам надлежащей клинической практики (GCP) Южная Африка не является исключением, когда речь идет о проблемах, с которыми сталкивается животноводческая отрасль во всем мире. Поэтому для страны важно иметь сильную и компетентную ветеринарную лабораторию для помощи в диагностике заболеваний, особенно новых болезней, таких как губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота (коровье бешенство), а также для проверки безопасности мяса и других продуктов животного происхождения. .
4D. Переливание крови Основная задача центра переливания крови - переливание безопасных единиц крови. Аккредитация играет жизненно важную роль в обеспечении того, чтобы персонал, участвующий во всех действиях (таких как регистрация доноров, сбор крови, тестирование, обработка и хранение) службы переливания крови, был компетентным и что соблюдение национальных и / или международных стандартов.
4E. Фармацевтика Фармацевтическая промышленность Южной Африки считается крупнейшей в Африке, на нее приходится около 33% всех продаж фармацевтической продукции в Африке. Фармацевтическая промышленность и медицина считаются одной из лучших сфер для инвестиций в бизнес. Кроме того, он играет жизненно важную роль в борьбе с многочисленными болезнями, опустошающими нашу страну, такими как туберкулез, ВИЧ и СПИД.
5. Инспекционные органы Инспекция в основном работает в сфере регулирования, где регулирующие органы и граждане должны быть уверены в том, что инспекционные органы, особенно те, которые проверяют вопросы здоровья и безопасности в соответствии с Законом о безопасности и гигиене труда (OHS), обладают соответствующей компетенцией. Это также относится к органам, которые обязаны обеспечивать защиту потребителей, таким как Национальный регулирующий орган по обязательным спецификациям (NRCS), и органам, требуемым согласно IPAP, например, агентствам по ядерной инспекции, измерениям и проверке.
6. Поверочные лаборатории Поверочные лаборатории относятся к сфере правовой (торговой) метрологии, единственной целью которой является защита потребителей от недобросовестной торговой практики. Эти лаборатории проводят поверку средств измерения объема, массы и длины в соответствии с требованиями Закона о торговой метрологии (Закон № 77 1973 г.) и других соответствующих технических регламентов для обеспечения надежных результатов.
7. Органы по сертификации Сертификация - это деятельность по оценке соответствия, при которой основное внимание уделяется системе, которая формирует базовые требования для обеспечения наличия в организации необходимых процедур саморегулирования и контроля факторов, влияющих на продукт, чтобы можно было обеспечить покупатель с уверенностью, что продукт соответствует указанным требованиям. Аккредитованные органы по сертификации сертифицируют другие организации на соответствие систем менеджмента признанным стандартам, таким как система менеджмента качества, система экологического менеджмента. требования к системе менеджмента безопасности пищевых продуктов, ответственный туризм и валидация и верификация парниковых газов. Эта программа вместе с Программой инспекционных органов является основным исполнителем аккредитации для реализации проектов IPAP, назначенных SANAS.
8. Агентства по проверке широких экономических прав и возможностей чернокожих (B-BBEE) В 2007 году SANAS инициировала Программу аккредитации для проверки B-BBEE, которая поддерживает национальную цель правительства по расширению участия ранее обездоленных людей в основной экономике.
Международное признание В поддержку своей национальной деятельности по аккредитации SANAS является одним из основателей соглашений о многостороннем признании как Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий (ILAC), так и Международного форума по аккредитации (IAF). Эти договоренности способствуют глобальному признанию данных технических испытаний и калибровки, а также сертификатов, выдаваемых органами по сертификации. В этом отношении страны, подписавшие соглашения ILAC и IAF, расположены в 88 и 59 странах соответственно. Для южноафриканской торговли это означает устранение или сокращение необходимости повторной проверки или повторной сертификации для страны-импортера, которая подписала соглашение. В 2012 году в рамках ILAC был официально запущен механизм многостороннего признания (MLRA) инспекций. SANAS была одной из первых сторон, подписавших это соглашение, позволившее международное признание результатов инспекций аккредитованных объектов Южной Африки.
Поддержка региональной интеграции SANAS играет важную роль в SADC, поскольку принимает у себя Секретариат по аккредитации SADC и занимает должность регионального координатора. В настоящее время этот орган также помогает недавно созданной Службе аккредитации САДК (САДКАС), обучая оценщиков и сотрудничая с этим органом. Компания SANAS также недавно была избрана для размещения секретариата недавно созданного Африканского сотрудничества по аккредитации (AFRAC), созданного для поддержки африканской технической инфраструктуры в рамках Африканского союза.