Натализумаб (англ. natalizumab) — препарат для лечения рассеянного склероза и болезни Крона, относящийся к классу моноклональных антител. Подавляет активность интегринов, содержащих субъединицу α4: интегрина α4β7 и интегрина α4β1. В редких случаях вызывает прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию, что послужило причиной отзыва препарата в 2005 году. Пациентские организации успешно лоббировали возвращение препарата на рынок по причине его высокой эффективности[1].
В феврале 2018 года компания Biogen прекратила разработки препарата в качестве терапии ишемического инсульта[2]. Результаты показали неспособность препарата восстанавливать самостоятельность пациентов, перенесших имешический инсульт.
Натализумаб специфично связывается с субъединицей интегринов α4, характерной для лейкоцитов[1]. При рассеянном склерозе натализумаб блокирует взаимодействие между интегрином α4β1, экспрессируемым аутоагрессивным лимфоцитом, и молекулой VCAM-1, экспрессируемой при воспалении в эндотелии сосудов и макрофагах
Исследования продемонстрировали высокую эффективность лечения натализумабом пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом, как в качестве монотерапии[3], так и в комбинации с интерфероном бета 1а, вводившимся 1 раз в неделю внутримышечно[4]. Частота обострений после одного года лечения снижалась на 68 % по сравнению с плацебо[4][5][6], а риск прогрессирования заболевания снижался на 42 % в течение двух лет. Количество новых очагов на Т2-взвешенной МРТ снижалось на 83 %, а новых очагов, накапливающих гадолиний, на 92 % за 2 года лечения.
В настоящее время Тисабри разрешен к применению 40 странах (США, Канада, Австралия, страны Европейского союза, многие страны Латинской Америки, Израиль) для лечения рассеянного склероза у пациентов с недостаточной эффективностью других препаратов. В Соединенных Штатах препарат разрешен также для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза и умеренной и тяжелой болезни Крона у взрослых пациентов. По данным на конец марта 2009 года терапию Тисабри уже получили более 52 тысяч пациентов во всем мире. Из них 24900 пациентов получали препарат более 12 месяцев, 14400 — более 18 месяцев и 6800 — более двух лет.
Связанные с инфузией побочные эффекты (25 % пациентов): головные боли, головокружение, кожный зуд, крапивница, астения, озноб. Тяжелые анафилактические реакции наблюдаются менее чем в 1 % случаев.