Адаграсиб , продаваемый под торговой маркой Krazati , представляет собой противораковый препарат, используемый для лечения немелкоклеточного рака легких . [1] [2] Адаграсиб является ингибитором семейства RAS GTPase. [1] Принимается внутрь . [1] Разрабатывается Mirati Therapeutics . [1] [3]
Наиболее частые побочные реакции включают диарею, тошноту, утомляемость, рвоту, мышечно-скелетную боль, гепатотоксичность, нарушение функции почек, одышку, отеки, снижение аппетита, кашель, пневмонию, головокружение, запор, боль в животе и удлинение интервала QTc. [2] Наиболее распространенные лабораторные аномалии включают снижение лимфоцитов, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение содержания натрия, снижение уровня гемоглобина, повышение уровня креатинина, снижение уровня альбумина, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня липазы, снижение уровня тромбоцитов, снижение содержания магния и калия. [2]
Адаграсиб показан для лечения взрослых с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS G12C, как определено тестом, одобренным FDA, которые получили по крайней мере одну предшествующую системную терапию. [1] [2] [4]
Утверждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) было основано на многоцентровом открытом клиническом исследовании KRYSTAL-1 (NCT03785249), в котором участвовали участники с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с KRAS G12C. мутации. [2] Эффективность оценивалась у 112 участников, чье заболевание прогрессировало во время или после химиотерапии на основе платины и ингибитора иммунных контрольных точек, назначаемых одновременно или последовательно. [2]
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) удовлетворило заявку на ускоренное лечение адаграсибом , прорывную терапию и назначение орфанного препарата . [2]