Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Трастовый фонд Африканской малярийной сети Акроним: AMANET
AMANET Logo.jpg
Логотип: Доверительный фонд Африканской сети малярии
Формирование14 марта 2002 г.
ТипМеждународная НПО
Штаб-квартираДар-эс-Салам , Танзания
Официальный язык
английский
Управляющий попечитель
Проф. Вен Килама
Интернет сайтweb .archive .org / web / 20120114061553 / http: // www .amanet-trust .org /

Африканская сеть Малярия Trust ( AMANET ) является панафриканская международной НПО со штаб - квартирой в Дар - эс - Салам , Танзания , который первоначально начал свою деятельность в качестве африканской вакцине против малярии Тестирование сети (AMVTN) в 1995 году с основной целью подготовки Африки в планировании и проведении малярию испытания вакцины . В целях расширения масштабов мероприятий по борьбе с малярией 14 марта 2002 г. на смену AMVTN пришла AMANET. Хотя основной целью AMANET оставалась разработка вакцины против малярии, расширенная роль организации включает и другие меры вмешательства, такие как противомалярийные препараты и борьба с переносчиками инфекции .

Приоритет [ править ]

Малярия клиника в Танзании помогает SMS для жизни программы

Малярия - это предотвратимая болезнь, от которой страдают сотни миллионов людей, вызывая среди них неблагоприятные социально-экономические страдания, включая порочный круг крайней нищеты, повреждения мозга, других необратимых заболеваний и более миллиона смертей в год. [1] Несмотря на это ведущее бремя болезней, малярия еще не получила того статуса, которого она заслуживает, в политической и другой актуальной повестке дня эндемичных сообществ и партнеров по развитию.

На протяжении веков малярия отрицательно влияла на историю Африки к югу от Сахары; однако в прошлом веке ее контроль был сосредоточен в городских районах, где жили колониальные власти и торговцы, а также в сельскохозяйственных поместьях и рудниках, продукция которых обеспечивала производство в колонизирующих странах. Когда глобальная программа искоренения малярии демонстрировала признаки успеха, что совпало с волной национальной независимости, программа искоренения малярии была прекращена в Африке под предлогом, главным образом, административных и финансовых ограничений. Однако стратегии были продолжены в другом месте. [2]Как следствие, ситуация с малярией в Африке ухудшилась; в настоящее время Африка несет основную тяжесть мирового бремени малярии, которое оценивается в 500 миллионов случаев малярии и до 3 миллионов случаев смерти от малярии в год, что, по оценкам, обходится в 12 миллиардов долларов США в год. [3] [4]

Продолжающаяся неудача текущих стратегий (своевременная диагностика, раннее правильное лечение и использование обработанных инсектицидами сеток (ITN)) требует разработки совершенно новых инструментов, которые будут способствовать борьбе с стойким противником и обратить вспять его опустошение. три десятилетия наблюдается значительный интерес к научным исследованиям и разработке вакцин против малярии. результаты исследований , которые были получены до сих пор показывают , что кандидаты вакцины против малярии будут отличаться не только в их биологических свойствах, но и в их возможных применениях. [5] [6] Вакцины оказались исключительно эффективными против ряда заболеваний и стали одним из самых безопасных и экономически эффективных средств борьбы с инфекционными заболеваниями в арсенале медицины.. Возможно, никакое другое вмешательство не оказало такого драматического воздействия на здоровье и благополучие нашего общества, как внедрение вакцин.

Учреждение [ править ]

В 1995 году на конференции, состоявшейся в Аруше, Танзания, 81 исследователь малярии из Африки, Европы и Северной Америки учредил Африканскую сеть тестирования противомалярийной вакцины (AMVTN), чтобы подготовить Африку к планированию, проведению и координации испытаний противомалярийной вакцины. в рамках мероприятий по борьбе с малярией и для работы в рамках законодательства, AMVTN сменила AMANET в 2002 году. Хотя основной целью AMANET оставалась разработка вакцины против малярии, в своей расширенной роли организация также будет поддерживать исследования других подходов к вмешательству, таких как противомалярийные лекарства, диагностика и борьба с переносчиками. AMANET стремится к созданию условий, способствующих развитию африканских центров передового опыта в области исследований малярии путем укрепления потенциала африканских ученых и организаций.[7]

Миссия [ править ]

Миссия AMANET - способствовать укреплению потенциала и созданию сети научно- исследовательских и опытно-конструкторских работ по малярии в Африке

Широкая цель [ править ]

Продолжить развитие самодостаточных центров в Африке, отвечающих международным требованиям по проведению испытаний вмешательства против малярии.

Конкретные цели [ править ]

  • Разработать и поддержать внедрение стандартов экспертных знаний и инфраструктуры, необходимых для проведения и оценки интервенционных испытаний.
  • Содействовать и координировать деятельность по укреплению потенциала научно-исследовательских и опытно-конструкторских организаций в Африке.
  • Дальнейшее развитие ранее выбранных центров клинических исследований с целью достижения устойчивости.
  • Чтобы выбрать больше центров для дальнейшего укрепления для большего количества клинических испытаний
  • Для поддержки долгосрочной подготовки научных кадров
  • Разработать подходящие программы обучения в соответствии с международными стандартами.
  • Заполнить пробелы в инфраструктуре выбранных центров
  • Распространять информацию о деятельности AMANET
  • Содействовать и способствовать проведению интервенционных испытаний
  • Спонсировать клинические и полевые испытания
  • Содействовать разработке противомалярийных лекарств коренных народов Африки
  • Содействовать разработке соответствующих средств диагностики малярии
  • Создание центров управления данными для испытаний, финансируемых AMANET.
  • Пересмотреть конституцию AMANET и избрать членов различных руководящих органов AMANET.

Структура организации [ править ]

Организационная структура AMANET включает Генеральную Ассамблею, Попечительский совет, Секретариат, Научный координационный комитет, Научно-консультативный совет, Комитет по развитию испытательных площадок и экспертные комитеты.

Генеральная Ассамблея , состоящая из представителей малярийных R & D учреждений в Африке и смежные учреждения за пределами Африки верхнего орган. Как правило, он собирается каждые два года и отвечает за избрание Попечительского совета и Научно-координационного комитета.

Попечительский совет является высшим авторитетом в вопросах политики и инвестиций. Он наблюдает за общим управлением, регулированием и контролем AMANET.

Координационный комитет Научно состоит из старших научных сотрудников , избираемых Генеральной Ассамблеей. Он отвечает за получение и рассмотрение отчетов Секретариата и комитетов экспертов. SCC консультирует попечительский совет по научным вопросам. В его функции также входит рассмотрение предложений по исследованиям и писем с выражением заинтересованности, а также мониторинг и оценка текущих и завершенных исследовательских проектов.

Секретариат является исполнительным органом траста, обслуживающим Попечительский совет и все комитеты.

Комитет по развитию Пробные сайтов комитет экспертов , назначаемых Советом попечителей от SCC проконсультировать AMANET по конкретным вопросам , связанным с разработкой пробных сайтов.

Консультативная группа Научно является группа экспертов из различных дисциплин , из которых специальные экспертные комитеты формируются проконсультировать AMANET по конкретным исследованиям и научным вопросам.

Исследования и разработки продуктов [ править ]

Одной из заветных целей AMANET является развитие устойчивого человеческого и инфраструктурного потенциала для африканских организаций, находящихся под их руководством и под их руководством, для проведения испытаний вакцины против малярии, подходящей для африканцев, живущих в эндемичных по малярии районах. В настоящее время основное внимание уделяется поддержке создания спектра инструментов вмешательства, особенно вакцин, которые будут эффективными, приемлемыми, доступными и легко доступными. Ниже приводится портфель кандидатных вакцин против малярии AMANET:

  • Поверхностный белок мерозоитов - длинный синтетический пептид (MSP3 LSP), [8] [9] Это ведущий продукт, безопасность которого для взрослых в Африке уже доказана. В настоящее время вакцина проходит испытания на безопасность у детей как в Буркина-Фасо, так и вскоре в Танзании. Если профиль безопасности будет установлен как безопасный, вакцина будет проходить испытания иммуногенности фазы IIb, которые также подтвердят ограниченную эффективность.
  • Апикальная мембрана Антиген (AMA1): [10] Эта вторая вакцина в развитии и сейчас проходит этап оценку Ib у взрослого Мали. В последнем квартале 2007 года была проведена оценка результатов безопасности, и было установлено, что AMA1 безопасен для взрослых африканцев.
  • GMZ2: [11] Третья вакцина в портфеле недавно была начата в фазе Ib исследования взрослых в Габоне. Ожидается, что этот продукт пройдет аналогичный путь развития, если и дальше будет давать хорошие результаты. Этот продукт уникален, поскольку представляет собой гибридную молекулу с двумя потенциальными мишенями для малярийного паразита; GLURP и MSP3.

Ожидается, что в течение следующих трех лет под эгидой AMANET будет проведено несколько испытаний этих вакцин-кандидатов. Другие вакцины-кандидаты, отвечающие требуемому профилю, приветствуются в программе разработки противомалярийной вакцины AMANET.

Укрепление потенциала [ править ]

Развитие человеческих ресурсов и инфраструктуры для мероприятий по борьбе с малярией в Африке является приоритетом для AMANET. Эта цель реализуется как через краткосрочные тренинги, так и за счет прямой финансовой поддержки основных центров. AMANET проводит краткосрочные тренинги в рамках различных семинаров, проводимых по всей Африке примерно шесть раз в год. Кроме того, AMANET поддерживает долгосрочное обучение людей на сайтах, финансируемых AMANET, которые включают:

  • Танзания - Национальный институт медицинских исследований (NIMR) Танга: Программа стабильно продолжается. В настоящее время мы готовим сайт для первого испытания вакцины MSP3 у детей 1-2 лет. Работы по характеристике площадки близятся к завершению; Два сотрудника на объекте в настоящее время проходят спонсируемые AMANET долгосрочные программы обучения на уровне магистра и доктора наук.
  • Замбия - Исследовательский центр тропических болезней (TDRC) Ндола: Центр занимается программой развития потенциала, получив грант на укрепление. Два студента, спонсируемых AMANET, завершают обучение на уровне магистров.
  • Буркина-Фасо - Национальный центр исследований и образования по борьбе с болезнью (CNRFP) Уагадугу: В настоящее время в этом учреждении проводится фаза Ib испытания вакцины-кандидата MSP3. Два иммунолога были отправлены в Нидерланды на две недели для прохождения специальной подготовки по передаче технологий и проведению клеточных анализов. Это привело к передаче технологий, и теперь их лаборатория может проводить соответствующие иммунологические анализы для поддержки клинических испытаний.
  • Уганда - Университет Макерере: сайт стал самым новым, получившим грант от AMANET на укрепление потенциала в рамках подготовки к испытаниям вакцин. Параллельно он получил грант на укрепление комитета по этике.

Создание институционального потенциала в области этики медицинских исследований в Африке [ править ]

Это новый проект AMANET, финансируемый Фондом Билла и Мелинды Гейтс, направленный на укрепление потенциала этики медицинских исследований (ОПЧ) в Африке. Проект направлен на обеспечение того, чтобы по мере вовлечения африканского населения в исследовательские проекты в области здравоохранения защита их благосостояния и интересов усиливалась. Проект ОПЧ состоит из трех частей: наращивание потенциала по этике медицинских исследований, онлайн-форум по этике медицинских исследований и вопрос эксперту / специалисту по этике.

Проект по наращиванию потенциала ОПЧ направлен на обучение членов комитетов по этике этике исследований, чтобы улучшить процесс этической проверки комитетов, которые уполномочены обеспечивать благополучие участников исследования. Чтобы сконцентрироваться на деятельности, которая имеет больший потенциал для укрепления комитетов по этике, было проведено базовое исследование для выявления слабых мест, которые необходимо устранить. Когорта из 21 комитета по этике участвует в этом проекте и будет участвовать в различных мероприятиях, направленных на устранение слабых мест в процессе проверки. Этим комитетам предоставляется субгрант для поддержки инфраструктуры и управления в их комитетах.

В целом, мероприятия рассчитаны на трехлетний период и включают, помимо укрепления потенциала и поддержки инфраструктуры, серию из восьми учебных семинаров по этике исследований, два из которых будут на французском языке (для участвующих франкоязычных стран). В ходе семинаров будут разработаны / усовершенствованы Стандартные рабочие процедуры (СОП), и будет организован дополнительный семинар, посвященный гармонизации СОП. Кроме того, специально для исследователей будет организован семинар по этике исследований.

Предполагается, что в целом программа по наращиванию потенциала ОПЧ будет способствовать созданию компетентных и независимых комитетов по этике, которые будут иметь хорошо оборудованные офисы, функциональные и согласованные СОП, электронные базы данных и системы архивирования, а также обученные члены, которые общаются и взаимодействуют через онлайн-дискуссионный форум. и мастерские.

Афро-иммуно-аналитическая сеть [ править ]

Афро-иммуноаналитическая сеть, созданная AMANET в 2003 году, работает над разработкой стандартизированных иммунологических анализов с использованием тех же реагентов и статистических инструментов для оценки связи между получением специфических ответов антител против малярии, начиная с четырех потенциальных антигенов-кандидатов в вакцины против малярии, и последующей защитой от клиническая малярия. Это согласованная сеть из восьми африканских стран / учреждений с различными географическими и эпидемиологическими условиями, от низких до голоэндемичных.малярия и три поддерживающих европейских учреждения. Сейчас сеть AIA реализуется в рамках нового пятилетнего проекта Консорциума Европейской ассоциации по разработке противомалярийных вакцин (EMVDA). В этом интегрированном проекте сеть AIA фокусируется на стандартизации и валидации своих иммунологических анализов, расширении за счет включения новых партнеров, дальнейшем обучении участвующих африканских иммунологов и расширении лабораторных знаний для включения функциональных анализов, необходимых для оценки вакцины против малярии.

Краткосрочное и долгосрочное обучение [ править ]

В течение первого периода стратегического планирования AMANET поддержала и организовала несколько учебных семинаров, в которых приняли участие более 1000 африканских исследователей малярии и связанный с ними персонал. В процессе создается всеобъемлющий архив экспертных знаний, необходимых для оценки мероприятий по борьбе с малярией. Некоторые из бывших стажеров AMANET стали экспертами в этих областях. В течение этого периода стратегического плана AMANET будет использовать этот обширный опыт, чтобы сформировать команды инструкторов, которые будут способствовать краткосрочному обучению для учреждений-бенефициаров AMANET, а также для других по запросу. Обучение будет проводиться по таким направлениям, как обзор этики медицинских исследований в Африке; разработка Стандартных операционных процедур Комитета по этике; Этика медицинских исследований для исследователей;Надлежащая лабораторная практика и стандартные рабочие процедуры; Надлежащая клиническая практика ; Надлежащая клиническая практика для африканских клинических мониторов; Дизайн, методология и управление данными в интервенционных испытаниях; Роли и операции плат мониторинга безопасности данных (DSMB).

Учитывая постоянно растущий спрос на краткосрочное обучение AMANET, были разработаны и используются альтернативные методы обучения. Интернет-тренинг по этике медицинских исследований (ОПЧ) идет хорошо. Веб-курс AMANET HRE был очень успешно доступен через веб-сайт AMANET. Онлайн-курс был запущен в сентябре 2006 года, и на сегодняшний день более 150 участников успешно завершили его и более 430 кандидатов зарегистрировались на курс. Были привлечены участники из Африки, Европы и США. Основываясь на своем успехе, AMANET приобрела другие ресурсы для продолжения проекта, а также финансирование электронного обучения, чтобы продолжить проект еще на год, а также расширить возможности электронного обучения, включив в него другие курсы, такие как GCP, французская версия того же курс, а также курс продвинутой этики.

Многосторонняя инициатива по малярии [ править ]

С января 2006 г. AMANET стал местом размещения Секретариата Многосторонней инициативы по малярии. Это глобальный альянс отдельных лиц, партнеров по финансированию и четырех автономных субъектов, включающих Секретариат MIM, MIM / TDR, MIMCom и MR4. Его миссия состоит в том, чтобы укреплять и поддерживать посредством совместных исследований и обучения проведение исследований, необходимых для разработки и совершенствования инструментов борьбы с малярией, а также для усиления межфазного взаимодействия между научными исследованиями.

Благодарности [ править ]

AMANET признает финансовую поддержку от Министерства иностранных дел (Нидерланды) , в Датском агентстве по международному развитию , тем Европейская комиссия «s Генеральных директората исследования и AIDCO, то Билл и Мелинда Гейтс , [12] европейской и развивающиеся страны Clinical Trials Партнерства и Секретариат Африканско-Карибско-Тихоокеанского региона ( ACP ) за включение AMANET в свой портфель поддержки EDF9.

Ссылки [ править ]

  1. ^ "Глобальная ситуация с малярией: Мировой доклад о малярии 2005" . Всемирная организация здоровья. Архивировано из оригинального 14 февраля 2008 года . Проверено 9 февраля 2008 года .
  2. ^ Greenwood B, Mutabingwa T (февраль 2002). «Малярия в 2002 году» . Природа . 415 (6872): 670–2. DOI : 10.1038 / 415670a . PMID 11832954 . 
  3. ^ Sachs J , Malaney P (февраль 2002). «Экономическое и социальное бремя малярии». Природа . 415 (6872): 680–5. DOI : 10.1038 / 415680a . PMID 11832956 . 
  4. ^ Breman JG (2001). «Уши бегемота: проявления, детерминанты и оценки бремени малярии» . Являюсь. J. Trop. Med. Hyg . 64 (1–2 Suppl): 1–11. DOI : 10.4269 / ajtmh.2001.64.1 . PMID 11425172 . [ мертвая ссылка ]
  5. ^ Engers H (май 1998). "Исправление: Энджерс, HD и Годал, T. Разработка вакцины против малярии: текущее состояние. Parasitol. Сегодня 14, 56-64, 1998". Паразитол. Сегодня (Регул. Ред.) . 14 (5): 192. DOI : 10.1016 / S0169-4758 (98) 01236-8 . PMID 17040749 . 
  6. ^ «Африка должна участвовать непосредственно в борьбе с малярией» . SciDevNet . Проверено 9 февраля 2008 .
  7. ^ Kilama WL, Chilengi R, Ванга CL (декабрь 2007). «На пути к программе разработки вакцины против малярии, проводимой африканцами: история и деятельность траста Африканской малярийной сети (AMANET)» . Являюсь. J. Trop. Med. Hyg . 77 (6 Suppl): 282–8. DOI : 10,4269 / ajtmh.2007.77.282 . PMID 18165504 . 
  8. ^ «Испытание фазы Ib MSP 3 LSP у детей 1-2 лет в Буркина-Фасо (MSP3LSP)» . ClinicalTrial.gov . Проверено 10 февраля 2008 .
  9. ^ «Испытание фазы Ib MSP3 LSP у детей в Танзании (MSP3TN)» . ClinicalTrial.gov . Проверено 10 февраля 2008 .
  10. ^ «Безопасность и иммуногенность апикального мембранного антигена 1 (PfAMA-1-FVO [25-545])» . ClinicalTrial.gov . Проверено 10 февраля 2008 .
  11. ^ «Безопасность рекомбинантной гибридной вакцины против малярии GMZ 2 [GLURP + MSP 3]» . ClinicalTrial.gov . Проверено 10 февраля 2008 .
  12. ^ «Грант на малярию: Доверие Африканской сети малярии (AMANET)» . Фонд Билла и Мелинды Гейтс. Архивировано из оригинала на 2007-06-29 . Проверено 10 февраля 2008 .

Внешние ссылки [ править ]

  • Интернет сайт