Анпролен


Гарольд Виллидс Андерсен изобрел анпролен в 1967 году [1] и использовал пластиковые пакеты и маленькие ампулы , следовательно, значительно меньше этиленоксида (EtO), чем традиционные стерилизаторы камерного типа, в которых используются резервуары с EtO. Метод «газодиффузии» [2] с использованием окиси этилена был особенно полезен Андерсену, чье изобретение первой двухпросветной назогастральной трубки использовалось его коллегами в больнице Бельвью в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк, где он был главным ординатором. В то время использовалась однопросветная трубка Левина, чистая и упакованная, но не стерильная. Андерсен осознал необходимость, и трубка Андерсена была упакована и стерилизована оксидом этилена. Агентство по охране окружающей среды США [3]зарегистрировала Anprolene в 1968 году. Другой метод газовой диффузии, Sterijet, был изобретен и использовался для стерилизации трубок Андерсена и других медицинских устройств.

8 февраля 2013 года Anprolene и Sterijet были признаны Управлением по контролю за соблюдением требований FDA в качестве устройств до внесения поправок, что является отсылкой к поправкам к медицинским устройствам 1976 года.

Пластик, латекс, резина и т.п. являются «пористыми» для оксида этилена, так что ЭО или EtO диффундируют через ряд мешков, содержащих определенное количество газа. Мешок с предметами для стерилизации концентрирует газ в течение достаточного времени, поэтому метод называется однодозовым методом диффузии газа. В каждом цикле стерилизации используется менее 18 г 100% EtO, поэтому экономическая выгода достигается, когда нет необходимости заполнять каждый угол традиционного камерного стерилизатора EtO, который использует резервуары, содержащие фунты ЭО. [ нужна ссылка ]

Газодиффузионный метод Андерсена с единичной дозой широко используется там, где требуется стерилизация небольшого количества товаров. Технология гибкой камеры с оксидом этилена также называется EO-FCT. Человеческий, ветеринарный и промышленный рынки являются бенефициарами EO-FCT.