Системы АпиДжект


ApiJect Systems Corporation — американская компания, основанная в 2018 году Марком Коска [2] и базирующаяся в Стэмфорде, штат Коннектикут [3] , которая производит предварительно заполненные одноразовые пластиковые инъекторы. [4] ApiJect сотрудничает с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, разливая их инъекционные лекарственные препараты в одноразовые предварительно заполненные шприцы. [5] [6] Компания заявила, что к концу 2020 года у нее будет возможность производить предварительно заполненные шприцы с вакциной против COVID-19 [7] [8]. [9]

ApiJect Systems была основана в 2018 году Марком Коска , который изобрел инжектор ApiJect, предварительно заполненный одноразовый пластиковый инъектор, как недорогой способ доставки лекарств в более бедные страны. [4] [10] Коска ранее изобрел самоблокирующийся шприц K1 для предотвращения повторного использования иглы. [11]

В 2020 году ApiJect изменила свою деятельность, чтобы удовлетворить спрос США на вакцины против COVID-19 . В мае 2020 года Министерство здравоохранения и социальных служб США и Министерство обороны США подписали с ApiJect сделку на 138 миллионов долларов под названием Project Jumpstart, чтобы облегчить производство 100 миллионов предварительно заполненных шприцев к концу 2020 года и 500 миллионов в 2021 году. в случае появления вакцины от COVID-19. [12] [10]

В ноябре 2020 года ApiJect получила одобрение на получение ссуды в размере 590 миллионов долларов от Международной финансовой корпорации развития США на строительство кампуса с несколькими объектами. [13] Проект был запущен в феврале 2021 года в Дареме, Северная Каролина , и стал одним из крупнейших проектов в стране, запущенных в этом месяце. [14] Завод рассчитан на выпуск производственной мощности от 2 до 3 миллиардов единиц продукции в год. [15] Он будет подходить для вакцин, требующих стандартного холодного хранения, в том числе тех, которые нуждаются в сверххолодном хранении до -70 градусов по Цельсию. [13]

По состоянию на 21 апреля 2021 г. компания не произвела ни одного шприца, [16] однако она выполнила свои обязательства по федеральным контрактам и кредитным обязательствам, найдя субподрядчика, который обещает произвести шприцы, как только они получат одобрение FDA . [17] В июле 2020 года генеральный директор компании заявил: «Дело в том, что было бы безумием, если бы люди просто полагались на нас… На данном этапе мы должны быть резервной копией Америки, но, вероятно, не ее основной. ” [18] Согласно отчету Белого дома «100 дней» за июнь 2021 года, Министерство здравоохранения и социальных служб планирует расширить проект Jumpstart до 250 миллионов долларов в месяц до 2023 года. [19]

В декабре 2021 года ApiJect и Fareva объявили о заключении лицензионного соглашения о создании трех производственных линий Blow-Fill-Seal во Франции. [20]