Управление по терапевтическим продуктам Австралии и Новой Зеландии ( ANZTPA ) - это предлагаемый орган, который, если он будет принят как в Австралии, так и в Новой Зеландии, станет единственным органом, регулирующим терапевтические товары в обеих странах. Этот орган заменит Управление терапевтических товаров в Австралии [1] и Medsafe в Новой Зеландии. [2]
Было предложено, чтобы ANZTPA регулировало:
- Дополнительные лекарства;
- Лекарства, отпускаемые без рецепта;
- Лекарства, отпускаемые по рецепту;
- Медицинское оборудование;
- Кровь и продукты крови;
- Ткани;
- Клеточная терапия.
Создание совместного органа было отложено правительством Новой Зеландии 16 июля 2007 г. до тех пор, пока в парламенте Новой Зеландии не будет достигнуто соглашение о возобновлении процесса создания. Правительство Австралии было проинформировано и согласилось на отсрочку.
Но, несмотря на завершение своего первого мероприятия по гармонизации в 2014 году, официальные лица Австралии и Новой Зеландии теперь решили прекратить усилия ANZTPA, заявив, что «всеобъемлющий обзор прогресса и [] оценка затрат и выгод для каждой страны» пришли к выводу, что усилия были больше не стоит преследовать. [3]
«В то время как работа над ANZTPA будет прекращена, наши две страны будут продолжать сотрудничать в области регулирования терапевтических продуктов, где есть взаимная выгода для потребителей, предприятий и регулирующих органов в каждой стране», - говорится в совместном заявлении двух стран. [3]
Рекомендации
- ^ "О ТГА" . Управление лечебных товаров Департамента здравоохранения.
- ^ Министерство здравоохранения. «Медсейф - Домашняя страница» . Управление по безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования Новой Зеландии. Архивировано из оригинального 24 -го октября 2011 года . Проверено 27 октября 2011 года . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )
- ^ а б «Регулирующий орган Океании ANZTPA остановлен Австралией и Новой Зеландией - RAPS» . Проверено 1 декабря +2016 . CS1 maint: обескураженный параметр ( ссылка )