Страница полузащищенная
Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Клиника Бурзинская является спорной клиникой предлагая недоказанного лечения рака . Он был основан в 1976 году и расположен в Техасе , США . Он наиболее известен скандальной «антинеопластонной терапией», разработанной основателем клиники Станиславом Бурзински в 1970-х годах. Антинеопластон - это термин Бурзинского для группы пептидов, полученных из мочи, производных пептидов и смесей, которые Бурзинский назвал для использования в лечении рака. Нет общепринятых научных доказательств пользы комбинаций антинеопластонов при различных заболеваниях.

Клиника подверглась критике, прежде всего из-за того, как продвигается ее антинеопластонная терапия, затрат для людей с раком, участвующих в «испытаниях» антинеопластонов, проблем с тем, как эти испытания проводятся, и судебных дел, возбужденных в результате продажа терапии без одобрения государственной комиссии.

Станислав Бурзинский

Бурзинский окончил Медицинскую академию в Люблине [1] [2], получив степень доктора философии. в биохимии. [3]

Бурзинский переехал в Соединенные Штаты в 1970 году и работал в Медицинском колледже Бейлора до 1977 года, когда он основал Исследовательскую лабораторию Бурзинского, где он назначал антинеопластонную терапию сначала 21 пациенту, а затем более широко в качестве «экспериментального» лечения. Это привело его к «обвинениям в неэтичном поведении и подозрению в том, что он стал торговцем ложной надеждой», что привело к нескольким разногласиям в средствах массовой информации. [1] : 138

Бурзинский основал Бурзинский научно-исследовательский институт в 1984 году. [4] Его научные статьи вызвали академические споры, когда рецензенты оспаривали дизайн испытаний и научную обоснованность опубликованных результатов. [5] [6] [7]

В феврале 2017 года после продолжительных слушаний Медицинский совет Техаса рекомендовал отозвать медицинскую лицензию Бурзински с приостановлением отзыва и наложить штраф в размере 360 000 долларов за несоблюдение правил выставления счетов и другие нарушения. [8]

Антинеопластонная терапия

Антинеопластон - это название, придуманное Бурзинским для группы пептидов , производных пептидов и смесей, которые он использует в качестве альтернативного лечения рака . [9] Слово происходит от слова новообразование . [10]

Антинеопластонная терапия предлагается в США с 1984 года, но не одобрена для общего применения. Эти соединения не лицензированы в качестве лекарств, а вместо этого продаются и вводятся в рамках клинических испытаний в клинике Буржинского и Научно-исследовательском институте Буржинского. [11] [12]

Бурзинский заявил, что он начал исследовать использование антинеопластонов после обнаружения того, что он считал значительными различиями в присутствии пептидов между кровью больных раком и контрольной группой. [13] Он первым идентифицировал антинеопластоны из крови человека. Поскольку аналогичные пептиды были выделены из мочи, первые партии лечения Бурзинского были выделены из мочи. [13] Бурзинский с тех пор произвел соединения синтетическим путем. [14]

Первая идентифицированная активная пептидная фракция была названа антинеопластоном А-10 (3-фенилацетиламино-2,6-пиперидиндион). Из A-10 был получен антинеопластон AS2-1 - смесь фенилуксусной кислоты и фенилацетилглутамина в соотношении 4: 1 . [15] На сайте клиники Бурзинского указано, что активным ингредиентом антинеопластона A10-I является фенилацетилглютамин. [12]

С 2011 года клиника позиционирует себя как предлагающую «персонализированную генно-направленную терапию рака», что вызвало дальнейшие споры, поскольку это лечение не имеет никакого отношения к генно-целевой терапии и лишь поверхностно включает элементы персонализированной медицины . [16] Клиническая версия персонализированной медицины мало похожа на таргетную терапию рака , поскольку клиника включает в себя химиотерапевтические препараты и антинеопластоны как часть этого лечения. [17] [18]

Клинические испытания

Определения фаз клинических испытаний см. В разделе « Клинические испытания» .

По данным Национального института рака , по состоянию на апрель 2013 года «рандомизированных контролируемых испытаний фазы III антинеопластонов в качестве средства лечения рака не проводилось. Публикации имели форму отчетов о случаях, клинических испытаний фазы I, исследований токсичности и фазы II клинических испытаний », [19] и« по большей части эти публикации были написаны разработчиком терапии доктором Бурзински совместно с его коллегами из клиники Буржинского. Хотя в этих исследованиях часто сообщается о ремиссиях, другие исследователи не удалось воспроизвести эти результаты ". [20]

С 1991 по 1995 год NCI инициировал несколько фаз II испытаний антинеопластонов. В 1995 году, после того, как на эти испытания было потрачено более 1 миллиона долларов, они были остановлены из-за фундаментальных конфликтов между следователями NCI и Бурзински и его сотрудниками, в частности, из-за того, что Бурзинский настаивал на утверждении всех протоколов в процессе NCI. [21]

С середины 1990-х годов Бурзинский зарегистрировал около шестидесяти клинических испытаний антинеопластонов, а в декабре 2010 года - исследование фазы III, которое не открывалось для набора пациентов. Бурзинский не опубликовал полных результатов ни по одному из них. [22] [23] По словам его адвоката Ричарда Джеффа:

[...] Бурзинский лично составил семьдесят два протокола для лечения всех видов рака, которые лечила клиника, и всего, что Бурзинский хотел лечить в будущем. [...] Мы слышали, что FDA должно было сформировать рабочую группу из пятидесяти человек для проверки всех протоколов, представленных Бурзински. [24]

Все испытания были приостановлены (новые пациенты не допускались) после инспекций FDA 2013 года, которые выявили (в третий раз подряд) значительные проблемы с его институциональным наблюдательным советом и, согласно статьям, опубликованным в ноябре 2013 года, существенные проблемы с проведением обоих клиника и Бурзинский в качестве главного исследователя. [25]

Эффективность

Хотя Бурзинский и его коллеги утверждают , успех в использовании комбинаций antineoplaston для лечения различных заболеваний, а некоторые из пациентов клиники говорят , что они помогли, [26] нет никаких клинических доказательств в эффективности этих методов. Консенсус среди профессионального сообщества, представленного Американским онкологическим обществом [26] и Cancer Research UK [27]Среди прочего, антинеопластонная терапия не доказана, а общая вероятность того, что лечение окажется таким, как заявлено, мала из-за отсутствия надежных механизмов и плохого состояния исследований после более чем 35 лет исследований. Хотя антинеопластонная терапия продается как нетоксичная альтернатива химиотерапии, это форма химиотерапии со значительными известными побочными эффектами, включая тяжелую нейротоксичность . [28]

Независимые ученые не смогли воспроизвести положительные результаты, о которых сообщалось в исследованиях Бурзинского: NCI обнаружил, что исследователям, кроме Бурзинского и его сотрудников, не удалось воспроизвести его результаты [20], а Cancer Research UK заявляет, что «имеющиеся научные данные не подтверждают утверждает, что антинеопластонная терапия эффективна при лечении или профилактике рака ». [27]

Там нет убедительных доказательств из рандомизированных контролируемых испытаний в научной литературе , что antineoplastons пригодны для лечения рака, и США пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобрило эти продукты для лечения любого заболевания. [29] Американское онкологическое общество с 1983 года заявляло, что нет доказательств того, что антинеопластоны оказывают какое-либо благотворное влияние на рак, и рекомендовало людям не покупать эти продукты, поскольку это может иметь серьезные последствия для здоровья. [26] [30] В медицинском обзоре 2004 года лечение антинеопластонами описывается как «опровергнутая терапия». [5]

В 1998 г. еженедельный вашингтонский информационный бюллетень «Письмо о раке» привлек трех онкологов для проведения независимых обзоров клинических исследований Бурзинского по антинеопластонам. Они пришли к выводу, что исследования были плохо спланированы, не поддаются интерпретации и «настолько ошибочны, что невозможно определить, действительно ли это работает». Один из них назвал исследование «научной чепухой». [31] В дополнение к сомнению в методах исследования Бурзинского, онкологи обнаружили значительную и, возможно, опасную для жизни токсичность у некоторых пациентов, получавших антинеопластоны. [32]

Онкологический центр Memorial Sloan-Кеттеринг заявил: «Bottom Line: Там нет четких доказательств, подтверждающих противоопухолевые эффекты antineoplastons в организме человека.» [33]

Расходы

По данным Американского онкологического общества, «лечение может стоить от 7000 до 9500 долларов в месяц или больше, в зависимости от типа лечения, количества консультаций и необходимости операции по имплантации катетера для доставки лекарств. Имеющаяся информация предполагает, что медицинская страховка планы часто не возмещают расходы, связанные с этим лечением ». [26] По состоянию на март 2015 года клиника Буржинского требовала от пациентов внесения залога до начала лечения, а на их веб-сайте пациентам сообщалось, что «Поскольку мы классифицируемся как« не входящие в сеть », мы не можем принимать Medicare, Medicaid и любую страховку HMO». . [34]

Недавняя критика была сосредоточена на использовании краудфандинга для увеличения стоимости лечения шарлатанства, включая, в частности, сотни тысяч долларов в случае клиники Бурзинского. [35] [36] [37] [38]

Проблемы с законом

Предупреждения FDA

Использование и реклама antineoplastons как незарегистрированный терапии рака Бурзинское были признаны незаконным в США FDA и Техас Генерального прокурора , [39] [40] и ограничение на продаже и рекламе лечения было наложено в результате.

В 2009 году FDA выпустило письмо с предупреждением в Исследовательский институт Бурзинского, в котором говорилось, что расследование установило, что Совет по надзору учреждений Буржинского (IRB) «не соблюдает применимые законодательные требования и правила FDA, регулирующие защиту людей ». Он выявил ряд конкретных выводов, в том числе то, что IRB одобрил исследование без обеспечения минимального риска для пациентов, не смог подготовить требуемые письменные процедуры или сохранить необходимую документацию, а также не смог провести необходимые постоянные обзоры исследований, среди прочего. Институту было дано пятнадцать дней на то, чтобы определить меры, которые он предпримет для предотвращения нарушений в будущем. [41]

В другом предупреждении, выпущенном в октябре 2012 года, отмечается, что клиника Бурзинского рекламирует исследуемые препараты как «безопасные и эффективные», отмечая:

Продвижение исследуемого нового лекарственного средства запрещено правилами FDA в 21 CFR 312.7 (a), в котором говорится: «Спонсор или исследователь, или любое лицо, действующее от имени спонсора или исследователя, не должны представлять в рекламном контексте, что исследуемый новый препарат является безопасным или эффективным для тех целей, для которых он исследуется или иным образом продвигает препарат. Это положение не предназначено для ограничения полного обмена научной информацией о препарате, включая распространение научных результатов в научных или непрофессиональных СМИ. , его цель состоит в том, чтобы ограничить рекламные заявления о безопасности или эффективности препарата для использования, для которого оно исследуется, и предотвратить коммерциализацию препарата до того, как оно будет одобрено для коммерческого распространения ».

Веб-сайты, включая опубликованные пресс-релизы и встроенные видеоролики, содержат утверждения, подобные следующим, которые продвигают антинеопластоны как безопасные и / или эффективные для целей, для которых они исследуются, или иным образом продвигают лекарства. [...] Поскольку «Антинеопластоны» являются новыми исследуемыми препаратами, показания, предупреждения, меры предосторожности, побочные реакции, а также дозировка и способ применения продуктов не установлены и в настоящее время неизвестны. Продвижение антинеопластонов как безопасных и эффективных для целей, для которых они исследуются, путем предоставления заявлений, подобных указанным выше, является нарушением 21 CFR 312.7 (a).

-  Письмо о принудительном исполнении FDA, оригинал

Письмо требует прекращения несоответствующей рекламной деятельности, включая использование отзывов и рекламных интервью с самим Бурзински. [42]

В июне 2012 года испытания антинеопластонов были приостановлены после смерти ребенка-пациента. В январе и феврале 2013 года FDA провело инспекцию Бурзинского и его IRB в Хьюстоне. В декабре 2013 года FDA опубликовало свои выводы в письмах с предупреждениями Бурзински, в которых выражалась «озабоченность по поводу безопасности субъектов и целостности данных, а также озабоченность по поводу адекватности мер безопасности, действующих на вашем объекте для защиты пациентов…» [43]

В ноябре 2013 года FDA опубликовало протоколы обследования Бурзинского как главного исследователя, которое проводилось в период с января по март 2013 года. Среди выводов были «[несоблюдение] требований протокола, относящихся к первичному результату, терапевтическому ответу [. ..] для 67% субъектов исследования, рассмотренных в ходе инспекции », - допускаются пациенты, которые не соответствовали критериям включения, неспособность прекратить лечение, когда у пациентов наблюдались тяжелые токсические реакции на антинеопластоны, и неспособность сообщить обо всех нежелательных явлениях. Кроме того, FDA сообщило Бурзински: «Вы не смогли защитить права, безопасность и благополучие субъектов, находящихся под вашей опекой. Сорок восемь (48) субъектов испытали 102 исследовательских передозировки в период с 1 января 2005 г. по 22 февраля 2013 г. [...] Нет документации, подтверждающей, что вы выполнили корректирующие действия в течение этого периода времени для обеспечения безопасности и благополучия субъектов ». FDA также отметило, что Бурзинский отказывает пациентам в информированном согласии, не сообщая им о дополнительных расходах, которые они могут понести во время лечения, и что он не может учитывать свои запасы исследуемого препарата. Наконец, FDA отметило: «Ваши [...] измерения опухоли, первоначально записанные на рабочих листах в исходных [...] исследованиях лечения [...] и во время исследования для всех исследуемых субъектов, были уничтожены и не доступны для инспекционного обзора FDA», что означает, что У FDA не было возможности проверить первоначальный размер опухоли или эффекты, которые могли иметь антинеопластоны.FDA также отметило, что Бурзинский отказывает пациентам в информированном согласии, не сообщая им о дополнительных расходах, которые они могут понести во время лечения, и что он не может учитывать свои запасы исследуемого препарата. Наконец, FDA отметило: «Ваши [...] измерения опухоли, первоначально записанные на рабочих листах в исходных [...] исследованиях лечения [...] и во время исследования для всех исследуемых субъектов, были уничтожены и не доступны для инспекционного обзора FDA», что означает, что У FDA не было возможности проверить первоначальный размер опухоли или эффекты, которые могли иметь антинеопластоны.FDA также отметило, что Бурзинский отказывает пациентам в информированном согласии, не сообщая им о дополнительных расходах, которые они могут понести во время лечения, и что он не может учитывать свои запасы исследуемого препарата. Наконец, FDA отметило: «Ваши [...] измерения опухоли, первоначально записанные на рабочих листах в исходных [...] исследованиях лечения [...] и во время исследования для всех исследуемых субъектов, были уничтожены и не доступны для инспекционного обзора FDA», что означает, что У FDA не было возможности проверить первоначальный размер опухоли или эффекты, которые могли иметь антинеопластоны.] измерения опухоли, первоначально записанные в рабочие листы в исходных [...] исследованиях лечения [...] и во время исследования для всех исследуемых субъектов, были уничтожены и недоступны для инспекционного обзора FDA », что означает, что FDA не могло проверить исходную опухоль размеры или эффекты, которые могли иметь антинеопластоны.] измерения опухоли, первоначально записанные в рабочие листы в исходных [...] исследованиях лечения [...] и во время исследования для всех исследуемых субъектов, были уничтожены и недоступны для инспекционного обзора FDA », что означает, что FDA не могло проверить исходную опухоль размеры или эффекты, которые могли иметь антинеопластоны.[25] [44] [45] [46]

В письменном ответе Бурзинского на расследование FDA 2013 г. он заявляет, что исследователи «выполнили все критерии оценки ответа и сделали точную оценку ответа опухоли» [25].

В декабре 2013 года FDA направило два предупредительных письма: одно в Наблюдательный совет Бурзинского Института, а другое - в адрес Бурзинского, субъектов расследования в феврале. FDA обнаружило, что Бурзинский и IRB в значительной степени не смогли решить проблемы, выявленные в первоначальных отчетах о наблюдениях. В письме Буржинскому отмечены серьезные проблемы с медицинскими картами пациента в отношении педиатрического пациента, который умер во время лечения Бурзински [47] и смерть которого, по-видимому, инициировала расследование. [48]

23 марта 2014 года USA Today сообщило, что FDA решило разрешить «горстке» онкологических больных получать лечение Бурзинского при условии, что пациенты не получали лечение непосредственно от него. [49]

Дэвид Горски писал в 2014 году, что более четырех десятилетий FDA и государственные медицинские комиссии не могли закрыть бизнес Бурзинкского по продаже бездоказательных методов лечения - «эти организации должны защищать общественность от таких практикующих, как Бурзинский, но слишком часто они терпят поражение по своим обвинениям. , в данном случае впечатляюще ". [50]

Клиника Буржинского также воспользовалась льготами в отношении использования из соображений сострадания. Согласно аналитическому отчету STAT News, опубликованному в августе 2016 года, клиника извлекла выгоду из политического лоббирования сторонников Бурзинского, в том числе семей пациентов с неизлечимыми диагнозами. Согласно документам FDA, полученным STAT, «с 2011 по 2016 год 37 членов Конгресса написали в FDA о Бурзинском. […] Большинство законодателей просили агентство предоставить избирателям« исключения из соображений сострадания », чтобы они могли попробовать его несанкционированное использование. наркотиков, или позволить его клиническим испытаниям продолжаться ». [51] По словам Бурзинского, «вмешательство законодателей было полезным». [51]

Тем не менее, обращения в FDA по поводу разрешений на использование из соображений сострадания не всегда оказываются успешными. В одном случае «Бурзинский сказал, что использовал закон штата Техас, чтобы обойти агентство и начать лечение». [51] Критики заявляют, что «пропаганда в Конгрессе рискует дать неизлечимо больным и их семьям ложное чувство надежды, а также придать ему определенную степень легитимности, которой, по мнению многих, он не заслуживает». [51]

Медицинский совет Техаса

В декабре 2010 года использование химиотерапевтических агентов в клинике было охарактеризовано как «случайное», а их использование неутвержденных комбинаций «без известных преимуществ, но очевидный вред» Медицинским советом Техаса , который регулирует и лицензирует врачей в штате Техас. , привело к возбуждению дела против Бурзинского этим советом. Бурзинский был оправдан, поскольку он лично не выписывал рецепты. [25]

В июле 2014 года правление подало 202-страничную жалобу на Бурзинского в Управление административных слушаний штата Техас. [52] [53] Жалоба касалась обвинений Совета, включая введение в заблуждение пациентов для уплаты непомерных сборов, [52] 2 : введение в заблуждение нелицензированных лиц пациентам как лицензированных врачей, [52] : 2,4–6,28–31, 50–53 и вводят пациентов в заблуждение, заставляя их соглашаться на лечение от поставщиков без значительного образования или подготовки, связанных с лечением рака. [52] : 2Ссылаясь на примеры проблем с 29 пациентами, которые были перечислены в документе, правление сообщило, что «неутвержденные комбинации высокотоксичной химиотерапии» были прописаны «способами, которые причинили вред нескольким пациентам». [54] В июле 2015 года адвокат Бурзинского, Ричард Джаффе, отказался от участия в деле, сославшись на потенциальный конфликт интересов [55], в результате преследования Джаффе исков против Бурзинского в суде по делам о банкротстве. [56] С добавлением нового адвоката слушание было назначено на ноябрь 2015 года. [57]

В ноябре 2015 года Техасский медицинский совет подал на Бурзинского в суд в Хьюстоне, штат Техас. Бурзинского обвинили в тактике наживки и подмены, неправильном взимании платы с пациентов, неинформировании пациентов о том, что он владеет аптекой, которую они должны использовать для наполнения своих лекарств, а также в назначении лекарств не по инструкции. Бывший адвокат Бурзинского Ричард Яффе подал иск в Федеральный суд, требуя неоплаченных судебных издержек на сумму более 250 000 долларов. Бурзинский через своего нынешнего адвоката отверг все обвинения. [58]

3 марта 2017 года Медицинский совет Техаса наложил на Бурзинского санкции, поместив его на испытательный срок и оштрафовав на 40 000 долларов. [59] После того, как к нему были применены санкции за более чем 130 нарушений, ему было разрешено сохранить свою медицинскую лицензию и продолжить практику. [60] Рекомендации персонала были более строгими. [59] [61] Условия пробации включали дополнительное медицинское обучение, раскрытие решения Совета пациентам и медицинским учреждениям, а также мониторинг его истории болезни. [62]

Судебные иски

В 1983 году федеральный суд вынес судебный запрет против Бурзинского, запретив ему отгрузку антинеопластонов в межгосударственную торговлю без одобрения FDA. Бурзинский продолжал использовать антинеопластоны, и ему было предъявлено обвинение в 75 федеральных пунктах обвинения в мошенничестве с использованием почты и нарушениях федеральных законов о наркотиках. В 1994 году в результате 20-дневного судебного разбирательства были отклонены 34 пункта обвинения в мошенничестве с использованием почты. По остальному 41 пункту жюри зашло в тупик, не сумев вынести вердикт. [63] В рамках отдельного административного разбирательства Комиссия медицинских экспертов штата Техас обвинила Бурзинского в нарушении закона штата Техас, касающегося использования им антинеопластонов. Судья по административным правонарушениямпостановил, что Бурзинский нарушил раздел Кодекса здоровья и безопасности Техаса, касающийся рецептов на неутвержденные лекарства. Техас апелляционный суд в конечном счете подтвердил это определение в 1996 году решением. [63]

В декабре 2010 года Совет медицинских экспертов штата Техас подал в Управление административных слушаний штата Техас жалобу по нескольким пунктам против Бурзинского за несоблюдение медицинских стандартов штата. [64] В ноябре 2012 года судья по административным делам Управления административных слушаний штата Техас постановил, что Бурзински не несет субсидиарной ответственности в соответствии с административным законодательством штата Техас за действия персонала клиники. [65]

В январе 2012 года Лола Куинлан, пожилая больная раком стадии IV, подала в суд на Бурзински за использование ложных и вводящих в заблуждение тактик с целью «выманить у нее 100 000 долларов». Она также подала в суд на его компании, Клинику Бурзинского, Исследовательский институт Бурзинского и Южную семейную аптеку в окружном суде Харриса. Она подала в суд за халатность, небрежное введение в заблуждение, мошенничество, мошенническую торговлю и сговор. [66]

Юридические угрозы онлайн-критикам

В ноябре 2011 года музыкальный писатель и редактор британской газеты The Observer обратился за помощью в сборе 200 000 фунтов стерлингов на лечение в клинике Буржинского его 4-летней племянницы, у которой была диагностирована глиома . [67] Несколько блоггеров сообщили о других случаях, когда пациенты, которые потратили такие же суммы денег на лечение и умерли, оспаривали обоснованность лечения Бурзинского. [68] [69] Марк Стивенс, представившись представителем клиники Бурзинского, разослал им электронные письма, в которых обвинял их в клевете и требовал удалить репортажи о Буржинском с их сайтов. [70] Одним из блоггеров, получавших электронные письма с угрозами от Стивенса, был Рис Морган ,[71] [72] [73] [74] 17-летняяученица шестого класса из Кардиффа, Уэльс, в то время, ранее отмечавшаяся разоблачением чудодейственной минеральной добавки . [75] [76] Другой был Энди Льюис, скептик и издатель блога Quackometer. [77] [78] [79]

После негативных последствий для публики, связанных с юридическими угрозами Стивенса в адрес блоггеров, Клиника Бурзинского 29 ноября 2011 г. выпустила пресс-релиз, подтверждающий, что Клиника наняла Стивенса «для предоставления услуг по оптимизации сети и попытки остановить распространение ложных сведений. и неточная информация о докторе Бурзински и клинике » [80], принося извинения за комментарии, сделанные Стивенсом блогерам и за публикацию личной информации, и объявляя, что Стивенс« больше не имеет профессиональных отношений с клиникой Буржинского ».

История, включая угрозы в адрес блоггеров, была освещена BMJ (ранее - British Medical Journal ). Главный врач Cancer Research UK выразил обеспокоенность предлагаемым лечением, а Энди Льюис из Quackometer и научный писатель Саймон Сингх , против которого ранее подала в суд Британская ассоциация хиропрактики , заявили, что английский закон о клевете вредит общественному обсуждению науки и медицины. и, следовательно, общественное здравоохранение. [81]

В статье в Skeptical Inquirer, опубликованной в марте 2014 года, скептик Роберт Бласкевич описал действия скептиков по расследованию и оспариванию утверждения Бурзинского о лечении рака. Он заявил об агрессивных действиях сторонников Бурзинского по отношению к критикам, включая обращение к их работодателям, подачу жалоб в государственный лицензионный совет и клевету. Бласкевич многозначительно указал, что, хотя Бурзинский уволил Марка Стивенса, его клиника не отказалась от предупреждений о возможности судебных исков против критиков, что это «угроза, нависшая над всеми этими активистами каждый день». [82]

СМИ и комментарии

  • В 2010 году Эрик Мерола, арт-директор телевизионных рекламных роликов, выпустил фильм под названием Бурзинский: Рак - серьезный бизнес , который продвигает утверждения клиники и описывает использование Буржинским антинеопластонов и его правовые конфликты с государственными органами и регулирующими органами. [83] В марте 2013 года Мерола выпустила фильм, следующий за « Рак - это серьезный бизнес» . [84] The Village Voice отметила, что первый фильм «нарушает все основные правила этического кинопроизводства» и что, беря интервью только у сторонников Бурзинского, продюсер фильма «либо необычайно легковерен, либо не понимает разницы между документальным фильмом и рекламой. ". [85] Разнообразиеописал фильм как обладающий качествами «параноидальной теории заговора » и сравнил его с National Enquirer , добавив, что пояснительные схемы фильма «упрощены до идиотизма». Обзор Variety пришел к выводу, что «несмотря на свой информационно-развлекательный вид, Burzynski в конечном итоге оказывается убедительным». [86]
  • В апреле 2013 года Бурзинский получил Pigasus Award , который наделил каждый день первоапрельская по Джеймс Randi образовательного фонда (JREF) в «честь пяти худших преступников , которые намеренно или ненамеренно вразнос вредных паранормальные и псевдонаучные глупости.» [87] Фонд привел в качестве основания для присуждения высокую стоимость лечения антинеопластонами, отсутствие контролируемых испытаний, демонстрирующих эффективность, отсутствие одобрения FDA на лечение, отсутствие опубликованных окончательных результатов какого-либо отдельного клинического исследования и наличие предупреждающих писем FDA относительно безопасности методов исследования и возможных нарушений правил, влияющих на безопасность пациентов.
  • В июне 2013 года Би - би - си « Панорама» исследовала Бурзинского в документальном фильме под названием « Лечить рак или« продать надежду »уязвимым?». и утверждал, что «Бурзинский использует лазейку в законе», лечя пациентов антинеопластонами »в рамках клинических испытаний, поэтому на препарат не требуется лицензия« в течение двадцати лет. [88] [89] Клиника пожаловалась в Управление связи (Ofcom) на документальный фильм, но жалоба не была удовлетворена. [90]
  • В ноябре 2013 года в отчете о расследовании в USA Today Лиз Сабо Бурзинский обвинялся в том, что он годами продавал «ложную надежду семьям». [91] В интервью Reporting on Health Сабо сказал, что ее интерес к репортажам о Бурзинском возник, когда она отправила ему по электронной почте вопросы с просьбой ответить на книгу, критикующую его, и получила в ответ письмо с юридическим предупреждением от его адвокатов. . [92]
  • В августе 2015 года Бурзинский был назван газетой Houston Press номером 8 в списке 10 самых смущающих жителей Хьюстона, обвинив его в том, что он «действительно позор для такого медицинского города, где применяются одни из лучших лекарств от рака в мире». [93]

Смотрите также

  • Клиника 0-19

Рекомендации

  1. ^ a b Смит, Мюррей EG (1992). «Противоречие Бурзинского в США и Канаде: сравнительное исследование социологии альтернативной медицины». Канадский журнал социологии . 17 (2): 133–160. DOI : 10.2307 / 3341192 . JSTOR  3341192 .
  2. ^ «Непроверенные методы лечения рака - антинеопластоны» . КА: Онкологический журнал для клиницистов . 33 (1): 57–59. 1983. DOI : 10,3322 / canjclin.33.1.57 . PMID 6401577 . 
  3. ^ Смит, стр. 136 «Он защитил докторскую диссертацию по биохимии, защитив диссертацию на тему« Исследования аминокислот и пептидов в сыворотке крови здоровых людей и пациентов с хронической почечной недостаточностью »».
  4. ^ "Домашняя страница Научно-исследовательского института Бурзинского" . Проверено 10 мая 2007 года .
  5. ^ a b Виккерс, А. (2004). «Альтернативные методы лечения рака:« Недоказанные »или« Опровергнутые »?». CA . 54 (2): 110–8. CiteSeerX 10.1.1.521.2180 . DOI : 10,3322 / canjclin.54.2.110 . PMID 15061600 .  
  6. ^ Ди Рокко, C (декабрь 2014). "Главный комментарий редактора к статье: реакция и выживаемость детей с рецидивирующей диффузной внутренней глиомой моста на основе исследования фазы II антинеопластонов A10 и AS2-1 у пациентов с глиомой ствола мозга. Станислав Р. Бурзинский, Томаш Дж. Яницки, Грегори С. Бурзинский, Аня Маршалек " . Childs Nerv Syst . 30 (12): 2063. DOI : 10.1007 / s00381-014-2513-5 . PMID 25096071 . 
  7. ^ Blaskiewicz, Роберт (24 июля 2014). «Комментарий к статье: реакция и выживаемость детей с рецидивирующей диффузной внутренней глиомой моста на основе исследования фазы II антинеопластонов A10 и AS2-1 у пациентов с глиомой ствола мозга» (PDF) . Childs Nerv Syst . 30 (12): 2067–8. DOI : 10.1007 / s00381-014-2514-4 . PMID 25146834 . S2CID 37195241 . Архивировано из оригинального (PDF) 11 февраля 2015 года . Проверено 11 февраля 2015 года .   
  8. ^ Malisow, Craig (17 февраля 2017). «Неортодоксальному доктору Станиславу Бурзински грозит штраф в размере 360 000 долларов и испытательный срок» . Хьюстон Пресс .
  9. ^ Блок, Кейт I. (2004). «Антинеопластоны и проблемы исследований в области интегративной помощи» . Интегративные методы лечения рака . 3 (1): 3–4. DOI : 10.1177 / 1534735404263274 . PMID 15035867 . 
  10. ^ Браунли, Шеннон; Коэн, Гэри (1998). «Испытания доктора рака: экспериментальные препараты и 20-летняя борьба с FDA» . Новости США и мировой отчет . 125 (13): 28–35. PMID 10186429 . 
  11. ^ Ланцет (1997). «Уроки антинеопластона». Ланцет . 349 (9054): 741. DOI : 10.1016 / S0140-6736 (97) 21011-1 . PMID 9091754 . S2CID 54234406 .  
  12. ^ a b Бурзинский, SR; Яницки, Т.Дж.; Уивер, РА; Бурзинский, Б. (2006). «Таргетная терапия антинеопластонами A10 и AS2-1 высокой степени злокачественной, рецидивирующей и прогрессирующей глиомы ствола мозга» . Интегративные методы лечения рака . 5 (1): 40–47. DOI : 10.1177 / 1534735405285380 . PMID 16484713 . 
  13. ^ a b Бурзинский, SR (1986). «Антинеопластоны: история исследования (I)». Лекарства, находящиеся в стадии экспериментальных и клинических исследований . 12 (Дополнение 1): 1–9. PMID 3527634 . 
  14. ^ Маршалл, Элиот (1994). «Политика альтернативной медицины». Наука . 265 (5181): 2000–2002. Bibcode : 1994Sci ... 265.2000M . DOI : 10.1126 / science.8091220 . PMID 8091220 . 
  15. ^ Словарь лекарств NCI, определения антинеопластонов A10 и AS2-1
  16. ^ «Персонализированная генно-направленная терапия рака» доктора Станислава Бурзинского: может ли он сделать то, что он утверждает, от рака? , Дэвид Горски, Научная медицина
  17. ^ Дэвид Горски для научно-обоснованной медицины. 12 декабря 2011 г. Доктор Станислав Бурзинский, противоопухолевые препараты и продажа орфанных лекарств в качестве лекарства от рака Цитата: «Я возражаю не против концепции« персонализированной генно-целевой терапии ». Это то, как Бурзинский делает это и как он искажает саму концепцию своим подходом "все, кроме кухонной раковины" к навязыванию "целевых" методов лечения онкологическим больным, без систематического обоснования их выбора или, похоже, без каких-либо опасений по поводу возможных побочных реакций из-за комбинации лекарств, у которых есть не прошли адекватные испытания в комбинации ".
  18. ↑ Шэрон Хилл для The Skeptical Inquirer. 10 января 2014 г. Клиника Буржинского: научный год неудач
  19. ^ Национальный институт рака. Информация для профессионалов: Антинеопластоны (PDQ®): человек / клинические исследования Обновлено: 9 апреля 2013 г. Страница доступна с 14 марта 2015 г.
  20. ^ a b Национальный институт рака. Информация для профессионалов: Антинеопластоны (PDQ®): сводка данных Обновлено: 9 апреля 2013 г. Страница доступна с 14 марта 2015 г.
  21. ^ Хаммер, Митчелл R .; Джонас, Уэйн Б. (март 2004 г.). «Управление социальным конфликтом в дополнительных и альтернативных медицинских исследованиях: случай антинеопластонов» . Интегративные методы лечения рака . 3 (1): 59–65. DOI : 10.1177 / 1534735404263448 . PMID 15035877 . 
  22. ↑ Четыре десятилетия недоказанного лечения рака , Дэвид Горски, Skeptical Inquirer, том 38.2, апрель 2014 г., Центр расследований.
  23. ↑ Продюсер, Онколог и их критики , Питер Липсон, Forbes, 19 апреля 2013 г.
  24. ^ Джаффе, Ричард (2008). Адвокат Галилея: Судебные баталии в области альтернативного здоровья, дополнительной медицины и экспериментального лечения . Хьюстон, Техас: Недурно. п. 107 . ISBN 978-0980118308.
  25. ^ a b c d Сабо, Лиз (15 ноября 2013 г.). «Врач обвиняется в продаже ложных надежд семьям» . USA Today . Проверено 15 ноября 2013 года .
  26. ^ a b c d «Антинеопластонная терапия» . Американское онкологическое общество. Ноябрь 2008 Архивировано из оригинала 21 июля 2010 года . Проверено 5 сентября 2016 года .
  27. ^ a b "Что такое антинеопластонная терапия?" . Cancer Research UK . Проверено 25 ноября 2011 года .
  28. ^ Национальный институт рака. Информация для профессионалов: Антинеопластоны (PDQ®): Обзор Обновлено: 9 апреля 2013 г. Страница доступна с 14 марта 2015 г.
  29. ^ Информация Национального института рака для пациентов: Антинеопластоны (PDQ®): вопросы и ответы об антинеопластонах Обновлено: 9 апреля 2013 г. Страница доступна с 14 марта 2015 г.
  30. ^ «Антинеопластоны» . CA . 33 (1): 57–9. 1983. DOI : 10,3322 / canjclin.33.1.57 . PMID 6401577 . 
  31. ↑ Лэнгфорд, Терри (1 октября 1998 г.). «Онкологи критикуют спорные методы лечения рака» . Ассошиэйтед Пресс. Архивировано из оригинала на 11 июня 2014 года.
  32. ^ «Аномалия антинеопластона: как лекарство использовалось на протяжении десятилетий у тысяч пациентов, без данных о безопасности и эффективности» . Письмо о раке . 25 сентября 1998 . Проверено 26 августа 2012 года .
  33. ^ Antineoplastons , Мемориальный онкологический центр Слоуна-Кеттеринга
  34. ^ Бурзинский Clinic Подготовка к назначению Page доступ15 марта 2014
  35. Перейти ↑ Cara, Ed. «Краудфандинговые сайты кладут деньги в карманы шарлатанов, работающих в области рака, сообщают о результатах» . Gizmodo . Gizmodo . Проверено 10 декабря 2018 .
  36. Рианна Ньюман, Мелани (12 сентября 2018 г.). «Разве сбор средств против рака разжигает шарлатанство?» . BMJ . 362 : k3829. DOI : 10.1136 / bmj.k3829 . ISSN 1756-1833 . S2CID 52193362 .  
  37. ^ "Краудфандинг: топливо для шарлатанства рака" . Научная медицина . 17 сентября 2018 . Проверено 12 января 2019 .
  38. ↑ Мол, Бет (20 сентября 2018 г.). «Краудфандинг собирает миллионы на лекарства от рака, вроде кофейных клизм» . Ars Technica . Проверено 12 января 2019 .
  39. ^ Государственного Совет Техаса медицинских экзаменаторов, Appellant против Станислава Р. Бурзинского, доктора медицинских наук, доктора философии, по апелляции архивного 28 сентября 2011 года, на Вайбак машина Решения суда
  40. ^ 819 F.2d 1301 Решение 1987 г.
  41. ^ "Предупреждающее письмо Бурзинского научно-исследовательского института 2009 г." . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . Проверено 22 ноября 2011 года .
  42. ^ Уважительное Insolence , ScienceBlogs, 7 ноября 2012
  43. ↑ Сабо, Лиз (11 декабря 2013 г.). «FDA выдает предупреждение вызывающему споры хьюстонскому онкологу» . USA Today . Проверено 14 марта 2015 года .
  44. ^ Липсон, Питер. «Документы FDA рисуют тревожную картину онкологической клиники Буржинского» . Forbes . Проверено 14 ноября 2013 года .
  45. ↑ Горски, Дэвид (11 ноября 2013 г.). «Обнародовано FDA: результаты последней проверки клиники Буржинского» . Научная медицина . Проверено 14 ноября 2013 года .
  46. ^ "Инспекционное письмо FDA" (PDF) .
  47. ↑ Сабо, Лиз (11 декабря 2013 г.). «FDA выдает предупреждение вызывающему споры хьюстонскому онкологу» . USA Today . Проверено 12 декабря 2013 года .
  48. ^ «Инспекции, соблюдение, правоприменение и уголовные расследования» . FDA . Проверено 12 декабря 2013 года .
  49. ↑ Сабо, Лиз (21 марта 2014 г.). «FDA соглашается позволить пациентам получать спорный препарат» . USA Today .
  50. Перейти ↑ Gorski D. (2014). «Станислав Бурзинский: четыре десятилетия недоказанного лекарства от рака» . Скептический вопрошатель . 38 (2): 36.
  51. ^ a b c d Каплан, Шейла (29 августа 2016 г.). «Чтобы помочь больным раком, законодатели открыли доступ к скандальному врачу» . СТАТ Новости . Бостон Глоуб Медиа .
  52. ^ a b c d Слушания, проведенные Управлением административных слушаний штата Техас, Медицинский совет Техаса, 10 июля 2014 г. Документ SOAH № 503-12-1342
  53. ↑ Брукс, Дэвид (14 июля 2014 г.). «Техасский медицинский совет подает жалобу на 202 страницах на« лекарство »от рака, используемое в NH» . Нашуа Телеграф . Проверено 20 июля 2014 года .
  54. ↑ Сабо, Лиз (24 июля 2014 г.). «Texas медкомиссия заряжает спорный врач рака» . USA Today . Проверено 24 июля 2014 года .
  55. ^ Номер заказа. 26 - Обнаружение обязательного основания для отзыва адвокатом , Управление административных слушаний штата [Техас], 26 августа 2015 г. Документ SOAH № 503-14-1342.MD
  56. ^ Ответ персонала Совета на ходатайство ответчика о продолжении слушания по существу и изменении приказа № 27 , Государственная служба административных слушаний, 23 октября 2015 г. Документ SOAH № 503-14-1342.MD
  57. ^ Номер заказа. 27 - Подведение итогов 26 августа 2015 г. Предварительное слушание конференции и изменение дат слушания по существу , [Техас] Управление административных слушаний, 2 сентября 2015 г. Документ SOAH № 503-14-1342.MD
  58. ↑ Сабо, Лиз (19 ноября 2015 г.). «Скандальный техасский доктор Станислав Бурзинский предстает перед дисциплинарной комиссией» . USA Today . Проверено 29 ноября 2015 года .
  59. ^ a b Чанг, Джули (3 марта 2017 г.). «Техасский медицинский совет санкционирует скандального доктора рака Бурзински» . Остин, американский государственный деятель . Проверено 1 апреля 2017 года .
  60. ^ Blaskiewicz, Роберт (2017). «Бурзинский санкционирован Медицинским советом Техаса». Скептический вопрошатель . 41 (4): 7–8.
  61. ^ Техасский медицинский совет (15 февраля 2017 г.). "По жалобе на Станислава Раймунда Бурзинского, доктора медицинских наук, номер дела в протоколе SOAH, 503-14-1342, штат Мэриленд" (PDF) . Проверено 1 апреля 2017 года .
  62. ↑ Чанг, Джули (3 марта 2017 г.). «Техасский медицинский совет санкционирует скандального доктора рака Бурзински» . Остин, американский государственный деятель . Проверено 1 апреля 2017 года .
  63. ^ a b Ларри А. "Макс" Максвелл и Томас Вин. Мэйо, Закон о здравоохранении , SMU Law Review , Vol. 50, выпуск 2 (Ежегодный обзор законодательства штата Техас), стр. 1291–92.
  64. ^ [ http://www.ministryoftruth.me.uk/wp-content/uploads/2011/11/tmbvsburzynski.pdf TMB против Бурзинского
  65. ^ Управление административных слушаний штата Техас через Станислава Бурзински выходит на техническую сторону, National Geographic ScienceBlogs
  66. ^ Кэмерон Лэнгфорд. «Больной раком говорит, что Док использовал ее как банкомат». Служба новостей здания суда , 19 января 2012 г.
  67. ↑ Люк Бейнбридж (20 ноября 2011 г.). « » Худший год моей жизни: рак имеет свою семью , в тисках»Luke Bainbridge 20 ноября 2011" . . Лондон: Хранитель . Проверено 19 июля 2013 года .
  68. ^ Публичный отчет Станислава Бурзинского , Скептические гуманитарные науки
  69. ^ Бурзинской клиника область негодяев и крякает , Pharyngula ( PZ Myers )
  70. ^ "Клиника Бурзинского? Познакомьтесь с Эффектом Стрейзанд" . Проверено 28 ноября 2011 года .
  71. ↑ Образец, Ян (29 ноября 2011 г.). «Школьник-блогер, взявшийся в клинику США» . Хранитель . Лондон . Проверено 29 ноября 2011 года .
  72. ^ Malisow, Craig (29 ноября 2011). «Бурзинский фанатик угрожает всему миру блогерам» . Хьюстон Пресс . Проверено 29 ноября 2011 года .
  73. ^ Косички, Фил (28 ноября 2011). « » Альтернатива «клиника рак угрожает подать в суд средней школы блогера» . Откройте для себя журнал . Проверено 29 ноября 2011 года .
  74. Рианна Морган, Рис (20 ноября 2011 г.). «Клиника Буржинского использует законы о клевете, чтобы заставить замолчать критиков ее лечения рака» . Хранитель . Лондон . Проверено 20 ноября 2011 года .
  75. ↑ Роббинс, Мартин (15 сентября 2010 г.). «Человек, который подбадривает больных и умирающих пить промышленный отбеливатель» . Хранитель . Лондон . Проверено 1 декабря 2011 года .
  76. ^ "Человек, который поощряет больных и умирающих пить промышленный отбеливатель" . Фонд Ричарда Докинза разума и науки . 17 октября 2010 года в архив с оригинала на 1 апреля 2012 года . Проверено 1 декабря 2011 года .
  77. ^ Клиника Бурзинский: другой чудак пытается запугать блоггер , Стив Novella
  78. ^ "Угрозы от клиники Бурзинского" .
  79. ^ Клиника Бурзинского угрожает моей семье , Шарлатанец
  80. ^ «Пресс-релиз» . Клиника Бурзинского . Проверено 29 ноября 2011 года .
  81. Перейти ↑ McCartney, M. (2011). «Техасская клиника угрожает британским блогерам судебным иском за критику ее лечения» . BMJ . 343 : d7865. DOI : 10.1136 / bmj.d7865 . PMID 22138837 . S2CID 20053134 .  
  82. ^ Blaskiewicz, Роберт (2014). «Активисты-скептики борются за больных раком Бурзинского» . Скептический вопрошатель . 38,2 (март / апрель): 44–47.
  83. ^ Catsoulis, Жаннет (4 июня 2010). «Техасский доктор с возможным лекарством от рака» . Нью-Йорк Таймс . Бурзинский в IMDb
  84. ↑ IMDB (21 августа 2013 г.). «Бурзинский <часть II IMDB» . IMDB.com . Проверено 29 августа 2015 года .
  85. ↑ Элла Тейлор (1 июня 2010 г.). "КУК-КУК Уходит Бурзинский - Страница 1 - Фильмы - Нью-Йорк" . Village Voice . Проверено 25 ноября 2011 года .
  86. ^ Scheib, Ронни (3 июня 2010). «Разнообразные обзоры - Бурзинский - Обзоры фильмов - Новый выпуск в США - Обзор Ронни Шейба» . Variety.com . Проверено 25 ноября 2011 года .
  87. ^ "Награды Пигаса JREF" награждают "сомнительных разносчиков" Ву " " . Образовательный фонд Джеймса Рэнди . Проверено 1 апреля 2013 года .
  88. ^ Ричард Bilton (22 августа 2013). «Излечить рак или« продать надежду »уязвимым?» . Панорама (сериал) . Проверено 15 июня 2013 года .
  89. ^ «Семья Амелии„введены в заблуждение клиники рака “ » . Чтение поста . 22 августа 2013 . Проверено 15 июня 2013 года .
  90. ^ «Жалоба Johnsons Solicitors от имени клиники Burzynski» (PDF) , Бюллетень Ofcom Broadcast (243), стр. 23–35, 2 декабря 2013 г. , получено 2 декабря 2013 г.
  91. ↑ Сабо, Лиз (15 ноября 2013 г.). «Врач обвиняется в продаже ложных надежд семьям» . USA Today . Обновлено 8 июля 2014 . Проверено 12 декабря 2013 года .
  92. ^ «Отважившись от юридических угроз расследовать медицинский народный герой» . Отчетность о здоровье.
  93. ^ «10 самых смущающих хьюстонцев» . Проверено 20 сентября 2015 года .

дальнейшее чтение

  • "Джон Наджарян, хирург-трансплантолог / Станислав Бурзинский, исследователь рака" . DASH.Harvard.edu . Гарвардский DASH . Проверено 7 сентября 2020 .
  • Горский Д. (14 марта 2013 г.). «Бурзинский: Рак - серьезное дело. Часть 2: Как в первом фильме Бурзинского, только в большей степени?» . Научная медицина . Проверено 9 марта 2015 года .
  • Green S (19 января 2013 г.). «Станислав Бурзинский и« Антинеопластоны » » . Quackwatch . Проверено 9 марта 2015 года .

внешняя ссылка

  • Клиника Бурзинского
  • Burzynski Research Institute, Inc. ФОРМА 10-K За финансовый год, закончившийся 28 февраля 2011 г. Финансовые отчеты и другие документы, необходимые в соответствии с законодательством, в Комиссию по ценным бумагам и биржам.