COVID-19 тестирование

Часть серии о
COVID-19 пандемия
SARS-CoV-2 (вирус) COVID-19 (болезнь)
График 2019 г. 2020 г. Январь Февраль ответы марш ответы апреля ответы Май ответы июнь ответы июль ответы август ответы сентябрь ответы Октябрь ответы Ноябрь ответы Декабрь ответы 2021 г. Январь ответы Февраль ответы марш ответы
Локации По континентам Африке Антарктида Азия Европа Северная Америка Океания Южная Америка Транспортным способом Круизные суда Военно-морские корабли Случаи Летальные исходы
Международный ответ Ответ Европейского Союза Эвакуации Маски для лица Международная помощь Блокировки Национальные ответы Индия Новая Зеландия Филиппины Россия Швеция Великобритания нас Протесты нас Ограничения на путешествия Объединенные Нации Всемирная организация здоровья
Медицинский ответ Тестирование на заболевание COVID-19 прививки CanSino Гамалея Джонсон и Джонсон Moderna Оксфорд – АстраЗенека Pfizer – BioNTech Sinopharm Sinovac Бхарат Биотех Разработка лекарств Перепрофилирование лекарств Варианты SARS-CoV-2
Влияние Социально-экономический Преступление Ирландия Показатели смертности по странам Инвалидность Домашнее насилие Экономическая Канада Индия Ирландия Новая Зеландия Великобритания нас Рецессия Экстренная эвакуация Среда Поддельные методы лечения Финансовые рынки Продовольственная безопасность Больницы Язык Длительный уход Миграция Дезинформация Правительства Соединенные Штаты Китай Военный Другие проблемы со здоровьем Политика Ирландия Беременность Тюрьмы Религия католическая церковь Хадж Наука и технология Социальное Новая Зеландия Ирландия Великобритания нас Забастовки Ксенофобия и расизм Известные смерти По отраслям Искусство и культура Авиация Каннабис Кинотеатр фильмы Образование Ирландия объединенное Королевство Отмена мероприятий Мода Еда Канадское мясо Мясо США Журналистика Музыка Исполнительское искусство Розничная торговля Спортивный Ирландия Телевидение нас Туризм Видеоигры
Портал COVID-19
v т е

Тестирование на COVID-19 включает в себя анализ образцов для оценки текущего или прошлого присутствия SARS-CoV-2 . Две основные ветви выявляют либо присутствие вируса, либо антител, вырабатываемых в ответ на инфекцию. ^{[1] [2]} Молекулярные тесты на присутствие вируса через его молекулярные компоненты используются для диагностики отдельных случаев и позволяют органам общественного здравоохранения отслеживать и сдерживать вспышки. Вместо этого тесты на антитела (серологический иммуноанализ) показывают, было ли у кого-нибудь когда-либо заболевание. ^[3] Они менее полезны для диагностики текущих инфекций, поскольку антитела могут не вырабатываться в течение нескольких недель после заражения. ^[4] Он используется для оценки распространенности заболевания, что помогает оценитьлетальность от инфекций . ^[5]

В отдельных юрисдикциях приняты различные протоколы тестирования, в том числе, кого тестировать, как часто тестировать, протоколы анализа, сбор образцов и использование результатов тестирования. ^{[6] [7] [8]} Эта вариация, вероятно, значительно повлияла на статистику, в том числе на количество случаев и тестов, показатели летальности и демографические данные. ^{[9] [10] [11] [12]} Поскольку передача SARS-CoV-2 происходит через несколько дней после заражения (и до появления симптомов), существует острая необходимость в частом эпиднадзоре и быстрой доступности результатов. ^[13]

Анализ испытаний часто выполняется в автоматизированных , высокопроизводительных , медицинских лабораториях по медицинской лаборатории ученых . В качестве альтернативы тестирование в местах оказания медицинской помощи можно проводить в кабинетах врачей и на стоянках, на рабочих местах, в учреждениях или транзитных узлах.

Методы

Положительные тесты на вирус указывают на текущую инфекцию, а положительные тесты на антитела указывают на предшествующую инфекцию. ^[15] Другие методы включают компьютерную томографию , проверку на повышенную температуру тела, проверку на низкий уровень кислорода в крови и размещение собак-детекторов в аэропортах. ^{[16] [17] [18]}

Обнаружение вируса

Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) - это процесс, который амплифицирует (реплицирует) небольшой четко определенный сегмент ДНК много сотен тысяч раз, создавая его достаточное количество для анализа. Образцы для испытаний обрабатываются определенными химическими веществами ^{[19] [20],} которые позволяют извлекать ДНК. Обратная транскрипция превращает РНК в ДНК.

Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) сначала использует обратную транскрипцию для получения ДНК, а затем ПЦР для амплификации этой ДНК, создавая достаточно для анализа. ^[20] Таким образом, ОТ-ПЦР может обнаружить SARS-CoV-2 , который содержит только РНК. Процесс ОТ-ПЦР обычно занимает несколько часов. ^[21] Эти тесты также называют молекулярными или генетическими анализами. ^[3]

ПЦР в реальном времени (qPCR) ^[22] дает преимущества, включая автоматизацию, более высокую пропускную способность и более надежные инструменты. Это стало предпочтительным методом. ^{[23] [24]}

Комбинированный метод был описан как ОТ-ПЦР в реальном времени ^[25] или количественная ОТ-ПЦР ^[26] и иногда сокращенно обозначается как qRT-PCR , ^[27] rRT-PCR ^[28] или RT-qPCR, ^[29] хотя иногда используют ОТ-ПЦР или ПЦР. Минимальная информация для публикации Количественная ПЦР в реальном времени экспериментов (MIQE) рекомендации предлагают термин RT-КПЦР , ^[30] , но не все авторы придерживаются этого.

Средняя чувствительность экспресс-молекулярных тестов составила 95,2% (от 68% до 100%), а средняя специфичность составила 98,9% (от 92% до 100%) между результатами тестов различных брендов компании и методами отбора проб. ^[31] Термин «чувствительность» означает способность теста выявлять всех инфицированных людей, а специфичность - это способность теста обнаруживать определенный вирус. ^[3]

Образцы могут быть получены различными методами, включая мазок из носоглотки , мокроту (откашливаемый материал), ^[32] мазки из зева ^[33], материал из глубоких дыхательных путей, собранный через отсасывающий катетер ^[33] или слюну . ^{[34] [35]} Drosten et al. отметил, что для SARS 2003 г. «с диагностической точки зрения важно отметить, что мазки из носа и горла кажутся менее подходящими для диагностики, поскольку эти материалы содержат значительно меньше вирусной РНК, чем мокрота, и вирус может не обнаруживаться, если только они материалы проходят испытания ". ^[36]

Чувствительность клинических образцов с помощью ОТ-ПЦР составляет 63% для мазка из носа, 32% для мазка из глотки, 48% для кала, 72–75% для мокроты и 93–95% для бронхоальвеолярного лаважа . ^[37]

Вероятность обнаружения вируса зависит от метода сбора и того, сколько времени прошло с момента заражения. Согласно Дростену, тесты, проведенные с мазками из зева, надежны только в первую неделю. После этого вирус может покинуть горло и размножиться в легких. На второй неделе предпочтительнее сбор мокроты или глубоких дыхательных путей. ^[33]

Сбор слюны может быть таким же эффективным, как мазки из носа и горла ^[34], хотя это не точно. ^{[38] [35]} Отбор образцов слюны может снизить риск для медицинских работников за счет исключения тесного физического взаимодействия. ^[39] Это также более комфортно для пациента. ^[40] Люди, находящиеся на карантине, могут собирать собственные образцы. ^[39] Диагностическая ценность теста слюны зависит от места взятия пробы (глубокое горло, ротовая полость или слюнные железы). ^[35] Некоторые исследования показали, что слюна обладает большей чувствительностью и консистенцией по сравнению с образцами мазков. ^{[41] [42] [43]}

15 августа 2020 года FDA США выдало разрешение на экстренное использование теста слюны, разработанного в Йельском университете, который дает результаты в считанные часы. ^{[44] [45]}

4 января 2021 года FDA США выпустило предупреждение о риске получения ложных результатов, особенно ложноотрицательных результатов, с помощью теста RT-PCR в реальном времени Curative SARS-Cov-2 Assay. ^[46]

Вирусная нагрузка, измеренная в образцах из верхних дыхательных путей, снижается после появления симптомов. ^[47]

• Демонстрация мазка из носоглотки для тестирования на COVID-19

• Демонстрация мазка из горла для тестирования на COVID-19

• ПЦР-машина

• Воспроизвести медиа

  Видео мазка из носоглотки для тестирования на COVID-19

Анализы изотермической амплификации

Изотермические тесты амплификации нуклеиновых кислот также усиливают геном вируса. Они быстрее, чем ПЦР, потому что не требуют повторяющихся циклов нагрева и охлаждения. Эти тесты обычно обнаруживают ДНК с помощью флуоресцентных меток , которые считываются специализированными машинами. Технология редактирования генов CRISPR была изменена для выполнения обнаружения: если фермент CRISPR присоединяется к последовательности, он окрашивает бумажную полоску. Исследователи ожидают, что полученный тест будет дешевым и простым в использовании в условиях стационара. ^{[48] [49]} Тест амплифицирует РНК напрямую, без этапа преобразования РНК в ДНК при ОТ-ПЦР. ^[50]

Антигенные тесты

Антиген является частью патогена , которое вызывает в ответ иммунной . Антигенные тесты ищут антигенные белки на поверхности вируса. В случае коронавируса это обычно белки с поверхностных шипов . ^[51] Антигены SARS-CoV-2 могут быть обнаружены до появления симптомов COVID-19 (как только частицы вируса SARS-CoV-2) с более быстрыми результатами тестов, но с меньшей чувствительностью, чем тесты ПЦР на вирус. ^[52]

Тесты на антигены могут быть одним из способов повышения уровня тестирования до гораздо более высокого уровня. ^[51] Изотермические тесты амплификации нуклеиновых кислот позволяют обрабатывать только один образец за раз на одной машине. Тесты RT-PCR точны, но требуют слишком много времени, энергии и обученного персонала для проведения тестов. ^[51] «У теста [ПЦР] никогда не будет возможности выполнять 300 миллионов тестов в день или проверять всех, прежде чем они пойдут на работу или в школу» , - сказала Дебора Биркс , глава Целевой группы Белого дома по коронавирусу. 17 апреля 2020 года. «Но может быть, с тестом на антиген». ^[53]

Образцы могут быть взяты с помощью мазка из носоглотки, мазка из передних носовых ходов или из слюны. Затем образец подвергается воздействию бумажных полосок, содержащих искусственные антитела, предназначенные для связывания с антигенами коронавируса. Антигены связываются с полосками и дают визуальное представление. Этот процесс занимает менее 30 минут, может дать результаты на месте и не требует дорогостоящего оборудования или обширного обучения. ^[51]

В мазках от респираторных вирусов часто не хватает антигенного материала для обнаружения. ^[54] Это особенно верно для бессимптомных пациентов, у которых почти нет выделений из носа . Вирусные белки не амплифицируются в тесте на антиген. ^{[51] [55]} По данным ВОЗ, чувствительность аналогичных тестов на антигены для респираторных заболеваний, таких как грипп, колеблется от 34% до 80%. «Основываясь на этой информации, половина или более пациентов, инфицированных COVID-19, могут быть пропущены такими тестами, в зависимости от группы пациентов, прошедших тестирование», - заявили в ВОЗ. Хотя некоторые ученые сомневаются, может ли тест на антиген быть полезным против COVID-19, ^[55]другие утверждали, что тесты на антигены очень чувствительны, когда вирусная нагрузка высока и люди заразны, что делает их подходящими для скрининга общественного здравоохранения. ^{[56] [57]} Обычные тесты на антигены могут быстро определить, когда бессимптомные люди заразны, в то время как последующая ПЦР может использоваться, если требуется подтверждающий диагноз. ^[58]

Нюхательные тесты

Внезапная потеря обоняния может использоваться для ежедневного скрининга людей на COVID-19. Исследование, проведенное Национальным институтом здравоохранения, показало, что инфицированные SARS-CoV-2 не могли почувствовать запах 25% смеси этанола и воды. ^[59] Поскольку различные условия могут привести к потере обоняния, тест на запах не будет окончательным, но укажет на необходимость теста ПЦР. Поскольку потеря обоняния проявляется раньше других симптомов, возникла необходимость в повсеместном тестировании на запах . Бюрократия здравоохранения обычно игнорирует тесты на нюхание, хотя они быстрые, легкие и могут проводиться самостоятельно каждый день. Это привело к тому, что некоторые медицинские журналы написали передовые статьи в поддержку внедрения нюхательного теста. ^[60]

Визуализация

Типичные видимые признаки на КТ изначально включают двустороннее многодолевое помутнение матового стекла с периферическим или задним распределением. ^[61] COVID-19 можно идентифицировать с большей точностью с помощью КТ, чем с помощью ОТ-ПЦР. ^[62]

По мере развития болезни могут развиться субплевральное преобладание , сумасшедшее покрытие и консолидация . ^{[61] [63]} Грудь КТ и рентген грудной не рекомендуются для диагностики COVID-19. Рентгенологическим находкам COVID-19 недостает специфичности. ^{[61] [64]}

Собаки-ищейки

Доказательство концепции исследования - опубликованы в виде препринтов и послал в журнал в июне - указывает на то, что служебных собак очень эффективны в обнаружении присутствия SARS-CoV-2 в образцах человеческого пота с два двоеточия рака обученных собак для достижения успеха 100% в 68 тестах. Об исследовательских проектах по скринингу собак на COVID-19 было сообщено еще в июле, и они также указали на потенциальную эффективность. ^{[66] [67] [68]} По крайней мере, одно испытание с публикацией результатов, запланированное на начало 2021 года, продолжается. ^{[65] [69] [70]}

Тесты на антитела

Организм реагирует на вирусную инфекцию, производя антитела, которые помогают нейтрализовать вирус. Анализы крови (также называемые серологическими тестами или серологическими иммуноанализами ^[3] ) могут обнаружить присутствие таких антител. ^[71] Тесты на антитела могут использоваться для оценки того, какая часть населения когда-то была инфицирована, что затем может быть использовано для расчета уровня смертности от болезни . ^[5] Их также можно использовать для определения количества антител, содержащихся в единице плазмы выздоравливающих, для лечения COVID-19 или для проверки того, вызывает ли данная вакцина адекватный иммунный ответ. ^[72]

Сила антител против SARS-CoV-2 и защитный период не установлены. ^{[5] [73]} Таким образом, положительный тест на антитела не может означать иммунитет к будущей инфекции. Кроме того, не установлено, вырабатываются ли при легкой или бессимптомной инфекции количество антител, достаточное для обнаружения с помощью теста. ^[74] Антитела к некоторым заболеваниям сохраняются в кровотоке в течение многих лет, в то время как другие исчезают. ^[51]

Наиболее заметными антителами являются IgM и IgG . Антитела IgM обычно выявляются через несколько дней после первоначального заражения, хотя их уровни в ходе инфекции и после нее не охарактеризованы. ^[75] Антитела IgG обычно обнаруживаются через 10–14 дней после заражения и обычно достигают пика примерно через 28 дней после заражения. ^{[76] [77]} Этот образец развития антител, наблюдаемый при других инфекциях, часто не относится к SARS-CoV-2, однако, когда IgM иногда возникает после IgG вместе с IgG или не встречается вообще. ^[78] Однако, как правило, среднее определение IgM происходит через 5 дней после появления симптомов, тогда как IgG обнаруживается в среднем через 14 дней после появления симптомов. ^[79]Уровни IgG значительно снижаются через два-три месяца. ^[80]

Средняя специфичность тестов на антигены составляет 99,5%, а средняя чувствительность - 56,8%, но есть крайние различия в результатах чувствительности (от 0 до 94%) между результатами тестов разных брендов компании. ^[31]

Генетические тесты подтверждают наличие инфекции раньше, чем тесты на антитела. Только 30% из тех, у кого был положительный генетический тест, дали положительный тест на антитела на 7-й день заражения. ^[74]

Типы тестов

Экспресс-диагностический тест (РДТ)

В RDT обычно используется небольшой портативный анализатор положительного / отрицательного бокового потока, который может быть проведен в месте оказания медицинской помощи. RDT могут обрабатывать образцы крови, слюны или жидкости из носовых мазков. На RDT появляются цветные линии, указывающие на положительные или отрицательные результаты. ^[81]

Иммуноферментный анализ (ИФА)

ELISA может быть качественным или количественным и, как правило, требует наличия лаборатории. В этих тестах обычно используются образцы цельной крови , плазмы или сыворотки . Планшет покрыт вирусным белком, таким как спайковый белок SARS-CoV-2. Образцы инкубируются с белком, позволяя любым антителам связываться с ним. Затем комплекс антитело-белок может быть обнаружен с помощью другой промывки антител, которая дает считывание цвета / флуоресценции. ^[81]

Анализ нейтрализации

Анализы нейтрализации позволяют оценить, предотвращают ли образцы антител вирусную инфекцию в тестовых клетках. В этих тестах отбирается кровь, плазма или сыворотка. Тест-культуры клеток, позволяющих воспроизводить вирусы (например, клетки VeroE6 ). Варьируя концентрации антител, исследователи могут визуализировать и количественно определить, сколько тестируемых антител блокируют репликацию вируса. ^[81]

Хемилюминесцентный иммуноанализ

Хемилюминесцентные иммуноанализы - это количественные лабораторные тесты. Они отбирают кровь, плазму или сыворотку. Образцы смешивают с известным вирусным белком, буферными реагентами и специфическими, меченными ферментами антителами. Результат люминесцентный. В иммуноанализе хемилюминесцентных микрочастиц используются магнитные микрочастицы, покрытые белком. Антитела реагируют на вирусный белок, образуя комплекс. Добавляются вторичные меченные ферментом антитела, которые связываются с этими комплексами. В результате химической реакции образуется свет. Сияние используется для расчета количества антител. Этот тест может идентифицировать несколько типов антител, включая IgG, IgM и IgA . ^[81]

Нейтрализация по отношению к связывающим антителам

Большинство, если не все крупномасштабные тесты на антитела к COVID-19 ищут только связывающие антитела и не измеряют более важные нейтрализующие антитела (NAb). ^{[82] [83] [84]} NAb - это антитело, которое защищает клетку от инфекционной частицы, нейтрализуя ее биологические эффекты. Нейтрализация делает частицу более не инфекционной или патогенной. ^[85] связывание антител связываются с патогеном , но возбудитель остается инфекционным; цель может состоять в том, чтобы пометить патоген для уничтожения иммунной системой. ^[86] Он может даже повысить инфекционность, взаимодействуя с рецепторами макрофагов . ^[87]Поскольку большинство тестов на антитела COVID-19 дают положительный результат, если они обнаруживают только связывающие антитела, эти тесты не могут указывать на то, что субъект создал защитные NAb, которые защищают от повторного заражения. ^{[83] [84]}

Ожидается, что связывающие антитела подразумевают присутствие NAb ^[84], и для многих вирусных заболеваний общие ответы антител в некоторой степени коррелируют с ответами NAb ^[88], но это не установлено для COVID-19. Исследование 175 выздоровевших пациентов в Китае, у которых наблюдались легкие симптомы, показало, что у 10 человек не было обнаруживаемых НАТ при выписке или после этого. Каким образом эти пациенты выздоравливали без помощи NAb и подвергались ли они риску повторного инфицирования, не рассматривалось. ^[83] Дополнительным источником неопределенности является то, что даже при наличии NAb вирусы, такие как ВИЧ, могут уклоняться от ответов NAb. ^[82]

Исследования показали, что NAbs к исходному вирусу SARS (предшественник нынешнего SARS-CoV-2) могут оставаться активными в течение двух лет ^[89] и исчезают через шесть лет. ^[90] Тем не менее, ячейка памяти , включая В - клетку памяти и память Т - клетки ^[91] может длиться гораздо дольше , и может иметь способность уменьшить выраженность Реинфекции. ^[90]

• Тест по месту жительства в Перу. Каплю крови собирают пипеткой .

• Затем кровь из пипетки помещается на устройство для быстрой диагностики COVID-19 .

• Экспресс-диагностический тест показывает реакции антител IgG и IgM .

Другие тесты

После выздоровления у многих пациентов больше не обнаруживается вирусная РНК в образцах из верхних дыхательных путей. У тех, кто это делает, концентрации РНК через три дня после выздоровления обычно ниже диапазона, в котором репликационно-компетентный вирус был надежно изолирован. ^[92]

Не было описано четкой корреляции между продолжительностью заболевания и продолжительностью пост-выздоровления вирусной РНК в образцах из верхних дыхательных путей. ^[93]

Объединенное тестирование может сократить время обработки за счет объединения нескольких тестируемых образцов. Если результат пула отрицательный, все пробы отрицательные. Если результат теста положительный, образцы нужно будет исследовать индивидуально. ^[72]

Инфекционность

Инфекционность обозначается основным репродуктивным числом ( R ₀ , произносится как «R нет») болезни. ^[94] SARS-CoV-2 имеет R ₀ от 2,2 до 2,5. ^{[95] [96]} Это означает, что в популяции, где все люди восприимчивы к инфекции, ожидается, что каждый инфицированный заразит от 2,2 до 2,5 других при отсутствии вмешательств. ^[97] R ₀ может варьироваться в зависимости от таких факторов, как географическое положение, демография и плотность населения. ^[98] В штате Нью-Йорк R ₀ оценивается от 3,4 до 3,8. ^[99]

В среднем у инфицированного человека симптомы начинают проявляться через пять дней после заражения (« инкубационный период »), а за два-три дня до этого он может заразить других. ^{[95] [100]} Одно исследование показало, что в этот период происходит 44% случаев передачи вируса. ^{[95] [101]} По данным CDC, значительное число инфицированных людей, у которых никогда не проявляются симптомы, тем не менее заразны. ^{[96] [101]} Исследования in vitro не обнаружили репликационно-способного вируса через 9 дней после заражения. ^[102] Статистически оцененная вероятность восстановления репликационно-компетентного вируса приближается к нулю к 10 дням. ^[103]

Инфекционный вирус не был культивирован из мочи или надежно культивирован из фекалий; ^[104] эти потенциальные источники представляют собой минимальный риск передачи инфекции, если он вообще существует, и любой риск может быть в достаточной мере снижен с помощью надлежащей гигиены рук .

Характер и продолжительность болезни и инфекционность полностью не описаны. Однако имеющиеся данные показывают, что выделение РНК SARS-CoV-2 в образцах из верхних дыхательных путей снижается после появления симптомов. Через 10 дней восстановление репликационно-компетентного вируса в вирусной культуре (в качестве индикатора наличия инфекционного вируса) приближается к нулю. Хотя пациенты могут получать образцы с положительным результатом ПЦР в течение шести недель ^[105]остается неизвестным, содержат ли эти образцы инфекционный вирус. После клинического выздоровления многие пациенты не продолжают терять. Среди выздоровевших пациентов с обнаруживаемой РНК в образцах из верхних дыхательных путей концентрации через три дня обычно ниже уровней, при которых вирус был надежно культивирован. Эти данные были получены от взрослых людей разных возрастных групп и с разной степенью тяжести заболевания. Данных о детях и младенцах не было. ^[102]

История

2020 г.

Январь

Общественное здравоохранение Англии объявило об испытании 10-го числа ^[107] с использованием анализа RT-PCR (ген RdRp) в реальном времени на основе мазков из полости рта. ^[108] Тест выявил наличие любого типа коронавируса, в том числе специально идентифицирующего SARS-CoV-2. 10 февраля он был развернут в двенадцати лабораториях Соединенного Королевства. ^[109]

Ученые из Китая впервые опубликовали информацию о вирусном геноме 11 января 2020 года ^{[110] [111],} отправив несколько геномных последовательностей в GISAID , незаменимый механизм для обмена данными о генетических последовательностях гриппа. ^{[112] В} тот день Малазийский институт медицинских исследований (IMR) произвел «праймеры и зонды», специфичные для теста SARS-CoV-2 RT-PCR. ^[113] Материалы IMR были использованы для диагностики первого пациента Малайзии 24 января. ^[114] BGI Group была одной из первых компаний, получивших разрешение от Национального управления медицинских продуктов Китая на проведение теста на нуклеиновую кислоту в экстренных случаях . ^[115]

Немецкий протокол тестирования нуклеиновых кислот был опубликован 17-го числа. Еще один ранний тест ПЦР был разработан университетской больницей Шарите в Берлине, работая с научными сотрудниками в Европе и Гонконге, и опубликован 23 числа. Он использовал rtRT-PCR и лег в основу 250 000 наборов, распространенных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). ^[116]

Первый случай заболевания в Южной Корее был подтвержден 19 января. ^[117]

В России первый тест на COVID ‑ 19 был разработан Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «ВЕКТОР» . Производство началось 24 января. ^[118]

В США Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) разработали свою диагностическую панель ПЦР в реальном времени SARS-CoV-2. ^[119] Протокол стал доступен 28-го числа. ^[120] Один из трех тестов в ранних наборах не прошел из-за неисправных реагентов. ^{[ необходима цитата ]}

Февраль

4 февраля корейский центр по контролю и профилактике заболеваний (KCDC) одобрил тест на нуклеиновую кислоту ( PowerChek Coronavirus ) южнокорейской компании Kogenbiotech . ^[121]

5-го числа в Ухане BGI открыла импровизированную лабораторию по обнаружению чрезвычайных ситуаций площадью 2000 кв. Метров под названием «Хуо-Янь» ( китайский язык :火 眼, «Огненный глаз»). ^{[122] [123]} Он обрабатывал более 10 000 образцов в день. ^{[123] [124] На} строительство потребовалось 5 дней. ^[125] За лабораторией Ухань последовали лаборатории Хо-Янь в Шэньчжэне , Тяньцзине, Пекине и Шанхае, всего в 12 городах Китая. ^{[ необходима цитата ]}

11 февраля тест был одобрен Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения России. ^[126]

В Соединенных Штатах CDC отказался разрешить другим лабораториям обрабатывать тесты в этом месяце, позволяя обрабатывать в среднем менее 100 образцов в день. ^{[ необходима цитата ]} Тесты с использованием двух компонентов не были признаны надежными до 28-го числа, и только после этого государственным и местным лабораториям было разрешено начать тестирование. ^[127] Тест был одобрен FDA в соответствии с EUA. ^{[ необходима цитата ]}

марш

Из-за ограниченного тестирования ни в одной стране не было надежных данных о распространенности вируса среди населения. ^[128] Тестирование искажений изменчивости сообщало о показателях летальности , которые, вероятно, были завышены во многих странах из-за систематической ошибки выборки . ^{[9] [129]} Нехватки из реагента и других поставок стали узким местом для массового тестирования в ЕС и Великобритании ^[130] и США. ^{[131] [132]}

К 4 марта Китай достиг 50 000 тестов в день. ^[133] В ходе исследования было изучено 1070 образцов от 205 пациентов из Ухани, и сообщалось о различной чувствительности в зависимости от методов и места сбора образцов. Пробы из образцов жидкости бронхоальвеолярного лаважа показали наивысшую чувствительность. ^[134] Авторы утверждали, что компьютерная томография показала еще более высокую чувствительность. ^[135]

Коммерческие лаборатории США начали испытания в начале марта. По состоянию на 5, LabCorp объявил общенациональное наличие COVID-19 испытаний на основе RT-PCR. ^{[136] С} 9 марта Quest Diagnostics сделал общенациональное тестирование доступным. ^[137] Спрос на тестирование в США быстро рос, что привело к тому, что в частных лабораториях США остались невыполненные заказы на сотни тысяч тестов. Запасы тампонов и химических реактивов по-прежнему были напряженными. ^[138] 25 мая США потребовали от каждого штата взять на себя ответственность за удовлетворение своих потребностей в тестировании. ^[139] В марте FDA выпустило EUA для тестов на нуклеиновые кислоты для Hologic (3/16), ^[140] Abbott Laboratories (3/18), ^[141] Thermo Fisher Scientific (3/19) ^[142] Cepheid (3/21) ^{[143] [144]} и LabCorp (4/30). ^[141]

12 марта клиника Мэйо объявила о проведении теста на нуклеиновую кислоту. ^[145]

16 марта ВОЗ призвала активизировать программы тестирования как лучший способ замедлить распространение вируса. ^{[146] [147]} Несколько европейских стран первоначально провели больше испытаний, чем США. ^{[148] [149]} К 19 марта въездные тесты были предложены в нескольких крупных городах. ^[150]

По состоянию на 22 марта, по словам президента Института Роберта Коха , Германия могла проводить 160 000 тестов в неделю. ^[151] По состоянию на 26 марта министр здравоохранения Германии Йенс Спан подсчитал, что Германия проводила 200 000 тестов в неделю. ^[152] Германия имеет крупную индустрию медицинской диагностики с более чем сотней испытательных лабораторий, которые предоставили технологии и инфраструктуру для быстрого увеличения объемов тестирования. Расходы покрываются страховкой, если тест назначен врачом. ^[153] По состоянию на конец марта было протестировано не менее 483 295 образцов, и 33 491 (6,9%) дали положительный результат. ^[154]

26 марта стало известно, что 80% тестовых наборов, которые Чехия закупила в Китае, дали неточные результаты. ^{[155] [156]} Словакия закупила в Китае 1,2 миллиона тест-наборов на основе антител, которые оказались неточными. ^[157] Китай обвинил Чехию и Словакию в неправильном использовании этих тестов. ^[158] Атеш Кара из Министерства здравоохранения Турции сказал, что тестовые наборы, которые Турция закупила в Китае, имели «высокий уровень ошибок». ^{[159] [160]}

Испания закупила тестовые наборы у китайской фирмы Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co Ltd, но обнаружила, что результаты были неприемлемыми. Производитель объяснил, что неправильные результаты могут быть результатом неправильного сбора образцов или неправильного использования наборов. 27 марта испанское министерство переключилось на другого поставщика, Shenzhen Bioeasy. ^[161]

К 31 марта Объединенные Арабские Эмираты проверяли больше населения на душу населения, чем любая другая страна. ^[162] ОАЭ внедрили комбинацию сквозного отбора проб и лаборатории по массовому контролю от Group 42 и BGI. Лаборатория проводила десятки тысяч тестов RT-PCR в день и была первой, кто работал в таком масштабе, кроме Китая. ^[163]

К концу месяца тестирование превысило 200 тысяч в неделю. ^[164]

апреля

FDA дало EUA для первого теста на антитела в США 2-го числа. ^{[73] [165]}

5 апреля американский филиал китайской BGI Group направил в штат Калифорния предложение построить в Калифорнии по цене (10 млн долларов) крупнейший в мире полигон для тестирования COVID-19 за две недели и обучить американцев работе. Это. Консультанты Калифорнии не рекомендовали этого из-за риска безопасности и коммерческой конкуренции. ^[166]

По состоянию на 7 апреля Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила два диагностических теста для закупок в соответствии с процедурой листинга для чрезвычайных ситуаций (EUL). ^[167]

13 апреля Министерство здравоохранения Канады одобрило тест на нуклеиновую кислоту от Spartan Bioscience. Учреждения могут «проверять пациентов» с помощью портативного анализатора ДНК «и получать результаты, не отправляя образцы в [центральную] лабораторию». ^{[168] [169]}

К началу апреля в Соединенном Королевстве ежедневно проводилось около 10 000 мазков. ^[170] Национальная служба здравоохранения Великобритании объявила, что пилотирует схему тестирования подозрительных случаев в домашних условиях, чтобы исключить риск заражения одним пациентом другого в больнице или дезинфекции машины скорой помощи, используемой для перевозки пациента. ^[171]

Великобритания закупила в Китае 3,5 миллиона наборов для тестирования антител, но в начале апреля 2020 года объявила, что они непригодны для использования. ^{[172] [173]} 21 апреля 2020 года Индийский совет медицинских исследований (ICMR) рекомендовал индийским штатам прекратить использование тестовых наборов, приобретенных в Китае, после получения жалоб от одного штата. Министр здравоохранения Раджастана Рагху Шарма 21 апреля заявил, что наборы дают только 5,4% точных результатов. ^[174]

Результаты исследования антител оказались положительными от 2% до 30%. ^[175] По предварительным данным, ВОЗ пришла к выводу, что от 2% до 3% населения мира вырабатывают антитела. ^[176]

К концу месяца тестирование превысило 750 тысяч в неделю. ^[164]

Май

В мае тесты на антитела были проведены у 5 603 служащих высшей бейсбольной лиги, и 0,7% дали положительный результат, что свидетельствует о том, что они были инфицированы. 70% из тех, кто дал положительный результат, не имели никаких симптомов. ^{[177] [178] [179]} США проводили в среднем 2,5 миллиона тестов в неделю в течение недели, закончившейся 17 мая. К 14 июня эта цифра выросла до 3,2 миллиона. ^{[180] [181]}

Попытки культивирования вируса из образцов верхних дыхательных путей были в основном безуспешными, когда вирусная нагрузка была низкой, но поддающейся обнаружению (т. Е. Значения Ct ^{[ если они определены как? ]} Выше 33–35). ^[102]

1 мая Quotient Limited объявила о присвоении маркировки CE своему тесту на антитела MosaiQ COVID-19 ^[182], разработанному как скрининг на серологические заболевания, специфичные для коронавируса. ^[183] Тест имеет 100% чувствительность и заявленную специфичность 99,8%. ^{[184] [185]}

3 мая компания «Рош» получила сертификат EUA для селективного серологического анализа ELISA . ^{[186] [187]}

8 мая FDA предоставило свой первый EUA для теста на антиген: «Sofia  2 SARS Antigen FIA» от Quidel Corp. ^{[188] [58]}

FDA объявило 14 мая обзор 15 отчетов о побочных эффектах устройства Abbott ID Now для низкой чувствительности. ^[189]

21 мая исследователи из Университета Бен-Гуриона в Израиле сообщили о одноминутном тесте на коронавирус с точностью 90%, основанном на «изменении резонанса в ТГц спектральном диапазоне», показанном коронавирусом с помощью ТГц спектроскопии . ^[190]

Почти два миллиона тестов на антитела, импортированных в Австралию и стоимостью 20 миллионов долларов, были признаны непригодными для использования. ^{[191] [192] [193]}

В начале мая Гарвардский институт глобального здравоохранения подсчитал, что в США необходимо проводить более 900 тысяч тестов в день. ^{[194] [195]} Другие рекомендации варьировались до 23 млн в день. ^{[196] [197] [198] [199]}

По состоянию на 24 мая страны, опубликовавшие свои данные о тестировании, обычно проводили тесты, равные 2,6 процента своего населения, хотя ни в одной стране не проводилось тестирование более 17,3%. ^[200]

29 мая компания «Сименс» получила сертификат EUA на свой серологический тест против спайков, направленный на RBD, который, по ее мнению, выявляет нейтрализующие антитела. ^[201]

К концу месяца тестирование превысило 1,4 млн в неделю. ^[164]

июнь

В июне исследователи объявили о проведении диагностического теста нуклеиновых кислот с использованием изотермической амплификации, опосредованной обратной транскрипцией (RT-LAMP), существующей технологии, используемой для идентификации патогенных микроорганизмов, генетически модифицированных ингредиентов, обнаружения опухолей и идентификации пола эмбриона. Тест идентифицировал вирус в образцах сыворотки, мочи, слюны, мазках из ротоглотки и носоглотки. После коммерциализации тест может обеспечить быструю (30-45 минут) диагностику в месте оказания медицинской помощи. Тест был 100% селективным и высокочувствительным, обнаруживая вирус в концентрации 0,06 фг / мл. ^[202]

По состоянию на 14 июня 2020 года процент положительных результатов тестирования в США в целом упал ниже 5%. ^[203] По состоянию на конец июня количество тестов превышало 600 тыс. В день. ^[180]

Ноябрь

6 ноября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) санкционировало первый серологический тест, который выявляет нейтрализующие антитела от недавней или предшествующей инфекции SARS-CoV-2, которые представляют собой антитела, которые связываются с определенной частью патогена и наблюдались в лабораторные условия для снижения вирусной инфекции клеток SARS-CoV-2. ^[204] FDA выдало разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) для набора cPass SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit, который специально определяет этот тип антител. ^[204] FDA предоставило Lucira Health разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях для первой в США быстрой молекулярной диагностики в домашних условиях.тест. По рецепту врача потребители могут использовать набор для тестирования, чтобы взять мазок из носа, а затем провести дома 30-минутный тест на обнаружение SARS-CoV-2. ^[205]

Декабрь

15 декабря Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) для первого безрецептурного диагностического теста на COVID-19 в домашних условиях. ^{[206] [207] [208]} «Домашний тест Ellume COVID-19» - это быстрый тест на антиген с боковым потоком, тип теста, при котором жидкий образец проходит вдоль поверхности с реактивными молекулами. ^[206] Тест обнаруживает фрагменты белков вируса SARS-CoV-2 в образце мазка из носа любого человека в возрасте двух лет и старше. ^[206] Испытание Ellume использует средне- носовогомазок из носа (образец собирается дальше, чем обычный мазок из носа, но не так далеко, как мазки из носоглотки, которые подходят только для использования обученным медицинским работником) для обнаружения определенных белков вируса, известных как антигены. ^[206] Тест Ellume использует анализатор, который через Bluetooth подключается к программному приложению на смартфоне, чтобы помочь пользователям выполнить тест и интерпретировать результаты. ^[206] Результаты доставляются людям через смартфон всего за 20 минут. ^[206]

Протоколы тестирования

Сквозное тестирование

При сквозном тестировании человек, проходящий тестирование, остается в автомобиле, в то время как медицинский работник приближается к автомобилю и берет образец, при этом соблюдая соответствующие меры предосторожности, такие как использование средств индивидуальной защиты (СИЗ). ^{[209] [210]} Проходные центры помогли Южной Корее ускорить программу испытаний. ^[211]

Домашняя коллекция

В Гонконге испытуемые могут оставаться дома и получать пробирки для образцов. В нее плюют, возвращают и потом получают результат. ^[212]

Объединенное тестирование

В Израиле исследователи из Техниона и больницы Рамбам разработали метод одновременного тестирования образцов от 64 пациентов, путем объединения образцов и дальнейшего тестирования только в том случае, если объединенный образец был положительным. ^{[213] [214] [215]} пул тестирования был затем принят в Израиле, Германии, Ганы ^{[216] [217] [218]} Южная Корея, ^[219] Небраска , ^[220] Китай ^[221] и в индийских штатах Уттар Прадеш , ^[222] Западная Бенгалия , ^[223] Пенджаб , ^[224] Чхаттисгарх ^[225]и Махараштра . ^[226]

Мультиплексные дизайны с открытым исходным кодом, выпущенные Origami Assays, позволяют тестировать до 1122 образцов пациентов, используя всего 93 анализа. ^[227] Эти сбалансированные конструкции могут использоваться в небольших лабораториях без роботизированных манипуляторов с жидкостями.

Многоуровневое тестирование

В одном исследовании предложен быстрый анализ иммунного ответа в качестве скринингового теста с подтверждающим тестом на нуклеиновую кислоту для диагностики, за которым следует экспресс-тест на антитела для определения курса действий и оценки воздействия на население / коллективного иммунитета. ^[228]

Требуемый объем

Требуемые уровни тестирования зависят от распространения болезни. Чем больше случаев, тем больше тестов необходимо для борьбы со вспышкой. COVID-19 имеет тенденцию экспоненциально расти в начале вспышки, а это означает, что количество необходимых тестов на начальном этапе также растет экспоненциально. Если правильно таргетированное тестирование будет расти быстрее, чем количество случаев, его можно сдержать.

ВОЗ рекомендует увеличивать тестирование до тех пор, пока не будет менее 10% положительных результатов в любой юрисдикции. ^[229]

Соединенные Штаты

Экономист Пол Ромер сообщил, что у США есть технические возможности для масштабирования до 20 миллионов тестов в день, что является его оценкой масштаба, необходимого для полной мобилизации экономики. ^[197] Edmond J. Сафра Центр по этике оценивается по 4 апреля , что эта способность может быть доступна к концу июля. ^[231] Ромер указал на оборудование для секвенирования одиночных молекул в реальном времени от Pacific Biosciences ^{[197] [232]} и на оборудование для секвенирования следующего поколения Ion Torrent от ThermoFisher Scientific . ^{[197] [233]}По словам Ромера, «недавние исследования показывают, что любой из них может быть расширен до миллионов тестов в день». Этот план требует устранения нормативных препятствий. Ромер подсчитал, что 100 миллиардов долларов покроют расходы. ^[197]

Ромер также заявил, что высокая точность теста не требуется, если тесты проводятся достаточно часто. Он провел моделирование, в котором 7% населения тестируется каждый день, используя тест с 20% ложноотрицательной частотой и 1% ложноположительной частотой. Среднестатистический человек будет проходить тестирование примерно каждые две недели. Те, кто дал положительный результат, отправятся на карантин. Моделирование Ромера показало, что доля населения, инфицированная в любой момент времени (известная как уровень атаки ), достигает примерно 8% примерно за тридцать дней, а затем постепенно снижается, в большинстве прогонов достигает нуля через 500 дней, а совокупная распространенность остается ниже. 20%. ^[234]

Доступные тесты

Страны по всему миру разработали тесты независимо и в партнерстве с другими.

Тесты на нуклеиновую кислоту

Тесты, разработанные в Китае, Франции, Германии, Гонконге, Японии, Великобритании и США, были нацелены на различные части вирусного генома. ВОЗ приняла немецкую систему производства наборов, отправляемых в страны с низкими доходами, не располагая ресурсами для разработки своих собственных.

PowerChek Coronavirus ищет ген «E», общий для всех бета-коронавирусов , и ген RdRp, специфичный для SARS-CoV-2. ^[235]

В тесте на нуклеиновую кислоту ID Now от Abbott Laboratories используется технология изотермической амплификации . ^[236] Анализ амплифицирует уникальную область гена RdRp вируса ; полученные копии затем обнаруживаются с помощью « молекулярных маяков с флуоресцентной меткой ». ^[237] В тестовом наборе используется устройство ID Now размером с тостер, которое широко используется в США. ^[238] Устройство можно использовать в лабораториях или в медицинских учреждениях, и оно дает результаты менее чем за 13 минут. ^[237]

Primerdesign предлагает свой Genesig ПЦР в реальном времени на коронавирус (COVID ‑ 19). Cobas SARS-CoV-2 Качественный анализ проводится на системах Cobas® 6800/8800 от Roche Molecular Systems . Их предлагают ООН и другие закупочные агентства.

Антигенные тесты

Quidel's «Sofia  2 SARS Antigen FIA» ^{[58] [188]} - это тест с боковым потоком, который использует моноклональные антитела для обнаружения нуклеокапсидного (N) белка вируса . ^[239] Результат считывается устройством компании Sofia  2 с использованием иммунофлуоресценции . ^[239] Этот тест проще и дешевле, но менее точен, чем тесты на нуклеиновую кислоту. Его можно использовать в лабораториях или на месте оказания медицинской помощи, и он дает результаты за 15 минут. ^[188] Ложноотрицательный результат возникает, если уровень антигена в образце положительный, но ниже предела обнаружения теста, что требует подтверждения с помощью теста на нуклеиновую кислоту. ^[239]

Серологические (антитела) тесты

Антитела обычно обнаруживаются через 14 дней после начала инфекции. Множественные юрисдикции изучают свое население с помощью этих тестов. ^{[240] [241]} Для проверки требуется забор крови. ^{[ необходима цитата ]}

Частные лаборатории США, включая Quest Diagnostics и LabCorp, предлагают тестирование на антитела по запросу. ^[242]

Тесты на антитела доступны в различных странах Европы. ^{[243] Компания} Quotient Limited разработала тест на антитела к COVID-19 с маркировкой CE . ^{[244] [245] [246]}

Компания «Рош» предлагает выборочный серологический тест ELISA . ^[247]

В итоговом обзоре BMJ отмечалось, что, хотя некоторые «серологические тесты… могут быть дешевле и проще для проведения на месте оказания медицинской помощи [чем ОТ-ПЦР]», и такое тестирование может идентифицировать ранее инфицированных лиц, «следует соблюдать осторожность ... тесты для… эпидемиологического надзора ». В обзоре содержится призыв к более качественным исследованиям, оценивающим точность со ссылкой на стандарт «ОТ-ПЦР, проводимая как минимум на двух последовательных образцах, и, когда это возможно, с включением вирусных культур». ^{[248] [249]} Исследователи CEBM призвали к стационарному «определению случая» для записи «результатов компьютерной томографии легких и соответствующих анализов крови» ^[250], а также к ВОЗ подготовить «протокол для стандартизации использования и интерпретации ПЦР »с непрерывной повторной калибровкой.^[251]

Точность

Точность измеряется с точки зрения специфичности и избирательности. Ошибки теста могут быть ложноположительными (тест положительный, но вируса нет) или ложноотрицательными (тест отрицательный, но вирус присутствует). ^[252]

Чувствительность и специфичность

Чувствительность показывает, точно ли тест определяет наличие вируса. Каждый тест требует минимального уровня вирусной нагрузки для получения положительного результата. Тест с чувствительностью 90% правильно идентифицирует 90% инфекций, пропуская остальные 10% (ложноотрицательный). Даже относительно высокие показатели чувствительности могут привести к высокому уровню ложноотрицательных результатов в популяциях с низким уровнем заболеваемости. ^[252]

Специфичность показывает, насколько хорошо тест нацелен на рассматриваемый вирус. Высокоспецифические тесты выявляют только рассматриваемый вирус. Неселективные тесты обнаруживают и другие вирусы. Специфический тест на 90% правильно идентифицирует 90% неинфицированных, оставляя 10% с ложноположительным результатом. ^[252]

Тесты с низкой специфичностью имеют низкую положительную прогностическую ценность (PPV), когда распространенность низкая. Например, предположим, что заболеваемость составляет 5%. Случайное тестирование 100 человек с помощью теста со специфичностью 95% даст в среднем 5 человек с отрицательным результатом, которые ошибочно дали бы положительный результат. Поскольку 5% испытуемых на самом деле являются положительными, еще пять также дадут положительный результат, всего 10 положительных результатов. Таким образом, PPV составляет 50% ^[253] , результат не отличается от подбрасывания монеты. В этой ситуации повторное тестирование тех, у кого был положительный результат, увеличивает PPV до 94,5%, а это означает, что только 4,5% вторых тестов вернут неверный результат, в среднем менее 1 неверного результата. ^[254]

Причины ошибки теста

Неправильный сбор образцов может стать значительной причиной ошибки теста. Примером может служить невозможность собрать достаточное количество пробы и невозможность ввести тампон глубоко в нос. Это приводит к недостаточной вирусной нагрузке, что является одной из причин низкой клинической чувствительности. ^{[ необходима цитата ]}

Время заражения также влияет на точность. Образцы могут быть собраны до того, как вирус получит шанс закрепиться или после того, как организм остановил свое развитие и начал его устранять. Обзор тестирования ПЦР-ОТ, проведенный в мае 2020 года, показал, что средняя вероятность ложноотрицательного результата снизилась со 100% в день 1 до 67% в день 4. В день появления симптомов вероятность составила 38%, что снизилось. до 20% через 3 дня. ^[255]

Неправильное хранение в течение слишком длительного времени может вызвать распад РНК и привести к неправильным результатам, поскольку вирусные частицы распадаются. ^[256]

Неправильный дизайн и изготовление могут привести к неточным результатам. Миллионы испытаний , проведенных в Китае , были отклонены различными странами на протяжении всего периода марта 2020 по май 2020 г. ^{[ править ]}

Производители тестов обычно сообщают об уровне точности своих тестов, когда запрашивают одобрение властей. В некоторых юрисдикциях эти результаты подтверждаются дополнительными оценками. Зарегистрированные результаты могут не быть достигнуты в клинических условиях из-за таких операционных несоответствий. ^{[ необходима цитата ]}

Тест на основе ПЦР

ОТ-ПЦР - наиболее часто используемый диагностический тест. ^[257] Обычно он имеет высокую чувствительность и специфичность в лабораторных условиях: однако в одном исследовании чувствительность упала до 66–88% клинически. ^[258]

В одном исследовании чувствительность была максимальной на первой неделе (100%), за ней следовали 89,3%, 66,1%, 32,1%, 5,4% и ноль к шестой неделе. ^{[259] [260]}

В ходе лабораторного исследования под руководством голландского CDC сравнивались 7 наборов для ПЦР. ^[261] Тестовые наборы, изготовленные BGI, R-Biopharm AG, BGI, KH Medical и Seegene, показали высокую чувствительность. ^[262]

Наборы с высокой чувствительностью рекомендуются для оценки людей без симптомов, в то время как тесты с более низкой чувствительностью подходят для диагностики пациентов с симптомами. ^[261]

Оксфордского университета «s Центра доказательной медицины (CEBM) указал на монтаж доказательств ^{[263] [264]} , что«хорошая доля „новых“ легких случаях и людей повторно тестирование позитивы через RT-PCR после карантина или выписки из больницы не заразны, а просто удаляют безвредные вирусные частицы, с которыми их иммунная система эффективно борется », и призвали к« международным усилиям по стандартизации и периодической калибровке тестирования ». ^[265]7 сентября правительство Великобритании выпустило «руководство по процедурам, которые должны быть внедрены в лабораториях для обеспечения уверенности в положительных результатах РНК SARS-CoV-2 в периоды низкой распространенности, когда прогностическая ценность положительных результатов тестов снижается». ^[266]

4 января 2021 года FDA США выпустило предупреждение о риске получения ложных результатов, особенно ложноотрицательных результатов, с помощью теста RT-PCR в реальном времени Curative SARS-Cov-2 Assay. ^[46]

Тест изотермической нуклеиновой амплификации

Одно исследование показало, что тест ID Now COVID-19 показал чувствительность 85,2%. Abbott ответила, что проблема могла быть вызвана задержками в анализе. ^[267] Другое исследование отклонило тест в своих клинических условиях из-за такой низкой чувствительности. ^[268]

Подтверждающее тестирование

ВОЗ рекомендует странам, не имеющим возможностей для тестирования, и национальным лабораториям с ограниченным опытом работы с COVID ‑ 19 отправлять свои первые пять положительных и первые десять отрицательных образцов COVID ‑ 19 в одну из 16 референс-лабораторий ВОЗ для подтверждающего тестирования. ^{[269] [270]} Из шестнадцати справочных лабораторий семь находятся в Азии, пять в Европе, две в Африке, одна в Северной Америке и одна в Австралии. ^[271]

Национальные ответы

Исландия

Исландия справилась с пандемией с помощью активного отслеживания контактов, ограничений на въезд в страну, тестирования и карантина, но с менее агрессивными блокировками. ^[272]

Индия

Италия

Исследователи протестировали все население Во , места первой смерти Италии от COVID ‑ 19. Они протестировали около 3400 человек дважды с интервалом в десять дней. Около половины людей с положительным результатом теста не имели никаких симптомов. Все обнаруженные случаи помещены на карантин. Наряду с ограничением поездок в коммуну были полностью ликвидированы новые случаи заражения. ^[273]

Япония

В отличие от других азиатских стран, в Японии не было пандемии SARS или MERS , поэтому система тестирования ПЦР в стране не была хорошо развита. ^{[274] [275]} Япония вначале преимущественно тестировала пациентов с тяжелыми заболеваниями и их близких людей. На совещании экспертов по новому коронавирусу в Японии были выбраны кластерные меры для выявления кластеров инфекций. ^{[274] [275]} Совещание экспертов проанализировало вспышку в Ухане и выявило условия, приводящие к скоплениям (закрытые пространства, многолюдные места и тесный контакт), и попросило людей избегать их. ^{[275] [276]}

В январе контактные индикаторы начали действовать вскоре после обнаружения первого заражения. Сначала проводились только административные тесты, пока 6 марта не началось страхование, покрывающее тесты PCR. Частные компании начали тестирование, и система тестирования постепенно расширялась. ^{[274] [277]}

3 апреля людям с положительными тестами было разрешено лечиться дома или в отеле, если у них было бессимптомное или легкое заболевание, что положило конец нехватке больничных коек. ^[278] Первая волна (из Китая) была сдержана, ^[279] но вторая волна (вызванная репатриантами из Европы и США) в середине марта привела к распространению инфекции в апреле. ^[275] 7 апреля Япония объявила чрезвычайное положение (менее строгое, чем изоляция, потому что оно не блокировало города и не ограничивало прогулки). ^{[275] [278] [280]} 13 мая комплекты для тестирования антигенов были застрахованы и были объединены с тестом ПЦР для диагностики. ^{[281] [282]}

Количество тестов ПЦР на душу населения в Японии оставалось намного меньше, чем в некоторых других странах, даже несмотря на то, что количество положительных тестов было ниже. Повышенная смертность наблюдалась в марте. ^{[276] [ неудавшаяся проверка ] [280] [ неудачная проверка ] [283]} Совещание экспертов заявило: «Японская система здравоохранения первоначально осуществляет надзор за пневмонией, что позволяет выявлять большинство тяжелых пациентов, у которых развивается пневмония. большое количество компьютерных томографов в Японии, и они распространились по небольшим больницам по всей стране, поэтому пациентов с пневмонией редко пропускают. В этом смысле он соответствует тем же стандартам, что и другие страны, в которых в основном проводятся тесты ПЦР ». ^{[276] [283]}Группа рекомендовала использовать данные компьютерной томографии и заключения врача для постановки диагноза. ^{[284] [285]} На круизном лайнере Diamond Princess многие люди, у которых изначально был отрицательный результат, позже дали положительный результат. У половины инфицированных коронавирусом, которые оставались легкими или бессимптомными, была обнаружена пневмония на компьютерной томографии, и на их КТ-изображении была видна матовая стеклянная тень, характерная для инфекции. ^{[284] [286]}

По состоянию на 18 июля ежедневная возможность проведения ПЦР в Японии составляла около 32 000, что более чем в три раза превышает 10 000 случаев по состоянию на апрель. Когда к нему добавляется тест на антиген, получается около 58000. Количество тестов на 1000 человек в США примерно в 27 раз больше, чем в Японии, в Великобритании - в 20 раз, в Италии - в 8 раз, а в Южной Корее - в два раза (по состоянию на 26 июля). ^{[287] [288] [289]}Число инфицированных коронавирусом и стационарных больных в июле увеличилось, но количество серьезных случаев не увеличилось. Считается, что это связано с надлежащим тестированием инфицированных в июле по сравнению с теми, кто был в апреле. В апреле количество тестов не могло догнать рост числа инфицированных людей, а стандарты тестирования были строгими, поэтому процент положительных результатов теста на пике превышал 30%. Это означает, что было довольно много случаев, когда зараженные не проходили ПЦР. Считается, что предпочтительнее исследовать тяжелый случай, хотя во время первой волны было много легких случаев и бессимптомных носителей, в основном у молодых. Другими словами, благодаря усилению системы тестирования стало возможным лучше понять реальную ситуацию с заражением, чем раньше. ^[290]В конце июля жилые помещения для легких и бессимптомных носителей были заполнены, и власти попросили больницы подготовить койки для легких. Однако стало трудно лечить пациентов с другими заболеваниями и поддерживать систему интенсивной терапии, включая персонал, из-за того, что больничные койки занимают пациенты с легкими симптомами. ^{[291] [292] [293]}

Россия

27 апреля в России протестировали 3 миллиона человек и получили 183 тысячи положительных результатов. ^[294] 28 апреля Анна Попова , руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) заявила, что тестирование проводят 506 лабораторий; что 45% из тех, кто дал положительный результат, не имели симптомов; что у 5% пациентов была тяжелая форма; и 40% инфекций были от членов семьи. Болезнь улучшилась от шести дней до одного дня после появления симптомов. Тестирование на антитела проводилось у 3200 московских врачей, при этом иммунитет составил 20%. ^[295]

Сингапур

С отслеживанием контактов, ограничениями на въезд, тестирование и карантин, Сингапур остановил начальное распространение без полной блокировки. ^[296]

Словакия

В конце октября 2020 года Словакия проверила 3,62 миллиона человек за выходные, из 5,4 миллиона человек, что составляет 67% от общего числа (или 82% взрослого населения), 38 359 человек дали положительный результат, что составляет 1,06% от числа протестированных. Правительство считает, что массовое испытание значительно поможет в борьбе с вирусом и позволит избежать изоляции, и может повторить его позднее. ^[297]

Южная Корея

Широкий подход Южной Кореи к тестированию помог снизить распространение. Потенциал тестирования, в основном в лабораториях частного сектора, создавался правительством Южной Кореи в начале 2000-х за несколько лет. ^[298]

Правительство использовало регистрационный номер резидента(RRN) система. Власти мобилизовали молодых людей, которые имели право на военную службу, в качестве агентов социальных служб, врачей службы безопасности и здравоохранения. Врачи общественного здравоохранения в основном направлялись в общественные медицинские центры и центры жизнеобеспечения, где размещались пациенты с легкими заболеваниями. Они проводили тесты ПЦР и лечили пациентов с легкой степенью тяжести. В аптеках работали агенты социальных служб, восполняя нехватку персонала. В Корее 10 000 тестов ПЦР на миллион жителей были самыми высокими в мире по состоянию на 13 апреля, и к середине июня они составили 20 000. Двадцать семь корейских компаний экспортировали тестовые наборы на сумму 48,6 миллиона долларов в марте, и их попросили предоставить тестовые наборы или гуманитарную помощь более чем из 120 стран.Корейские власти создали лечебный центр для изоляции и лечения пациентов с бессимптомными и легкими заболеваниями в одном учреждении, чтобы освободить больничные койки для более тяжелых больных.

Центры располагались в основном на базе национальных учреждений и корпоративных учебных центров. Провал карантина MERS в Корее в мае 2015 года сделал Корею более подготовленной к COVID-19, чем страны, которые не столкнулись с этой пандемией. Затем президент Пак Кын Хе разрешил в 2016 году одобренный CDC Кореи частный сектор тестирования на инфекционные заболевания. В Корее уже была система для изоляции, тестирования и лечения пациентов с инфекционными заболеваниями отдельно от других. Пациенты с респираторными заболеваниями, не имеющими эпидемиологического значения, лечились в Национальной больнице, а пациенты, имеющие эпидемиологическое значение, лечились в выбранных клиниках. ^{[117] [299] [300] [301] [302] [303] [304] [305] [306]}

В Корее была внедрена широкомасштабная программа "проездного / сквозного" тестирования. Однако наиболее распространенным методом был "мобильный осмотр". В городе Тэгу 54% проб были собраны к 23 марта дома или в больнице. д.), позволяла избежать риска поездки возможно инфицированных пациентов, но требовала дополнительного персонала. Корея решила проблему, наняв более 2700 врачей государственного страхования. ^{[117] [302] [301]}

Правительство раскрыло личную информацию общественности через KCDC без согласия пациента. Власти использовали цифровое наблюдение для отслеживания возможного распространения. ^{[299] [302] [303] [305] [306] [307] [308] [309] [310] [311]}

Тайвань

Для отслеживания контактов использовались удостоверения личности медицинского страхования и номера национальных удостоверений личности . ^{[312] [313] [314] [315]}

Объединенные Арабские Эмираты

В январе 2021 года результаты тестирования COVID-19 в ОАЭ подверглись тщательной проверке, поскольку Дания приостановила полеты в Эмираты на пять дней. Европейская страна заявила, что запретила полеты из ОАЭ из-за растущих подозрений в нарушениях в процессе испытаний, проводимых в стране Персидского залива. Министр транспорта Дании Бенни Энгельбрехт сказал, что им нужно время, чтобы убедиться, что отрицательные тесты путешественников из Эмиратов были реальной проверкой, проведенной надлежащим образом. ^[316]

Соединенные Штаты

Штат Нью-Йорк

Меры контроля штата Нью-Йорк включали тесты ПЦР, меры по сохранению дома и укрепление системы здравоохранения. 29 февраля, перед первым случаем, штат разрешил тестирование в центре Вордсворта. Им удалось убедить CDC одобрить тесты в государственных лабораториях и FDA одобрить тестовый набор. По состоянию на 13 марта штат проводил более 1000 ежедневных тестов, а 19 марта их количество увеличилось до 10 000 в день. В апреле их число превысило 20 тысяч. Многие люди стояли в очереди в больницах, чтобы пройти обследование. 21 марта официальные лица здравоохранения Нью-Йорка поручили медицинским работникам проверять только тех, кто поступает в больницу, на отсутствие СИЗ. ^{[305] [317] [318] [319] [320]}

Военный корабль США Теодор Рузвельт

После вспышки было проверено 94% экипажа авианосца из 4800 человек. Примерно 60 процентов из более чем 600 моряков с положительным результатом теста не имели симптомов. ^{[321] У} пяти инфицированных моряков, прошедших карантин, впоследствии развились симптомы гриппа, и их результаты снова оказались положительными. ^[322]

Отсроченное тестирование

Нехватка обученных медицинских лабораторных ученых , реагентов для анализа, анализаторов, транспортной среды и СИЗ в сочетании с высоким спросом изначально ограничивали доступность тестирования и привели к значительному увеличению времени выполнения работ . ^{[ необходима цитата ]}

Статистика тестирования по странам

Стратегии тестирования различаются в зависимости от страны и с течением времени ^[323], при этом в некоторых странах проводится очень широкое тестирование ^{[8], в} то время как другие временами ограничиваются только тестированием серьезно больных. ^[6] Страна, в которой тестируются только люди, у которых проявляются симптомы, будет иметь более высокий показатель «Подтверждено / протестировано», чем страна, которая также тестирует других. ^[324] Если две страны похожи во всех отношениях, в том числе в том, какие люди они тестируют, у той, в которой тестируется больше людей, будет более высокое «Подтвержденное / население». Исследования также показали, что страны, в которых проводится большее количество тестов относительно числа смертей, имеют более низкие оценочные показатели летальности ^[9] и более низкое возрастное распределение заболевших. ^[11]

• v
• т
• е

Статистика тестирования на COVID-19 по странам

Страна или Регион	Дата [a]	Проверено	Единицы [b]	Подтверждено (случаи)	Подтверждено / протестировано, %	Протестировано / популяция, %	Подтверждено / население, %	Ref.
Афганистан	17 декабря 2020	154 767	образцы	49 621	32,1	0,40	0,13	[325]
Албания	18 февраля 2021 г.	428 654	образцы	96 838	22,6	15.0	3,4	[326]
Алжир	2 ноя 2020	230 553	образцы	58 574	25,4	0,53	0,13	[327] [328]
Андорра	1 марта 2021 г.	157 356	образцы	10 866	6.9	203	14.0	[329]
Ангола	4 марта 2021 г.	399 228	образцы	20 981	5,3	1.3	0,067	[330]
Антигуа и Барбуда	6 марта 2021 г.	15 268	образцы	832	5,4	15,9	0,86	[331]
Аргентина	6 марта 2021 г.	7 697 759	образцы	2 146 714	27,9	17.0	4,7	[332]
Армения	7 марта 2021 г.	751 240	образцы	174 679	23,3	25,5	5.9	[333]
Австралия	7 марта 2021 г.	14 628 827	образцы	29 037	0,20	58,3	0,12	[334]
Австрия	7 марта 2021 г.	16 374 288	образцы	471 820	2,9	184	5,3	[335]
Азербайджан	6 марта 2021 г.	2 645 206	образцы	236 365	8.9	26,7	2,4	[336]
Багамы	2 марта 2021 г.	69 003	образцы	8 573	12,4	17,9	2.2	[337]
Бахрейн	6 марта 2021 г.	3 179 511	образцы	126 126	4.0	203	8.0	[338]
Бангладеш	5 марта 2021 г.	4,119,031	образцы	549 184	13,3	2,5	0,33	[339]
Барбадос	6 марта 2021 г.	130 064	образцы	3 285	2,5	45,3	1.1	[340]
Беларусь	7 марта 2021 г.	4,988,566	образцы	294 432	5.9	52,6	3.1	[341]
Бельгия	6 марта 2021 г.	9 737 252	образцы	785 809	8.1	84,6	6,8	[342]
Белиз	5 марта 2021 г.	87 037	образцы	12,335	14,2	21,3	3.0	[343]
Бенин	3 марта 2021 г.	504 345		6 071	1.2	4.3	0,052	[344]
Бутан	6 марта 2021 г.	544 778	образцы	868	0,16	73,4	0,12	[345]
Боливия	2 марта 2021 г.	731 607	случаи	250 557	34,2	6.4	2.2	[346]
Босния и Герцеговина	4 марта 2021 г.	678 280	образцы	134 892	19,9	19,8	3.9	[347]
Ботсвана	5 марта 2021 г.	825 247		31 756	3.8	36,6	1.4	[348] [349]
Бразилия	19 февраля 2021 г.	23 561 497	образцы	10 081 676	42,8	11.2	4.8	[350] [351]
Бруней	5 марта 2021 г.	105 760	образцы	188	0,18	23,0	0,041	[352]
Болгария	6 марта 2021 г.	1,741,614	образцы	259 811	14,9	25,1	3,7	[353]
Буркина-Фасо	4 марта 2021 г.	158 777	образцы	12 123	7,6	0,76	0,058	[327] [354]
Бурунди	5 января 2021 г.	90 019		884	0,98	0,76	0,0074	[355]
Камбоджа	2 марта 2021 г.	499 716		844	0,17	3.1	0,0052	[356]
Камерун	18 февраля 2021 г.	942 685	образцы	32 681	3.5	3,6	0,12	[327]
Канада	6 марта 2021 г.	25 066 354	образцы	884 086	3.5	66,1	2.3	[357]
Чад	2 марта 2021 г.	99 027	образцы	4 020	4.1	0,72	0,029	[327] [358]
Чили	7 марта 2021 г.	9 721	образцы	855 785	8,8	51,0	4.5	[359]
Китай [c]	31 июл 2020	160 000 000	случаи	87 655	0,055	11.1	0,0061	[360] [361]
Колумбия	6 марта 2021 г.	11 695 919	образцы	2 273 245	19,4	24,2	4,7	[362] [363]
Коста-Рика	4 марта 2021 г.	700 259	образцы	206 293	29,5	14.0	4.1	[364]
Хорватия	6 марта 2021 г.	1 379 715	случаи	246 120	17,8	33,8	6.0	[365]
Куба	5 марта 2021 г.	2 500 874	образцы	54 835	2.2	22,1	0,48	[366] [367]
Кипр [d]	7 марта 2021 г.	2,332,616	образцы	36 878	1.6	270	4.3	[368]
Чехия	7 марта 2021 г.	5 597 771	образцы	1,321,331	23,6	52,3	12,4	[369]
Дания [e]	7 марта 2021 г.	18 112 278	образцы	214 839	1.2	311	3,7	[370] [371]
Джибути	7 марта 2021 г.	117 782		6 146	5.2	12,8	0,67	[372]
Доминика	1 марта 2021 г.	11 768	случаи	144	1.2	16,4	0,20	[373]
Доминиканская Республика	6 марта 2021 г.	1,230,872	образцы	243 247	19,8	11,3	2.2	[374]
ДР Конго	28 февраля 2021 г.	124 838		25 961	20,8	0,14	0,029	[327] [375]
Эквадор	3 марта 2021 г.	1 022 897	образцы	289 472	28,3	6.0	1,7	[376]
Египет	18 нояб.2020 г.	709 186	образцы	111 284	15,7	0,71	0,11	[327]
Эль Сальвадор	4 марта 2021 г.	776 696	образцы	60 800	7,8	12.0	0,94	[377]
Экваториальная Гвинея	2 марта 2021 г.	99 474		6210	6.2	7,6	0,47	[378]
Эстония	7 марта 2021 г.	982 582	образцы	75 003	7,6	74,0	5,6	[379]
Эсватини	4 марта 2021 г.	159 046		17 129	10,8	14.0	1.5	[380]
Эфиопия	5 марта 2021 г.	2 165 507	образцы	164 073	7,6	1.9	0,14	[381]
Фарерские острова	7 марта 2021 г.	233 380	образцы	658	0,28	448	1.3	[382]
Фиджи	1 марта 2021 г.	30 607	образцы	59	0,19	3,4	0,0066	[383]
Финляндия	6 марта 2021 г.	3 456 348	образцы	61 552	1,8	62,4	1.1	[384]
Франция [f] [g]	6 марта 2021 г.	54 630 785	образцы	3 882 408	7.1	83,7	6.0	[385]
Габон	5 марта 2021 г.	545 881	образцы	15 517	2,8	1,8	0,050	[386]
Гамбия	15 февраля 2021 г.	43 217	образцы	4 469	10,3	2.0	0,21	[387]
Грузия [h]	6 марта 2021 г.	1,816,843	образцы	272 617	15.0	48,9	7.3	[388]
Германия	3 марта 2021 г.	45 114 160	образцы	2,460,030	5.5	53,8	2,9	[389]
Гана	2 марта 2021 г.	917 581	образцы	85 742	9,3	3.0	0,28	[390]
Греция	7 марта 2021 г.	5,558,976	образцы	205 120	3,7	51,6	1.9	[391]
Гренландия	5 марта 2021 г.	19 437	образцы	31 год	0,16	34,7	0,055	[392]
Гренада	3 февраля 2021 г.	20 288		148	0,73	18,2	0,13	[393]
Гватемала	4 марта 2021 г.	941 135	образцы	177 716	18,9	5.5	1.0	[394]
Гвинея	4 марта 2021 г.	357 161	образцы	16 420	4.6	2,7	0,13	[327] [395]
Гвинея-Бисау	3 марта 2021 г.	53 206		3 301	6.2	2,8	0,18	[396]
Гайана	3 марта 2021 г.	67 025	случаи	8,648	12,9	8,5	1.1	[397]
Гаити	28 февраля 2021 г.	55 267	случаи	12 536	22,7	0,48	0,11	[398]
Гондурас	4 марта 2021 г.	477 863	образцы	172 100	36,0	5.0	1,8	[399]
Венгрия	7 марта 2021 г.	3 850 623	образцы	466 017	12.1	39,9	4.8	[400]
Исландия	5 марта 2021 г.	504 862	образцы	6 059	1.2	139	1,7	[401]
Индия	7 марта 2021 г.	221 430 507	образцы	11 210 799	5.1	16.0	0,81	[402] [403]
Индонезия	7 марта 2021 г.	7 423 376	случаи	1,379,662	18,6	2,8	0,51	[404] [405]
Иран	6 марта 2021 г.	11 212 921	образцы	1,681,682	15.0	13,5	2.0	[406]
Ирак	6 марта 2021 г.	7 088 556	образцы	723 189	10.2	17,6	1,8	[407]
Ирландия	7 марта 2021 г.	3 619 581	образцы	223 219	6.2	73,5	4.5	[408]
Израиль	6 марта 2021 г.	12 374 804	образцы	799 727	6.5	135	8,7	[409]
Италия	7 марта 2021 г.	42 342 845	образцы	3 067 486	7.2	70,2	5.1	[410]
Кот-д'Ивуар	3 марта 2021 г.	429 177	образцы	33 285	7,8	1.6	0,13	[411]
Ямайка	6 марта 2021 г.	226 991	образцы	26 026	11,5	8,3	0,96	[412]
Япония	1 марта 2021 г.	8 487 288		432 773	5.1	6,7	0,34	[413]
Иордания	7 марта 2021 г.	4 822 160	образцы	421 415	8,7	45,2	4.0	[414]
Казахстан	6 марта 2021 г.	7 713 399	образцы	218 101	2,8	41,9	1.2	[415]
Кения	5 марта 2021 г.	1,322,806	образцы	107 729	8.1	2,8	0,23	[416]
Косово	6 марта 2021 г.	325 707	случаи	72 500	22,3	18.0	4.0	[417]
Кувейт	6 марта 2021 г.	1,841,282	образцы	199 428	10,8	42,9	4.6	[418]
Кыргызстан	10 февраля 2021 г.	695 415	образцы	85 253	12,3	10,7	1.3	[419]
Лаос	1 марта 2021 г.	114 030	случаи	45	0,039	1.6	0,00063	[420]
Латвия	7 марта 2021 г.	1,529,089	образцы	90 331	5.9	79,6	4,7	[421]
Ливан	7 марта 2021 г.	3 149 744	образцы	395 604	12,6	46,1	5,8	[422]
Лесото	2 марта 2021 г.	61 496		10 497	17,1	3.1	0,52	[423]
Либерия	4 марта 2021 г.	75 504		2 024	2,7	1.5	0,040	[424]
Ливия	6 марта 2021 г.	749 699	образцы	138 640	18,5	10.9	2.0	[327] [425]
Литва	7 марта 2021 г.	2 171 570	образцы	202 214	9,3	77,7	7.2	[426] [427]
Люксембург [i]	3 марта 2021 г.	2,155,640	образцы	56 110	2,6	344	9.0	[428]
Мадагаскар	19 февраля 2021 г.	119 608	случаи	19 831	16,6	0,46	0,076	[429]
Малави	3 марта 2021 г.	200 951	образцы	32 229	16.0	1.1	0,17	[430]
Малайзия	6 марта 2021 г.	6 494 591	случаи	311 777	4.8	19,8	0,95	[431]
Мальдивы	7 марта 2021 г.	551978	образцы	20 794	3.8	141	5,3	[432] [433]
Мали	1 марта 2021 г.	200 772	образцы	8,390	4.2	0,99	0,041	[327] [434]
Мальта	6 марта 2021 г.	721 113	образцы	24 216	3,4	146	4.9	[435]
Мавритания	4 марта 2021 г.	221 251		17 267	7,8	5.0	0,39	[436]
Маврикий	22 ноя 2020	289,552	образцы	494	0,17	22,9	0,039	[437]
Мексика	5 марта 2021 г.	5 143 553	случаи	2 119 305	41,2	4.0	1.6	[438]
Молдова [j]	6 марта 2021 г.	743 426	образцы	194 605	26,2	28,2	7,4	[439]
Монголия	3 марта 2021 г.	1 836 090	случаи	3032	0,17	54,8	0,090	[440]
Черногория	4 августа 2020	24 469	случаи	3 361	13,7	3.9	0,53	[441]
Марокко	6 марта 2021 г.	5,720,550	случаи	485 974	8,5	15.5	1.3	[442]
Мозамбик	3 марта 2021 г.	428 868	образцы	60 395	14.1	1.4	0,19	[443]
Мьянма	2 марта 2021 г.	2 493 481	образцы	141 965	5,7	4.6	0,26	[444]
Намибия	7 марта 2021 г.	312 263	образцы	40 030	12,8	11,4	1.5	[445]
Непал	1 марта 2021 г.	2 165 985	образцы	274 216	12,7	7,7	0,98	[446]
Нидерланды	2 марта 2021 г.	8 408 359	случаи	1 096 433	13,0	48,3	6.3	[447]
Новая Каледония	7 марта 2021 г.	23 194	образцы	67	0,29	8,5	0,025	[448]
Новая Зеландия	8 марта 2021 г.	1,783,178	образцы	2 049	0,11	35,8	0,041	[449] [450]
Нигер	22 февраля 2021 г.	79 321	случаи	4 740	6.0	0,35	0,021	[451]
Нигерия	28 февраля 2021 г.	1 544 008	образцы	155 657	10.1	0,75	0,076	[452]
Северная Корея	25 нояб.2020 г.	16 914	случаи	0	0	0,066	0	[453]
Северная Македония	6 марта 2021 г.	540 725	образцы	106 832	19,8	26,0	5.1	[454] [455]
Северный Кипр [k]	27 февраля 2021 г.	538 578	образцы	3 383	0,63	165	1.0	[456]
Норвегия	5 марта 2021 г.	3 961 532	образцы	73 493	1.9	73,8	1.4	[457]
Оман	28 октября 2020 г.	509 959	образцы	114 434	22,4	11.0	2,5	[458]
Пакистан	5 марта 2021 г.	9 173 593	образцы	588 728	6.4	4.2	0,27	[459]
Палестина	6 марта 2021 г.	1,227,583	образцы	220 639	18.0	24,3	4.4	[460]
Панама	6 марта 2021 г.	1 959 066	образцы	344 477	17,6	46.9	8,2	[461]
Папуа - Новая Гвинея	17 февраля 2021 г.	47 490	случаи	961	2.0	0,53	0,011	[462]
Парагвай	6 марта 2021 г.	773 499	образцы	166 969	21,6	10,8	2.3	[463]
Перу	7 марта 2021 г.	7 917 284	образцы	1,371,176	17,3	24,1	4.2	[464]
Филиппины	5 марта 2021 г.	8 954 856	образцы	587 704	6,6	8.9	0,58	[465]
Польша	6 марта 2021 г.	10 192 522	образцы	1,781,345	17,5	26,6	4.6	[466]
Португалия	7 марта 2021 г.	8 345 773	образцы	810 094	9,7	81,2	7.9	[467]
Катар	7 марта 2021 г.	1,578,949	случаи	166 949	10,6	54,8	5,8	[468]
Румыния	29 января 2021 г.	5 405 393	образцы	724 250	13,4	27,9	3,7	[469]
Россия	7 марта 2021 г.	113 280 229	образцы	4 322 776	3.8	77,2	2,9	[470] [471]
Руанда	7 марта 2021 г.	1 037 604	образцы	19 551	1.9	8.0	0,15	[472]
Сент-Китс и Невис	6 марта 2021 г.	9 895	случаи	41 год	0,41	18,9	0,078	[473]
Сент-Люсия	6 марта 2021 г.	32 827	образцы	3 866	11,8	18.0	2.1	[474]
Сент-Винсент	2 марта 2021 г.	36 915	случаи	1,645	4.5	33,5	1.5	[475]
Сан-Марино	5 марта 2021 г.	44 403	образцы	3 896	8,8	130	11,4	[476]
Саудовская Аравия	6 марта 2021 г.	13 930 507	образцы	379 474	2,7	40,0	1.1	[477]
Сенегал	1 марта 2021 г.	419 545	образцы	34 732	8,3	2,6	0,22	[478]
Сербия	6 марта 2021 г.	3 031 341	случаи	482 397	15,9	43,5	6.9	[479]
Сингапур	1 марта 2021 г.	7 543 963	образцы	59 956	0,79	132	1.1	[480] [481]
Словакия	7 марта 2021 г.	2 123 806	образцы	323 390	15,2	38,9	5.9	[482]
Словения	6 марта 2021 г.	943 841	образцы	195 468	20,7	45,1	9,3	[483]
Южная Африка	7 марта 2021 г.	9 255 492	случаи	1 521 068	16,4	15,6	2,6	[484] [485]
Южная Корея	1 марта 2021 г.	6 592 010	образцы	90 029	1.4	12,7	0,17	[486]
южный Судан	4 марта 2021 г.	113 686		8 527	7,5	0,89	0,067	[487]
Испания	25 февраля 2021 г.	39 379 331	образцы	3 142 358	8.0	84,3	6,7	[488] [489]
Шри-Ланка	5 марта 2021 г.	2 154 816	образцы	84 960	3.9	9.9	0,39	[490] [491]
Судан	7 января 2021 г.	158 804	образцы	23 316	14,7	0,36	0,053	[327]
Швеция	3 марта 2021 г.	6 377 084	образцы	665 943	10,4	61,7	6.4	[492] [493]
Швейцария [l]	5 марта 2021 г.	5,198,760	образцы	562 290	10,8	60,4	6.5	[494]
Тайвань [м]	3 марта 2021 г.	429 603	образцы	955	0,22	1,8	0,0040	[495]
Танзания	18 нояб.2020 г.	3 880		509	13,1	0,0065	0,00085	[327]
Таиланд	4 марта 2021 г.	1,579,597	случаи	26 162	1,7	2.3	0,038	[496]
Идти	5 марта 2021 г.	242 657		7 428	3.1	2,8	0,086	[497]
Тринидад и Тобаго	7 марта 2021 г.	98 965	случаи	7 736	7,8	7.3	0,57	[498]
Тунис	6 марта 2021 г.	1 004 877	образцы	237 704	23,7	8,5	2.0	[499]
индюк	6 марта 2021 г.	33 716 746	образцы	2 993 552	8.1	40,9	3.3	[500]
Уганда	11 февраля 2021 г.	852 444	образцы	39 979	4,7	1.9	0,087	[501]
Украина	7 марта 2021 г.	7,126,226	образцы	1,401,228	19,7	17.0	3.3	[502]
Объединенные Арабские Эмираты	7 марта 2021 г.	32 239 855	образцы	410 849	1.3	336	4.3	[503]
объединенное Королевство	5 марта 2021 г.	94 197 029	образцы	4 207 304	4.5	139	6.2	[504]
Соединенные Штаты	7 марта 2021 г.	363 789 451	образцы	28 755 524	7.9	110	8,7	[505]
Уругвай	6 марта 2021 г.	1 060 195	образцы	63 010	5.9	30,5	1,8	[506]
Узбекистан	14 июл 2020	1,400,000	образцы	13 872	0,99	4.1	0,041	[507]
Венесуэла	3 марта 2021 г.	2 920 112	образцы	140 383	4.8	10.0	0,49	[508]
Вьетнам	15 октября 2020 г.	1,260,799	образцы	1,124	0,089	1.3	0,0011	[509]
Замбия	3 марта 2021 г.	1 106 204	образцы	80 090	7.2	6.4	0,46	[510]
Зимбабве	5 марта 2021 г.	392 323	образцы	36 248	9.2	2,6	0,24	[327] [511]
^ Местное время. ^ Для некоторых стран неясно, сообщают ли они образцы или случаи. Один человек, проверенный дважды, записывается как один случай и два образца. ^ Исключая Тайвань . ^ Исключая Северный Кипр . ^ Исключая Гренландию и Фарерские острова . ^ Исключая заморскую Францию . ^ Данные тестирования с 4 по 12 мая отсутствуют из-за перехода на новую систему отчетности SI-DEP. ^ Исключая Абхазию и Южную Осетию . ^ Данные только для жителей. ^ Исключая Приднестровье . ^ Северный Кипр не признан суверенным государством ни одной страной, кроме Турции . ^ Включает данные по Лихтенштейну . ^ Нечлен Организации Объединенных Наций .

Смотрите также

• 2002–2004 гг. Вспышка атипичной пневмонии.
• Алкотестер коронавируса
• Коронавирус заболевание 2019
• COVID-19 пандемия
• Противоречие относительно тестирования COVID-19 на Филиппинах

Рекомендации