Cameron запрос , ранее Комиссия по расследованию по гормональным рецепторам тестирования , является канадской общественности судебное расследование в проведении Ньюфаундленда и Лабрадора Восточного здравоохранения власти. В ходе расследования выясняется, виновата ли компания Eastern Health в том, что в период с 1997 по 2005 год пациенты с раком груди сообщили об ошибочных и задержанных результатах тестов , а затем не смогли сообщить об этих ошибках в полном объеме. Расследование имело разветвления для региональной и национальной политики, поскольку оппозиционная Либеральная партия задалась вопросом, почему региональная Прогрессивно-консервативная партияПравительство не вмешалось раньше в кризис и заявило, что бывший заместитель министра здравоохранения Роберт Томпсон, который был назначен председателем расследования, должен уйти в отставку, что побудило премьер-министра Ньюфаундленда и Лабрадора Дэнни Уильямса обвинить либералов в клевете. [1] Расследование под председательством судьи Маргарет Кэмерон было созвано в мае 2007 г. [2] и опубликовано в марте 2009 г. [3]
Задний план
В мае 2005 г. компания Eastern Health обнаружила ошибки в результатах теста на рак груди рецептора гормона в гистологической лаборатории в Сент-Джонс, Ньюфаундленд . Тесты были разработаны для регистрации уровня гормонов пациентов и определения того, могут ли они получить пользу от потенциально спасительного гормонального лечения онкологии. [4] Правление заказало повторное тестирование результатов от 1500 пациентов и уведомило офис премьер-министра Дэнни Уильямса об этом развитии и о потенциальном интересе средств массовой информации. [5] Через час после первого обращения в офис Уильямса правление отправило второе сообщение, в котором директор по коммуникациям Карен Мэтьюз назвала запрос «отказом», в котором говорилось, что проблема была сведена к минимуму; Мэтьюз отреагировал на это, сняв режим повышенной готовности по этому делу. [5] Бывший министр здравоохранения Джон Оттенхеймер сказал в ходе расследования, что он хотел бы предать огласке неудачи тестов, когда они проявились в мае 2005 года, но откликнулся на просьбу Eastern Health, чтобы он оставил их заниматься этим делом внутри компании. [6]
После повторного тестирования Eastern Health пришла к выводу, что 383 пациента получили ошибочные результаты [2], из которых 117 потребовали изменения своих программ лечения [7]. В декабре 2006 года совет директоров провел серию брифингов для средств массовой информации об ошибках теста на гормональные рецепторы, преуменьшая значение серьезность и масштаб проблем. [8]
Несмотря на очевидную убедительность отчета расследования, эпидемиологические данные, подтверждающие такие выводы, отсутствуют. Ошибки тестирования ожидаются в медицинской практике, и повторное тестирование тканей в течение длительного периода времени остается спорным занятием из-за следующих факторов, приводящих к смещению: 1. изменчивое состояние медицинских технологий 2. изменение моделей медицинской практики и критериев интерпретации тестов. 3. Эффекты распространенности при диагностическом тестировании. Если изучить тест, выполненный в 1998 году с использованием технологии 2008 года, унаследованная временная погрешность неизбежна. Тем не менее, даже несмотря на эти предубеждения, клиническая эпидемиология медицинского тестирования надежно предсказывает ожидаемые ошибки теста (из-за характеристик теста, а не из-за проблем с выполнением теста), и они близко соответствуют наблюдаемым ошибкам, обнаруженным Cameron Inquiry.
Ожидается, что любой медицинский тест с 90% чувствительностью и 90% специфичностью (и это было объявлено ASCO стандартным выполнением теста ER и PR при раке груди в 2010 году) приведет только к 10% ложноотрицательных и 10% ложных отрицательных результатов. ложноположительные результаты. Ожидаемые ошибки теста зависят от распространенности результатов медицинского тестирования. Фактическая распространенность ER-положительного рака молочной железы находится в диапазоне 80%. Повторно проверяя отрицательные результаты, патологоанатомы фактически пытались определить отрицательную прогностическую ценность (NPV) теста (т. Е. Определить, сколько отрицательных результатов теста было истинно отрицательным по сравнению с референс-лабораторией). NPV не является фиксированным или стабильным параметром теста, так как он будет меняться с распространенностью (заинтересованных читателей можно отослать к байесовским методам диагностического тестирования). Выполнив простые вычисления формулы NPV с использованием перечисленных выше параметров теста, можно получить отрицательную прогностическую ценность только около 60-65% (для 90% чувствительного и 90% специфического теста при условии 80% распространенности ER-положительного рака молочной железы в Северной Америке. Население). Ожидаемая ошибка (ложноотрицательные результаты) при таком условии распространенности будет близка к 35-40% (прогнозная ценность 1 - отрицательный).
Формула
Отрицательная прогностическая ценность = Истинно отрицательный / (Всего протестированных отрицательных) x 100,%
Не следует путать это с фиксированными параметрами выполнения теста - чувствительностью и специфичностью.
Ссылка: Hunink M. et al. Decision Analysis in Health and Medicine, 2012.
Сообщения в прессе
В мае 2007 года Канадская радиовещательная компания (CBC) опубликовала отчеты, показывающие, что компания Eastern Health знала, что процент ошибок при проверочных тестах составляет около 42%, что значительно выше, чем показатель, который они раскрыли на брифингах для СМИ в декабре 2006 года. [5]
Затем, начиная с ноября 2007 года, правительство провинции инициировало судебное расследование действий компании Eastern Health.
Проведение дознания
В период с ноября 2007 года по октябрь 2008 года в ходе расследования наблюдались десятки свидетелей. В мае 2008 года правительство провинции поставило под сомнение продолжительность расследования, при этом министр юстиции Джером Кеннеди предположил, что сохранение тона, стиля и процедуры расследования может привести к система здравоохранения рухнет. [9] Председатель Маргарет Кэмерон отклонила ходатайство правительства о недопущении допроса юристами перекрестного допроса свидетелей, что было представлено как попытка ускорить расследование.
Лидер оппозиции Ивонн Джонс обвинила премьер-министра Уильямса в попытке «подорвать» расследование путем допроса показаний и процедур допроса свидетелей, в том числе один случай, когда Уильямс назвал расследование в мае 2008 года «охотой на ведьм». [10] Джонс также сказал, что бывший заместитель министра здравоохранения Роберт Томпсон, прогрессивный консерватор, которому было поручено наблюдать за расследованием, имел конфликт интересов и должен уйти в отставку. Уильямс критически отреагировал на то, что он назвал попыткой Джонса очернить высокопоставленных чиновников здравоохранения. [1]
Питер Доу из Канадского онкологического общества возражал против предполагаемых попыток Уильямса ускорить расследование, заявив, что пациенты заслуживают полного расследования, сколько бы времени оно ни длилось. [10]
Отчет о запросе
Заслушивание показаний по следствию завершилось в октябре 2008 г., а отчет должен был быть доставлен к 1 марта 2009 г. [11]
Иск
В 2007 году, после того, как стало известно, что компания Eastern Health намеренно скрыла масштабы ошибок тестирования, сотни пациентов подали коллективный иск против компании Eastern Health по этому поводу. [12] В 2009 году было достигнуто урегулирование в размере 17,5 миллионов долларов. [13]
Смотрите также
Рекомендации
- ^ a b «Либералы ссылаются на конфликт расследования рака» . CBC News . 9 апреля 2008 г.
- ^ а б Милая, Барб. «Врач сожалеет о своем участии в решении не разглашать результаты анализов» . Телеграмма . Сент-Джонс.
- ^ «Правительство выпускает отчет о расследовании Камерона» . Правительство Ньюфаундленда и Лабрадора . 3 марта 2009 г.
- ^ «Никогда не хотел, чтобы проблемы с результатами анализов раскрывались, - говорит менеджер исследования рака» . CBC News . 23 октября 2008 . Проверено 6 февраля 2009 года .
- ^ а б в «В канцелярии премьера не было тревог по тестам на рак», - сказано в сообщении . CBC News . 10 июня 2008 г.
- ^ «Офис премьер-министра почувствовал, что Eastern Health справляется с кризисом, - сообщили в Cameron Inquiry» . Телеграмма . Архивировано из оригинала 9 сентября 2018 года . Проверено 6 февраля 2009 года .
- ^ «Онколог приносит свои извинения пациентам при расследовании рака груди» . CBC News . 19 сентября 2008 . Проверено 6 февраля 2009 года .
- ^ «Низкий уровень комфорта с цифрами рака, - говорит доктор медицинских наук» . CBC News . 26 мая 2008 . Проверено 6 февраля 2009 года .
- ^ «Никаких ограничений на адвокатов, - сообщает Кэмерон в запросе NL» CBC News . 24 мая 2008 . Проверено 6 февраля 2009 года .
- ^ а б «Уильямс отвергает обвинения в издевательствах над расследованием рака» . CBC News . 13 мая 2008 . Проверено 6 февраля 2009 года .
- ^ «Результаты лабораторных исследований не были предоставлены до этого года, - сообщил последний свидетель исследования рака» . CBC News . 31 октября 2008 . Проверено 6 февраля 2009 года .
- ^ «Судья, необходимый для ясности в переговорах о раке груди: адвокат» . CBC News . 8 октября 2008 . Проверено 6 февраля 2009 года .
- ^ «Восточное управление здравоохранения NL урегулировало иск на 17 миллионов долларов» . CBC News . 31 октября 2009 . Проверено 5 сентября 2012 года .
Внешние ссылки
- Комиссия по расследованию гормональных рецепторов - расследование Кэмерона