Процедура кода перерыв представляет собой набор правил , которые определяют , когда планируется раскрытие кода должно происходить в слепом эксперименте . Руководства FDA рекомендуют спонсорам слепых испытаний включать процедуру взлома кода в свои стандартные рабочие процедуры . Процедура взлома кода должна позволять разблокировать участника только перед завершением испытания в случае возникновения чрезвычайной ситуации. [1] Взлом кода обычно относится к раскрытию назначенного лечения, но может относиться к любой форме раскрытия информации.
Традиционно данные о назначении лечения каждому пациенту хранились в запечатанных конвертах, которые нужно было открыть для взлома кода. Однако эта система подвержена злоупотреблениям. Сообщения о том, что исследователи открывали конверты преждевременно или держали конверты на свету, чтобы определить их содержимое, заставили некоторых исследователей заявить, что использование запечатанных конвертов более неприемлемо. [2] [3] По состоянию на 2016 год [Обновить]запечатанные конверты все еще использовались в некоторых клинических испытаниях. [4] Современные клинические испытания обычно хранят эту информацию в компьютерных файлах.
Разница риска , количество , необходимое для лечения , количество необходимых для вреда , отношение рисков , снижение относительного риска , отношение шансов , отношение рисков
Воздействие на население
Приписываемая доля среди подвергшихся воздействию , Приписываемая доля для населения , Предотвратимая доля среди неэкспонированных , Предотвратимая доля для населения
Другой
Клиническая конечная точка , вирулентность , инфекционность , уровень смертности , заболеваемость , уровень летальности , специфичность и чувствительность , отношения правдоподобия , вероятность до и после тестирования
Типы испытаний / испытаний
В пробирке
В естественных условиях
Тестирование животных
Испытания на животных на нечеловеческих приматах
Первое личное исследование
Многоцентровое испытание
Посевное испытание
Испытание вакцины
Анализ клинических испытаний
Соотношение риска и пользы
Систематический обзор
Репликация
Мета-анализ
Анализ намерения лечить
Интерпретация результатов
Критерий отбора
Предубеждение в отношении выживаемости
Корреляция не подразумевает причинно-следственной связи