Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Конфликт интересов подрывает надежность некоторых статей академических журналов, цитируемых в Википедии. Панель спонсируемой точки зрения обсуждает эту проблему в 2012 году.

Конфликты интересов (COI) часто возникают в научных публикациях . Такие конфликты могут привести к проступкам и повысить их вероятность. Этические стандарты в научных публикациях существуют для предотвращения и разрешения конфликтов интересов, и эта область продолжает разрабатывать новые стандарты. Стандарты различаются между журналами и применяются неравномерно. Согласно Международному комитету редакторов медицинских журналов , «[авторы] несут ответственность за оценку целостности, истории, практики и репутации журналов, в которые они отправляют рукописи». [1]

Конфликт интересов увеличивает вероятность возникновения предубеждений; они могут нанести вред качеству исследований и общественному благу (даже если будут раскрыты). [2] Конфликты интересов могут касаться спонсоров исследования, авторов, журналов, сотрудников журналов, издателей и рецензентов.

Избегание, раскрытие и отслеживание [ править ]

Часто выступают за избежание конфликтов интересов и изменение структуры институтов, чтобы их было легче избежать. Некоторые институциональные этические политики запрещают ученым вступать в определенные типы ИСП, например, запрещая им принимать подарки от компаний, связанных с их работой. [3] Обучение этическому управлению ИСП также является инструментом для предотвращения проблем ИСП. [3]

Раскрытие ИСП обсуждается с 1980-х годов; есть общий консенсус в пользу раскрытия информации. [2] Существует также мнение, что опасения по поводу ИСП и некоторые меры, принятые для их уменьшения, являются чрезмерными.

Критика политики раскрытия информации включает:

  • авторы, раскрывающие ИСП, могут почувствовать давление, чтобы представить свои исследования более предвзято, чтобы компенсировать это; [2]
  • раскрытие информации может препятствовать выгодному академическому и производственному сотрудничеству; [4]
  • раскрытие информации может снизить доверие общества к исследованиям; [4]
  • Исследователи , которые раскрыли свой Cois может чувствовать лицензию вести себя аморально; [4] [5]
  • раскрытие информации может быть воспринято как знак честности или компетентности и, таким образом, повышает доверие; [4]
  • некоторые типы ИСП с большей вероятностью, чем другие, останутся незамеченными или незарегистрированными; [4]
  • осведомленность о ИСП не делает людей невосприимчивыми к влиянию предвзятости; как правило, люди недостаточно игнорируют предвзятые советы; [4] [5]
  • раскрытие информации препятствует оценке работы исключительно по ее существу; [4]
  • раскрытие информации приводит к более тщательной проверке правонарушений. [4]

В то время как раскрытие информации широко приветствуется, другие меры управления ИСП пользуются меньшей поддержкой. Некоторые публикации придерживаются мнения, что определенные ИСП лишают людей права занимать определенные исследовательские должности; например, что тестирование лекарств должно проводиться только людьми, которые не разрабатывают лекарства и не финансируются их производителями. [2] [5]

Конфликты интересов также рассматривались как статистический фактор, искажающий доказательства, которые, следовательно, должны быть измерены с максимальной точностью и проанализированы, что требует машиночитаемого раскрытия. [2]

Кодексы поведения [ править ]

Журналы имеют индивидуальную этическую политику и кодексы поведения; есть также некоторые добровольные межжурнальные стандарты.

Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) публикует рекомендации для поведения, отчеты, редактирования и публикации научной работы в медицинских журналах , а также список журналов , которые обязуются следовать за ним. В руководстве изложены подробные правила заявления авторов о конфликте интересов. Это также говорит; "Все участники процесса рецензирования и публикации - не только авторы, но и рецензенты, редакторы и члены редакционной коллегии журналов - должны учитывать свои конфликты интересов при выполнении своих ролей в процессе рецензирования и публикации статьи и должны раскрывать все отношения, которые могут рассматриваться как потенциальный конфликт интересов ». [1]Эти рекомендации подверглись критике и были пересмотрены с целью устранения лазеек, позволяющих не раскрывать информацию о конфликте интересов. [6]

Совет научных редакторов публикует Белую книгу по этике публикации. Ссылаясь на ICMJE, что «все участники процесса рецензирования и публикации должны раскрывать все отношения, которые могут рассматриваться как потенциальные конфликты интересов», он настоятельно рекомендует раскрытие ИСП спонсорам, авторам, рецензентам, журналам и редакциям. [7]

Рекомендации по надлежащей практике публикации (GPP), охватывающие медицинские исследования, спонсируемые отраслью, публикуются Международным обществом профессионалов в области медицинских публикаций. [8]

Комитет по публикации этике (COPE) публикует кодекс поведения заявив, что «[т] здесь должны быть четкие определения конфликта интересов и процессов для разрешения конфликтов интересов авторов, рецензентов, редакторов журналов и издательств, будь определены до или после публикации ». [9]

В Open Access Ассоциации Научных издателей «сек Принципы прозрачности и передовой практике в области научных публикаций предназначен для отделения законных журналов от грабительских издателей [10] и определяет минимальный стандарт; ясная и четко сформулированная политика в отношении ИСП. [11]

В отчете Института медицины США за 2009 год о медицинских ИСП говорится, что политика в отношении конфликта интересов должна оцениваться по ее соразмерности, прозрачности, подотчетности и справедливости; они должны быть действенными, действенными и целенаправленными, известными и понятными, четко определять, кто отвечает за мониторинг, исполнение и внесение поправок, и применяться в равной степени ко всем участникам. Также рекомендуется рассмотрение комитетов по конфликту интересов, а также критикуется отсутствие прозрачности и декларация ИСП при разработке руководящих принципов ИСП. [3]

По состоянию на 2015 год политики журнальных ИСП часто не содержат положений о принудительном применении. [12] Обязательства по раскрытию ИСП были законодательно закреплены; Одним из примеров такого законодательства является Закон США о выплатах врачам , но эти законы не применяются конкретно к журналам. [3]

COI по агенту [ править ]

ИСП журналов [ править ]

Журналы часто не прозрачны в отношении своих институциональных ИСП и не применяют те же стандарты раскрытия информации к себе, как к своим авторам. [13] [14] Четыре из шести основных медицинских журналов общего профиля, с которыми связались для исследования ИСП 2010 г., отказались предоставить информацию о доле своего дохода, полученной от рекламы, перепечаток и отраслевых добавок, сославшись на политику в отношении некоммерческих раскрытие финансовой информации. [14]

Владельцы и органы управления [ править ]

Владелец академического журнала имеет полную власть над приемом на работу и увольнением редакционного персонала; [15] Интересы редакторов в угождении своим работодателям вступают в противоречие с некоторыми другими их редакционными интересами. [16] [17] Журналы также с большей вероятностью будут принимать статьи авторов, которые работают в учреждениях, принимающих журналы. [18] [19]

Некоторые журналы принадлежат издателям. Когда журналы печатают обзоры книг, опубликованных их собственными издателями, они редко (по состоянию на 2013 год ) добавляют раскрытие ИСП. [20] Заинтересованность издателей в получении максимальной прибыли часто вступает в противоречие с академическими интересами или этическими стандартами. В случае публикаций с закрытым доступом стремление издателей к высоким доходам от подписки может вступать в противоречие с желанием редакции более широкого доступа и читательской аудитории. Имели место многочисленные массовые отставки редакционных коллегий из-за таких конфликтов [21] , после которых редакционная коллегия часто основывала новый некоммерческий журнал, чтобы конкурировать со своим прежним. [22]

Некоторые журналы принадлежат академическим обществам и профессиональным организациям. Ведущие журналы могут быть очень прибыльными [23] [24], и часто возникают разногласия по поводу доходов между журналом и обществом-членом, которому он принадлежит. [23] [15] [24] Некоторые академические общества и профессиональные организации сами финансируются за счет членских взносов и / или пожертвований. Если владельцы получают финансовую выгоду от пожертвований, у журнала возникает конфликт между его финансовым интересом в удовлетворении доноров - и, следовательно, владельцев - и его журналистскими интересами. Такие COI с отраслевыми донорами вызывают критику. [25]

Отпечатки [ править ]

Оттиск копия индивидуальной статьи [26] , которая печатается и продается как отдельный продукт в журнале или его издателя или агента. [14] [16] Отпечатки часто используются в фармацевтическом маркетинге и другом медицинском маркетинге продуктов для врачей. [26] Это дает журналам стимул для выпуска хороших маркетинговых материалов. [14] [16] Журналы продают переиздания с очень высокой маржой, часто около 70%, по состоянию на 2010 год . Журнал может продать оттиски одной статьи на миллион долларов, если, например, это крупное клиническое исследование, финансируемое отраслью. [24]Продажа репринтов может приносить журналу более 40% дохода. [14]

Факторы воздействия, репутация и подписки [ править ]

Если журнал обвиняют в плохом управлении ИСП, наносится ущерб его репутации. [27]

Импакт - фактор из журнала часто используется , чтобы оценить его, хотя эта практика широко критиковались. Журнал, как правило, хочет увеличить свой импакт-фактор в надежде получить больше подписок, более качественные публикации и больший престиж. [24] По состоянию на 2010 г. статьи, финансируемые отраслью, обычно цитируются чаще, чем другие; это, вероятно, частично связано с рекламой, оплачиваемой отраслью. [14] [17]

Некоторые журналы используют принудительное цитирование , когда редактор заставляет автора добавлять посторонние цитаты к статье, чтобы увеличить импакт-фактор журнала, в котором были опубликованы посторонние статьи. [28] [29] Исследование показало, что 86% ученых считают принудительное цитирование неэтичным, но 20% сталкивались с этим. Журналы по- видимому, преимущественно предназначаться молодых авторов и авторов из непредставленных английских -speaking стран. Журналы, издаваемые коммерческими компаниями, использовали принудительное цитирование чаще, чем журналы, публикуемые университетскими изданиями. [30]

Журналам может быть сложно исправить и отозвать ошибочные статьи после публикации из-за юридических угроз. [31] [32]

Реклама [ править ]

Многие академические журналы содержат рекламу. Согласно одному небольшому исследованию, доля дохода журнала от рекламы широко варьируется от 50% до 1%. [14] По состоянию на 2010 г. доходы от рекламы академических журналов в целом падают. [24] Опрос редакторов журналов в Северной Америке в 1995 году показал, что 57% считают себя ответственными за честность фармацевтической рекламы, которую они размещают, и 40% поддерживают экспертную оценку такой рекламы. [16] Заинтересованность в увеличении доходов от рекламы может противоречить интересам журналистской независимости и правдивости.

[ править ]

Начиная с 2002 г., некоторые журналы публикуют приложения, которые часто либо охватывают конференции, финансируемые отраслью, либо являются «симпозиумами» по определенной теме. Эти добавки часто субсидируются внешним спонсором, имеющим финансовую заинтересованность в результатах исследований в этой области; например, производитель лекарств или группа пищевой промышленности. Такие приложения могут иметь приглашенных редакторов [1] , часто не рецензируются в соответствии с тем же стандартом, что и сам журнал, и с большей вероятностью будут использовать рекламные формулировки. [16] Многие журналы не публикуют спонсируемые приложения. [14] Малотиражные журналы с большей вероятностью будут публиковать приложения, чем крупные престижные журналы. [33]Признаки того, что статья была опубликована в приложении, могут быть довольно тонкими; например, буква «s» добавляется к номеру страницы. [34]

Кодекс поведения ICMJE конкретно касается COI, приглашенных редактором; «Редакторы должны регулярно публиковать заявления о потенциальных конфликтах интересов, связанных с их собственными обязательствами и обязательствами сотрудников их журнала. Приглашенные редакторы должны следовать этим же процедурам». В нем также говорится, что обычный редактор журнала должен сохранять полный контроль и ответственность и что «редактирование финансирующей организацией не должно быть разрешено». [1]

Пищевые продукты и медикаменты США заявляют , что дополнения статья не должна использоваться в качестве лечебно-маркетинговых перепечаток , но по состоянию на 2009 года он не имел законное право запретить практику. [26]

Издатели [ править ]

Издатели могут не иметь сильной мотивации обеспечивать качество своих журналов. В случае с австралийским журналом по лечению костей и суставов типография Elsevier Australia выпустила шесть журнальных публикаций, содержащих статьи о лекарствах, производимых Merck Group , которая оплачивала и контролировала публикации. [35]

COI сотрудников журнала [ править ]

Конфликты личных интересов, с которыми сталкиваются сотрудники журнала, носят индивидуальный характер. Если человек покидает журнал - в отличие от COI журналов как учреждений, - его личные COI уходят с ним.

По состоянию на 2015 год ИСП сотрудников журналов регистрируются реже, чем ИСП авторов. [12] Например, в одном политическом документе Всемирной ассоциации медицинских редакторов (WAME) 2009 г. говорится: «Некоторые журналы перечисляют конкурирующие интересы редакторов на своих веб-сайтах, но это не стандартная практика». [36] ICMJE, однако, требует, чтобы COI редакторов и сотрудников журналов регулярно объявлялись и публиковались. [1]

Одно исследование влиятельных медицинских журналов США, проведенное в 2017 году Open Payments, показало, что половина редакторов получала платежи от промышленности; [37] другое исследование, в котором использовалась другая выборка редакторов, сообщило о двух третях. [38] По состоянию на 2002 год систем сообщения редакторов о нарушениях часто не существует. [16]

Многие журналы имеют политику, ограничивающую доступ сотрудников к ИСП; например, может быть запрещено принимать подарки в виде проезда, проживания или знаков гостеприимства. По состоянию на 2016 год такие политики публикуются редко. [39] Большинство журналов не предлагают обучение ИСП; по состоянию на 2015 год многие журналы сообщают о желании улучшить руководство по политике в отношении ИСП. [12]

COI рецензентов [ править ]

Рекомендации ICJME требуют от рецензентов раскрывать информацию о конфликте интересов. [1] От половины до двух третей журналов, в зависимости от предметной области, не следовали этой рекомендации в первые два десятилетия 21 века. [40] По состоянию на 2017 год , если рецензент не раскрывает конфликт интересов, статья, как правило, не будет отозвана, исправлена ​​или пересмотрена; отзывы, однако, могут быть пересмотрены. [41]

Если рецензенты анонимны, их COI не могут быть опубликованы. Были предприняты некоторые эксперименты с публикацией имен рецензентов; в других случаях авторам раскрывались личности рецензентов, что позволяло авторам идентифицировать ИСП. [42] В некоторых журналах теперь есть открытый процесс рецензирования, в котором все, включая рецензии и имена рецензентов, а также комментарии редактора и автора, открыто публикуется в Интернете. [37]

Обязанности экспертной оценки могут противоречить общественным интересам или институциональной лояльности; Чтобы избежать таких COI, рецензенты могут быть исключены, если у них есть некоторые формы COI, например, сотрудничавшие с автором. [40]

Читатели научных работ могут замечать ошибки неофициально или в рамках формального рецензирования после публикации. Издатели часто просят ученых, вносящих исправления в статьи, заплатить более 1000 долларов США за публикацию своих исправлений. [31]

ИСП авторов статей [ править ]

Авторы отдельных статей могут столкнуться с конфликтом со своей обязанностью сообщать правдиво и беспристрастно. Финансовые, карьерные, политические и социальные интересы - все это источники конфликта. [36] Институциональные интересы авторов становятся источниками конфликта, когда исследование может нанести вред финансам учреждения или оскорбить начальство автора. [3]

Многие журналы требуют, чтобы авторы сами заявляли о конфликте интересов при подаче статьи; они также задают конкретные вопросы о конфликте интересов. Вопросы существенно различаются между журналами. [39] Заявления авторов, однако, редко проверяются журналом. По состоянию на 2018 год «большинство редакторов говорят, что не их работа заставлять авторов раскрывать финансовые конфликты, и не будет никаких последствий для тех, кто этого не делает». [43] Даже если читатель сообщает о конфликте интересов после публикации, COPE не предлагает независимого расследования по состоянию на 2017 год . [44]

В результате с 2018 года авторы часто не заявляют о конфликте интересов. [45] [43] Показатели неразглашения информации широко варьируются в опубликованных исследованиях. [2]

В рекомендациях COPE по опровержению говорится: «Опровержения также используются, чтобы предупредить читателей о ... нераскрытии основных конкурирующих интересов, которые могут повлиять на интерпретацию или рекомендации». [46] Однако по состоянию на 2018 год , если автор не раскрывает ИСП, в статью обычно вносятся исправления; [47] он обычно не будет отозван. [48] Возможны опровержения публикаций, уведомления вышестоящих органов и запрет на публикацию. Случаи неразглашения информации наносят вред академической карьере. [47] Авторы несут коллективную ответственность за содержание статьи; [49] если один автор не заявляет о конфликте интересов, процесс рецензирования может быть сочтен скомпрометированным, и вся статья будет отозвана.

Издатель может взимать с авторов значительные сборы за отзыв статей, даже в случае искренней ошибки, что лишает их финансовых стимулов для исправления записи. [31]

Предложены публичные реестры авторских ИСП. [2] Авторы несут административное бремя при объявлении ИСП; стандартизированные декларации [3] или реестр могут уменьшить их. [2]

Авторы-призраки и авторы, не участвующие в проекте [ править ]

Призрачное авторство , когда писатель вносит свой вклад, но не упоминается, по оценкам, влияет на значительную часть исследовательской литературы. Почетное авторство, когда автор указывается, но не участвует, более распространено. [50] То, что многие статьи называют автором, - это хорошо для академической карьеры. Несоблюдение стандартов авторства редко наказывается. [50] Во избежание неправильного указания авторства было поддержано требование, чтобы все авторы описывали свой вклад в исследование («титры в стиле кино»). [51] Авторы-привидения могут нести юридическую ответственность за мошенничество. [52] [53]

Критерии авторства ICMJE требуют, чтобы авторы внесли:

  • Существенный вклад в концепцию или дизайн работы; или сбор, анализ или интерпретация данных для работы; и
  • Составление проекта работы или ее критическая проверка на предмет важного интеллектуального содержания; и
  • Окончательное утверждение публикуемой версии; и
  • Согласие нести ответственность за все аспекты работы для обеспечения того, чтобы вопросы, связанные с точностью или целостностью любой части работы, должным образом исследовались и решались. [49]


ICMJE требует, чтобы «Все те, кто был назначен авторами, должны соответствовать всем четырем критериям авторства, и все, кто соответствует этим четырем критериям, должны быть идентифицированы как авторы. Те, кто не соответствует всем четырем критериям, должны быть признаны». [49] Ученые, прошедшие подготовку по этике публикаций, и те, кто знаком с критериями авторства ICMJE, более строги в своих концепциях авторства и с большей вероятностью сочтут нарушение авторства неправомерным, как и более молодые исследователи. Осведомленность низкая; одно исследование показало, что только около половины исследователей прочитали критерии ICJME. [50]

COI спонсоров исследования [ править ]

Если исследование требует внешнего финансирования, это может быть основным источником конфликта интересов; например, в случаях, когда производитель лекарственного средства финансирует исследование его безопасности и эффективности [14] или когда спонсор надеется использовать исследование для защиты в судебном процессе. [54] Спонсоры исследования могут участвовать в разработке, выполнении, анализе и написании статьи. В крайних случаях они могут провести исследование и написать статью без участия номинального автора. [53] [52] Кредиты в стиле кино рекомендуются как способ избежать этого. [51]

Существует много возможностей для предвзятости в дизайне испытаний и их отчетах. Например, испытание, сравнивающее лекарство с неправильной дозой конкурирующего лекарственного средства, может дать ложно положительные результаты. [55]

В некоторых случаях контракт со спонсором может означать, что лица, указанные в качестве исследователей и авторов в статьях, могут не иметь доступа к данным испытаний, контроля над текстом публикации или свободы рассказывать о своей работе. [56] [57] Хотя авторы и учреждения заинтересованы в избежании таких контрактов, это противоречит их интересам в борьбе за финансирование от потенциальных спонсоров исследования. [58] Учреждения, которые устанавливают более строгие этические стандарты для спонсорских контрактов, теряют контракты и финансирование, когда спонсоры уходят в другое место. [56]

Спонсоры требовали договорных обещаний о том, что исследование не будет опубликовано без одобрения спонсора (оговорки) [56] [59], а некоторые подали на авторов в суд за их соблюдение. [60] [59] Исследования могут быть неопубликованными, чтобы сохранить в тайне коммерческую информацию или из-за неблагоприятных результатов испытаний. [61] Некоторые журналы требуют, чтобы испытания на людях были зарегистрированы для рассмотрения для публикации; [61] некоторые требуют объявления любых оговорок о замалчивании интересов как конфликта интересов; [1] : 4 с 2001 года некоторые также требуют заявления о том, что авторы не согласны с оговоркой о затыкании рта. [56] [57]Некоторые журналы требуют обещания предоставить доступ к исходным данным исследователям, намеревающимся повторить работу . [62] Некоторые советы по этике исследований, [63] университеты [59] и национальные законы [64] запрещают оговорки о затыкании секретов. Оговорки о кляпах могут не иметь юридической силы, если их соблюдение может причинить значительный общественный ущерб. [59] Было обнаружено, что непубликация чаще встречается в исследованиях, финансируемых промышленностью, что способствует предвзятости публикации . [63]

Было высказано предположение, что наличие множества спонсоров с разными интересами защищает от предвзятости, вызванной ИСП. По состоянию на 2006 год не было доказательств за или против этой гипотезы. [39]

Влияние на выводы исследования [ править ]

Есть свидетельства того, что промышленное финансирование исследований медицинских устройств и лекарств приводит к тому, что эти исследования дают более положительные заключения относительно эффективности ( систематическая ошибка финансирования ). [65] Подобная взаимосвязь была обнаружена в клинических испытаниях хирургических вмешательств, где финансирование отрасли приводит к тому, что исследователи преувеличивают положительный характер своих выводов. [66] Не все исследования обнаружили статистически значимую взаимосвязь между финансированием отрасли и результатами исследования. [67] [68]

Интересы участников исследования [ править ]

Хронически больные участники медицинских исследований сообщают, что ожидают, что им сообщат о ИСП, а некоторые сообщают, что они не участвовали бы, если бы исследователь имел какие-либо ИСП. [39] За некоторыми исключениями, несколько этических принципов запрещают исследователям, финансово заинтересованным в результатах, участвовать в исследованиях на людях. [3]

Соглашения о согласии, заключенные с участниками исследования, могут иметь обязательную юридическую силу для ученых, но не для спонсора, если только спонсор не имеет договорных обязательств, в которых указано иное. [69]

Этические правила, включая Хельсинкскую декларацию , требуют публикации результатов испытаний на людях. [61] участники которых часто мотивированы желанием улучшить медицинские знания. [70] Пациентам может быть причинен вред, если данные о безопасности и о таких рисках для пациентов будут храниться в секрете. [57] Обязанности участников исследования на людях могут поэтому вступать в противоречие с интересами в отношении отказа от публикации [57], такими как оговорки о затычке. [56]

Публикация деклараций COI [ править ]

Некоторые журналы помещают объявления ИСП в начало статьи, но большинство помещают их в конце более мелким шрифтом. [39] Позиционирование имеет значение; если читатели чувствуют, что ими манипулируют с самого начала текста, они читают более критически, чем если бы то же чувство возникало в конце текста. [71]

Согласно ICMJE, «каждый журнал должен разработать стандарты в отношении формы, которую должна принимать информация [ИСП], и места ее размещения». [1] Его часто помещают после текста статьи, непосредственно перед разделом со ссылками. [72] Некоторые заявления COI, например заявления анонимных рецензентов, могут вообще не публиковаться. (см. § COI рецензентов ). Иногда отчеты COI являются платными, поэтому они видны только тем, кто заплатил за доступ к полному тексту. [73] [74] Комитет по этике публикаций не считает это этичным . [31]

В 2017 году PubMed начал включать заявления COI в конце аннотации и перед основной частью статьи [72] после получения жалоб на то, что, поскольку декларации COI включались только в полные тексты статей, они часто оставались незамеченными в статьях с платным доступом. [74] Включаются только те отчеты COI, которые должным образом отформатированы и помечены издателем. [75]

Научная журналистика редко сообщает информацию о ИСП из опубликованной академической статьи; в некоторых исследованиях менее 1% историй содержали информацию о ИСП. [2]

Ложные заявления ИСП [ править ]

Неспособность раскрыть конфликт интересов может, в зависимости от обстоятельств, рассматриваться как форма коррупции [76] или академического проступка . [77]

См. Также [ править ]

  • Академическое авторство
  • Метанаука

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d e f g h Сборы, F. (2016), Рекомендации по ведению, отчетности, редактированию и публикации научных работ в медицинских журналах (PDF) Раздел о конфликтах интересов , [Последнее обновление декабрь 2015 г.].
  2. ^ a b c d e f g h я Данн, Адам Дж .; Койера, Энрико; Mandl, Kenneth D .; Буржуа, Флоренс Т. (03.05.2016). «Раскрытие конфликта интересов в биомедицинских исследованиях: обзор текущей практики, предубеждений и роли государственных реестров в повышении прозрачности» . Целостность исследования и экспертная оценка . 1 : 1. DOI : 10,1186 / s41073-016-0006-7 . PMC 4854425 . PMID 27158530 .  
  3. ^ a b c d e f g Комитет по конфликту интересов в медицинских исследованиях, образовании и практике Института медицины (США) (2009 г.). Ло, Бернард; Филд, Мэрилин Дж. (Ред.). Конфликт интересов в медицинских исследованиях, образовании и практике . Сборник национальных академий: отчеты, финансируемые Национальными институтами здравоохранения. Вашингтон (округ Колумбия): National Academies Press (США). ISBN 978-0-309-13188-9. PMID  20662118 .CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  4. ^ a b c d e f g h Розенбаум, Лиза (21 мая 2015 г.). «За пределами морального возмущения - взвешивание компромиссов регулирования ИСП». Медицинский журнал Новой Англии . 372 (21): 2064–2068. DOI : 10.1056 / NEJMms1502498 . PMID 25992752 . S2CID 205088730 .  
  5. ^ a b c Лодер, Элизабет; Бризелл, Кэтрин; Годли, Фиона (02.06.2015). «Пересмотр коммерчески-академического интерфейса в медицинских журналах» . BMJ . 350 : –2957. DOI : 10.1136 / bmj.h2957 . PMID 26037508 . Проверено 29 марта 2018 . 
  6. Мэтисон, Аластер (09.08.2011). «Как отрасль использует рекомендации ICMJE для манипулирования авторством - и как их следует пересмотреть» . PLOS Medicine . 8 (8): –1001072. DOI : 10.1371 / journal.pmed.1001072 . PMC 3153455 . PMID 21857808 .  
  7. ^ Комитет по редакционной политике Совета научных редакторов (2011-2012) (2012-03-30). Белая книга по этике публикаций (обновление 2012 г.) . Совет научных редакторов . Проверено 30 апреля 2018 .
  8. ^ Battisti, Венди П .; Вейджер, Элизабет; Бальцер, Лиза; Бриджес, Дэн; Кэрнс, Анджела; Карсвелл, Кристофер I .; Цитром, Лесли; Gurr, Джеймс А .; Mooney, LaVerne A .; Мур, Б. Джейн; Пенья, Тереза; Санес-Миллер, Кэрол Х .; Вейтч, Кейт; Вулли, Карен Л .; Яркер, Ивонн Э. (2015-09-15). «Надлежащая практика распространения информации о медицинских исследованиях, спонсируемых компанией: GPP3» . Анналы внутренней медицины . 163 (6): 461–4. DOI : 10.7326 / M15-0288 . PMID 26259067 . ( институциональная ссылка )
  9. ^ Комитет по этике публикаций (COPE), Основные практики , получено 2018-04-30
  10. ^ Лайне, Кристина; Винкер, Маргарет А. (18 февраля 2017 г.). «Выявление хищных или псевдожурналов» . Проверено 28 марта 2018 .
  11. ^ Рыжая, Клэр (2013-12-19). «Принципы прозрачности и передовой опыт научных публикаций - OASPA» . Проверено 28 марта 2018 .
  12. ^ a b c Кодзима, Такако; Грин, Джозеф; Бэррон, Дж. Патрик (01.08.2015). «Раскрытие конфликта интересов в медицинских журналах в Японии: общенациональный обзор практики секретариатов журналов» . BMJ Open . 5 (8): –007957. DOI : 10.1136 / bmjopen-2015-007957 . PMC 4554913 . PMID 26310399 . Проверено 29 марта 2018 .  
  13. ^ Медицинские редакторы PLoS (2010-10-26). «Повышенная ответственность и прозрачность в эпоху повышенной видимости» . PLOS Medicine . 7 (10): –1000364. DOI : 10.1371 / journal.pmed.1000364 . PMC 2964334 . PMID 21048984 .  
  14. ^ Б с д е е г ч я Lundh, Andreas; Барбатескович, Мария; Hróbjartsson, Asbjørn; Гётше, Питер К. (26.10.2010). «Конфликты интересов в медицинских журналах: влияние поддерживаемых отраслью рандомизированных исследований на импакт-факторы журнала и доход - когортное исследование» . PLOS Medicine . 7 (10): –1000354. DOI : 10.1371 / journal.pmed.1000354 . PMC 2964336 . PMID 21048986 .  
  15. ^ а б Флетчер, Сюзанна В; Флетчер, Роберт Х (март 1999). «Медицинские редакторы, владельцы журналов и увольнение Джорджа Лундберга» (PDF) . Журнал общей внутренней медицины . 14 (3): 200–202. DOI : 10.1046 / j.1525-1497.1999.00347.x . PMC 1496545 . PMID 10203629 .   
  16. ^ Б с д е е Ray, JG (2002-12-01). «Судейство судей: роль редакторов журнала» . QJM: Международный медицинский журнал . 95 (12): 769–774. DOI : 10.1093 / qjmed / 95.12.769 . PMID 12454319 . 
  17. ^ a b Маркович, Харви (2010-10-26). «Редакторы, издатели, импакт-факторы и доход от перепечатки» . PLOS Medicine . 7 (10): –1000355. DOI : 10.1371 / journal.pmed.1000355 . PMC 2964337 . PMID 21048987 .  
  18. ^ Reingewertz, Янив; Лутмар, Кармела (2017-04-05). Академическая предвзятость в группе: эмпирическое исследование связи между автором и принадлежностью к журналу . SSRN 2946811 . 
  19. ^ Флаэрти, Колин (2018-03-02). «Исследование обнаруживает доказательства институционального фаворитизма в академических публикациях» . Проверено 27 марта 2018 .
  20. ^ Дэвис, Рональд М .; Нил, Энн Виктория; Монсур, Джозеф К. (декабрь 2003 г.). «Конфликт интересов медицинских журналов при публикации рецензий на книги». Наука и инженерная этика . 9 (4): 471–483. DOI : 10.1007 / s11948-003-0045-6 . PMID 14652900 . 
  21. ^ Питер Субер; и др., «Журнальные декларации независимости» , Open Access Directory , получено 28 марта 2018 г.
  22. ^ Марк К. Уилсон (2016-10-08). "Что происходит с журналами, которые отрываются?" . Заполнение столь необходимого пробела . Проверено 28 марта 2018 .
  23. ^ a b Хоуи, Джон (1999-09-07). «Когда журналы заклеймены, редакторы горят: изгнание Джерома Кассирера из Медицинского журнала Новой Англии» . Журнал Канадской медицинской ассоциации . 161 (5): 529–530. PMC 1230583 . PMID 10497610 . Проверено 27 марта 2018 .  
  24. ^ а б в г д Смит, Ричард (2010-11-02). «Ричард Смит о конфликте интересов редакторов - BMJ» . Проверено 29 марта 2018 .
  25. Nestle, Marion (23 июня 2015 г.). «Конфликты интересов в обществах питания: Американское общество питания» . Марион Нестле . Проверено 20 ноября 2013 года .
  26. ^ a b c Уполномоченный, Управление (январь 2009 г.), Надлежащая практика перепечатки для распространения статей в медицинских журналах и медицинских или научных справочных публикаций о неутвержденных новых применениях одобренных лекарственных препаратов и одобренных или одобренных медицинских устройств (Руководящий документ FDA) , извлечено 2018-04-30
  27. ^ Орнштейн, Чарльз (2016-04-05). «Среди публичных распрей авторитетный медицинский журнал находит…» (text / html) . ProPublica . Проверено 29 марта 2018 .
  28. ^ Wilhite, AW; Фонг, EA (2012). «Принудительное цитирование в академических изданиях». Наука . 335 (6068): 542–3. Bibcode : 2012Sci ... 335..542W . DOI : 10.1126 / science.1212540 . PMID 22301307 . 
  29. ^ Смит, Ричард (1997). «Журнал обвиняют в манипулировании импакт-фактором» . BMJ . 314 (7079): 463. DOI : 10.1136 / bmj.314.7079.461d . PMC 2125988 . PMID 9056791 .  
  30. ^ Wilhite, AW; Фонг, EA (2012). «Принудительное цитирование в академических изданиях». Наука . 335 (6068): 542–3. Bibcode : 2012Sci ... 335..542W . DOI : 10.1126 / science.1212540 . PMID 22301307 . 
  31. ^ a b c d Эллисон, Дэвид Б.; Браун, Эндрю В .; Джордж, Брэндон Дж .; Кайзер, Кэтрин А. (4 февраля 2016 г.). «Воспроизводимость: трагедия ошибок» . Новости природы . 530 (7588): 27–9. DOI : 10.1038 / 530027a . PMC 4831566 . PMID 26842041 .  
  32. ^ "Проблемы с отозванием" . Новости природы . 514 (7520): 5. 2 октября 2014 г. doi : 10.1038 / 514005a . PMID 25279879 . 
  33. ^ Фланагин, Аннетт; Кэри, Лиза А .; Fontanarosa, Phil B .; Филлипс, Стефани Дж .; Пейс, Брайан П .; Лундберг, Джордж Д .; Ренни, Драммонд (1998-07-15). «Распространенность статей с почетными авторами и призрачными авторами в рецензируемых медицинских журналах» . ДЖАМА . 280 (3): 222–224. DOI : 10,1001 / jama.280.3.222 . PMID 9676661 . 
  34. Перейти ↑ Nestle, Marion (2 января 2007 г.). «Спонсирование пищевых продуктов исследованиями и профессиональной деятельностью в области питания: конфликт интересов?» (PDF) . Питание общественного здравоохранения . 4 (5): 1015–1022. DOI : 10,1079 / PHN2001253 . PMID 11784415 .  
  35. ^ Goldacre, Бен (9 мая 2009). «Опасность наркотиков… и данных» . Хранитель . Лондон. ISSN 0261-3077 . Архивировано 17 ноября 2009 года . Проверено 20 ноября 2009 года . 
  36. ^ a b «Конфликт интересов в рецензируемых медицинских журналах» . 2009 . Проверено 28 марта 2018 .
  37. ^ a b Лю, Джессика Дж .; Белл, Хаим М .; Мательски, Джон Дж .; Детский, Аллан С .; Крэм, Питер (2017-10-26). «Платежи американских производителей фармацевтических препаратов и медицинского оборудования редакторам медицинских журналов США: ретроспективное обсервационное исследование» . BMJ . 359 : –4619. DOI : 10.1136 / bmj.j4619 . PMC 5655612 . PMID 29074628 . Проверено 28 марта 2018 .  
  38. ^ МакКук, автор Элисон (2017-11-08). «Большинство редакторов ведущих медицинских журналов получают отраслевые платежи: отчет» . Часы возврата . Проверено 28 марта 2018 .
  39. ^ a b c d e Бастиан, Хильда (декабрь 2006 г.). " " Они говорят , что, не так ли? Руководство для читателей по предубеждениям авторов и спонсоров в клинических исследованиях » . Журнал Королевского медицинского общества . 99 (12): 611–614. DOI : 10,1258 / jrsm.99.12.611 . PMC 1676333 . PMID 17139062 .  
  40. ^ a b Резник, Дэвид Б .; Элмор, Сьюзан А. (февраль 2018 г.). «Конфликт интересов в рецензировании журнала» . Токсикологическая патология . 46 (2): 112–114. DOI : 10.1177 / 0192623318754792 . PMC 5825276 . PMID 29382273 .  
  41. ^ Стерн, автор Виктория (2017-08-15). «Что должны делать журналы, если рецензенты не раскрывают потенциальных конфликтов?» . Часы возврата . Проверено 28 марта 2018 .
  42. ^ Смит, Ричард (апрель 2006 г.). «Рецензирование: порочный процесс, лежащий в основе науки и журналов» . Журнал Королевского медицинского общества . 99 (4): 178–182. DOI : 10,1258 / jrsm.99.4.178 . PMC 1420798 . PMID 16574968 .  
  43. ^ a b "Финансовая прозрачность в медицинских журналах" . Рейтер . 2011-06-08 . Проверено 27 марта 2018 .
  44. ^ Синтия Клерк (2017-11-02). «Что делать, если читатель подозревает о нераскрытом конфликте интересов (CoI) в опубликованной статье | Комитет по этике публикаций: COPE» . Проверено 28 марта 2018 .
  45. Кэри, Бенедикт (25 июля 2006 г.). «Исправление ошибок раскрытия информации» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 27 марта 2018 .
  46. Пари, Элизабет; Барбур, Вирджиния; Йентис, Стивен; Кляйнерт, Сабина (2009). «Опровержения: руководство Комитета по этике публикаций (COPE)» . Maturitas . 64 (4): 201–203. DOI : 10.1016 / j.maturitas.2009.09.018 . PMC 2802086 . PMID 19954902 .  
  47. ^ a b Стерн, автор Виктория (19.01.2017). «Скрытый конфликт интересов обычно приводит к исправлениям, но для некоторых журналов этого недостаточно» . Часы возврата . Проверено 28 марта 2018 .
  48. ^ Стерн, автор Виктория (2018-01-17). «Журнал отозвал письмо из-за пропавшего раскрытия, автор которого утверждает, что он пытался отправить» . Часы возврата . Проверено 27 марта 2018 .
  49. ^ a b c Сборы, F. (2016), Рекомендации по ведению, отчетности, редактированию и публикации научных работ в медицинских журналах (PDF) Раздел о конфликтах интересов , [Последнее обновление декабрь 2015 г.]. ПОДРАЗДЕЛ: Международный комитет редакторов медицинских журналов. «ICMJE | Рекомендации | Определение роли авторов и соавторов» . Проверено 30 апреля 2018 .
  50. ^ a b c Корнхабер, Рэйчел Энн; McLean, Loyola M .; Бабер, Родни Дж. (30.07.2015). «Текущие этические вопросы авторства в биомедицинских журналах: интегративный обзор» . Международный журнал наномедицины . 10 : 4837–46. DOI : 10.2147 / IJN.S87585 . PMC 4525802 . PMID 26257520 . Проверено 28 марта 2018 .  
  51. ^ a b Силлендер, Марк (10 января 2012 г.). «Почему бы не переключиться на титры в стиле кино для исследовательских работ?» . BMJ . 344 : –179. DOI : 10.1136 / bmj.e179 . PMID 22235015 . Проверено 28 марта 2018 . 
  52. ^ a b Стерн, Саймон; Лемменс, Трудо (2011-08-02). «Правовые средства правовой защиты от медицинского Ghostwriting: наложение ответственности за мошенничество на приглашенных авторов Ghostwritten статей» . PLOS Medicine . 8 (8): –1001070. DOI : 10.1371 / journal.pmed.1001070 . PMC 3149079 . PMID 21829331 .  
  53. ^ a b Босх, Ксавье; Эсфандиари, Биджан; МакГенри, Лимон (24 января 2012 г.). «Оспаривание врачебного постороннего письма в судах США» . PLOS Medicine . 9 (1): –1001163. DOI : 10.1371 / journal.pmed.1001163 . PMC 3265530 . PMID 22291578 .  
  54. ^ amarcus41, Автор (2012-02-14). «На фоне судебных исков журнал токсикологии исправляет четыре статьи, посвященные асбесту, из-за того, что автор не ссылается на Джорджию-Тихоокеанский регион» . Часы возврата . Проверено 29 марта 2018 .
  55. ^ Смит, Ричард (2005). «Медицинские журналы - это расширение маркетингового подразделения фармацевтических компаний» . PLOS Medicine . 2 (5): e138. DOI : 10.1371 / journal.pmed.0020138 . PMC 1140949 . PMID 15916457 .  
  56. ^ a b c d e Стейнбрук, Роберт (26 мая 2005 г.). «Оговорки о кляпах в соглашениях о клинических испытаниях». Медицинский журнал Новой Англии . 352 (21): 2160–2162. DOI : 10.1056 / NEJMp048353 . PMID 15917381 . 
  57. ^ a b c d Давидофф, Фрэнк; ДеАнгелис, Екатерина Д .; Drazen, Джеффри М .; Хоуи, Джон; Højgaard, Liselotte; Хортон, Ричард; Коцин, Шелдон; Николлс, М. Гэри; Найленна, Магне ; Овербеке, А. Джон PM; Сокс, Гарольд С .; Ван дер Вейден, Мартин Б.; Уилкс, Майкл С. (13 сентября 2001 г.). «Спонсорство, авторство и ответственность». Медицинский журнал Новой Англии . 345 (11): 825–827. DOI : 10.1056 / NEJMed010093 . ISSN 0028-4793 . PMID 11556304 .  
  58. ^ Мейер, Барри (2004-11-29). «Контракты не позволяют исследовать наркотики» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 7 июня 2018 . 
  59. ^ а б в г Шафер, А. (2004-02-01). «Биомедицинские конфликты интересов: защита тезиса о секвестрации - извлечение уроков из случаев Нэнси Оливьери и Дэвида Хили» . Журнал медицинской этики . 30 (1): 8–24. DOI : 10.1136 / jme.2003.005702 . PMC 1757130 . PMID 14872066 . Проверено 30 апреля 2018 .  
  60. ^ Мелло, Мишель М .; Кларридж, Брайан Р .; Studdert, Дэвид М. (2005-05-26). «Стандарты академических медицинских центров для соглашений о клинических испытаниях с промышленностью». Медицинский журнал Новой Англии . 352 (21): 2202–2210. DOI : 10.1056 / NEJMsa044115 . PMID 15917385 . S2CID 8283797 .  
  61. ^ a b c Джонс, Кристофер В .; Хендлер, Лара; Crowell, Karen E .; Кейл, Лукас G .; Уивер, Марк А .; Платтс-Миллс, Тимоти Ф. (2013-10-29). «Непубликация крупных рандомизированных клинических исследований: перекрестный анализ» . BMJ . 347 : –6104. DOI : 10.1136 / bmj.f6104 . PMC 3812466 . PMID 24169943 . Проверено 29 марта 2018 .  
  62. ^ Томас, Кэти (2013-06-29). «Сломать печать исследований наркотиков» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 29 марта 2018 .
  63. ^ а б Холл, Ричард; де Антуэно, Сесилия; Уэббер, Адам (май 2007 г.). «Публикационная предвзятость в медицинской литературе: обзор канадского совета по этике исследований» . Канадский журнал анестезии . 54 (5): 380–388. DOI : 10.1007 / BF03022661 . PMID 17470890 . 
  64. Перейти ↑ Groves, Trish (2008-01-24). «Обязательное раскрытие результатов исследований лекарственных средств и устройств» . BMJ . 336 (7637): 170. DOI : 10.1136 / bmj.39469.465139.80 . PMC 2213793 . PMID 18219000 . Проверено 30 апреля 2018 .  
  65. ^ Лунд, Андреас; Лексчин, Джоэл; Минцес, Барбара; Schroll, Jeppe B .; Беро, Лиза (2017-02-16). «Промышленное спонсорство и результаты исследований» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2 : MR000033. DOI : 10.1002 / 14651858.mr000033.pub3 . PMID 28207928 . 
  66. ^ Пробст, Паскаль; Кнебель, Филипп; Груммих, Катрин; Tenckhoff, Solveig; Ульрих, Алексис; Бюхлер, Маркус В .; Динер, Маркус К. (июль 2016 г.). «Отраслевые предубеждения в рандомизированных контролируемых исследованиях в общей и абдоминальной хирургии». Анналы хирургии . 264 (1): 87–92. DOI : 10,1097 / sla.0000000000001372 . ISSN 0003-4932 . PMID 26465782 .  
  67. ^ Шартр, Николас; Фаббри, Алиса; Беро, Лиза А. (01.12.2016). «Ассоциация отраслевого спонсорства результатов исследований в области питания». JAMA Internal Medicine . 176 (12): 1769–1777. DOI : 10,1001 / jamainternmed.2016.6721 . ISSN 2168-6106 . PMID 27802480 .  
  68. ^ Войнескос, Софокл Х .; Коронеос, Кристофер Дж .; Ziolkowski, Natalia I .; Kaur, Manraj N .; Банфилд, Лаура; Мид, Морин О .; Чанг, Кевин С.; Тома, Ахиллеас; Бхандари, Мохит (февраль 2016 г.). «Систематический обзор хирургических рандомизированных контролируемых исследований». Пластическая и реконструктивная хирургия . 137 (2): 453e – 461e. DOI : 10.1097 / 01.prs.0000475767.61031.d1 . ISSN 0032-1052 . PMID 26818335 .  
  69. ^ Мелло, Мишель М .; Иоффе, Стивен (2007). «Компактные и контрактные обязательства спонсоров перед объектами исследований». Медицинский журнал Новой Англии . 356 (26): 2737–43. DOI : 10.1056 / NEJMhle067499 . PMID 17596610 . S2CID 20761967 .  
  70. ^ Исследования, Центр оценки лекарственных средств и (2014-11-06). «Информация для потребителей (лекарства) - внутриклинические испытания: тестирование медицинских продуктов на людях» (веб-контент) . FDA.gov . Проверено 29 марта 2018 .
  71. ^ Сильвия, Пол Дж. (2006). «Реакция и динамика несогласия: несколько путей от угрозы свободы к сопротивлению убеждению» (PDF) . Европейский журнал социальной психологии . 36 (5): 673–685. DOI : 10.1002 / ejsp.309 .
  72. ^ a b Беллуз, Джулия (2017-04-19). «Слишком много исследований скрывают конфликты интересов. Новый инструмент упрощает их просмотр» . Vox . Проверено 7 июня 2018 .
  73. ^ amarcus41, Автор (2013-11-06). « « Личное соперничество »приводит к отказу от бумаги о ореховом здоровье» . Часы возврата . Проверено 30 марта 2018 .
  74. ^ a b Офис Ричарда Блюменталя (сенатора США) (30 марта 2016 г.). «Блюменталь, коллеги призывают к четкому раскрытию конфликта интересов в научных статьях» (пресс-релиз) . Проверено 7 июня 2018 .
  75. Робертсон, Кристофер (20 апреля 2017 г.). «Информация о конфликте интересов поступает в PubMed» . Билль о здоровье . Центр Петри-Флома, Гарвардская школа права.
  76. ^ Независимая комиссия по борьбе с коррупцией. «Зная свои риски» . Проверено 30 апреля 2018 .
  77. ^ Кучер, Джеральд П .; Кейт-Шпигель, Патрисия (22 июля 2010 г.). «Соратники пресекают проступки в зародыше». Природа . 466 (7305): 438–440. Bibcode : 2010Natur.466..438K . DOI : 10.1038 / 466438a . ISSN 0028-0836 . PMID 20651674 .  

Внешние ссылки [ править ]

  • Ответственное проведение исследования: конфликт интересов . Онлайн-курс Колумбийского университета .