Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Закон Элайджи Каммингса о снижении затрат на лекарства (также известный как HR3 ) предлагается на 116-м Конгрессе США . Счет разработан для снижения стоимости рецептурных лекарств в Соединенных Штатах. Примечательно, что закон дает федеральному правительству право вести переговоры о ценах на лекарства, отпускаемые по рецепту . [1] Законопроект носит имя покойного представителя штата Мэриленд Элайджи Каммингса .

Фон [ править ]

США тратит больше денег , отпускаемых по рецепту лекарств , чем любой другой развитой стране мира. [2] [3] [4] [5] Только в 2020 году Соединенные Штаты потратили 358,7 миллиарда долларов на лекарства, отпускаемые по рецепту. [6] Соединенные Штаты не гарантируют своим гражданам всеобщий охват услугами здравоохранения . Это означает, что лица, не имеющие медицинской страховки или недостаточно застрахованные, должны будут заплатить либо полную стоимость лекарств, либо еще большую сумму денег. Большинство людей, имеющих медицинскую страховку, по-прежнему должны платить хотя бы часть денег за рецептурные лекарства, а некоторые лекарства могут вообще не покрываться медицинской страховкой. [7]

Несколько опросов показали, что большая часть населения пропускала лекарства, которые были необходимы с медицинской точки зрения, из-за их стоимости. [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15]

Страховые компании обычно используют менеджеров по льготам для аптек, которые обсуждают скидки на лекарства от их имени. Неизвестно, какая часть сбережений (если таковая имеется) предоставляется пациентам, поскольку подробности этих сделок обычно не разглашаются. Даже если сбережения будут переданы пациентам страховой компании, маловероятно, что сбережения будут распространены на тех, у кого нет страховки, а это означает, что им все равно придется платить полную цену. Фармацевтические компании готовы заключать сделки по ценам на свои лекарства со страховыми компаниями, потому что страховые компании, с которыми они договариваются о снижении цен на лекарства, с большей вероятностью заставят своих пациентов использовать лекарства компании. [16] [17]

Ключевые положения [ править ]

Переговоры по ценам на лекарства [ править ]

Законопроект потребует от Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) согласовывать цены на определенные лекарства. Согласно действующему федеральному закону, HHS не имеет права вести переговоры о ценах на лекарства, покрываемые льготой на рецептурные лекарства Medicare , даже если это разрешено другим государственным учреждениям, таким как VA и Medicaid . [18] [19] В частности, закон требует от HHS согласовывать максимальные цены на лекарства для:

  1. Инсулиновые продукты (печально известные в США своей высокой и постоянно растущей стоимостью). [20] [21] [22] [23] [24] [25] [26] [27]
  2. По крайней мере, 25 фирменных препаратов из одного источника, у которых нет дженериков, которые могли бы конкурировать с ними к 2023 финансовому году. Обсуждаемые цены на 25 лекарств должны быть либо среди 125 препаратов, на которые приходится наибольшая сумма расходов в масштабах страны. , или входить в число 125 лекарств, на которые приходится наибольшая часть расходов по льготам на рецептурные лекарства и льготам по программе Medicare .
  3. Начиная с 2024 финансового года, цены на 50 препаратов, отвечающих тем же критериям, что и раньше, должны будут согласовываться.
  4. Любые недавно утвержденные фирменные лекарственные препараты из одного источника, цена которых превышает установленный HHS порог, который, как было установлено, скорее всего соответствует критериям расходов.

Согласованные цены на лекарства должны соответствовать следующим критериям:

  1. Оговоренная цена на лекарство не превышает 120% от средней цены на лекарство в Канаде, Великобритании, Австралии, Германии, Франции и Японии.
  2. Если эти данные недоступны, то цена не должна превышать 85% от средней цены производителя в США .

Обсуждаемые цены на лекарства должны предлагаться как в рамках Medicare, так и в рамках Medicare Advantage . Обсуждаемые цены на лекарства могут также предлагаться частными страховыми компаниями , но страховые компании могут отказаться от них.

Любые производители лекарств, не соблюдающие требования закона к ведению переговоров, могут быть оштрафованы или получить налоговые штрафы . [28]

Скидки на рецептурные лекарства в рамках программы Medicare [ править ]

Закон требует, чтобы все производители лекарств предоставляли CMS скидки на лекарства, покрываемые Medicare, на любые лекарства, которые стоят 100 долларов и более, или на любые лекарства, средняя цена производителя которых растет быстрее, чем уровень инфляции. Компании, которые не соблюдают правила, могут быть оштрафованы или получить налоговые штрафы. [28]

Ограничения на наличные расходы [ править ]

Законопроект снизит ограничение на наличные расходы, которые лицо, зарегистрированное в определенных программах Medicare, должно будет оплачивать. Традиционный план Medicare не имеет ограничений на наличные расходы. Однако Закон о доступном медицинском обслуживании требует ограничения личных расходов для планов медицинского страхования Medicare Advantage [29], и в таких планах этот предел будет снижен.

Законопроект распространяет эти ограничения на часть D Medicare , в которой в настоящее время ограничений нет. В соответствии с Частью D, когда стоимость лекарств возрастает, лицо, зарегистрированное в программе Medicare, должно оплачивать дополнительные наличные расходы. Это называется разделением затрат. [30] [31]

Все организации, заключившие договор с федеральным правительством о предоставлении определенных планов Medicare (известные как спонсоры плана по лекарственным препаратам) [32], должны разрешать определенным людям, зарегистрированным в программе Medicare, вносить взносы совместного страхования в рассрочку. [28]

Прозрачность цен на лекарства [ править ]

Фармацевтические компании будут обязаны сообщать определенную информацию о лекарствах, стоимость которых превышает 100 долларов и покрывается программами Medicare или Medicaid в зависимости от скорости роста цен и расходов, в противном случае им грозят гражданские санкции . Одно положение требует, чтобы фармацевтические компании сообщали о повышении цен на лекарства не менее чем за 30 дней до того, как повышение цены вступит в силу. В таком случае HHS должен будет опубликовать информацию о повышении цен на своем веб-сайте в тот день, когда цена будет повышена. [28]

Улучшения для малообеспеченных людей в программе Medicare [ править ]

Законопроект увеличивает количество людей, имеющих право на получение субсидий на страховые взносы и другие медицинские расходы для людей с планом Medicare Part D. Двумя основными расширениями съедобности являются:

  1. Позволяет участникам программы Medicare иметь более высокий доход и при этом иметь право на получение субсидий.
  2. Делает это так, что определенные люди, находящиеся на территориях США, автоматически получают право на получение субсидий. [28]

Обеспечение Medicare покрытия стоматологической помощи, зрения и слуха [ править ]

В соответствии с этим счетом программа Medicare также покрывает расходы на

  1. Определенные стоматологические расходы; особенно зубные протезы и другие основные и основные методы лечения, которые CMS считает необходимыми, а также определенные профилактические обследования.
  2. Определенные затраты на слух; особенно слуховые аппараты и другие методы лечения.
  3. Определенные затраты на зрение; особенно очки , контактные линзы (и их примерка) и проверка зрения . [28]

Опиоидные и другие источники финансирования [ править ]

В законопроекте предусмотрены средства на несколько программ, связанных со здравоохранением , таких как:

  1. Инновационные проекты NIH до 2030 финансового года .
  2. Инновационные проекты FDA до 2029 финансового года.
  3. Создан « Фонд реагирования на опиоидные эпидемии », который поддерживает программы и инициативы HHS по предотвращению злоупотребления опиоидами .

Закон также обязывает HHS вдвое сократить административные расходы, связанные со здравоохранением, в течение 10-летнего периода, включая расходы на Medicare , Medicaid и частное страхование . От HHS потребуется начать программу грантов, чтобы штаты могли также создавать комиссии для покрытия ненужных административных расходов. [28]

Другие изменения программы здравоохранения [ править ]

Законопроект вносит некоторые другие изменения в определенные программы здравоохранения и предоставляет средства для других определенных программ, таких как:

  1. Расширяет права на выпуск для определенных политик Medigap .
  2. Предоставляет деньги на определенные вещи в Фонд общественных центров здоровья до 2025 финансового года.
  3. Создает грантовые программы для травматологических и психиатрических услуг в школах.
  4. Потребует, чтобы модели ценообразования для Medicaid не включали прибыль или административные расходы (известная как модель сквозного ценообразования). [33] Это запретило бы использование модели ценообразования спреда, которая включает прибыль и административные расходы. [28] [34]

Реклама наркотиков [ править ]

CMS будет предписано принять постановление, требующее, чтобы реклама лекарств, транслируемая по телевидению, содержала информацию о том, сколько будет стоить 30-дневный запас лекарства или типичный курс лечения. CMS планировал установить аналогичное правило, но федеральный суд отменил его на том основании, что он не имел на это полномочий. [28] [35]

Стоимость [ править ]

Бюджетное управление Конгресса США подсчитал , что законопроект будет сэкономить $ 345 млрд в федеральных расходов в течение 7 лет, и CMS нашли это может уменьшить расточительный расходы на $ 158 млрд в течение десяти лет. [36] [37] [38]

Законодательная история [ править ]

Резюме [ править ]

116-й Конгресс [ править ]

Законопроект был внесен в Палату представителей 19 сентября 2019 года в ходе 116 - го Конгресса по Rep Франк Паллоне. ( D - Нью - Джерси ). [28] Законопроект получил 106 соавторов. [40] Решение было принято Палатой 12 декабря 2019 г. ( 230–192 ). Все демократы проголосовали за эту меру, и все, кроме двух республиканцев, проголосовали против нее.

Затем законопроект был отправлен в Сенат . Сенат, находившийся под контролем республиканцев , не вынес законопроект на голосование.

См. Также [ править ]

  • Здравоохранение в США
  • Стоимость лекарств, отпускаемых по рецепту
  • Предложение единого плательщика по здравоохранению

Ссылки [ править ]

  1. ^ Столберг, Шерил Гей (2019-12-12). «Палата представителей проголосовала за то, чтобы дать правительству право согласовывать цены на лекарства» . Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 6 апреля 2021 .
  2. ^ «Цены на лекарства» . Bloomberg.com . Проверено 5 апреля 2021 .
  3. ^ «Цены на лекарства по рецепту в США вдвое выше» . Линия здоровья . 2021-02-03 . Проверено 5 апреля 2021 .
  4. ^ Блумберг, Йони (2019-01-14). «Вот почему многие рецептурные лекарства в США стоят так дорого - и это не инновации или улучшения» . CNBC . Проверено 5 апреля 2021 .
  5. ^ говорит, Линда Эннис (2018-03-13). «Американцы тратят на лекарства по рецепту больше, чем другие богатые страны» . СТАТ . Проверено 5 апреля 2021 .
  6. ^ «Расходы на лекарства по рецепту в США 1960-2020» . Statista . Проверено 5 апреля 2021 .
  7. ^ «Когда страховка не покрывает лекарства, американцы делают« трудный выбор »в отношении своего здоровья» . NPR.org . Проверено 7 апреля 2021 .
  8. ^ Леонхардт, Меган (2020-02-27). «Американцы пропускают необходимые по медицинским показаниям рецепты из-за их стоимости» . CNBC . Проверено 7 апреля 2021 .
  9. ^ Мар 01, опубликовано; 2019 (2019-03-01). «Опрос: почти каждый четвертый американец, принимающий лекарства по рецепту, говорит, что им трудно позволить себе лекарства, в том числе большая доля среди людей с проблемами здоровья, с низким доходом и приближающимся к возрасту по программе Medicare» . KFF . Проверено 7 апреля 2021 .CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  10. ^ «Американцы пытаются платить за свои лекарства, новые исследования показывают - GoodRx» . Блог об экономии рецептов GoodRx . 2018-11-26 . Проверено 7 апреля 2021 .
  11. ^ MD, Говард LeWine (2015-01-30). «Миллионы взрослых не принимают лекарства из-за их дороговизны» . Блог Гарварда о здоровье . Проверено 7 апреля 2021 .
  12. ^ Bunis, Ден. «Люди не принимают лекарства по рецепту из-за затрат» . AARP . Проверено 7 апреля 2021 .
  13. ^ "Три вопроса Rx Fact Sheet National" (PDF) . AARP .
  14. ^ Уилсон, Ира Б; Роджерс, Уильям H; Чанг, Хонг; Сафран, Дана Гелб (август 2005 г.). «Связанный с затратами пропуск лекарств и других видов лечения среди получателей медицинской помощи в период с 1998 по 2000 год» . Журнал общей внутренней медицины . 20 (8): 715–720. DOI : 10.1111 / j.1525-1497.2005.0128.x . ISSN 0884-8734 . PMC 1490185 . PMID 16050880 .   
  15. ^ «Продукты - Краткие сведения - Номер 184 - январь 2015 г.» . www.cdc.gov . 2019-06-07 . Проверено 7 апреля 2021 .
  16. ^ "Как определяются цены на лекарства, отпускаемые по рецепту?" . Американская медицинская ассоциация . Проверено 6 апреля 2021 .
  17. ^ «Страховщики могут снизить цены на лекарства, если политики позволят им» . Блог по вопросам здравоохранения . doi : 10.1377 / hblog20160714.055854 (неактивен 2021-05-06) . Проверено 6 апреля 2021 .CS1 maint: DOI неактивен с мая 2021 г. ( ссылка )
  18. ^ Верно, Сара; 17 октября опубликована Мередит Фрид; 2019 (2019-10-17). "Что нового о переговорах по ценам на лекарства по программе Medicare?" . KFF . Проверено 8 апреля 2021 .CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  19. ^ «Медикэр НАРКОТИКОВ ЦЕНА ПЕРЕГОВОРОВ АКТ 2017 года для обсуждения проекта краткого» (PDF) . Комитет по надзору за домом .
  20. ^ Rajkumar, С. Винсент (2020-01-01). «Высокая стоимость инсулина в Соединенных Штатах: срочный призыв к действию» . Труды клиники Мэйо . 95 (1): 22–28. DOI : 10.1016 / j.mayocp.2019.11.013 . ISSN 0025-6196 . PMID 31902423 .  
  21. ^ "Человеческая цена инсулина в Америке" . BBC News . 2019-03-14 . Проверено 8 апреля 2021 .
  22. ^ «Обзор доступа 2016 - T1International» . www.t1international.com . Проверено 8 апреля 2021 .
  23. ^ Коэн, Джошуа. «Бремя затрат на инсулин для больных сахарным диабетом продолжает расти, несмотря на снижение чистых затрат для PBM» . Forbes . Проверено 8 апреля 2021 .
  24. ^ «Сколько стоит инсулин? Вот сравнение 27 брендов и дженериков - GoodRx» . Блог об экономии рецептов GoodRx . 2020-11-06 . Проверено 8 апреля 2021 .
  25. ^ «Цены на инсулин стремительно растут, жители Огайо умирают, и многие требуют ограниченных затрат» . WEWS . 2021-03-11 . Проверено 8 апреля 2021 .
  26. ^ Бьюкенен, Ясси. «Мнение | Когда нужен инсулин, нужен инсулин» . The Daily Iowan . Проверено 8 апреля 2021 .
  27. ^ Малкахи, Эндрю В .; Швам, Даниэль; Эденфилд, Натаниэль (2020-10-06). «Сравнение цен на инсулин в США и других странах: результаты анализа индекса цен» . Цитировать журнал требует |journal=( помощь )
  28. ^ a b c d e f g h i j Паллоне, Фрэнк (08.09.2020). «HR3 - 116-й Конгресс (2019-2020): Закон Элайджи Каммингса о снижении стоимости лекарств» . www.congress.gov . Проверено 6 апреля 2021 .
  29. ^ Барри, Патрисия. «Медикэр - Ограничения на оплату наличных средств» . AARP . Проверено 6 апреля 2021 .
  30. ^ «Разделение затрат бенефициара в Части D» . oig.hhs.gov . 2020-07-15 . Проверено 6 апреля 2021 .
  31. ^ «Разделение затрат - Глоссарий HealthCare.gov» . HealthCare.gov . Проверено 6 апреля 2021 .
  32. ^ "Что такое спонсор плана" . Excelsior . 19 октября 2019 . Проверено 5 апреля 2021 года .
  33. ^ "Закон инсайдера" . Закон инсайдерской . Проверено 6 апреля 2021 .
  34. ^ "Закон инсайдера" . Закон инсайдерской . Проверено 6 апреля 2021 .
  35. ^ Персонал, Reuters (2020-06-16). «Апелляционный суд США отклоняет правило, требующее указывать цены на лекарства в телевизионной рекламе» . Рейтер . Проверено 6 апреля 2021 .
  36. ^ Совет, Редакция (2019-11-02). «Мнение | Американский способ оплаты наркотиков не работает» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 6 апреля 2021 . 
  37. ^ «Re: Влияние переговоров о ценах на лекарства, вытекающих из раздела 1 HR 3, Закона о более низких ценах на лекарства от 2019 года, о расходах и доходах, связанных с частью D Medicare» (PDF) . Бюджетное управление Конгресса . 11 октября 2019.
  38. ^ "Финансовые последствия разделов I и II ЧАСА 3, "Расходы Lower Drug Act Now 2019 " " (PDF) . Центры услуг Medicare и Medicaid . 11 октября 2019.
  39. ^ Уиллис, Дерек. «Дает правительству право вести переговоры ... - HR3: Чтобы установить программу переговоров о справедливой цене, ...» ProPublica . Проверено 12 апреля 2021 .
  40. ^ Pallone, Франк (2020-09-08). «Коспонсоры - HR3 - 116-й Конгресс (2019-2020): Закон Элайджи Э. Каммингса о снижении затрат на лекарства сейчас» . www.congress.gov . Проверено 7 апреля 2021 .