Этикон
 | Эта статья требует дополнительных ссылок для проверки . ( январь 2015 г. ) |
 | |
| Раньше | GFMersons Limited, Ethicon Suture Laboratories |
|---|---|
| Тип | Дочернее предприятие |
| Промышленность | Хирургические системы и инструменты |
| Основан | 1915 г. в Эдинбурге , Шотландия. |
| Основатель | Джордж Ф. Мерсон |
| Штаб-квартира | Бриджуотер, Нью-Джерси и Цинциннати, Огайо [1] |
| Обслуживаемая площадь | по всему миру |
| Действующие лица | Майкл Дель Прадо (председатель) [2] Эндрю Экдал (президент) |
| Продукты | Пролен, Монокрил, Викрил, Этилон, Gynecare |
| Доход | 4,87 миллиарда долларов (продажи) [3] (2011) |
| Количество работников | 11 000 |
| Родитель | Джонсон и Джонсон |
| Веб-сайт | www |
Ethicon, Inc. является дочерней компанией Johnson & Johnson . В 1949 году она была зарегистрирована как отдельная компания под эгидой Johnson & Johnson с целью расширения и диверсификации продуктовой линейки Johnson & Johnson.
Ethicon производит хирургические шовные материалы и устройства для закрытия ран с 1887 года. После Второй мировой войны доля Ethicon на рынке хирургических швов во всем мире выросла с 15% до 70%. [ необходима цитата ] В Соединенных Штатах доля рынка составляет примерно 80%. [ необходима цитата ]
Ethicon ведет бизнес в 52 странах мира.
Корпоративная история
В 1915 году Джордж Ф. Мерсон открыл в Эдинбурге предприятие по производству, упаковке и стерилизации кетгута, шелка и нейлона. Johnson & Johnson приобрела компанию г-на Мерсона в 1947 году, и она была переименована в Ethicon Suture Laboratories. [4] В 1953 году компания была преобразована в Ethicon Inc. [5]
В 1992 г. компания Ethicon была реструктурирована, и компания Ethicon Endo-Surgery стала отдельным юридическим лицом . [6]
В 2008 году Ethicon продала свой бизнес по лечению ран компании One Equity Partners и стала Systagenix Wound Management Limited. [7]
В 2009 году Ethicon приобрела Грудной имплантат производителя Ментор , [8] [9] и в 2010 году она приобрела ухо, нос и горло технологии компании Acclarent . [10] В 2016 году компания Ethicon приобрела NeuWave Medical. [11]
В 2013 году J&J снова объединила Ethicon Endo-Surgery с Ethicon. [6]
Групповые иски Physiomesh
13 июня 2016 года Министерство здравоохранения Канады отозвало продукт компании Ethicon Physiomesh Flexible Composite Mesh, используемый для пластики вентральной грыжи. [12] Продукт был на канадском рынке с сентября 2010 года, и пациенты жаловались на ряд осложнений после операции. [13] Предлагаемый канадский групповой иск, поданный 1 июня 2017 г., требует одобрения суда для сертификации в качестве группового иска и, как ожидается, будет продолжен в 2019 г. [14]
Противоречие Gynecare Prolift
Существуют некоторые разногласия по поводу трансвагинальных сеток Ethicon, используемых для пациентов с выпадением женских половых органов .
Продукт Ethicon Gynecare Prolift был представлен в марте 2005 г. в обход проверки FDA. Компания чувствовала, что ее базовый полипропилен уже был одобрен, и поэтому ей не нужно было повторно подавать заявку на разрешение для своего комплекта Prolift. Три года спустя, когда Ethicon попыталась получить разрешение на свой Prolift + M, FDA было предупреждено о том, что Prolift появился на рынке. Агентство одобрило Prolift и Prolift + M без штрафных санкций. Оба прошли процедуру оформления 510 (k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, то есть разрешение на продажу. [15] Ethicon материнской компании Джонсон & Джонсон использовал FDA «сек 510 (к) способ оформления, что позволяет продавать продукт без официального одобрения FDA, если он основан на другом уже одобренном продукте. Однако в 2008 году FDA выпустило уведомление общественного здравоохранения, касающееся сообщений о серьезных осложнениях, связанных с трансвагинальными сетчатыми устройствами. Это обострилось в 2011 году, когда агентство получило более 1000 сообщений о побочных эффектах от производителей хирургических сеток. FDA решило приказать Ethicon и другим производителям трансвагинальных сеток прекратить производство до тех пор, пока не будут проведены обширные испытания и исследования каждого устройства с вагинальной сеткой. В июне 2012 года, после приказа FDA о проведении дополнительных испытаний, Johnson & Johnson навсегда удалила с рынка все продукты Prolift. [16]
В одном судебном деле, о котором сообщает Reuters , истица Дайан Беллью, которой имплантировали продукт в 2009 году, заявила, что ее никогда не предупреждали о том, как устройство может сжиматься и разрушаться, вызывая боль и рубцы. [17]
использованная литература
- ^ «Места по всему миру» . Ethicon US . Проверено 25 января +2016 .
- ^ Perriello, Брэд (22 мая 2014). «В ассортименте J&J 30« основных »медицинских устройств и хирургический робот» . MassDevice . Проверено 25 января +2016 .
- ^ «Обсуждение руководством и анализ результатов деятельности и финансового состояния» (PDF) . Джонсон и Джонсон . 2011. с. 29. Архивировано из оригинального (PDF) 2 февраля 2016 года . Проверено 25 января +2016 .
- ^ «История ETHICON» . Ethicon Products.co.uk . Архивировано из оригинального 10 января 2016 года . Проверено 25 января +2016 .
- ^ "История передовой хирургии" . Ethicon US . Проверено 25 января +2016 .
- ^ a b Арнольд, Мэтью (8 мая 2013 г.). «J&J объединяет и проводит ребрендинг подразделений Ethicon» . Медицинский маркетинг и СМИ .
- ↑ Гард, Дамиан (30 июля 2013 г.). «KCI покупает бывшее подразделение J&J за 485 миллионов долларов» . FierceBiotech . Проверено 10 ноября 2020 .
- ^ "Johnson & Johnson завершает приобретение компании Mentor на 1,07 млрд долларов" . RTTNews . 23 января 2009 . Проверено 10 ноября 2020 .
- ^ Krauskopf, Сьюзен Келли, Льюис (2008-12-01). «J&J купит фирму по производству грудных имплантатов Mentor за 1,1 миллиарда долларов» . Рейтер . Проверено 10 ноября 2020 .
- ^ "J&J Inhales Sinus Device Maker за 785 миллионов долларов" . Forbes . Проверено 10 ноября 2020 .
- ^ Brunsman, Барретт (14 апреля 2016). «Ethicon приобретает производителя противораковых устройств» . Бизнес-курьер Цинциннати .
- ^ "Отзыв Physiomesh Министерства здравоохранения Канады" . Министерство здравоохранения Канады . Проверено 7 февраля 2019 .
- ^ «Канадские пациенты присоединяются к коллективному иску по поводу грыжевой сетки» . Новости CTV . Проверено 7 февраля 2019 .
- ^ "Групповой иск Physiomesh (сетка грыжи)" . ТОО "Мерфи Баттиста" . Проверено 7 февраля 2019 .
- ^ Linda Gross Prolift Trial АтлантикСити, НьюДжерси Верховный суд, 2013.
- ^ "Ethicon Gynecare Prolift Mesh - Иск по вагинальной сетке" . Жирар Гиббс . Проверено 1 октября 2017 года .
- ^ «Неделя вперед в области здравоохранения: 2 марта 2015 г.» . Рейтер . 2 марта 2015 . Проверено 1 октября 2017 года .
- Медицинские компании из Нью-Джерси
- Компании, расположенные в округе Сомерсет, штат Нью-Джерси
- Джонсон и Джонсон
- Компании здравоохранения, основанные в 1949 году.
- 1949 заведений в Нью-Джерси
- Медицинские технологические компании США
