Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Эта статья требует дополнительных ссылок для проверки . Пожалуйста, помогите улучшить эту статью , добавив цитаты из надежных источников . Материал, не полученный от источника, может быть оспорен и удален Найти источники:  «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»  -  новости  · газеты  · книги  · ученый  · JSTOR ( июнь 2020 г. ) ( Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения )

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Флаг Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Эмблема службы
Обзор федеральной службы
Сформирован	12 марта 2004 г. ( 2004-03-12 )
Штаб-квартира	Славянская площадь , 4 , Москва , Россия 55 ° 45′15 ″ N 37 ° 38′02 ″ E / 55,75417 ° с. Ш. 37,63389 ° в. / 55.75417; 37,63389 Координаты : 55 ° 45′15 ″ N 37 ° 38′02 ″ E  / 55,75417 ° с. Ш. 37,63389 ° в. / 55.75417; 37,63389
Руководитель федеральной службы	Алла Самойлова  [ ru ] [1]
Родительское служение	Министерство здравоохранения
Веб-сайт	Росздравнадзор .gov .ru

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ( Росздравнадзор ) ( Русский : Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ) является Федеральная служба Российской Федерации , осуществляющий контрольные и надзорные функции в области здравоохранения. До 2012 года он назывался Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и подчинялся Минздравсоцразвития России, затем с 2012 по 2020 год был переведен на подчинение непосредственно Правительству Российской Федерации. , а с 2020 года снова переведен в подчинение Минздрава РФ. ^{[2] [3]}

Наряду с Федеральной антимонопольной службой это одно из двух федеральных надзорных органов, не имеющее своей официальной формы.

Обязанности [ править ]

В соответствии с положениями Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Росздравнадзор осуществляет надзор за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, медицинские процедуры и стандарты оказания медицинской помощи, а также отвечает за государственный контроль над лекарствами и фармацевтическими препаратами ^[4], а также за распространение медицинских изделий. Контроль осуществляется путем проведения проверок:

• Соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в области обращения медицинских изделий;
• Соблюдение органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также организациями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, и индивидуальными предпринимателями прав граждан в области охраны здоровья граждан, включая доступность для инвалидов объектов инфраструктуры и услуг, предоставляемых в этой области;
• Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка оказания медицинской помощи и стандартов оказания медицинской помощи;
• Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинских осмотров, медицинских осмотров и медицинских осмотров;
• Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному использованию и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
• Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, которые применяются к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
• Организация и осуществление ведомственного контроля и внутреннего контроля за качеством и безопасностью медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
• Соответствие субъектов обращения лекарственных средств, установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и иными принятыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации, требованиям к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных средств, хранению, транспортировке. , отпуск, продажа лекарств, использование лекарственных препаратов, уничтожение лекарств;
• Соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству;
• Организация и проведение фармаконадзора.

Росздравнадзор реализует / выдает разрешения:

• Мониторинг ассортимента и цен на жизненно важные и важнейшие лекарственные средства;
• Мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных эффектов, нежелательных реакций при использовании медицинских изделий, фактов и обстоятельств, представляющих угрозу для жизни и здоровья при обращении с зарегистрированными медицинскими изделиями;
• Выдает разрешение на получение лицензии на ввоз в РФ и вывоз из РФ сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
• Выдает свидетельство на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
• Выдает заключение (разрешение) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека;
• Ведет государственный реестр изделий медицинского назначения и организаций (индивидуальных предпринимателей), занимающихся производством и изготовлением изделий медицинского назначения, и размещает его на официальном сайте Сервиса в сети Интернет;
• Определяет перечень организаций, имеющих право проводить испытания (исследования) медицинских изделий с целью их регистрации в рамках Евразийского экономического союза, рассматривает заявки организаций на включение в указанный список и информирует их о принятом решении;
• Выдает разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий;
• Осуществляет в установленном порядке аудит деятельности медицинских и аптечных организаций, оптовых фармацевтических компаний, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения;

Ссылки [ править ]

Внешние ссылки [ править ]

• Официальный веб-сайт