.svg) | |
| Другие короткие названия | Закон о готовности к биотерроризму 2001 г. |
|---|---|
| Длинное название | Закон о повышении способности Соединенных Штатов предотвращать биотерроризм и другие чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, готовиться к ним и реагировать на них. |
| Принят | сто седьмой Конгресс Соединенных Штатов Америки |
| Эффективный | 12 июня 2002 г. |
| Цитаты | |
| Публичное право | 107–188 |
| Устав в целом | 116 Стат. 594 |
| Кодификация | |
| Заголовки изменены | 42: Общественное здравоохранение и социальное обеспечение |
| В разделы USC внесены поправки | Глава 6A § 201 и след. |
| Законодательная история | |
| |
Подписанный 12 июня 2002 года Закон о безопасности общественного здравоохранения и готовности к биотерроризму и ответных мерах (PHSBPRA) был подписан президентом, Министерством здравоохранения и социальных служб ( DHHS ) и Министерством сельского хозяйства США ( USDA ).
Он установил процедуры подготовки к биотерроризму и чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения. Также была создана Национальная система оказания помощи при бедствиях , через которую группы специалистов здравоохранения, такие как врачи, фармацевты, парамедики и медсестры, добровольно участвуют в чрезвычайных ситуациях.
Компонент новых правил включает оценку рисков безопасности лиц, имеющих доступ к выбранным агентам и токсинам . Он предназначен для установления новых требований к регистрации владения, использования и передачи избранных агентов и токсинов, которые могут представлять угрозу для безопасности и здоровья людей, животных и растений. Любое лицо, отвечающее критериям «лица с ограниченным доступом», как это определено в Законе США о Патриотах 2001 г., не должно иметь доступа к этим материалам.
Раздел I: Национальная готовность к биотерроризму и другим чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения [ править ]
Раздел I посвящен подготовке на федеральном уровне, уровне штата и местном уровне к биотерроризму и другим чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения, таким как эпидемии.
Подзаголовок A: Национальное планирование готовности и реагирования, координация и отчетность [ править ]
Подзаголовок A внес поправки в Закон об общественном здравоохранении, добавив Раздел XXVIII: Национальная готовность к биотерроризму и другим чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения . Он поручил DHHS через министра здравоохранения и социальных служб координировать стратегию подготовки и реагирования на биотерроризм и другие чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, включая подготовку плана для обеспечения того, чтобы деятельность министра в отношении биотерроризма и других чрезвычайных ситуаций чрезвычайные ситуации в области здравоохранения координируются с государственными и местными органами власти.
Он требует, чтобы федеральное правительство оказывало помощь правительствам штата и местным органам власти в случае биотерроризма или других чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, а также обеспечивало готовность органов власти штата и местного самоуправления к обнаружению таких чрезвычайных ситуаций и реагированию на них, включая возможности для эффективного наблюдения и отчетности в области общественного здравоохранения. надлежащая лабораторная готовность, должным образом обученный и оснащенный аварийный персонал, защита работников, реагирующих на такую чрезвычайную ситуацию, агентства общественного здравоохранения, которые готовы координировать медицинские услуги во время и после чрезвычайных ситуаций, а также участие в коммуникационных сетях, которые могут распространять информацию в публичном и частном порядке своевременно. и безопасным способом.
Это требует разработки и поддержания в рабочем состоянии предметов медицинского назначения против биологических агентов, которые могут быть задействованы в чрезвычайной ситуации, обеспечения координации и сведения к минимуму дублирования федерального, государственного и местного планирования, обеспечения готовности, реагирования и расследования чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, а также повышения готовности больниц. реагировать на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения.
Он назначает помощника секретаря по обеспечению готовности к чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения в Министерстве здравоохранения и социальных служб для координации усилий от имени секретаря.
Он предусматривает функционирование Национальной системы оказания помощи при бедствиях , которая представляет собой скоординированные усилия по предоставлению медицинских и вспомогательных услуг для удовлетворения потребностей жертв чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения или для их присутствия в местах, которые, по мнению DHHS, подвержены риску заражения населения. неотложная медицинская помощь. Он устанавливает систему предварительной регистрации добровольцев медицинских специальностей для проверки их полномочий во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. NDMS в настоящее время насчитывает более 5000 гражданских добровольцев и 1800 участвующих больниц. 55 из 80 групп NFMS являются группами медицинской помощи при бедствиях , которые реагируют на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения в США и за рубежом. 10 - это группы оперативного реагирования на морги., которые отвечают за идентификацию и обращение с человеческими останками в ситуациях с массовыми жертвами.
Он уполномочивает директора Центров по контролю и профилактике заболеваний строить и оборудовать новые объекты, обновлять существующие и повышать уровень безопасности, чтобы лучше бороться с угрозами общественному здоровью и поддерживать деятельность общественного здравоохранения.
Он устанавливает систему связи для оповещения населения и сетей наблюдения между федеральными, государственными и местными органами здравоохранения, системами здравоохранения и любыми другими соответствующими организациями.
Он учреждает временный Национальный консультативный комитет по проблемам детей и терроризма и Консультативный комитет по общественной информации и коммуникациям в чрезвычайных ситуациях, которые должны представлять рекомендации DHHS.
DHHS должен разработать материалы для обучения распознаванию и идентификации потенциального биологического оружия, разработать материалы для планирования правительствами штата и местного самоуправления, медицинских учреждений и персонала служб экстренной помощи в случае чрезвычайной ситуации, разработать программы для испытательных лабораторий и другого персонала общественного здравоохранения. для обеспечения готовности и для распространения этой информации.
Он разрешает гранты и соглашения о сотрудничестве для предоставления ссуд, стипендий, стипендий или других форм помощи для обучения людей в любой категории медицинских профессий, для которых существует дефицит, который, по мнению Секретаря, необходим для надлежащей подготовки.
Он поручает секретарю DHHS координировать свои действия с министром сельского хозяйства , генеральным прокурором , директором центральной разведки , министром обороны , министром энергетики , администратором Агентства по охране окружающей среды , директором Федерального агентства по чрезвычайным ситуациям , министр труда , то секретарь по делам ветеранов , а также другие федеральные власти целесообразным создать рабочую группу по обеспечению готовности к биотерроризма и других чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения.
Он также пересматривает положения, касающиеся устойчивости к противомикробным препаратам .
Этот раздел нуждается в расширении . Вы можете помочь, добавив к нему . ( Март 2017 г. ) |
Подзаголовок B: Стратегические национальные запасы; Разработка приоритетных контрмер [ править ]
Подзаголовок B поручает секретарю DHHS, в координации с министром по делам ветеранов, поддерживать запас медикаментов на случай биотерроризма или другой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, а также поручает секретарю обеспечить наличие достаточного количества вакцины против оспы. .
Он предписывает FDA назначить «приоритетную контрмеру» в качестве продукта быстрого реагирования в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике . Он требует, чтобы FDA уделяло приоритетное внимание ускоренным исследованиям и разработкам в области противодействия, а также требует, чтобы FDA выпустило окончательное правило в течение 90 дней, позволяющее полагаться на испытания на животных в качестве контрмер в чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения. Он поручает секретарю периодически оценивать новые технологии для улучшения способности должностных лиц общественного здравоохранения проводить мероприятия по надзору за здоровьем населения, связанные с биотерроризмом или другими чрезвычайными ситуациями в области общественного здравоохранения.
Он поручает DHHS, в консультации с Генеральным прокурором и Министром обороны, оказывать помощь в обеспечении безопасности объектов или людей, участвующих в противодействии биотерроризму и чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения.
Он поручает президенту сделать таблетки йодида калия доступными для государственных и местных органов власти через национальные запасы для обеспечения защиты людей, живущих рядом с атомной электростанцией, и просит Национальную академию наук провести исследование для определения наиболее эффективного и безопасного способа. распространять и вводить таблетки йодида калия в массовом порядке.
Подзаголовок C: Повышение готовности штата, местного самоуправления и больниц к биотерроризму и другим чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения и реагированию на них [ править ]
Подзаголовок C предоставляет средства для национальной безопасности в отношении биотерроризма и других чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Приемлемые мероприятия включают разработку скоординированных местных планов реагирования на чрезвычайные ситуации, устранение недостатков в потребностях общественного здравоохранения, закупку или модернизацию оборудования для подготовки к чрезвычайным ситуациям, проведение учений для проверки мер реагирования на чрезвычайные ситуации, разработку планов оказания помощи травматологическим и ожоговым центрам для служб неотложной медицинской помощи, улучшение положения населения лаборатории здравоохранения, обучение общественного здравоохранения и медицинского персонала, разработка систем передачи информации, удовлетворение потребностей в безопасности детей и уязвимых групп населения, обеспечение безопасности рабочих, подготовка к усилиям по предотвращению заражения, а также сортировка и транспортировка в чрезвычайных ситуациях,обучение специалистов здравоохранения распознаванию и лечению последствий для психического здоровья, повышение уровня подготовки медицинских работников для оказания надлежащей помощи большому количеству людей, повышение уровня подготовки по защите здоровья и безопасности персонала, реагирующего на нападение, улучшение подготовки к действиям в чрезвычайных ситуациях, и повышение способности существующих программ телемедицины предоставлять информацию в рамках экстренного реагирования общественного здравоохранения на биотерроризм или другие чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения.и повышение способности существующих программ телемедицины предоставлять информацию в рамках экстренного реагирования общественного здравоохранения на биотерроризм или другие чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения.и повышение способности существующих программ телемедицины предоставлять информацию в рамках экстренного реагирования общественного здравоохранения на биотерроризм или другие чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения.
Подзаголовок D: Чрезвычайные органы; Дополнительные положения [ править ]
Подзаголовок D обеспечивает гибкость в отношении действий в чрезвычайных ситуациях. Он предусматривает продление определенных сроков отчетности во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения и расширяет полномочия Секретаря по согласованию с Главным хирургом для определения инфекционных заболеваний, на которые распространяются отдельные постановления о задержании .
Он вносит поправки в раздел XI Закона о социальном обеспечении, добавляя положения с целью обеспечения того, чтобы во время чрезвычайной ситуации было доступно достаточное количество предметов и услуг здравоохранения для удовлетворения потребностей лиц, получающих социальное обеспечение, и поставщиков медицинских услуг, обеспечивающих такие предметы и услуги в надлежащем состоянии. веры, но которые не могут соответствовать одному или нескольким указанным требованиям, могут получить возмещение за такие товары и услуги и освобождены от санкций за несоблюдение.
Подзаголовок E: Дополнительные положения [ править ]
Подзаголовок E включает несколько положений.
Он вносит поправки в Закон Роберта Т. Стаффорда о помощи при стихийных бедствиях и экстренной помощи, требуя эффективного распространения информации среди населения.
Министр энергетики и администратор Национальной администрации по ядерной безопасности должны расширить исследования, связанные с быстрым обнаружением и идентификацией патогенов, которые могут быть использованы при биотеррористической атаке, а секретарь, действующий через директора Национального института охраны труда и Здоровье - это расширение исследований в области здоровья и безопасности работников, подвергающихся риску биотерроризма.
Секретарь по делам ветеранов призван повысить готовность медицинских центров VA к защите пациентов и персонала от химического или биологического нападения или реагирования на нападение.
Закон дефибрилляции сообщества Доступ к чрезвычайным ситуациям 2002 года направляет секретарю гранты государствам, политические подразделения государств, индейских племен и племенных организаций по разработке и осуществлению программ дефибрилляции открытого доступа. Утверждает ассигнования. [1]
Раздел II: Усиление контроля над опасными биологическими агентами и токсинами [ править ]
Раздел II посвящен безопасности опасных биологических агентов и токсинов, используемых в исследованиях и разработках.
Подзаголовок A: Министерство здравоохранения и социальных служб [ править ]
Подзаголовок A вносит поправки в Закон о государственной службе здравоохранения, чтобы усилить контроль над некоторыми биологическими агентами и токсинами (избранными агентами). DHHS составляет и поддерживает список агентов, которые могут представлять угрозу для здоровья и безопасности населения, обеспечивать регулирование переводов, обеспечивать соблюдение стандартов их владения и использования, требовать регистрации их владения, использования и передачи и создает требования безопасности для людей, имеющих избранных агентов, соизмеримы с риском, который агент представляет для здоровья и безопасности населения, и уполномочивает DHHS проверять соответствие нормативным требованиям. Все лица, у которых есть избранные агенты, должны уведомить DHHS об их владении.
Он разрешает исключения для клинических или диагностических лабораторий и других учреждений, которые обладают избранными агентами, которые содержатся в образцах для диагностики, проверки или проверки квалификации, при условии, что об идентификации таких агентов будет сообщено DHHS и другим органам, и такие агенты или токсины будут переданы или уничтожены безопасным способом, предусмотренным постановлением. Он разрешает исключения для продуктов, которые содержат избранные агенты и разрешены, если DHHS не решит, что применение дополнительных правил к конкретному продукту необходимо. Он разрешает исключения для исследуемого продукта, который содержит выбранный агент, когда продукт используется в расследовании, санкционированном любым федеральным законом, и DHHS определяет, что применение дополнительных правил к такому продукту не требуется.
Подзаголовок B: Министерство сельского хозяйства [ править ]
Закон Сельскохозяйственной биотерроризма Защиты 2002 направляет министр сельского хозяйства создать и поддерживать список избранных агентов, секретарь определяет , имеет потенциал , чтобы представлять угрозу для животного или растительного здоровья. Должны быть установлены правила для передачи, регистрации и ведения базы данных перечисленных токсинов, а также безопасности лиц, обладающих избранными агентами. Он требует, чтобы информация о зарегистрированных лицах была представлена генеральному прокурору, чтобы определить, относятся ли они к каким-либо ограниченным категориям. Это требует незамедлительного уведомления Секретаря и правоохранительных органов о краже или потере перечисленных агентов и токсинов.
«Лицо с ограниченным доступом» - это лицо, которое соответствует любому из следующих критериев:
- обвиняется в преступлении, наказуемом лишением свободы на срок более 1 года
- был осужден любым судом за преступление, наказуемое лишением свободы на срок более 1 года
- скрывается от правосудия
- является незаконным потребителем любого контролируемого вещества (как определено в разделе 102 Закона о контролируемых веществах (21 USC 802))
- является иностранцем незаконно или незаконно в Соединенных Штатах
- был признан психически неполноценным или был помещен в какое-либо психиатрическое учреждение
- является иностранцем, который является гражданином Кубы, Ирана, Ирака, Ливии, Северной Кореи, Судана или Сирии, или любой другой страны, в отношении которой Государственный секретарь определил, что такая страна оказывала поддержку актам международного терроризма
- был уволен из вооруженных сил Соединенных Штатов в бесчестных условиях
Как и в подзаголовке A, существуют исключения для клинических и диагностических лабораторий, продуктов, исследовательского использования, чрезвычайных ситуаций в сельском хозяйстве и чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения.
Он устанавливает правила, регулирующие раскрытие информации, штрафы для нарушителей и требования к отчетности.
Подзаголовок C: Межведомственная координация в отношении дублирующих агентов и токсинов [ править ]
В нем говорится, что министр сельского хозяйства и министр здравоохранения и социальных служб должны координировать действия в отношении дублирующих агентов и токсинов.
Подзаголовок D: Уголовные наказания в отношении определенных биологических агентов и токсинов [ править ]
Он вносит поправки в положения федерального уголовного кодекса, касающиеся владения перечисленными биологическими агентами и токсинами, чтобы тот, кто сознательно передает выбранный агент лицу, которое, по их мнению, не зарегистрировано, или сознательно владеет выбранным агентом, для которого это лицо не получило требуемой регистрации, должно быть оштрафован, лишен свободы на срок не более пяти лет или и того, и другого.
Раздел III: Защита и безопасность поставок продуктов питания и лекарств [ править ]
В Разделе III подробно описаны методы защиты продовольственных ресурсов страны от заражения или других угроз.
Подзаголовок A: Защита продуктов питания [ править ]
Президентский совет по безопасности пищевых продуктов вместе с министром транспорта, министром финансов, другими соответствующими федеральными агентствами, пищевой промышленностью и научными организациями разрабатывает коммуникационную и образовательную стратегию в отношении угроз биотерроризма для поставок продуктов питания.
Он вносит поправки в FFDCA, предписывая DHHS уделять первоочередное внимание увеличению количества инспекций, чтобы позволить инспекциям импортируемых пищевых продуктов, причем наибольший приоритет отдается инспекциям для обнаружения преднамеренной фальсификации продуктов питания, уделяя первоочередное внимание внесению улучшений в информацию. системы управления FDA для информации, касающейся импортируемых пищевых продуктов, для улучшения сотрудничества с другими регулирующими органами, которые разделяют ответственность за безопасность пищевых продуктов, и для обеспечения исследований по разработке методов тестирования пищевых продуктов для быстрого обнаружения фальсификации.
Он позволяет сотруднику FDA задерживать любую пищу, обнаруженную во время проверки, если у сотрудника есть информация о том, что она представляет угрозу серьезных неблагоприятных последствий для здоровья или смерти, но только если секретарь или должностное лицо, назначенное секретарем, одобряет порядок.
Он требует, чтобы любое предприятие, занимающееся производством, переработкой, упаковкой или хранением пищевых продуктов для потребления в США, было зарегистрировано секретарем и разрешает отстранение импортеров с историей неоднократных или серьезных нарушений импорта пищевых продуктов.
Разрешает Секретарю, если у Секретаря есть разумные основания полагать, что продукт фальсифицирован и представляет угрозу серьезных последствий для здоровья или смерти людей или животных, иметь доступ и копировать все записи, которые необходимы, чтобы помочь Секретарю в определении является ли еда фальсифицированной и представляет ли опасность. Он требует от Секретаря, если у них есть информация о том, что партия импортируемых пищевых продуктов представляет собой угрозу серьезных неблагоприятных последствий для здоровья или смерти людей или животных, направлять уведомление о такой угрозе в соответствующие государства.
Он требует, чтобы импортеры пищевых продуктов заранее уведомляли Секретаря об импорте любых пищевых продуктов с целью обеспечения возможности их проверки.
Он разрешает секретарю потребовать от владельца или получателя пищевых продуктов, которым отказано во ввозе в Соединенные Штаты, но не приказано уничтожить его, прикрепить к контейнеру с пищевым продуктом этикетку, на которой четко и ясно указано: СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ: ВЪЕЗД ОТКАЗАН, и запрещает импортеру совершать покупки в порту в отношении продуктов питания, ввоз которых ранее был запрещен.
Он поручает секретарю HHS и министру сельского хозяйства координировать надзор за зоонозными заболеваниями.
Он уполномочивает Секретаря поручать сотрудникам других федеральных департаментов или агентств в соответствии с меморандумом о взаимопонимании между Секретарем и главой другого департамента или агентства проводить проверки и проверки для Секретаря в соответствии с FFDCA.
Подзаголовок B: Защита поставок лекарств [ править ]
Он вносит поправки в FFDCA, требуя ежегодной электронной регистрации иностранных производителей и импортеров лекарственных средств и устройств в Соединенных Штатах.
Он требует наличия цепочки поставок для тех организаций, которые стремятся импортировать компоненты лекарств, устройств, пищевых добавок, красителей или диетических добавок для дальнейшей обработки и экспорта, а также требует сертификатов анализа для компонентов, содержащих любое химическое или биологическое вещество, предназначенное для экспорт.
Подзаголовок C: Общие положения, касающиеся повышения сельскохозяйственной безопасности [ править ]
Он уполномочивает министра сельского хозяйства использовать существующие полномочия для уделения первоочередного внимания расширению возможностей Службы инспекции здоровья животных и растений по проведению проверок и позволяет вести автоматизированный учет.
Он уполномочивает Секретаря использовать существующие полномочия для уделения первоочередного внимания расширению возможностей Службы инспекции безопасности пищевых продуктов для проведения инспекций и санкционирует ассигнования, позволяющие Службе сельскохозяйственных исследований модернизировать здания и модернизировать существующие помещения.
Он предоставляет гранты университетам, имеющим программы в области пищевых продуктов и сельскохозяйственных наук, для пересмотра стандартов и практики безопасности на своих объектах с целью защиты от биотерроризма.
Он уполномочивает Секретаря использовать существующие исследовательские программы для защиты продовольственного снабжения Соединенных Штатов путем проведения и поддержки определенных исследований в области биотерроризма в области сельскохозяйственных исследований и разработок.
Раздел IV: Безопасность и безопасность питьевой воды [ править ]
Раздел IV вносит поправки в Закон о безопасной питьевой воде, требуя, чтобы общественные системы водоснабжения, обслуживающие население численностью более 3300 человек, проводили оценку уязвимости своей системы перед террористическим нападением, удостоверяли и представляли письменную копию оценки, а также готовили План реагирования на чрезвычайные ситуации. Это требует обзора текущих и будущих методов, чтобы подготовиться к реагированию на преднамеренное внесение загрязняющих веществ в общественные системы водоснабжения.
Он требует пересмотра методов и средств, с помощью которых террористы или другие лица или группы могут нарушить снабжение безопасной питьевой водой или предпринять другие действия, которые могут сделать питьевую воду значительно менее безопасной для потребления людьми, и ужесточает штрафы в соответствии с Законом о безопасной питьевой воде за вмешательство в системы питьевой воды и санкционирует ассигнования.
Раздел V: Дополнительные положения [ править ]
Раздел V содержит различные положения, в том числе меры, не связанные с общественным здоровьем и безопасностью, в соответствии с которыми FCC должна направить переход на цифровое телевидение.
Подзаголовок A: Сборы для потребителей рецептурных препаратов [ править ]
В Prescription Drug Fee Пользователь Поправки 2002 вносит изменения в Федеральный продуктах питания, лекарствах и косметических средствах пересмотреть положения , касающиеся определения и полномочиями по оценке и сборов использование наркотиков.
Он обеспечивает общественную ответственность за достижение целей в процессе рассмотрения заявок на лекарственные препараты для людей.
Он пересматривает положения, касающиеся отчетов о постмаркетинговых исследованиях.
Подзаголовок B: Положения о финансировании Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов [ править ]
Он резервирует определенные суммы для Управления по безопасности лекарств из сумм, выделяемых Управлению по контролю за продуктами и лекарствами, и санкционирует ассигнования для Отдела маркетинга, рекламы и коммуникаций лекарств и Управления непатентованных лекарств .
Подзаголовок C: Дополнительные положения [ править ]
Он поручает Федеральной комиссии по связи содействовать упорядоченному переходу на цифровое телевидение. [1]
Ссылки [ править ]
- ^ a b https://www.congress.gov/bill/107th-congress/house-bill/3448
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .Источники [ править ]
- [1]
- [2]