Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Общественная ответственность в медицине и исследованиях (PRIM & R) - это некоммерческая организация 501 (c) (3), базирующаяся в Бостоне, Массачусетс . Организация была сформирована в 1974 году группой исследователей, которые стремились обеспечить отражение проблем и опыта тех, кто работает в области биомедицинских исследований, в растущем корпусе федеральных нормативных актов, регулирующих эту область.

Среди основных направлений деятельности PRIM & R - образование, членские услуги, программы сертификации, инициативы государственной политики и программы профессионального развития. Ключевыми участниками программ PRIM & R являются специалисты по защите научных исследований на людях, специалисты по уходу за животными и их использованию, федеральные представители, официальные лица учреждений, исследователи и исследовательский персонал, представители фармацевтических и биотехнологических компаний, те, кто работает с общественными и добровольными организациями здравоохранения, а также специалисты по этике.

PRIM & R насчитывает более 4000 участников по всему миру.

Образовательные программы [ править ]

Ежегодные конференции [ править ]

PRIM & R проводит ряд образовательных программ, в том числе две ежегодные конференции, Конференцию по продвижению этических исследований (AER) и Конференцию Институционального комитета по уходу и использованию животных (IACUC). [1]

Конференция AER проводится осенью каждого года и фокусируется на защите людей. Эта встреча длится три дня и собирает около 2500 участников. Структура конференции обычно состоит из трех-четырех основных и пленарных выступлений , 14-16 панелей и более 120 секционных заседаний, организованных в 25-30 тематических треков. Среди прошлых спикеров были Джей Кац , Фрэнсис С. Коллинз , [2] Ребекка Склут , [3] Стэнли Милгрэм , Филип Зимбардо , Джером Групман , Дайана ДеГетт , Джонатан Хайдт , [4] Роберт Темпл, Фрэнсис Келси , Дэн Ариели , [5] Сет Мнукин , [6] Ева Мозес Кор , [7] Луи Лазанья , Кейт Норрис, [8] Сьюзан Реверби , [9] Джошуа Шарфштейн , [10] Джонатан Вудсон , [ 11] и Эллен Райт Клейтон. [12]

Двухдневная конференция IACUC посвящена вопросам, касающимся ухода за животными и их использования в исследованиях. Обычно он привлекает от 600 до 700 участников и включает от трех до четырех основных и пленарных выступлений , от четырех до пяти панелей и примерно 75 секционных заседаний. Среди прошлых выступающих были Темпл Грандин , [13] Бернард Роллин , [14] Эван Снайдер, Колин Блейкмор , Генри Спира , Том Бошамп , Стюарт Зола, [15] Маргарет Ланди, [16] и Джорджия Мейсон. [17]

Кроме того, PRIM & R провела ряд небольших встреч по новым достижениям в исследованиях, в том числе специальные конференции по СПИДу , трансплантации органов , репродуктивным технологиям , этическим вопросам социальных, поведенческих и образовательных исследований (SBER), конфиденциальности и конфиденциальности, конфликтам интересов , ответственное проведение исследований и Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) . [18]

Предконференционные программы [ править ]

Предконференционные программы PRIM & R, обычно продолжительностью один день, предшествуют конференциям AER и IACUC и предоставляют участникам возможность принять участие в интенсивном изучении ключевых областей в области надзора за исследованиями. Каждый курс направлен на предоставление участникам понимания как нормативных, так и этических принципов, лежащих в основе работы в медицинских исследованиях . Ежегодные предконференционные предложения включают:

  • IRB 101 sm (введение в историю и правила, регулирующие деятельность институционального наблюдательного совета (IRB) ), [19]
  • IACUC 101 (обзор законов, постановлений и политик, регулирующих гуманный уход и использование лабораторных животных ),
  • IRB 201 (подробный обзор критериев обзора протоколов исследований),
  • Основы администрирования IACUC (изучение ключевых компонентов комплексной программы ухода за животными и их использования), [20] и
  • Advanced Research Ethics (продвинутый курс, изучающий сложные темы в области защиты исследований на людях).

Кроме того, регулярно предлагаются специальные углубленные программы по актуальным темам в этой области. Прошлые программы касались информированного согласия , обязанностей исследователей, банков тканей , исследований в странах с ограниченными ресурсами и интернет-исследований.

Региональные встречи [ править ]

PRIM & R предлагает от двух до трех региональных встреч каждый год для содействия совместному решению проблем, созданию сетей и общению между профессионалами в области этики исследований в данном регионе. В прошлом регионы проводились в Атланте , Бостоне , Чикаго , Хьюстоне , Сан-Франциско , Сент-Луисе , Тусоне , Дурбане , Южной Африке , Малави и Сингапуре . Курсы, которые были предложены в этих городах, включают основы администрирования IACUC, Institutional Review Board (IRB) 101sm, IRB 201, IRB 250 и администрирование IRB 101. [21]

Программы At Your Doorstep [ править ]

At Your Doorstep (AYD) - это настраиваемое предложение, которое предоставляет образовательные программы и преподавателей PRIM & R непосредственно в учреждение. С момента своего запуска в 1998 году программа PRIM&R AYD представила два своих самых популярных курса, IRB 101 sm и IRB 250, более чем в 150 учебных заведениях [22] и собрала более 15 000 участников. Мероприятия AYD были организованы Гарвардской медицинской школой , Исследовательским институтом Фонда Кайзера , Центрами США по контролю и профилактике заболеваний , Клиникой Мэйо и Университетом Джона Хопкинса .

Вебинары [ править ]

С 2005 года PRIM & R предлагает вебинары . PRIM & R в настоящее время проводит от 12 до 14 вебинаров в год. Некоторые недавние темы веб-семинаров [23] включали:

  • Стратегии решения проблем, с которыми обычно сталкиваются IACUC и Совет по институциональному обзору (IRB)
  • Применение этических принципов в исследованиях, проводимых за рубежом, и в исследованиях, проводимых через Интернет.
  • Поддержка участия членов сообщества IRB
  • Анализ текущих событий, таких как предлагаемые изменения к « Общему правилу » DHHS .

Вебинары обычно проводят два докладчика, которые представляют дополнительные аспекты данной темы.

Онлайн-курс [ править ]

PRIM & R разработала интерактивный онлайн-курс под названием Курс по надзору за этическими исследованиями (EROC) , в котором исследуются функции и цели IRB . [24] Этот курс был создан для ознакомления с надежными и доступными специалистами и учреждениями по обучению этике исследований. Учебная программа этого курса предназначена для ознакомления членов IRB с этическими и нормативными проблемами, лежащими в основе исследований с участием людей с использованием тематических исследований.

Сетевые и профессиональные программы [ править ]

Членство [ править ]

В состав PRIM & R входят специалисты, работающие с программами защиты людей (HRPP) , программами ухода за животными и их использованием , институциональными программами биобезопасности (IBC), комитетами по этике исследований (REC) и комитетами по надзору за исследованиями эмбриональных стволовых клеток (ESCRO), такими как администраторы, исследователи, исследовательский персонал, официальные лица учреждений, представители правительства, защитники интересов, специалисты по этике, политики, фармацевтический и биотехнологический персонал и адвокаты. [25]

История членства [ править ]

В 1985 году в рамках PRIM & R было создано членское подразделение, Национальная ассоциация этики прикладных исследований (ARENA), чтобы предложить профессиональное сообщество для членов IRB и IACUC, администраторов и других лиц, заинтересованных в этике прикладных исследований. Миссия ARENA заключалась в «продвижении образовательной деятельности, создании сетей, решении и / или улучшении взаимных проблем, а также в профессиональном продвижении своих членов», и в ее состав входил 61 член-учредитель. В 2006 году членство в ARENA было интегрировано в организацию в целом, и в июле того же года название ARENA было прекращено. [26]

Сетевые программы [ править ]

PRIM & R предлагает своим членам сетевые возможности, предназначенные для поощрения обмена знаниями между профессионалами в области этики исследований, включая программу региональных связей [27] , которая предлагает участникам небольшие гранты для планирования и проведения мероприятий, направленных на содействие сотрудничеству, программу наставничества [28] для профессионалов в области этики исследований, а также электронный каталог участников [29] для облегчения связи и взаимодействия с коллегами.

Организационные публикации и ресурсы [ править ]

PRIM & R распространяет среди своих членов несколько электронных публикаций. Они включают в себя научно - исследовательский этики Digest (RED) , [30] электронный, раз в два месяца подборка недавно опубликованных журнальных статей, новостных материалов и статей , связанных с исследовательской этики ; и ежемесячно член Newsletter , [31] , которая содержит текущую информацию по этике научных исследований и нормативных вопросов, а также обновления на ПРИМ & R деятельности.

В 2006 году PRIM & R опубликовал сборник трудов конференций, охватывающий период с 1974 по 2005 год, под названием PRIM & R через годы .

Центр знаний [ править ]

На веб-сайте PRIM & R есть интерактивный центр знаний, который предоставляет исследовательскому сообществу текущую и историческую информацию и ресурсы . Центр знаний разделен на шесть доменов, каждый из которых содержит ресурсы, относящиеся к определенной теме. Эти темы включают избранные правила и руководства; исторические дела и документы; Архивы программ PRIM & R; глоссарий общеупотребительных терминов; публикации по исследовательской этике; а также базу данных передового опыта , стандартных рабочих процедур и шаблонов для тех, кто работает в программах защиты исследований на людях и программах ухода за животными и их использования. [32]

Амперсанд [ править ]

Блог компании PRIM & R, Ampersand , был запущен 3 ноября 2008 года и является голосом сообщества по этике исследований. Вклад в Ampersand поступает из различных источников, включая сотрудников PRIM & R, членов правления, профильных экспертов, членов и других лиц, занимающихся исследованиями. Посты Ampersand ориентированы на образование и содержат комментарии к новостям и проблемам в области этики исследований. Материалы в Ampersand приветствуются как членами, так и не членами. [33]

Сертификация [ править ]

Сертифицированный специалист IRB (CIP) [ править ]

Программа CIP - это инициатива по сертификации, разработанная в 1999 году для лиц, управляющих институциональными наблюдательными советами (IRB) . Сертификат CIP был разработан группой добровольцев PRIM & R для продвижения стандартов профессиональных знаний и поддержки соблюдения нормативных требований, передовой практики и этических стандартов при проведении медицинских исследований . С момента запуска учетных данных более 2100 человек прошли сертификацию CIP. [34]

Сертифицированный профессиональный администратор IACUC (CPIA) [ править ]

PRIM & R разработала полномочия сертифицированного профессионального администратора IACUC (CPIA) в 2006 году для лиц, руководящих комитетами по уходу и использованию животных (IACUC) . Удостоверение CPIA предназначено для официального признания знаний специалиста IACUC о функциях IACUC и опыта в области ухода за животными и программ использования в более широком смысле. С момента запуска учетных данных более 300 человек прошли сертификацию CPIA. [35]

Публичная политика [ править ]

Комитет по общественной политике (PPC) PRIM&R способствует разработке политики, направленной на отражение высших этических стандартов и передовой практики в исследованиях с участием людей и животных . PPC отслеживает политические инициативы и нормативные изменения, выпущенные государственными учреждениями и другими организациями. Комитет также наблюдает за составлением устных и письменных комментариев по конкретным политикам, которые, по его мнению, имеют отношение к миссии PRIM&R и требуют участия PRIM&R. Периодически PRIM & R назначает рабочую группу для подготовки комментариев в ответ на конкретную политическую инициативу . [36]

Награды [ править ]

Периодически PRIM & R присуждает награды для признания тех, кто в сообществе по этике исследований продемонстрировал превосходство в своих областях. [43]

Награда за выслугу лет за выдающиеся достижения в исследовательской этике [ править ]

Эта награда присуждается лицам, которые внесли выдающийся и образцовый вклад в продвижение исследовательской этики, и, в частности, тем, кто усвоил большой объем информации, применил надежные аналитические методы для решения конкретных проблем и надежные критические методы к предлагаемым решениям. сами или другие, синтезировали свои выводы и выводы других в новые исчерпывающие отчеты и эффективно сообщили другим о плодах своих усилий.

Премия Основателей [ править ]

В 2005 году PRIM & R вручила премию Founders Award Джозефу Бирну, Сэнфорду Чодошу, Натали Реатиг и Барбаре Стэнли. Эта награда была призвана отметить лидерство, преданность делу, принципы и мудрость четырех человек, сыгравших решающую роль в основании как PRIM & R, так и ее бывшего членского подразделения, ARENA.

Премия за выдающиеся заслуги [ править ]

Премия «За выдающиеся заслуги» предназначена для награждения членов PRIM & R, которые не только давно привержены принципам PRIM & R, но также внесли ценный вклад в этичное проведение исследований и более строгое соблюдение федеральных нормативных требований.

Премия ARENA Legacy [ править ]

Эта ежегодная награда, учрежденная в 2006 году, присуждается членам PRIM&R, которые внесли выдающийся вклад в достижение целей PRIM&R, значительно продвигая этическое проведение исследований посредством наставничества, обучения и лидерства.

Премия за особую службу [ править ]

Премия «За особые заслуги» вручалась периодически с 2000 по 2005 год и была предназначена «для награждения образцовых людей, которые внесли ценный вклад в достижение целей нашей организации и чьи достижения способствуют этичному проведению исследований». Получателями Премии за особые заслуги были члены или нечлены, которые внесли краткосрочный, но жизненно важный вклад в нашу организацию и / или в области этики прикладных исследований для исследований на людях или животных.

Столпы PRIM & R [ править ]

Столпы Мемориального фонда PRIM&R были созданы в 2007 году, чтобы увековечить память и почтить память Луи Лазанья , Германа Вигодски и Сэндфорда Ходоша, трех бывших членов Совета директоров PRIM&R. Фонд «Pillars of PRIM&R Memorial Fund» присуждает награды для признания и воспитания начинающих профессионалов, которые отражают миссию PRIM&R посредством стипендий в области этики исследований и потенциала для лидерства в этой области.

Организационная структура [ править ]

Штаб-квартира PRIM & R находится на Парк-сквер в Бостоне , штат Массачусетс . PRIM & R управляется Советом директоров, который отвечает за определение и разработку политики организации. 23 члена Совета контролируют и направляют дела PRIM&R через структуру комитетов . Совет PRIM & R представляет несколько профессиональных дисциплин и институциональных структур, включая биомедицинские исследования, социальные науки / исследования поведения, защиту субъектов исследования и / или пациентов , фармацевтическую / биотехнологическую промышленность, право в области здравоохранения , исследования на животных., международные исследования, разработка политики, этика академических исследований , общественное здравоохранение и ряд смежных дисциплин. В PRIM & R работает около 20 человек, которые координируют и выполняют организационные функции, начиная от планирования конференций и разработки новых образовательных программ, до работы с членами и набора персонала, и заканчивая составлением комментариев к государственной политике.

См. Также [ править ]

  • Этика исследования
  • Исследования на людях
  • Отчет Бельмона
  • Неэтичные эксперименты над людьми в США
  • Клинические испытания
  • Информированное согласие
  • Эксперимент с сифилисом Таскиги
  • Этика исследования
  • Управление защиты исследований человека
  • Общее правило
  • Рекомендации по исследованиям на людях

Ссылки [ править ]

  1. ^ "Конференции". Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2015 г.
  2. ^ «Конференция AER 2010». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  3. ^ «Конференция AER 2010». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  4. ^ «Конференция AER 2011». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  5. ^ «Конференция AER 2009». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  6. ^ «Конференция AER 2011». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  7. ^ «Конференция AER 2010». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  8. ^ "Архивная копия" . Архивировано из оригинала на 2012-05-08 . Проверено 31 июля 2012 .CS1 maint: archived copy as title (link)
  9. ^ «Конференция AER 2011». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  10. ^ «Конференция AER 2009». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  11. ^ «Конференция AER 2011». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  12. ^ «Конференция AER 2011». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  13. ^ «Конференция IACUC 2009». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  14. ^ «Конференция IACUC 2012». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  15. ^ «Конференция IACUC 2012». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  16. ^ «Конференция IACUC 2012». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  17. ^ «Конференция IACUC 2012». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2013.
  18. ^ «Прошлые конференции». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  19. ^ «Краткие курсы: IRB 101». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  20. ^ «Краткие курсы: IRB 201». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  21. ^ «Региональные встречи». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  22. ^ "У вашего порога". Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  23. ^ «Вебинары». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2015 г.
  24. ^ «Курс по надзору за этическими исследованиями (E-ROC)». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2015 г.
  25. ^ "Архивная копия" . Архивировано из оригинала на 2012-08-17 . Проверено 31 июля 2012 .CS1 maint: archived copy as title (link)
  26. ^ "История" Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  27. ^ "Региональные связи" Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  28. ^ "Наставничество" общественной ответственности в медицине и исследованиях. 2014 г.
  29. ^ "Справочник членов" Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  30. ^ "Research Ethics Digets (RED)" Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  31. ^ "Информационный бюллетень для членов PRIM & R" Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  32. ^ "Центр знаний" Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  33. ^ "Ampersand" Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  34. ^ "Сертифицированный специалист IRB (CIP)" Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  35. ^ "Сертифицированный профессиональный администратор IACUC (CPIA)" Общественная ответственность в области медицины и исследований. 2014 г.
  36. ^ «Государственная политика». Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.
  37. ^ https://www.hhs.gov/ohrp/newsroom/rfc/comstdofcare.html
  38. ^ https://www.fda.gov/downloads/RegulatoryInformation/Guidances/UCM405006.pdf
  39. ^ https://www.federalregister.gov/articles/2014/01/31/2014-02072/request-for-comments-on-the-ethical-considerations-of-neuroscience-research-and-the-application-of
  40. ^ http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-09-20/pdf/2013-22941.pdf
  41. ^ https://www.federalregister.gov/articles/2013/06/26/2013-15160/notice-of-a-department-of-health-and-human-services-public-meeting-and-request-for -Комментарии на
  42. ^ https://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/anprm2011page.html
  43. ^ "Награды". Общественная ответственность в медицине и исследованиях. 2014 г.

Внешние ссылки [ править ]

  • Отчет об общественной ответственности в медицине и исследованиях (PRIM & R), 1972-2014 , Университетские архивы и специальные коллекции, Библиотека Джозефа П. Хили, Массачусетский университет, Бостон