Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Скотт Готтлиб (родился 11 июня 1972) американский врач и инвестор , который служил в качестве 23 - го комиссара по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) с 2017 года до апреля 2019 г. В настоящее время он является резидентом сотрудник консервативного мозгового центра American Enterprise институт (АЕИ), партнер венчурной компании New Enterprise Associates (NEA), [1] [2] член совета директоров производителя наркотиков Pfizer, Inc , [3] и вкладчик к кабельным финансовым новостям сеть CNBC. До того, как стать комиссаром FDA, он был доцентом клинической школы Медицинского факультета Нью-Йоркского университета , заместителем комиссара FDA по медицинским и научным вопросам, венчурным партнером New Enterprise Associates , членом политического совета Общества лейкемии и лимфомы , старшее должностное лицо в центрах медицинских услуг и услуг Medicaid , а также член Федерального комитета по политике в области информационных технологий в области здравоохранения, который консультирует Министерство здравоохранения и социальных служб США по информационным технологиям в области здравоохранения. Ранее он был научным сотрудником AEI с 2007 по 2017 год до того, как присоединился к FDA в качестве комиссара в мае 2017 года.

Ранняя жизнь и образование [ править ]

Готлиб вырос в Восточном Брансуике, штат Нью-Джерси , в семье Стэнли, психиатра, и Марши Готлиб. [4] Он получил степень бакалавра экономики в Уэслианском университете . После окончания бакалавриата работал аналитиком в области здравоохранения в инвестиционном банке Alex. Браун и сыновья в Балтиморе. Готлиб посещал медицинскую школу при Медицинской школе Икана на горе Синай и закончил резидентуру по внутренней медицине в больнице на горе Синай . [5] Он еврей . [6]

Карьера [ править ]

FDA и CMS (2003–2007) [ править ]

Готлиб работал в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с 2002 по 2003 и с 2005 по 2007 годы. [7] Сначала он был старшим советником комиссара FDA, а затем директором FDA по разработке медицинской политики с 2002 по 2003 год. [8] Он помог инициировать программу FDA по оплате непатентованных лекарств и Правила маркировки врачей. Он работал над разработкой политики FDA, связанной с предварительным одобрением комбинированных препаратов с фиксированными дозами для лечения ВИЧ / СПИДа в рамках программы PEPFAR . Он покинул FDA весной 2003 года, чтобы стать старшим советником администратора центров услуг Medicare и Medicaid.(CMS), где он работал над реализацией Закона о модернизации медицинской помощи (MMA) и внедрением новой льготы на лекарства Части D. [9]

Он вернулся в FDA с 2005 по 2007 год в качестве заместителя комиссара агентства по медицинским и научным вопросам, где он был назначен на высшую исполнительную службу и получил совершенно секретное разрешение службы безопасности . Он был членом Межведомственной рабочей группы по биозащите, которая помогала разработать стратегический план противодействия биологической защите США . Он также работал над созданием основы для создания программы оплаты для потребителей непатентованных лекарств, окончательным внедрением правил маркировки врачом и беременностью, а также готовности к пандемии. В этой последней роли Готлиб отвлекся от ключевых частей усилий по планированию вакцины от птичьего гриппа в 2005 году, поскольку он консультировал компании, чьи продукты могли быть использованы.[10]

Частный сектор (2007–2017 гг.) [ Править ]

Готлиб практиковали внутреннюю медицину в качестве лечащего врача в Университете Нью - Йорка «s Tisch больницы в Нью - Йорке. [11]

В 2007 году Готтлиб стал венчурным партнером New Enterprise Associates (NEA), крупнейшей в мире фирмы венчурного капитала по размеру активов под управлением . [12] Готлиб был активным партнером-инвестором в медицинском подразделении фирмы. Он входил в советы директоров портфельных компаний NEA, включая Bravo Health (план медицинского страхования Medicare Advantage) и American Pathology Partners (специализированный поставщик услуг в области анатомической патологии). Готлиб оставался в NEA с 2007 года до своего назначения на должность комиссара FDA в мае 2017 года.

В 2016 году Готлиб выступал перед комитетами Соединенных Штатов Палаты представителей и Сената США по вопросам , связанным с FDA регулирования цен на лекарства, [13] реформы здравоохранения [14] и медицинских инноваций. [15] Во время расследования Конгрессом роста цен на EpiPen , Готлиб представил свидетельские показания, утверждая, что компании-производители дженериков устанавливают цены в соответствии с рыночным спросом.и что промышленность по производству непатентованных лекарств обременена регулированием, которое замедляет разработку и рассмотрение новых заявок на генерики. Эти правила, как он утверждал, особенно затрудняют продвижение генерических эквивалентов сложных лекарств, в том числе лекарств, соединенных с системой доставки устройств, - категории лекарств, в которую входит EpiPen. Он утверждал, что такие чрезмерные правила «подрывают конкурентные возможности, которые могут способствовать большему выбору и конкуренции, а также способствовать снижению затрат». [13]

Он был независимым директором в Tolero Pharmaceuticals [16] и Daiichi Sankyo Inc. [17], а также членом совета по инвестициям в продукты GlaxoSmithKline , который принимал решения о том, какие препараты GSK будет развивать. [18] Он был старшим советником по здравоохранению в BDO, а также партнером TR Winston, торгового банка из Лос-Анджелеса, специализирующегося на здравоохранении. [19] В 2015 году он входил в совет директоров Kure, Corp, поставщика электронных соков и ручек для вейпинга . [20] Готтлиб входил в редакционную коллегию публикации Института права пищевых продуктов и лекарств, озаглавленнойФорум по политике в области пищевых продуктов и лекарств, который «обеспечивает обмен идеями и рекомендациями по вопросам государственного, национального и международного законодательства и политики в области пищевых продуктов и лекарственных средств» и служит форумом для обсуждения нормативной политики в области производства продуктов питания, лекарств и медицинского оборудования. . [8] [21] [22]

Комиссар FDA (2017–2019) [ править ]

Готлиб выступает в Национальном пресс-клубе в 2017 году

Начиная с лета 2016 года, Готлиб работал советником президентской кампании Дональда Трампа , а затем членом его переходной команды. Ранее он консультировал президентскую кампанию 2016 года губернатора Висконсина Скотта Уокера . [23]

Он был назначен комиссаром FDA в марте 2017 года. [24] [25] [26] Перед подтверждением Готлиб выразил намерение отказаться «в течение одного года от любых решений агентства, касающихся около 20 медицинских компаний, с которыми он работал». этика соглашение, в том числе таких компаний , как Vertex Pharmaceuticals , GSK , Bristol-Myers Squibb , [27] и New Enterprise Associates . [28] Politico сообщил, что Готтлиб «ожидал, что он расширит границы проверок FDA и использует новые полномочия» для упрощения разрешений с использованиемЗакон о лекарствах 21 века . [29] Он дал показания перед Комитетом Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям . [30] Там Готлиб приравнял распространение опиоидной зависимости к более ранним эпидемиям Эболы и Зика . [31] [32] Поддерживая кандидата и обращаясь к опиоидному кризису в зале Сената перед голосованием по утверждению, лидер большинства Митч МакКоннелл, в частности, сказал: «Я уверен, что он будет союзником государств, которые продолжают бороться» с кризис, «потому что FDA играет решающую роль». 9 мая 2017 года он был утвержден Сенатом.[28] 57–42 голосами [33], и он был приведен к присяге 11 мая 2017 года. [34]

В качестве комиссара Готтлиб проявил «стиль совместного управления, который, по-видимому, развеял опасения некоторых профессиональных сотрудников, которые отказывались от его связей с отраслью», согласно The New York Times . [35] В то время как комиссар, Готлиб свидетельствовал перед Конгрессом 19 раз. [36]

8 июня 2017 года Готтлиб потребовал [37] изъятия с рынка опиоида Opana ER на основании риска, связанного с незаконным использованием продукта, когда препарат был неправильно изменен для злоупотребления путем инъекции. Это был первый случай, когда FDA попыталось отозвать продукт из-за риска, полностью связанного с незаконным использованием медицинского продукта. [38]

28 июля 2017 года Готтлиб отложил крайние сроки подачи заявок на новые табачные изделия, включая сигары премиум-класса и электронные сигареты , и объявил, что FDA примет меры по регулированию уровней никотина в горючих сигаретах, чтобы сделать горючие сигареты «минимальными или не вызывающими привыкания», [39] в результате чего акции табачной компании Altria в тот день первоначально упали на 19%. [40]

Готтлиб одобрил первый продукт генной терапии в США 30 августа 2017 г. [41]

В декабре 2017 года Готтлиб обнародовал политику по усилению надзора FDA за гомеопатическими препаратами, которые ранее в значительной степени не регулировались. В то же время FDA выпустило серию писем-предупреждений, стремящихся удалить с рынка определенные небезопасные и нарушающие правила гомеопатические продукты. [42]

В марте 2018 года FDA под руководством Готтлиба инициировало принятие правила по снижению количества никотина в сигаретах, чтобы сделать их менее вызывающими привыкание, - «беспрецедентный шаг агентства ... Это самый смелый шаг против производителей сигарет со стороны FDA, который получил только разрешение на регулирование табачных изделий в 2009 году ». [43] [44] [45] [46]

В мае 2018 года Готтлиб попросил федеральные суды на противоположных сторонах страны навсегда остановить работу двух компаний по производству стволовых клеток после сообщений о том, что пациенты были ослеплены их лечением, и выпустил новые рекомендации о том, как FDA будет устанавливать приоритеты правоприменения, помогая продвигать разработку эффективные продукты. [47]

В сентябре 2018 года, сославшись на эпидемию использования электронных сигарет подростками, Готлиб объявил, что FDA будет стремиться запретить ароматизаторы в электронных сигаретах, чтобы уменьшить их привлекательность для молодежи. [48]8 ноября 2018 года сообщалось, что FDA «ожидало объявления о запрете продажи электронных сигарет с наиболее ароматными добавками в десятках тысяч магазинов и заправочных станций по всей стране», по словам высокопоставленных чиновников агентства, и «агентство также установит такие правила, как требования о проверке возраста для онлайн-продаж». В отчетах отмечается, что «ожидается, что Готлиб также предложит запретить ментол в обычных сигаретах. Агентство собирает комментарии общественности по поводу такого запрета, который является основной целью сообщества общественного здравоохранения, но, вероятно, будет решительно противодействовать сигаретной промышленности. . " Также сообщалось, что Готлиб будет стремиться запретить ароматизаторы в сигарах. [49]Готлиб заявил: «Я не позволю целому поколению детей привыкнуть к никотину через электронные сигареты». в редакционной статье " Вашингтон пост" говорится, что новые правила "представляют собой исключительный шаг в борьбе с никотиновой зависимостью, который в случае успеха станет одной из величайших побед в области общественного здравоохранения страны". [50] Эта политика была официально обнародована в марте 2019 года. Готлиб также поставил под сомнение мотивы решения Altria приобрести миноритарный пакет акций Juul и обвинил производителя в отказе от обязательств и заявлений, сделанных перед FDA. [51]

Готтлиб проводил политику, направленную на устранение препятствий для утверждения сложных генерических препаратов, включая генерики, функционально эквивалентные альтернативы EpiPen. [52] [53] [54] Под его руководством в августе 2018 года FDA одобрило первый дженерик-конкурент EpiPen, [55], а позже, в январе 2019 года, агентство одобрило дженерик-конкурента лекарства от астмы Advair. Из более чем 1000 разрешений на генерики в 2018 году около 14 процентов приходились на «сложные генерические препараты» или лекарства, которые особенно трудно «генерировать». [56]

В ноябре 2018 года FDA в сотрудничестве с Министерством обороны внедрило новую структуру для ускорения разработки медицинских продуктов, предназначенных для поддержки американских солдат на поле боя. [57]Готлиб боролся за сохранение контроля FDA над проверкой и одобрением медицинских продуктов, предназначенных для поддержки воина, после того, как Пентагон попытался получить эти полномочия для себя в рамках Закона о разрешении на национальную оборону. «Я полностью привержен тому, чтобы ускорить разработку продуктов для военного истребителя, и ... если они будут соответствовать предложенной формулировке - альтернативной формулировке - мы обязуемся очень быстро внедрить руководство по внедрению, чтобы встать. этот процесс », - сказал Готлиб, когда версия положения Пентагона проходила через Палату представителей и Сенат. В конечном счете, компромисс заключался в том, чтобы сохранить полномочия FDA, но для FDA обязаться предлагать продукты, предназначенные для поля боя, с более высоким приоритетом обзора, что отражает компромиссное положение, выдвинутое Готлибом.[58] [59] Этот эпизод разоблачил необычную «войну за территорию», в которой Готлиб и FDA столкнулись с должностными лицами Пентагона [60] и «выставили на всеобщее обозрение внутренний раскол в администрации и в рядах республиканцев в конгрессе». [61]

Готтлиб выдвинул инициативы по решению проблемы ценообразования на лекарства [62] «способами, которых агентство не делало раньше». [63] В декабре 2018 года Готтлиб объявил о плане перевода биологических препаратов, которые в настоящее время регулируются как лекарства, включая инсулин, на регулирование в соответствии с Законом об услугах общественного здравоохранения, чтобы сделать эти препараты более доступными для конкуренции со стороны более дешевых биосимиляров. [64]

Он также взял на себя обязательство сделать борьбу с опиоидной зависимостью одним из своих главных приоритетов в качестве Уполномоченного. [65] Он объявил, что FDA будет проводить сравнительный стандарт утверждения [66] для новых опиоидов, которые хотят выйти на рынок, аргументируя это тем, что новые опиоидные обезболивающие должны показать преимущества перед существующими опиоидными препаратами, чтобы получить одобрение FDA. Он предпринял ряд новых шагов, чтобы рационализировать назначение лекарств как способ уменьшить воздействие опиоидных препаратов, чтобы снизить уровень новой зависимости. [67] Под руководством Готлиба «FDA взбудоражило шершневое гнездо с беспрецедентным требованием к Endo International добровольно удалить его опиоидное обезболивающее, устойчивый к вмешательству новый рецепт Opana ER.(гидрохлорид оксиморфона) с рынка » [68]

В феврале 2019 года Готтлиб принял меры по сокращению сбыта 17 диетических добавок, которые делали незаконные и недоказанные медицинские заявления о лечении болезни Альцгеймера, и в то же время представил ряд политических шагов по усилению надзора FDA за пищевыми добавками, за которые были выставлены счета. как наиболее значительную модернизацию регулирования добавок агентства за 25 лет. [69]

В марте 2019 года Готтлиб настаивал на изъятии с рынка определенных косметических средств, поскольку было обнаружено, что они содержат асбест, в то же время, когда он объявил ряд новых предложений по усилению надзора за косметической промышленностью, получив похвалы от законодателей, которые настаивали на аналогичных условиях. реформы. [70]

5 марта 2019 года Готлиб объявил о своей отставке с поста комиссара FDA примерно через месяц. Он сказал, что хотел бы проводить больше времени со своей семьей. [71] [72] [73] Во время своей отставки Политико заметил: «Лидеры FDA обычно уделяли много внимания нескольким медицинским темам, но Готлиб был активен и агрессивен по многим вопросам в качестве уполномоченного, не решаясь. строго консервативной или либеральной идеологии. Этот подход принес ему похвалу со стороны многих в секторе здравоохранения, а также критику со стороны некоторых целевых предприятий, таких как табачные компании и быстрорастущие производители электронных сигарет ». [74]

Готлиба называли «необычайно активным регулятором в администрации Трампа, чья повестка дня касалась всего, от табака до трансжиров», и он «не боялся говорить на темы, которые обычно рассматриваются как третья опора для комиссара FDA, включая цены на лекарства ... Его наиболее громкая пропаганда была в области курения среди молодежи, где он настойчиво требовал от производителей и розничных продавцов электронных сигарет прекратить маркетинг для подростков ». [75] В то же время, в других отчетах отмечалось, что Готлиб покинул FDA, и некоторые из его подписных политик в отношении табака все еще ожидают полной реализации, включая его планы по запрету ментола в сигаретах. [76]

13 марта 2019 года Готтлиб принял решение ограничить продажи ароматизированных электронных сигарет, чтобы попытаться снизить стремительный рост подросткового курения. Агентство выпустило предложение, требующее, чтобы магазины изолировали ароматизированные электронные сигареты в местах, закрытых для лиц младше 18 лет. В предложении также содержится призыв запретить продажу многих ароматизированных сигар. [77] В соответствии с политикой FDA оставляет за собой право подталкивать компании к соблюдению или убирать их продукты с полок.

27 марта 2019 года Готлиб выдвинул новое федеральное правило, согласно которому центры, предоставляющие маммограммы для выявления рака груди, должны будут сообщать женщинам, есть ли у них плотная ткань груди, что может увеличить риск рака и маскировать опухоли. Это правило ознаменовало собой первые за 20 лет изменения, предложенные FDA в отношении маммографии. [78] [79]

Частный сектор (2019 – настоящее время) [ править ]

Покинув FDA, Готлиб вернулся в Американский институт предпринимательства. [80] [81] В мае 2019 года он вернулся в New Enterprise Associates в качестве партнера в сфере здравоохранения и входит в совет директоров двух портфельных компаний NEA, Aetion, Inc и Tempus Labs, Inc. [1] [82] [83] Он был избран независимым членом Совета директоров Pfizer, Inc 27 июня 2019 г. [84] [85]

С появлением COVID-19, достигшим Соединенных Штатов и представлением большого количества дезинформации или отсутствием правильной информации, Готлиб выступал с публичной информацией о вирусе во многих местах. [86] [87] [88]

12 февраля 2020 года Готлиб дал показания перед комитетом Сената по внутренней безопасности и делам правительства о готовности к новому коронавирусу и будущим угрозам пандемии. [89] [90] 29 марта 2020 года Готтлиб и несколько экспертов в области общественного здравоохранения опубликовали «Национальные меры реагирования на коронавирус: дорожная карта для возобновления работы», в которых описаны конкретные действия по преодолению нынешней пандемии COVID-19 в Соединенных Штатах. [91] С апреля 2020 года Готлиб консультировал нескольких губернаторов по пандемии COVID-19 . Он присоединился губернатор Мэриленда Ларри Hogan «s COVID-19 группы реагирования и губернатор штата Массачусетс Чарли Бейкер » ыКонсультативный совет по COVID-19 . [92] Он также консультировал губернатора Коннектикута Неда Ламонта в качестве члена Консультативной группы Reopen Connecticut. [93] 20 ноября было объявлено, что Готлиб будет входить в рабочую группу по COVID-19 избранного губернатором Монтаны Грега Джанфорте . [94]

Другая профессиональная деятельность [ править ]

Готтлиб был членом Комитета по государственной политике Общества госпитальной медицины [95] и советником Национальной коалиции по борьбе с раком . Он также работал старшим политическим советником администратора в центрах услуг Medicare и Medicaid , где он работал над реализацией Закона о лекарствах, отпускаемых по рецепту, улучшениях и модернизации Medicare, а также льготы на лекарства Medicare Part D , а также помогал продвигать услуги агентства. политика покрытия, связанная с новыми медицинскими технологиями. [96] Он служил советником Cancer Commons. [97]Перед тем, как впервые присоединиться к FDA, и в перерывах между тремя поездками на государственную службу, Готлиб был научным сотрудником Американского института предпринимательства . [96]

Написание [ править ]

Готтлиб был штатным автором Британского медицинского журнала ( BMJ ) с 1997 по 2005 год и старшим редактором секции Pulse в Журнале Американской медицинской ассоциации ( JAMA ) с 1996 по 2001 год. [98] Он регулярно пишет статьи. на редакционную страницу The Wall Street Journal и регулярно писал для Forbes . [99] Готлиб был частым и ранним критиком Закона о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании . [100] Он написал редакционную статью в The Wall Street Journal в день запуска плана медицинского обслуживания, предсказывая последующие проблемы ссайт healthcare.gov . [101] Готлиб утверждал, что пациенты, получавшие Medicaid, имели худшие результаты, включая смерть, от таких состояний, как рак головы и шеи, чем пациенты, у которых вообще не было страхового покрытия. [102] Критики заявили, что его статья основана на «классическом недоразумении: путаница в корреляции с причинностью» - ограничение, явно упомянутое в цитированных им статьях. [103] [104] [105] В октябре 2019 года Готлиб написал статью для консервативной редакционной страницы The Wall Street Journal., где он призвал к "расплате", когда дело доходит до тупика между законами штата, легализующими каннабис, и политикой федерального запрета, которая ставит каннабис вне закона, но в значительной степени не соблюдается. В этой статье Готтлиб призвал найти путь к федеральной легализации каннабиса, который, помимо других реформ, облегчил бы доступ к составу для исследований. [106] [107] В отдельной редакционной статье в The Washington Post Готлиб призвал Конгресс и FDA создать основу для законной продажи регулируемых CBD. [108] В январе 2020 года Готлиб написал несколько статей, предупреждающих о распространении COVID-19.В Соединенных Штатах. 23 января Готлиб написал в газете The Washington Post статью под названием «Что нужно сделать, чтобы предотвратить угрозу коронавируса» . [109] 27 января Готлиб написал обзорную статью под названием «Нам нужно подготовиться к вспышке коронавируса в Ухане». [110] и 28 января Готлиб и Лучиана Борио написали мнение, которое появилось в редакционной статье Wall Street Journal под названием «Действуйте сейчас, чтобы предотвратить американскую эпидемию». [111] Готлиб регулярно появляется на CNBC [112] и Fox News . [113] С марта 2020 года Готтлиб также регулярно появлялись на CBS 'Лицом к нациидля анализа пандемии COVID-19 . [114]

Признание [ править ]

  • Журнал Fortune назвал Готлиба одним из своих «50 величайших лидеров мира» 2018 года, поставив его под шестое место. Журнал заявил, что «Готлиб получил признание за прозрачность действий FDA - и, что более важно, за то, что использовал свою хулиганскую кафедру, не будучи при этом терроризировать." [115] Журнал Fortune снова выбрал Готлиба в своем опросе за 2019 год, поставив его на 50-е место в списке «50 величайших лидеров мира». [116]
  • Журнал Time назвал Готлиба одним из своих «50 человек, меняющих здравоохранение в 2018 году» [117], отметив, что «Готлиб получил сторонников за то, что обосновал свою жесткую политику научными данными».
  • Назвав Готлиба одним из своих «50 политиков на 2018 год», издание Politico отметило, что «это не тот Скотт Готлиб, которого многие ожидали. Будучи официальным лицом администрации Буша, врач был признанным сторонником свободного рынка, что привело либералов к беспокоиться, что он будет агрессивно пытаться демонтировать обширный регулирующий аппарат FDA. Но после его подтверждения, поскольку коллеги из других федеральных агентств сосредоточились на отмене или подрыве правил, которые они унаследовали, Готлиб достиг подлинного баланса в FDA ". [118]
  • Назвав Готтлиба «Самым влиятельным врачом-руководителем и руководителем» в своем ежегодном опросе 50 руководителей врачей в 2018 году, Modern Healthcare отметила, что «беспрецедентный уровень прозрачности и публичного раскрытия информации получил поддержку во всей отрасли». [119] В 2019 году Modern Healthcare снова назвала Готлиба самым влиятельным врачом-руководителем и руководителем, отметив, что «Готлиб совершил редкий подвиг за время своего двухлетнего пребывания на посту главы Управления по контролю за продуктами и лекарствами - он заслужил похвалу как республиканцев, так и демократов. " Modern Healthcare отмечает, что «хотя он ушел в отставку в апреле, заинтересованные стороны надеются, что усилия бывшего комиссара продолжатся и повлияют на будущих глав агентств».[120]
  • Modern Healthcare также назвала Готтлиба девятнадцатым в своем опросе 100 самых влиятельных людей в сфере здравоохранения в 2018 году [121] и пятьдесят пятым в 2019 году [122].
  • Журнал Medical Marketing & Media назвал Готтлиба одним из «40 лучших трансформеров в сфере здравоохранения» в 2019 году. [123]
  • В октябре 2018 года Готлиб был избран членом Национальной медицинской академии . [124]
  • Американская медицинская ассоциация представила Gottlieb с 2019 года премии д - р Натан Дэвис для службы правительства Выдающееся. [125]
  • Готлиб был признан на Modern Healthcare » список с 50 самых влиятельных клиническими руководителей к 2020 году журнал отметил , что Готтлиб«сохраняет высокооплачиваемый и влиятельный-профиль. В ходе COVID-19 пандемии , он принимал активное участие в средствах массовой информации, как традиционные и социальные - речь идет о множестве проблем, с которыми сталкивается страна, от цепочки поставок до важности протокола «тест-трассировка-изоляция». [126]
  • FiercePharma назвала Готлиба одним из «22 самых влиятельных людей в борьбе с COVID-19 », отметив, что Готлиб «стал важным и заслуживающим доверия голосом» и «Во время пандемии Готлиб был активным защитником науки и активным педагогом. объясняя сложные концепции о вирусе, вакцинах и методах лечения ». [127]
  • Медицинский маркетинг и СМИ (MM&M) и PRWeek отметили Готлиба в своем списке 50 факторов влияния на здоровье на 2020 год, поставив его на четвертое место. Они отметили, что «через год, который, вероятно, запомнится медицинской дезинформацией и увеличением числа отрицателей науки, доктор Скотт Готлиб по-прежнему выделяется как один из самых ясных и прямых пропагандистов всего, что связано со здоровьем ". [128]
  • Готтлиб был признан в числе 50 лучших в 2021 году по версии Digital Health Awards от Rock Health, Fenwick & West и Goldman Sachs как самый преданный чемпион округа Колумбия в области цифрового здравоохранения в знак признания его Закона о лечении 21 века и руководства по цифровому здоровью. [129]

Личная жизнь [ править ]

Готлиб - выживший после лимфомы Ходжкина . [130] Женат, имеет трех дочерей. [4]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b «Бывший комиссар FDA Готлиб возвращается в NEA в качестве венчурного инвестора» . The Wall Street Journal . Проверено 2 июня 2019 года .
  2. ^ Inc, New Enterprise Associates. «NEA приветствует Скотта Готлиба, доктора медицины, в качестве специального партнера» . www.prnewswire.com . Проверено 11 октября 2019 года .
  3. ^ «Бывший глава FDA Скотт Готтлиб только что вошел в совет директоров компании Pfizer, производящей лекарства с оборотом в 240 миллиардов долларов» . Business Insider . Проверено 5 июля 2019 года .
  4. ^ a b Стрейли, Стив; Валлечинский, Давид (24 апреля 2017 г.). "Комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами: Кто такой Скотт Готлиб?" . AllGov . Проверено 3 мая 2017 года .
  5. ^ «Эллисон Немерофф, Скотт Готлиб» . Нью-Йорк Таймс . 13 июня 2004 . Проверено 13 января 2017 года .
  6. ^ "Глава FDA Скотт Готтлиб, противник вейпинга, уходит в отставку через 2 года" . ЕВРЕЙСКОЕ ТЕЛЕГРАФИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО . 7 марта 2019 . Проверено 28 июня 2019 года .
  7. ^ «Познакомьтесь со Скоттом Готтлибом, доктором медицины, комиссаром по продовольствию и лекарствам» . FDA . Проверено 29 октября 2018 года .
  8. ^ a b "Доктор Скотт Готлиб" . Intelligencesquaredus.org . 1 марта 2016 . Проверено 13 января 2017 года .
  9. ^ «Вопросы и ответы со Скоттом Готлибом, доктором медицины» . Журнал Managed Care . 10 марта 2017 . Проверено 1 апреля 2019 года .
  10. Морроу, Брендан (10 марта 2017 г.). «Скотт Готтлиб: 5 фактов, которые вам нужно знать» . Тяжелый . Проверено 3 мая 2017 года .
  11. ^ "Скотт Готтлиб MD" Блумберг . Проверено 7 марта 2019 года .
  12. ^ «Венчурный партнер NEA Скотт Готтлиб, доктор медицины, назначен комиссаром FDA» . nea.com . 11 марта 2017 . Проверено 22 сентября 2018 года .
  13. ^ a b Готтлиб, Скотт, «Повышение цен на EpiPen: как регулятивные барьеры препятствуют фармацевтической конкуренции» , Заявление перед Комитетом Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям: Подкомитет по детям и семьям через AEI, 7 октября 2016 г.
  14. ^ Готтлиб, Скотт, доктор медицинских наук, «Решения в области здравоохранения: увеличение выбора пациентов и инноваций в планах» , свидетельские показания перед комитетом по вопросам здравоохранения Комитета по энергетике и торговле США через AEI, 11 мая 2016 г.
  15. ^ Готтлиб, Скотт, «Восстановление доверия для всех поколений: американцы на пенсии или близкие к ней» , Заявление перед комитетом Палаты представителей по бюджету через AEI, 13 июля 2016 г.
  16. ^ «Совет директоров» . толерофарма.com . Проверено 13 января 2017 года .
  17. ^ "Компания Daiichi Sankyo, Inc." . us-companies.info . Проверено 13 января 2017 года .
  18. ^ "Профиль LinkIn Скотта Готтиба" . Проверено 7 февраля 2018 года .
  19. ^ "Скотт Готтлиб {биография от первого лица}" , forbes.com . Проверено 10 марта 2017 года.
  20. ^ Faux, Зик; Лоуренс, Дюна; Каплан, Дженнифер (18 апреля 2017 г.). «Vaping Venture создает потенциальный конфликт для кандидата Трампа в FDA» . www.bloomberg.com . Проверено 28 декабря 2018 года .
  21. ^ "Скотт Готтлиб, MD - NEA - New Enterprise Associates" . nea.com . Архивировано из оригинального 21 ноября 2016 года . Проверено 13 января 2017 года .
  22. ^ "Институт Закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах" . Национальный совет здравоохранения . Проверено 22 сентября 2018 года .
  23. ^ "В преддверии развертывания отмены Obamacare, Уокер запасается советниками, знакомыми с Капитолийским холмом" , перекличка .
  24. Нил, Джо (10 марта 2017 г.). «Трамп выбирает доктора Скотта Готлиба главой Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов» . NPR . Проверено 10 марта 2017 года .
  25. Томас, Кэти (10 марта 2017 г.). «Официальный представитель FDA при Буше считается выбором Трампа на пост руководителя агентства» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 10 марта 2017 года .
  26. Каннингем, Пейдж Уинфилд (10 марта 2017 г.). «Трамп ожидал, что возглавит FDA Скотта Готлиба» . Вашингтонский экзаменатор . Проверено 10 марта 2017 года .
  27. Томас, Кэти, «Номинант FDA, получивший миллионы от промышленности, говорит, что он спасет себя, если потребуется», New York Times , 29 марта 2017 г. Проверено 10 мая 2017 г.
  28. ^ a b Адамс, Бен, «Подтверждение Готлиба в качестве уполномоченного FDA, тепло приветствованное компанией biopharma» , FierceBiotech , 10 мая 2017 г. Проверено 10 мая 2017 г.
  29. Карлин-Смит, Сара и Брент Гриффитс, «Готлиб утвержден в качестве главы FDA», « Политико» , 9 мая 2017 г. Получено 10 мая 2017 г.
  30. Сигель, Марк (7 апреля 2017 г.). «Голосование за Скотта Готлиба и медицинское открытие» . Fox News . Проверено 10 мая 2017 года .
  31. ^ «Кандидат в FDA говорит, что опиоидный кризис в стране столь же серьезен, как и угрозы вируса Эбола и Зика» . Вашингтон Пост . Проверено 15 июля 2017 года .
  32. Анна Эдни (5 апреля 2017 г.). «Опиоидная эпидемия - главный приоритет FDA, - заявляет выбор главы агентства» . Блумберг . Проверено 27 июля 2017 года .
  33. Томас, Кэти (10 мая 2017 г.). «Сенат подтвердил, что Скотт Готтлиб возглавит FDA» The New York Times . п. A13 . Проверено 29 июля 2017 года .
  34. О'Доннелл, Джейн (5 марта 2019 г.). «Сюрприз FDA: комиссар Скотт Готлиб, агрессивный регулятор против вейпинга, уходит в отставку» . USA Today . п. A13 . Проверено 30 апреля 2019 года .
  35. ^ Каплан, Шейла; Томас, Кэти (11 февраля 2018 г.). «Глава FDA идет против стереотипов администрации» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 28 декабря 2018 года . 
  36. ^ «Последнее обращение доктора Готтлиба к FDA» . FDA . 4 апреля 2019.
  37. ^ «FDA требует удаления Opana ER из-за рисков, связанных со злоупотреблением» . FDA . 8 июня 2017 года.
  38. ^ «Кажется, что FDA уберет с рынка опиоидное болеутоляющее» . Вашингтон Пост . 8 июня 2017 года.
  39. Чон, Джина (28 июля 2017 г.). «Редкая победа науки в движении FDA» - через NYTimes.com.
  40. Каплан, Шейла (29 июля 2017 г.). «FDA задерживает правила, из-за которых на рынке будет ограничено количество электронных сигарет» . Нью-Йорк Таймс . п. A13 . Проверено 29 июля 2017 года .
  41. Комиссар, Офис (3 ноября 2018 г.). «Одобрение FDA дает первую генную терапию в Соединенных Штатах» . FDA . Проверено 22 ноября 2019 года .
  42. Рианна Макгинли, Лори (18 декабря 2017 г.). «FDA занимает более агрессивную позицию в отношении гомеопатических препаратов» . Проверено 26 декабря 2017 г. - через www.WashingtonPost.com.
  43. ^ «FDA стремится ограничить вызывающие привыкание свойства сигарет» . NBC News .
  44. ^ Макгинли, Лори. «FDA делает« исторический »шаг по снижению содержания никотина в сигаретах» . chicagotribune.com .
  45. Уинфилд, Пейдж (16 марта 2018 г.). «The Health 202: Кто знал? Главный консерватор Трампа агрессивно борется с табаком» . Вашингтон Пост . Проверено 5 апреля 2019 года .
  46. ^ «Уровни никотина в сигаретах могут снизиться после того, как FDA переместит свои действия, что сделает их менее вызывающими привыкание» . США СЕГОДНЯ .
  47. Ван, Уильям (9 мая 2018 г.). «FDA требует судебного запрета, чтобы остановить две компании, производящие стволовые клетки, после того, как пациенты ослепли» . Вашингтон Пост . Проверено 5 марта 2019 года .
  48. ^ «Руководитель FDA называет молодежные электронные сигареты« эпидемией » » . Вашингтон Пост . Проверено 1 октября 2018 года .
  49. ^ «FDA планирует ограничить продажи электронных сигарет из-за опасений по поводу роста подросткового вейпинга» . Вашингтон Пост . Проверено 12 ноября 2018 года .
  50. ^ Статья, Новости (17 ноября 2019 г.). «Новые табачные правила FDA - это победа общественного здравоохранения» . Вашингтон Пост . Проверено 5 декабря 2018 года .
  51. Каплан, Шейла (4 января 2019 г.). «FDA обвиняет Джуула и Альтрию в отказе от плана по прекращению молодежного вейпинга» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 28 октября 2019 года . 
  52. ^ Комиссар, Управление. «Объявления для прессы - Заявление комиссара FDA Скотта Готлиба, доктора медицины, о новых шагах по облегчению эффективного обзора непатентованных лекарств для усиления конкуренции, содействия доступу и снижению цен на лекарства» . www.fda.gov . Проверено 30 сентября 2018 года .
  53. ^ Комиссар, Управление. «Объявления для прессы - заявление комиссара FDA Скотта Готлиба, доктора медицины, в ответ на отчет GAO и обновленную информацию о текущих усилиях FDA по расширению доступа к сложным непатентованным лекарствам» . www.fda.gov . Проверено 30 сентября 2018 года .
  54. ^ Комиссар, Управление. «Голоса FDA: перспективы экспертов FDA» . www.fda.gov . Проверено 30 сентября 2018 года .
  55. ^ Комиссар, Управление. «Объявления для прессы - FDA одобряет первую непатентованную версию EpiPen» . www.fda.gov . Проверено 30 сентября 2018 года .
  56. ^ Комиссар, Управление. «2018: год продвижения общих продуктов и политик, закладывающий основу для 2019 года» . www.fda.gov . Проверено 28 апреля 2019 года .
  57. ^ «FDA и DoD формализуют сотрудничество по продвижению медицинских продуктов в поддержку американского военного персонала» . FDA . Проверено 3 апреля 2019 года .
  58. ^ "Руководитель FDA: Сохраняйте медицинские разрешения защиты в нашей сфере" . Холм . Проверено 3 апреля 2019 года .
  59. ^ «Сенаторы Республиканской партии говорят, что они выступят против закона о защите, если политика Пентагона в отношении наркотиков останется в силе» . Политико . Проверено 3 апреля 2019 года .
  60. ^ «FDA и Пентагон в войне за территорию из-за утверждения продукта» . Вашингтонский экзаменатор .
  61. ^ "Споры разгораются по поводу плана позволить Пентагону разрешить использование неутвержденных препаратов для использования на поле боя" . Вашингтон Пост .
  62. ^ Анна Эдни. «Цены на лекарственные препараты становятся целевыми для FDA, так как руководитель расширяет кругозор» . Блумберг . Проверено 27 июля 2017 года .
  63. ^ Грант, Чарли (25 мая 2017 г.). «Последняя угроза ценообразованию на лекарства: FDA» - через Wall Street Journal.
  64. ^ «Заявление комиссара FDA Скотта Готлиба, доктора медицины, о новых действиях, продвигающих рамки политики агентства в области биоподобных препаратов» .
  65. ^ Макгинли, Лори. «Комиссар FDA Готлиб призывает к« более решительным шагам », чтобы обуздать опиоидную эпидемию» . Вашингтон Пост . Проверено 27 июля 2017 года .
  66. ^ «Заявление комиссара FDA Скотта Готлиба, доктора медицины, об утверждении агентством Dsuvia и будущем рассмотрении FDA новых опиоидов» .
  67. Бертон, Том (28 марта 2019 г.). «Комиссар FDA призывает к более жесткому стандарту одобрения новых опиоидных препаратов» . Wall Street Journal .
  68. ^ «В своем первом крупном шаге при Готтлибе, FDA нацелено на Opana ER Endo International» . BioWorld . Проверено 27 июля 2017 года .
  69. ^ Bursztynsky, Джессика (11 февраля 2019). «FDA планирует усилить надзор за рынком пищевых добавок» . www.cnbc.com . Проверено 19 февраля 2019 года .
  70. ^ «Заявление конгрессмена Фрэнка Паллоне» . 5 марта 2019 . Проверено 7 марта 2019 года .
  71. ^ МакГинли, Лори; Бернштейн, Ленни (5 марта 2019 г.). «Комиссар FDA Готлиб, который поднял тревогу по поводу вейпинга среди подростков, уходит в отставку» . Вашингтон Пост . Проверено 5 марта 2019 года .
  72. ^ "Популярная комиссия FDA Скотт Готлиб подал в отставку" . Новости конечных точек . Проверено 16 января 2020 года .
  73. ^ Каплан, Шейла; Хоффман, янв (5 марта 2019 г.). «Комиссар FDA Скотт Готтлиб, который боролся с подростковым вейпингом, уходит в отставку» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 16 января 2020 года . 
  74. ^ « « Что - то очень редкое »: Готтлиб из FDA агрессивно взялся за решение сложных проблем» . Политико . Проверено 3 апреля 2019 года .
  75. ^ "Комиссар FDA Скотт Готлиб уйти в отставку" . Политико . Проверено 5 мая 2019 года .
  76. ^ "Комиссар FDA Скотт Готлиб, который боролся с подростковым вейпингом, уходит в отставку" . Нью-Йорк Таймс . Проверено 5 мая 2019 года .
  77. ^ «FDA движется, чтобы ограничить продажу ароматизированных электронных сигарет подросткам» . 13 марта 2019 . Проверено 13 марта 2019 года .
  78. ^ Комиссар, Управление. «Сообщения для прессы - FDA вносит важные изменения в политику, чтобы модернизировать услуги маммографии и улучшить их качество» . www.fda.gov .
  79. Грейди, Дениз (27 марта 2019 г.). «Центры маммографии должны сообщать женщинам, если у них плотная грудь, - предлагает FDA» - через NYTimes.com.
  80. ^ Hellmann, Jessie (4 апреля 2019). «Уходящий глава FDA работает в консервативном мозговом центре» . Холм . Проверено 4 апреля 2019 года .
  81. Леонард, Кимберли (4 апреля 2019 г.). «Скотт Готлиб из FDA возвращается в консервативный аналитический центр» . Вашингтонский экзаменатор . Проверено 4 апреля 2019 года .
  82. ^ Inc, New Enterprise Associates. «NEA приветствует Скотта Готлиба, доктора медицины, в качестве специального партнера» . www.prnewswire.com . Проверено 28 октября 2019 года .
  83. ^ «Tempus объявляет о назначении Скотта Готлиба, доктора медицины, в свой совет директоров» . BioSpace . Проверено 30 октября 2019 года .
  84. ^ «Pfizer называет бывшего руководителя FDA Готлиба совету директоров» . Блумберг . Проверено 30 июня 2019 года .
  85. ^ «Скотт Готтлиб избран в совет директоров Pfizer | Pfizer» . www.pfizer.com . Проверено 11 октября 2019 года .
  86. ^ Owermohle, Сара, и алмаз, Дэн, Тень коронавируса самодержец , Политико, 15 марта 2020
  87. ^ «Бывший комиссар FDA Скотт Готтлиб о борьбе с COVID-19» . ВРЕМЯ . Проверено 9 апреля 2020 года .
  88. ^ «Бывший комиссар FDA Скотт Готлиб предлагает планы по борьбе с коронавирусом» . Вашингтон Пост . Проверено 14 апреля 2020 года .
  89. ^ «Свидетельство: мы готовы? Защита США от глобальных пандемий» . AEI . Проверено 12 февраля 2020 года .
  90. ^ «КРУГЛЫЙ СТОЛ: Готовы ли мы? Защита США от глобальных пандемий» . hsgac.senate.gov . Проверено 12 февраля 2020 года .
  91. ^ «Национальный ответ на коронавирус: дорожная карта для открытия» . AEI . Проверено 29 марта 2020 года .
  92. ^ Шерман, Джейк; Палмер, Анна. «POLITICO Playbook: Scoop:« Царь теневого коронавируса »Трампа теперь будет давать советы Ларри Хогану» . ПОЛИТИКО . Проверено 7 апреля 2020 года .
  93. ^ «Губернатор Ламонт объявляет о создании группы экспертов в области здравоохранения и бизнеса, которые будут давать советы и рекомендации по возобновлению экономики Коннектикута» . portal.ct.gov . Проверено 13 апреля 2020 года .
  94. ^ «Бывший глава FDA назван группой Монтаны COVID-19» . greatfallstribune . Проверено 20 ноября 2020 года .
  95. ^ Медицина, Общество больниц. «Комитет государственной политики - Общество госпитальной медицины» . Hospitalmedicine.org . Проверено 13 января 2017 года .
  96. ^ а б "Скотт Готлиб" . Американский институт предпринимательства . Проверено 10 сентября 2016 года .
  97. ^ "Почетный консультативный совет" . Проверено 10 марта 2017 года.
  98. ^ «11 номеров, чтобы знать о Скотте Готлибе» . Новости США и мировой отчет . Новости здоровья Kaiser. 14 марта 2017 . Проверено 3 мая 2017 года .
  99. ^ Готтлиб, Скотт. «Скотт Готтлиб - Медицинские инновации» . forbes.com . Проверено 13 января 2017 года .
  100. Готтлиб, Скотт (12 мая 2009 г.). «Как ObamaCare повлияет на вашего врача» . Проверено 26 декабря 2017 г. - через www.WSJ.com.
  101. ^ Аструэ, Скотт Готлиб и Майкл. "Готтлиб и Астрю: технологический беспорядок ObamaCare" . WSJ.com . Проверено 26 декабря 2017 года .
  102. ^ «Медикейд хуже, чем полное отсутствие страхового покрытия» .
  103. ^ Medicaid ухудшает ваше здоровье? Это классическое неверное толкование исследований , ААРОН КЕРРОЛЛ и ОСТИН ФРАКТ, 3 июля 2017 г.
  104. ^ Лучше ли вам пользоваться программой Medicaid, чем не страховкой? Достопримечательности исследования говорят, что да (мнение гостей) , Джонатан Кон, Kaiser Health News и New Republic, 7 июля 2011 г.
  105. ^ По словам генерального директора Heritage Action, вероятность смерти у пациентов Medicaid выше, чем у незастрахованных? Эми Шерман, Politifact, 28 июня 2017 г.
  106. ^ Готтлиб, Скотт. "Мнение | Легализация марихуаны делает вейпинг смертельным" . WSJ . Проверено 29 октября 2019 года .
  107. ^ Owermohle, Сара. «Бывший комиссар FDA говорит, что федералы должны регулировать марихуану» . ПОЛИТИКО . Проверено 29 октября 2019 года .
  108. ^ Готтлиб, Скотт. «Мнение | Увлечение CBD выходит из-под контроля. FDA должно действовать» . Вашингтон Пост . Проверено 30 октября 2019 года .
  109. ^ «Что нужно сделать, чтобы предотвратить угрозу коронавируса» . Вашингтон Пост . Проверено 23 января 2020 года .
  110. ^ «Нам нужно подготовиться к вспышке коронавируса в Ухане» . CNBC . Проверено 27 января 2020 года .
  111. ^ «Действуйте сейчас, чтобы предотвратить американскую эпидемию» . Wall Street Journal . Проверено 28 января 2020 года .
  112. Готтлиб, Скотт (29 августа 2016 г.). «Бывший чиновник FDA объясняет, почему производители лекарств устанавливают завышенные цены» . cnbc.com . Проверено 13 января 2017 года .
  113. ^ "Доктор Скотт Готтлиб" . foxnews.com . 13 января 2017 года . Проверено 13 января 2017 года .
  114. Стенограмма: Скотт Готлиб в «Лицом к нации», 1 марта 2020 г. » . cbsnews . Проверено 1 марта 2020 года .
  115. ^ «50 величайших лидеров мира» . Журнал Fortune . Проверено 19 апреля 2018 года .
  116. ^ «50 величайших лидеров мира» . Журнал Fortune . Проверено 22 апреля 2019 года .
  117. ^ «Почему доктор Скотт Готлиб входит в число 50 самых влиятельных людей в сфере здравоохранения» . Время . Проверено 21 января 2019 года .
  118. ^ «Скотт Готтлиб - ПОЛИТИКА 50 2018» . ПОЛИТИКО . Проверено 4 сентября 2018 года .
  119. ^ «Готтлиб устанавливает новый стандарт для комиссара FDA» . Современное здравоохранение . Проверено 21 января 2019 года .
  120. ^ «Наследие Готлиба можно было почувствовать годами» . Современное здравоохранение . Проверено 15 июня 2019 года .
  121. ^ «100 самых влиятельных людей в сфере здравоохранения - 2018» . Современное здравоохранение . Проверено 18 августа 2019 года .
  122. ^ «100 самых влиятельных людей в сфере здравоохранения - 2019» . Современное здравоохранение . Проверено 30 декабря 2019 года .
  123. ^ «40 лучших трансформеров» . Журнал «Медицинский маркетинг и СМИ» . Проверено 18 августа 2019 года .
  124. ^ "Национальная медицинская академия избирает 85 новых членов" . nationalacademies.org . Проверено 15 октября 2018 года .
  125. ^ "Скотт Готтлиб - Премия Натана Дэвиса за государственную службу" . ama-assn.org . 13 февраля 2019.
  126. ^ «50 самых влиятельных клинических руководителей - 2020» . Современное здравоохранение . Проверено 15 июня, 2020 .
  127. ^ «22 самых влиятельных человека в борьбе с COVID-19» . FiercePharma . Проверено 26 октября, 2020 .
  128. ^ "Health Influencer 50 2020" . Медицинский маркетинг и СМИ и PRWeek . Проверено 26 октября, 2020 .
  129. ^ «Победители 2021 года в номинации« Цифровое здравоохранение » . top50indigitalhealth . Проверено 1 февраля 2021 года .
  130. ^ LaMotte, Sandee (4 апреля 2017). «Скотт Готтлиб: Конфликты окружают выбор Трампа FDA» . CNN . Проверено 3 мая 2017 года .

Внешние ссылки [ править ]

  • Биография в FDA
  • Появления на C-SPAN
  • Скотт Готлиб в Twitter
  • Домашняя страница в AEI
  • Веб-страница в NEA
  • Участник CNBC