Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Пол как биологическая переменная (SABV) - это исследовательская политика, в рамках которой пол является важной переменной, которую следует учитывать при разработке исследований и оценке результатов. Исследования, в том числе SABV, повысили точность и воспроизводимость результатов. Государственные исследовательские институты, включая Европейскую комиссию , Канадские институты исследований в области здравоохранения и Национальные институты здоровья США , ввели политику SABV. Редакционная политика была установлена ​​различными научными журналами, которые признают важность SABV и требуют проведения исследований.

Фон [ править ]

Государственные исследовательские учреждения [ править ]

Джиллиан Эйнштейн в 2015 году говорила о важности SABV в доклинических исследованиях.

В 1999 году Институт медицины учредил комитет по изучению биологии пола и гендерных различий . В 2001 году они представили отчет о том, что пол - важная переменная при разработке исследований и оценке результатов. Качество и обобщаемость биомедицинских исследований зависят от рассмотрения ключевых биологических переменных, таких как пол . Чтобы повысить точность и воспроизводимость результатов исследований, Европейская комиссия , Канадские институты исследований в области здравоохранения и Национальные институты здравоохранения США (NIH) разработали политику в отношении пола как биологической переменной (SABV). [1]Включение мужчин и женщин в клинические исследования может повлиять на применение результатов и позволить выявить факторы, влияющие на течение заболевания и исход лечения. [2]

В 2003 году Европейская комиссия (ЕК) начала оказывать влияние на исследователей, чтобы они включили пол и гендер в свои исследовательские методологии. Канадский институт исследований в области здравоохранения (CIHR) требует четырех подходов: интеграция пола и гендера в исследовательские предложения, половая и гендерная экспертиза среди исследовательских групп, пол и гендерная платформа в крупных консорциумах, а начиная с сентября 2015 года, завершение половой и гендерной интеграции обучающие программы. [1]

Четыре принципа изучения секса для развития науки от NIH. [3]

В мае 2014 года NIH объявил о формировании политики SABV. [4] Политика вступила в силу в 2015 году, в которой указывалось, что «SABV часто игнорируется при разработке и анализе исследований на животных, что приводит к неполному пониманию потенциальных половых различий в основных биологических функциях, процессах болезни и реакции на лечение. NIH ожидает что пол как биологическая переменная будет учитываться в планах исследований, анализах и отчетах об исследованиях позвоночных животных и человека. Для заявлений, предлагающих изучить только один пол, должно быть дано веское обоснование из научной литературы, предварительных данных или других соответствующих соображений ". [2] [1]Критерии обзора будут включать оценку адекватности плана исследования в отношении рассмотрения пола как биологической переменной. [5]

Научные журналы [ править ]

В 2010 году Национальный центр по замене, усовершенствованию и сокращению количества животных в исследованиях опубликовал руководящие принципы ARRIVE (Исследования на животных: отчетность об экспериментах in vivo), которые SABV используют в исследованиях на животных. [6] В 2012 году журналы Американского физиологического общества (APS) начали требовать, чтобы пол и пол указывались в исследованиях с участием клеток, тканей, животных и человека. [7] Эта редакционная политика APS не получила широкого признания рецензентов и исследователей. [8]

Европейская ассоциация научных редакторов создан комитет по вопросам гендерной политики (GPC) в 2012 году GPC опубликовал Пол и равенство мужчин и женщин в исследование (Sager) руководящих принципов в 2016 году [9] В январе 2017 года журнал нейронаук начал требовать рассмотрения САБВ. [10] Рекомендации ICMJE от декабря 2017 г. поощряли использование исследователями SABV. [1]

Воздействие [ править ]

Джанин Остин Клейтон в 2016 году объясняет SABV в клинических испытаниях

Исследования, включающие пол как биологическую переменную, повышают точность и воспроизводимость результатов. [11] [12] После публикации политики SABV, опубликованной Национальным институтом здравоохранения, увеличился процент ученых, понимающих и признающих ее важность. [13] Некоторые исследователи критически относились к политике NIH SABV, поскольку ее сохранение привело бы к увеличению затрат и трудозатрат. [14] [15] Включение SABV в фундаментальные и доклинические исследования может снизить затраты и время, необходимое для проверки половых различий в клинических испытаниях. [16] [17]

Исторически сложилось так, что исследователи женской репродуктивной системы обеспокоены влиянием результатов исследований на животных. [18] Другие исследования с использованием моделей на мышах показали, что, несмотря на эстральный цикл , изменчивость среди полов была одинаковой. [19] Исследования, проводимые в соответствии с политикой SABV, могут выявить потенциальную гормональную изменчивость на ранних этапах биомедицинских исследований. [20]

В 2020 году Управление женского здоровья Национального института здравоохранения и Управление женского здоровья Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов создали образовательный инструмент под названием Bench-to-bedside : интеграция секса и гендера для улучшения здоровья человека. [21]

Ссылки [ править ]

  1. ^ a b c d Ли, Сук Кён (апрель 2018 г.). «Секс как важная биологическая переменная в биомедицинских исследованиях» . BMB Reports . 51 (4): 167–173. DOI : 10.5483 / BMBRep.2018.51.4.034 . ISSN  1976-6696 . PMC  5933211 . PMID  29429452 .
  2. ^ a b «Руководство NOT-OD-15-102: рассмотрение пола как биологической переменной в исследованиях, финансируемых Национальным институтом здравоохранения» (PDF) . Национальные институты здоровья . 2015 . Проверено 26 февраля 2021 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  3. ^ «Политика NIH в отношении секса как биологической переменной | Офис исследований женского здоровья» . orwh.od.nih.gov . Проверено 26 февраля 2021 .
  4. ^ Клейтон, Джанин А .; Коллинз, Фрэнсис С. (15 мая 2014 г.). «Политика: NIH по уравновешиванию пола в исследованиях клеток и животных». Новости природы . 509 (7500): 282. DOI : 10.1038 / 509282a .
  5. ^ «Секс и пол: вопросы и ответы» . Отдел исследований женского здоровья NIH . Проверено 26 февраля 2021 . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном достоянии .
  6. ^ Килкенни, Кэрол; Браун, Уильям Дж .; Cuthill, Innes C .; Эмерсон, Майкл; Альтман, Дуглас Г. (29.06.2010). «Улучшение отчетности по бионаучным исследованиям: Руководство ARRIVE по отчетности об исследованиях на животных» . PLoS Биология . 8 (6): e1000412. DOI : 10.1371 / journal.pbio.1000412 . ISSN 1545-7885 . PMC 2893951 . PMID 20613859 .   
  7. ^ Миллер, Вирджиния М. (2012-05-01). «В погоне за научным превосходством: секс имеет значение». Американский журнал физиологии желудочно-кишечного тракта и физиологии печени . 302 (9): G907 – G908. DOI : 10,1152 / ajpgi.00101.2012 . ISSN 0193-1857 . 
  8. ^ Шах, Калпит; Маккормак, Чарльз Э .; Брэдбери, Нил А. (01.01.2014). "Вы знаете пол своих клеток?" . Американский журнал физиологии-клеточной физиологии . 306 (1): C3 – C18. DOI : 10,1152 / ajpcell.00281.2013 . ISSN 0363-6143 . PMC 3919971 . PMID 24196532 .   
  9. ^ Де Кастро, Паола; Хейдари, Ширин; Бабор, Томас Ф. (апрель 2016 г.). «Пол и гендерное равенство в исследованиях (SAGER): руководство по отчетности как основа инноваций для справедливого подхода к гендерной медицине. Комментарий». Annali dell'Istituto Superiore Di Sanita . 52 (2): 154–157. DOI : 10.4415 / ANN_16_02_05 . ISSN 2384-8553 . PMID 27364388 .  
  10. ^ Прагер, Eric M (2017-01-02). «Обращение к полу как биологической переменной: колонка редактора» . Журнал неврологических исследований . 95 (1–2): 11–11. DOI : 10.1002 / jnr.23979 .
  11. ^ Клейтон, Джанин А. (2018-04-01). «Применение новой политики SABV (пол как биологическая переменная) к исследованиям и клинической помощи». Физиология и поведение . 187 : 2–5. DOI : 10.1016 / j.physbeh.2017.08.012 . ISSN 0031-9384 . 
  12. ^ Хосла, Сандип; Амин, Шреяси; Орволл, Эрик (2008-06-01). «Остеопороз у мужчин» . Эндокринные обзоры . 29 (4): 441–464. DOI : 10.1210 / er.2008-0002 . ISSN 0163-769X . PMC 2528848 . PMID 18451258 .   
  13. ^ Маннон, Элинор С .; Рэй, Сара С .; Райан, Майкл Дж .; Салливан, Дженнифер С. (01.02.2020). «Имеет ли секс значение ?: обновленная информация о применении секса как биологической переменной в исследованиях» . Американский журнал физиологии-физиологии почек . 318 (2): F329 – F331. DOI : 10,1152 / ajprenal.00575.2019 . ISSN 1931-857X . PMC 7052660 . PMID 31904284 .   
  14. ^ Филдс, Р. Дуглас (июнь 2014 г.). «Политика NIH: мандат заходит слишком далеко». Природа . 510 (7505): 340–340. DOI : 10.1038 / 510340a . ISSN 0028-0836 . 
  15. ^ Сандберг, Кэтрин; Verbalis, Joseph G .; Йостен, Джина LC; Самсон, Уиллис К. (2014-08-15). "Секс и фундаментальная наука. Позиция Раздела IX" . Американский журнал физиологии - регуляторной, интегративной и сравнительной физиологии . 307 (4): R361 – R365. DOI : 10,1152 / ajpregu.00251.2014 . ISSN 0363-6119 . PMC 5504397 . PMID 24944252 .   
  16. ^ Маккалоу, Луиза Д; де Фрис, Герт Дж; Миллер, Вирджиния М; Беккер, Джилл Б. Сандберг, Кэтрин; Маккарти, Маргарет М (декабрь 2014 г.). «Инициатива NIH по уравновешиванию пола животных в доклинических исследованиях: генеративные вопросы для руководства политикой, реализацией и показателями» . Биология половых различий . 5 (1): 15. DOI : 10,1186 / s13293-014-0015-5 . ISSN 2042-6410 . PMC 4360141 . PMID 25780556 .   
  17. ^ Сандберг, Кэтрин; Уманс, Джейсон Дж .; Group the Georgetown Consensus Conference Work (май 2015 г.). «Рекомендации относительно новой инициативы Национального института здравоохранения США по уравновешиванию пола клеток и животных в доклинических исследованиях» . Журнал FASEB . 29 (5): 1646–1652. DOI : 10.1096 / fj.14-269548 . ISSN 0892-6638 . PMC 6137686 . PMID 25713032 .   
  18. ^ Wald, C .; Ву, К. (26 марта 2010 г.). «О мышах и женщинах: предвзятость в моделях животных». Наука . 327 (5973): 1571–1572. DOI : 10.1126 / science.327.5973.1571 . ISSN 0036-8075 . 
  19. ^ Прендергаст, Брайан Дж .; Ониши, Кеннет Дж .; Цукер, Ирвинг (март 2014 г.). «Самки мышей освобождены для включения в нейробиологические и биомедицинские исследования». Неврология и биоповеденческие обзоры . 40 : 1–5. DOI : 10.1016 / j.neubiorev.2014.01.001 .
  20. ^ Беккер, Джилл Б.; Арнольд, Артур П .; Беркли, Карен Дж .; Blaustein, Jeffrey D .; Eckel, Lisa A .; Хэмпсон, Элизабет; Герман, Джеймс П .; Марты, Шерри; Сади, Вольфганг; Штайнер, Меир; Тейлор, Джейн (1 апреля 2005 г.). «Стратегии и методы исследования половых различий в мозге и поведении». Эндокринология . 146 (4): 1650–1673. DOI : 10.1210 / en.2004-1142 . ISSN 0013-7227 . 
  21. ^ Арнегард, Мэтью Э .; Whitten, Lori A .; Хантер, Чирен; Клейтон, Джанин Остин (01.06.2020). «Секс как биологическая переменная: 5-летний отчет о прогрессе и призыв к действию» . Журнал женского здоровья . 29 (6): 858–864. DOI : 10,1089 / jwh.2019.8247 . ISSN 1540-9996 . PMC 7476377 . PMID 31971851 .   
 В эту статью включены материалы, являющиеся  общественным достоянием с веб-сайтов или документов Национальных институтов здравоохранения .