Ветеринарный фармаконадзор в Соединенном Королевстве


Ветеринарный фармаконадзор в Соединенном Королевстве находится под контролем Управления ветеринарных лекарственных средств (VMD). [1]

Отдел фармаконадзора в VMD отслеживает нежелательные явления ; [2] Мониторинг, проводимый этим подразделением, ранее был известен как Схема надзора за подозреваемыми побочными реакциями и аналогичен схеме желтой карточки фармаконадзора для медицины человека. Подразделение фармаконадзора собирает информацию о предполагаемых побочных эффектах ветеринарных препаратов как у животных, так и у людей, в том числе о подозрениях на отсутствие ожидаемой эффективности, экологических проблемах, остатках в пищевых продуктах. Любой, включая владельцев животных, может сообщить VMD о подозрении на нежелательные явления, хотя большинство отчетов представляют ветеринары. [3]

Владелец регистрационного удостоверения на лекарство, то есть компания, имеющая лицензию на лекарство, по закону обязана информировать VMD о любых нежелательных явлениях, о которых им сообщается. В течение 15 дней владельцы регистрационных удостоверений должны сообщить следующее:

Обо всех других нежелательных явлениях необходимо сообщать в периодических отчетах о безопасности. Ветеринар должен сообщать обо всех СНЯ (по отношению к животным и людям), поскольку это считается хорошим профессиональным поведением (Руководство RCVS по профессиональному поведению).

Журналисты могут подавать отчеты онлайн. Печатные копии форм отчетности также можно запросить в VMD или загрузить и распечатать с веб-сайта.

Отчеты контролируются и анализируются группой фармаконадзора VMD, которая представляет отчеты Комитету по ветеринарным продуктам . Если в результате оценки данных ветеринарного фармаконадзора министр по делам окружающей среды, продовольствия и сельского хозяйства сочтет, что существует серьезная проблема безопасности, регистрационное удостоверение может быть приостановлено, отозвано или изменено для ограничения показаний, изменения распределения категорию, изменить дозу, добавить противопоказание или добавить новую меру предосторожности.