Подход GRADE (классификация оценок, разработки и оценки рекомендаций) - это метод оценки достоверности доказательств (также известной как качество доказательств или достоверность оценок эффекта) и силы рекомендаций в области здравоохранения. [1] Он обеспечивает структурированную и прозрачную оценку важности результатов альтернативных стратегий ведения, признание пациентов и общественных ценностей и предпочтений, а также комплексные критерии для снижения и повышения достоверности доказательств. Это имеет важное значение для тех, кто обобщает данные для систематических обзоров , оценок технологий здравоохранения и руководств по клинической практике, а также для других лиц, принимающих решения. [2]
Предпосылки и история
GRADE начался в 2000 году в результате сотрудничества методологов, разработчиков руководств, биостатистов, клиницистов, ученых в области общественного здравоохранения и других заинтересованных участников. GRADE разработала и внедрила общий, прозрачный и разумный подход к оценке качества доказательств (также известного как достоверность доказательств или достоверность оценок эффекта) и силы рекомендаций в здравоохранении [3] [4]
Компоненты GRADE
Подход GRADE отделяет следующие рекомендации от оценки доказательств как сильных или слабых. Рекомендации использовать или не использовать вариант (например, вмешательство) должны основываться на компромиссе между желательными последствиями следования рекомендации, с одной стороны, и нежелательными последствиями, с другой. Если желаемые последствия перевешивают нежелательные, лица, принимающие решения, порекомендуют вариант, и наоборот. Неопределенность, связанная с выбором между желательными и нежелательными последствиями, будет определять силу рекомендаций. [5] Критерии, определяющие этот баланс последствий, перечислены в таблице 2. Кроме того, он предоставляет лицам, принимающим решения (например, клиницистам, другим поставщикам медицинских услуг, пациентам и лицам, определяющим политику), руководство по использованию этих рекомендаций в клинической практике, общественности. здоровье и политика. Чтобы добиться простоты, подход GRADE классифицирует качество доказательств на один из четырех уровней: высокое, среднее, низкое и очень низкое:
Качество доказательств
GRADE оценивает качество доказательств следующим образом: [6] [7]
Высокая | Есть большая уверенность в том, что истинный эффект близок к предполагаемому. |
Умеренный | Существует умеренная уверенность в оценке эффекта: истинный эффект, вероятно, будет близок к предполагаемому эффекту, но есть вероятность, что он существенно отличается. |
Низкий | Эффект в оценочном эффекте ограничен: истинный эффект может существенно отличаться от оцененного эффекта. |
Очень низкий | Уверенность в оценке эффекта очень мала: истинный эффект, вероятно, будет существенно отличаться от оцененного эффекта. |
Рабочая группа GRADE разработала программное приложение, которое упрощает использование этого подхода, позволяет разрабатывать сводные таблицы и содержит справочник GRADE. Программное обеспечение бесплатно для некоммерческих организаций и доступно в Интернете. [8] Подход GRADE для оценки достоверности доказательств широко применим, в том числе к вопросам диагностики, [9] [10] прогноза, [11] [12] сетевого метаанализа [13] и общественного здравоохранения. [14]
Сила рекомендации
Факторы и критерии, определяющие направление и силу рекомендации:
Фактор и критерии * | Как фактор влияет на направление и силу рекомендации |
---|---|
Проблема Этот фактор можно интегрировать с балансом пользы, вреда и бремени. | Проблема определяется важностью и частотой обращения к проблеме здравоохранения (бремя болезни, распространенность или исходный риск). Если проблема очень важна, более вероятна сильная рекомендация. |
Ценности и предпочтения | Это описывает, насколько важны результаты в отношении здоровья для пострадавших, насколько они изменчивы и есть ли в этом отношении неопределенность. Чем меньше вариативности или неопределенности в отношении ценностей и предпочтений в отношении критических или важных результатов, тем более вероятно, что это сильная рекомендация. |
Качество доказательств | Уверенность в любой оценке критериев, определяющих направление и силу рекомендации, определит, будет ли предложена сильная или условная рекомендация. Однако общее качество, которое приписывается рекомендации, - это качество доказательств о влиянии на важные для населения исходы. Чем выше качество доказательств, тем более вероятно, что рекомендация будет сильной. |
Польза, вред и бремя | Это требует оценки абсолютного воздействия как пользы, так и вреда, а также их важности. Чем больше чистая выгода или чистый вред, тем больше вероятность того, что будет сильная рекомендация за или против опциона. |
Последствия для ресурсов | Это описывает, насколько ресурсоемкий вариант, является ли он рентабельным и дает ли дополнительная выгода. Чем более выгодными или явно невыгодными являются эти последствия для ресурсов, тем более вероятно, что это сильная рекомендация. |
Капитал Этот фактор часто рассматривается в разделе предпочтений в отношении ценностей и часто также включает соображения ресурсов. | Чем выше вероятность уменьшения неравенства или увеличения справедливости и чем доступнее вариант, тем больше вероятность того, что рекомендация будет сильной. |
Приемлемость Этот фактор можно интегрировать с балансом пользы, вреда и бремени. | Чем больше приемлемость варианта для всех или большинства заинтересованных сторон, тем выше вероятность сильной рекомендации. |
Осуществимость Этот фактор включает соображения о ценностях и предпочтениях, а также о последствиях для ресурсов. | Чем больше приемлемость варианта для всех или большинства заинтересованных сторон, тем выше вероятность сильной рекомендации. |
- Факторы, для которых описывается совпадение, часто не показаны отдельно в таблице решений.
Применение
Более 100 организаций (в том числе Всемирная организация здравоохранения , Национальный институт здравоохранения и повышения квалификации Великобритании (NICE), Канадская рабочая группа по профилактике здравоохранения, Министерство здравоохранения Колумбии и другие) одобрили и / или используют GRADE для оценить качество доказательств и силу рекомендаций в области здравоохранения. (См. Примеры руководств по клинической практике с использованием GRADE онлайн). [15] [16]
Рекомендации
- ^ Schünemann, HJ ; Best, D; Вист, G; Оксман, AD (2003). «Буквы, числа, символы и слова: как лучше всего сообщать степени доказательств и рекомендаций?». Журнал Канадской медицинской ассоциации . 169 (7): 677–80.
- ^ Guyatt, GH; Oxman, AD; Vist, GE; Kunz, R; Falck-Ytter, Y; Алонсо-Коэльо, П; Шюнеманн, HJ (2008). «ОЦЕНКА: формирующийся консенсус по оценке качества доказательств и силы рекомендации» . BMJ . 336 (7650): 924–26. DOI : 10.1136 / bmj.39489.470347.ad . PMC 2335261 . PMID 18436948 .
- ^ Guyatt, GH; Oxman, AD; Schünemann, HJ ; Тагвелл, П; Узелок, А (2011). «Рекомендации GRADE: новая серия статей в журнале клинической эпидемиологии». Журнал клинической эпидемиологии . 64 (4): 380–382. DOI : 10.1016 / j.jclinepi.2010.09.011 . PMID 21185693 .
- ^ «СОРТ домашний» . Gradeworkinggroup.org . Проверено 16 августа 2019 .
- ^ Эндрюс, Дж; Guyatt, GH; Oxman, AD; Alderson, P; Dahm, P; Falck-Ytter, Y; Насер, М; Meerpohl, J; Почта, ПН; Kunz, R; Brozek, J; Вист, G; Цедра, D; Акл, ЭА; Шюнеманн, HJ (2013). «Рекомендации GRADE: 15. Переход от фактов к рекомендациям: значение и представление рекомендаций». Журнал клинической эпидемиологии . 66 (7): 719–725. DOI : 10.1016 / j.jclinepi.2012.03.013 . PMID 23312392 .
- ^ Балшем, H; Helfand, M; Schünemann, HJ ; Oxman, AD; Kunz, R; Brozek, J; Vist, GE; Falck-Ytter, Y; Meerpohl, J; Норрис, S; Гайатт, Г. Х. (апрель 2011 г.). «Руководство GRADE 3: оценка качества доказательств - введение». Журнал клинической эпидемиологии . 64 (4): 401–406. DOI : 10.1016 / j.jclinepi.2010.07.015 . PMID 21208779 .
- ^ Рид Семенюк и Гордон Гайятт. "Что такое GRADE?" . BMJ Best Practice . Проверено 2 июля 2020 .
- ^ «ГРАДПро» . Gradepro.org . Проверено 16 августа 2019 .
- ^ Schünemann, HJ ; Oxman, AD; Brozek, J; Glasziou, P; Jaeschke, R; Вист, G; Уильямс, Дж; Kunz, R; Крейг, Дж; Монтори, V; Bossuyt, P; Гайятт, Г. Х. (2008). «Оценка качества доказательств и силы рекомендаций по диагностическим тестам и стратегиям» . BMJ . 336 (7653): 1106–1110. DOI : 10.1136 / bmj.39500.677199.ae . PMC 2386626 . PMID 18483053 .
- ^ Brozek, JL; Акл, ЭА; Jaeschke, R; Ланг, DM; Bossuyt, P; Glasziou, P; Helfand, M; Ueffing, E; Алонсо-Коэльо, П; Meerpohl, J; Филлипс, Б. Хорват, Арканзас; Буске, Дж; Guyatt, GH; Шюнеманн, HJ (2009). «Оценка качества доказательств и силы рекомендаций в руководящих принципах клинической практики: часть 2 из 3. Подход GRADE к оценке качества доказательств о диагностических тестах и стратегиях». Аллергия . 64 (8): 1109–16. DOI : 10.1111 / j.1398-9995.2009.02083.x . PMID 19489757 . S2CID 8865010 .
- ^ Иорио, А; Спенсер, Ф.А.; Falavigna, M; Альба, С; Lang, E; Бёрнанд, В; Макгинн, Т; Хайден, Дж; Уильямс, К; Ши, B; Wolff, R; Kujpers, T; Перель, П; Вандвик, ПО; Glasziou, P; Schünemann, H ; Гайятт, G (2015). «Использование GRADE для оценки доказательств прогноза: оценка достоверности оценок частоты событий у широких категорий пациентов» . BMJ . 350 : h870. DOI : 10.1136 / bmj.h870 . PMID 25775931 .
- ^ Спенсер, Ф.А.; Иорио, А; Вы, J; Мурад, MH; Schünemann, HJ ; Вандвик, ПО; Кроутер, Массачусетс; Pottie, K; Ланг, ES; Meerpohl, JJ; Falck-Ytter, Y; Алонсо-Коэльо, П; Гайятт, Г. Х. (2012). «Неопределенности в исходных оценках риска и уверенность в эффектах лечения» . BMJ . 14 : 345. DOI : 10.1136 / bmj.e7401 . PMID 23152569 .
- ^ Пухан, Массачусетс; Schünemann, HJ ; Мурад, MH; Ли, Т; Бриньярделло-Петерсен, Р. Singh, JA; Kessels, AG; Гайятт, Г. Х. (2014). «Подход рабочей группы GRADE для оценки качества оценок эффекта лечения на основе сетевого метаанализа» . BMJ . 24 : 349. DOI : 10.1136 / bmj.g5630 . PMID 25252733 .
- ^ Берфорд, Б. Дж.; Rehfuess, E; Schünemann, HJ ; Акл, ЭА; Waters, E; Армстронг, Р. Томсон, Н; Дойл, Дж; Петтман, Т (2012). «Оценка данных в области общественного здравоохранения: добавленная стоимость GRADE» . J Общественное здравоохранение . 34 (4): 631–5. DOI : 10.1093 / PubMed / fds092 . PMID 23175858 .
- ^ «ГРАДПро» . Gradepro.org . Проверено 16 августа 2019 .
- ^ «Саудовский центр доказательной медицины (EBHC) - Руководство по клинической практике» . 2016-02-25. Архивировано из оригинала на 2016-02-25 . Проверено 19 февраля 20 .