Эксперименты над людьми — это систематическое научное исследование, которое может быть интервенционным или наблюдательным; оно обязательно включает в себя людей в качестве объектов исследования, которых обычно называют испытуемые. Эксперимент над человеком может быть как медицинским (клиническим), так и немедицинским (например, в области социальных наук, психологическим). Такие исследования включают как сбор, так и анализ данных для того, чтобы ответить на конкретный вопрос, поставленный экспериментаторами. Медицинские эксперименты над людьми часто включают анализ биологических образцов, эпидемиологические и поведенческие исследования (специфическим и особо строго регламентируемым видом медицинских исследований на людях является «клиническое исследование», в ходе которого оцениваются лекарства, вакцины и медицинские устройства). Эксперименты над людьми в социальных науках (в области психологии) часто включают в себя опросы, проводимые в определённой группе людей, здесь в методологию включаются анкеты, интервью и фокус-группы.
Стэнфордский университет даёт такое определение: «эксперименты над людьми — это систематическое научное исследование, в котором в качестве объектов исследования используются люди, для которых данные или образцы собираются / используются / анализируются посредством наблюдений / вмешательств»[1].
Эксперименты над людьми используются в различных областях, включая исследования в области передовой биологии, клинической медицины, сестринского дела, психологии, социологии, политологии и антропологии.
О проведении экспериментов над людьми известно со Средневековья. Тогда в качестве испытуемых против их воли выбирались самые слабые члены общества: рабы, сироты, заключённые и психически больные[2].
В 1947 году на Нюрнбергском процессе над врачами был вынесен приговор нацистским докторам-«экспериментаторам». Часть этого приговора стала широко известна как «Нюрнбергский кодекс» — первый международный документ, в котором чётко была сформулирована концепция о том, что «добровольное согласие человека-испытуемого абсолютно необходимо».
В 1964 году была принята «Хельсинкская декларация». Она была разработана Всемирной медицинской ассоциацией и представляет собой набор этических принципов для медицинского сообщества, касающихся исследовательской этики и экспериментов над людьми. Ключевые её положения: «протоколы исследований должны быть рассмотрены независимым комитетом до их начала» и что «исследования с участием людей должны основываться на результатах экспериментов с участием лабораторных животных». Хельсинская декларация и поныне считается краеугольным документом по этике исследований человека[3][4].