Из Википедии, бесплатной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Типпубличная компания
ПромышленностьФармацевтика / Биотехнологии
Основан1997 ; 24 года назад ( 1997 )
ОсновательЖан-Поль Клозель, Мартина Клозель, Вальтер Фишли, Андре Дж. Мюллер и Томас Видманн
Штаб-квартираGewerbestrasse 16,
Альшвиль , Базель
,
Швейцария
Обслуживаемая площадь
Исследование и разработка лекарств для неудовлетворенных медицинских потребностей
Ключевые люди
Жан-Поль Клозель
( генеральный директор )
ТоварыTracleer, Ventavis, Zavesca, Veletri, Opsumit
Доход2,412 миллиарда швейцарских франков (2016) [1]
992 миллиона швейцарских франков (2016)
Количество работников
2624 (2016)
Интернет сайтactelion .com

Actelion - фармацевтическая и биотехнологическая компания, основанная в декабре 1997 года со штаб-квартирой в Альшвиле недалеко от Базеля, Швейцария. [2]

Actelion специализируется на производстве препаратов для лечения редких заболеваний и орфанных болезней . [3] [ неудавшаяся проверка ] Некоторые из производимых им лекарств использовались для лечения пациентов с симптомами, связанными с расстройствами центральной нервной системы, нерегулярными сердечными заболеваниями, расстройствами иммунной системы и раком. [4] Одним из направлений деятельности Actelion является лечение людей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) , заболеванием сердца, при котором пациенты с короткой продолжительностью жизни (7-9 лет) даже после лечения. [5]

Ученые Actelion были одними из первых, кто начал работать в области антагонистов рецепторов эндотелия . [6] Actelion изначально финансировался за счет венчурного капитала, предоставленного через синдикат, в который входили Atlas Venture , Sofinnova и HealthCap .

Actelion разрабатывает и продает лекарства на континентах Азии, Европы, Северной и Южной Америки. [4] Actelion имеет 29 филиалов по всему миру, включая США, Канаду, Бразилию, Австралию, Японию, Швейцарию и ряд стран ЕС. Швейцарский филиал находится в Бадене , немецкий филиал - во Фрайбурге , австрийский филиал - в Вене , французский - в Париже, а филиал в Великобритании - в Лондоне . [7] [ неудачная проверка ]

В 2006 году компания учредила программу Actelion Endothelin Research Award, которая поддерживает отдельные проекты клинических исследований. [ необходима цитата ]

В январе 2017 года Johnson & Johnson объявила, что купит компанию за 30 миллиардов долларов. [8] Отдел исследований и разработок Actelion также будет выделен после приобретения. [9] Новая компания Idorsia была создана из бывших подразделений Actelion по поиску лекарств и активов на ранних стадиях клинических разработок и в июне 2017 года зарегистрирована на SIX Swiss Exchange . [10]

В 2018 году Johnson & Johnson объявила о прекращении разработки одного из препаратов фазы III, приобретенных во время покупки Actelion. [2]

Приобретения [ править ]

CoTherix [ править ]

CoTherix, Inc.
ТипДочернее предприятие
ПромышленностьФармацевтическая
Судьбаприобретен Actelion
Основан2000 г.
Несуществующий9 января 2007 г . ; 14 лет назад ( 2007-01-09 )
Штаб-квартираЮжный Сан-Франциско, Калифорния
Ключевые люди
Дональд Дж. Сантел, генеральный директор и директор
ТоварыВентавис
Доход63 миллиона долларов США
Количество работников
100
Интернет сайтwww.cotherix.com

CoTherix была биофармацевтической компанией, расположенной в Южном Сан-Франциско, Калифорния . CoTherix сосредоточилась на лицензировании, разработке и коммерциализации терапевтических продуктов для лечения сердечно-легочных и других хронических заболеваний. Компания, ранее известная как Exhale Therapeutics, Inc. , была основана в феврале 2000 года Джерардом Турино, доктором медицины, бывшим президентом Американского торакального общества , и Джеромом Кантором, доктором медицины, легочным патологом.

Коммерческим продуктом CoTherix был «Вентавис ( Илопрост )», ингаляционный препарат для лечения гипертензии легочной артерии (ЛАГ). Он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в декабре 2004 года, через два месяца после первичного публичного размещения 5 миллионов обыкновенных акций компании.

Фасудил, Траклер, Асахи и Актелион

Asahi разработал фасудил и в июле 2006 г. заключил с CoTherix соглашение о лицензировании и разработке, чтобы добиться одобрения регулирующих органов и коммерциализации в США и Европе, основываясь на своем предыдущем опыте работы в этой области. [11] [12] В ноябре 2006 года CoTherix и Actelion подписали план слияния, о котором впоследствии было объявлено публично; это последовало за началом переговоров в августе 2006 года. [12] В январе 2007 года Actelion завершила приобретение всех акций CoTherix и кратко проинформировала Asahi, что работа над фасудилом будет прекращена. [12] Теперь у Актелиона на рынке появился конкурентный блокбастер - бозентан.(Траклир). [12] Асаши утверждал, что приобретение Actelion CoTherix было непосредственно направлено на устранение фасудила в качестве конкурирующего терапевтического средства, что эффективно и удалось. [11] Asahi потребовала возмещения убытков против CoTherix и Actelion сначала через арбитражное разбирательство по иску о нарушении контракта, которое принесло им 91 миллион долларов США, затем в суде присяжных, в результате которого были присуждены компенсационные и штрафные убытки в размере 580 миллионов долларов США. [11] Этот случай послужил образцом представления о том, что контрактные обязательства компании сохраняются после ее приобретения. [11]

20 ноября 2006 года CoTherix согласилась на приобретение Actelion из Базеля, Швейцария, за 420 миллионов долларов наличными . 9 января 2007 года сделка закрылась, и Actelion заплатила 13,50 долларов за каждую акцию CoTherix.

Доходы [ править ]

Компания Actelion со штаб-квартирой в Швейцарии смогла заработать в 2016 году на 18,2% больше, чем в 2015 году, а в конце 2016 года она сообщила о прибыли в размере 2417,9 млн швейцарских франков. [4] После учета всех производственных затрат, таких как сырье. материалы и заработная плата, компания рассчитала свою операционную маржу (отношение операционной прибыли к чистым продажам) в 2016 году на 0,5% больше, чем в 2015 году [4].

Скандал с «откатами» [ править ]

Tracleer был одним из основных препаратов, производимых и продаваемых Actelion. Он использовался для лечения чрезмерно высокого кровяного давления, которое влияет на артерии в легких и сердце. В 2014 и 2015 годах, до того как Johnson & Johnson приобрела фармацевтическую компанию, Actelion обвиняли в завышении цен на Tracleer. По данным веб-сайта Goodrx, шестьдесят таблеток (месячный запас) этого препарата продаются в среднем по 14 500 долларов. [13]

Actelion смог сделать это, незаконно предоставив деньги пациентам Medicare, чтобы они могли вносить свои доплаты за препарат Tracleer. [13] Medicare - это программа здравоохранения для взрослых в возрасте 65 лет и старше. [13] У большинства пациентов рецепты на лекарства покрываются программой Medicare, но они все равно должны оплатить часть суммы рецепта, известную как доплата. Убедившись, что пациенты Medicare все еще платят определенную сумму, фармацевтические компании не могут поднять свои цены до чрезмерно больших сумм. [13]

Однако недавно было установлено, что многие крупные фармацевтические компании, такие как Pfizer, Lundbeck, United Therapeutics, а теперь и Actelion, незаконно предоставляют денежную помощь благотворительным организациям, которые помогают пациентам с их доплатой, чтобы повысить спрос на их продукцию. [13] Actelion смог использовать благотворительную организацию под названием Caring Voice Coalition для отправки денег только тем людям, которые получали рецепты Tracleer. [13] Когда правоохранительные органы смогли выявить незаконную деятельность этой организации в отношении двух фармацевтических компаний (Actelion и United Therapeutics), ей запретили участвовать в любых дальнейших делах, связанных с Medicare. [13]

Игнорируя законы и постановления, установленные Конгрессом, чтобы не позволить фармацевтическим компаниям увеличивать спрос и цены на свои лекарства, и используя информацию, полученную от Caring Voice Coalition, для финансовой поддержки пациентов, которые покупали только собственные лекарства, Actelion смогла увеличить свою цены на лекарства чрезвычайно высоки (почти 30% от уровня инфляции). [13]

Актелион также был соучастником направления пациентов в Коалицию Caring Voice. Многие неосведомленные пациенты, которые собирали информацию об организациях, которые могли бы покрыть их медицинские потребности, были отправлены в CVC. Незаконно, способствуя высокому спросу на свой препарат. [13]

Во время расследования Actelion отказался признать факт какой-либо преступной деятельности или неправомерного поведения. Он был вынужден выплатить 360 миллионов долларов в качестве компенсации правительству Соединенных Штатов за злоупотребление служебным положением, касающееся откатов пациентам Medicare. [13]

Другие иски [ править ]

По состоянию на октябрь 2018 года он также был пойман в двух судебных исках со стороны покупателей лекарств, которые утверждали, что Actelion препятствует производству дженериковой версии Tracleer, чтобы он мог оставаться на рынке в качестве единственного поставщика препарата. [13]

Сотрудничество с Analytics 4 Life [ править ]

Analytics 4 Life - компания, которая использует искусственный интеллект для разработки решений для лечения заболеваний, уделяя при этом внимание ишемической болезни сердца. Сообщается, что Actelion начал работать с Analytics 4 Life, чтобы использовать технологию визуализации в отношении легочной гипертензии. [5] Для решения этой широко распространенной болезни проводится исследование с участием 500 человек. [5] Эти компании надеются, что смогут точно оценить здоровье сердца человека с помощью технологии визуализации и, таким образом, избежать необходимости в инвазивном тесте. [5] Actelion надеется, что использование этой технологии поможет выявлять легочную гипертензию у большего числа людей в более раннем возрасте и, таким образом, повысит шансы на успех лечения.

Лекарства [ править ]

В настоящее время Actelion имеет 10 составов, в том числе 3 находящихся на поздней стадии разработки, и 4 лекарства от орфанных болезней :

  • Tracleer ( бозентан ): Tracleer является одним из бестселлеров Actelions и обеспечивает наибольший доход компании. Tracleer был первым пероральным препаратом, одобренным для лечения легочной артериальной гипертензии , редкого, хронического, опасного для жизни заболевания, которое серьезно нарушает функции легких и сердца. Это двойной антагонист рецептора эндотелина , см. Также: Антагонист рецептора эндотелина . [14]
  • Zavesca ( миглустат ): в настоящее время является единственным одобренным пероральным препаратом для пациентов с болезнью Гоше 1 типа легкой и средней степени тяжести, для которых заместительная ферментная терапия не подходит. Болезнь Гоше 1 типа - редкое и изнурительное нарушение обмена веществ. [15]
  • Ventavis ( илопрост ): Ventavis показан для лечения легочной артериальной гипертензии (группа 1 ВОЗ) у больных с NYHA класса III или IV симптомов. [16]
  • Veletri ( эпопростенол для инъекций): одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для длительного внутривенного лечения первичной легочной гипертензии и легочной гипертензии, связанных со спектром склеродермии, у пациентов класса III и IV по NYHA, которые не отвечает адекватно на обычную терапию. [17]

Некоторые другие препараты, которые были произведены Actelion's для обеспечения рынка ЛАГ (легочной артериальной гипертензии), включают:

  • Опсумит ( Мацитентан ): Актелион получил одобрение FDA на производство этого препарата 16 января 2019 года. [18] Опсумит был произведен для лечения пациентов с ХТЭЛГ ( неоперабельная хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия ) с целью повышения их способности выполнять упражнения и повысить их PVR ( сопротивление легочных сосудов ). [19] Это пероральное лекарство от ERA ( антагониста рецепторов эндотелина ), которое использовалось для замедления и предотвращения развития болезней и ЛАГ. [19] Актелион получил одобрение FDA на производство этого препарата. Opsumit предоставляет Actelion второй по величине источник продаж. Этот продукт доступен вГермания , Швейцария , Канада и Австралия и США [18] 2019 15 март, Actelion сообщила , что при оценке влияния этого препарата на пациентах с ЛАГ, он обнаружил значительное улучшение правого желудочка и снижение PVR (легочное сосудистое сопротивление). [20]
  • Uptravi ( Selexipag ): Первоначально Uptravi был разработан Nippon Shinyaku для лечения людей, страдающих легочной артериальной гипертензией. [21] Он используется для лечения людей, страдающих ЛАГ наряду с продвинутой формой функционального ограничения. [21] Уптрави - это пероральный препарат, который следует использовать вместе с ингибитором фосфодиэстеразы-5 , ERA ( антагонист рецептора эндотелина ) или с обоими для максимальной эффективности. Популярность Уптрави на рынке ПАУ сделала его третьим по продажам лекарством среди всех общих продаж Актелиона. [21] Актелион получил разрешение от швейцарского врача на производство и продажу этого препарата 16 августа 2016 года. [21]
  • Валхлор (мехлорэтамин): В 2013 году Актелион объявил, что валхлор может быть куплен в Соединенных Штатах. [22] Валхлор - это одобренный FDA препарат формулы, который можно применять местно каждый день. [22] Это гель, который можно использовать для лечения Т-клеточной лимфомы типа грибовидного типа IA и IB (неходжкинская лимфома). Он поразил около 20 000 граждан США и поэтому классифицируется как сиротское заболевание. [22]

Трубопровод [ править ]

К лекарствам на поздних стадиях разработки Актелион относятся:

  • Кадазолид для гр . Дифференциальная диарея
  • Мацитентан при детской ЛАГ и портопульмональной гипертензии
  • Понесимод при рассеянном склерозе [23]

Ключевые цифры [ править ]

К январю 2011 года в Actelion было в общей сложности 2467 сотрудников, из них 392 занимались исследованиями, 640 - разработками и 1017 - продажами и маркетингом. В 2010 году объем продаж Actelion составил 1 929 миллионов швейцарских франков. [24]

Акции Actelion котируются на SIX Swiss Exchange (тикер ATLN) с 2000 SWX Swiss Exchange Swiss Leader Index . В сентябре 2008 года акции Actelion начали торговаться в рамках индекса швейцарского рынка . [25] [26] [27]

Награды [ править ]

Actelion получил «Prix Hermès de l'innovation» (Премия Hermès за инновации) в апреле 2011 г .: [28] «Европейский институт творческой стратегии и инноваций», создатель Prix Hermès, был основан в 2003 г. во Франции.

«Отчет об эффективности швейцарских фармацевтических веб-сайтов» второй год подряд присудил компании Actelion первую премию :. [29]

Примечания и ссылки [ править ]

  1. ^ «Годовой бизнес-отчет Acetelion за 2016 год» (PDF) .
  2. ↑ a b Тейлор, Ник Пол (17 апреля 2018 г.). «Johnson & Johnson отказывается от программы антибиотиков фазы 3, приобретенной в результате поглощения Actelion за 30 миллиардов долларов» . FierceBiotech . Фрамингем, Массачусетс: Questex . Проверено 5 июля 2018 .
  3. ^ «Медицина» .
  4. ^ a b c d "SWOT-анализ Actelion Ltd". Библиотеки ПФР . MarketLine: 3. 6 ноября 2018 г.
  5. ^ a b c d «Аналитика 4: жизнь и актелион объединяются». Здоровье и красота крупным планом . 14 декабря 2018.
  6. ^ "ACTELION LTD-REG (ATLN: VX)" . Bloomberg Businessweek (котировки акций и профиль компании). Блумберг. Архивировано из оригинального 29 апреля 2010 года . Проверено 8 марта 2011 года .
  7. ^ "Филиалы Actelion" . Архивировано из оригинала 8 марта 2011 года . Проверено 8 марта 2011 года .
  8. ^ Роланд, Дениз; Д. Рокофф, Джонатан (26 января 2017 г.), «Джонсон и Джонсон приобретут Actelion за сделку на 30 миллиардов долларов» , Wall Street Journal , данные получены 27 января 2017 г.
  9. ^ Миллер, Джон; Арнольд, Пол (26 января 2017 г.). «Johnson & Johnson купит Actelion за 30 миллиардов долларов, выделит отдел исследований и разработок» . Рейтер . Проверено 26 января 2017 года .
  10. ^ Clozel, Жан-Поль. «Об истории Идорсии» . www.idorsia.com . Проверено 19 августа 2018 .
  11. ^ a b c d Wolters Kuwer Legal & Regulatory US (2016). "Asahi Kasei Pharma Corp. против Actelion Ltd." . Правонарушения . Casenote Legal Briefs (11-е изд.). Нью-Йорк: Вольтерс Клувер. ISBN 978-1-4548-7973-2- через Google Книги. Ссылка на случай: 222 Cal. Приложение. 4-й 945 (2014)
  12. ^ a b c d Эпштейн, Ричард Аллен; Шарки, Кэтрин (2016). «14. Экономический вред». Дела и материалы о правонарушениях . Серия Aspen Casebook (11-е изд.). Нью-Йорк: Вольтерс Клувер. Раздел B. Побуждение к нарушению контракта: Asahi Kasei Pharma Corp. против Actelion Ltd. ISBN 978-1-4548-7746-2 - через Google Книги.
  13. ^ Б с д е е г ч я J к Дайер, Оуэн (10 декабря 2018 годы). «Actelion Pharmaceuticals платит 360 миллионов долларов на урегулирование претензий правительства США о выплатах пациентам взяток» . BMJ . 363 : k5231. DOI : 10.1136 / bmj.k5231 . PMID 30530812 . S2CID 54474524 - через библиотеку FIU.  
  14. ^ "Tracleer" . Лекарства (EPAR). Европейское агентство по лекарственным средствам. 3 декабря 2019 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  15. ^ "Завешка" . Лекарства (EPAR). Европейское агентство по лекарственным средствам. 6 февраля 2020 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  16. ^ "Вентавис" . Лекарства (EPAR). Европейское агентство по лекарственным средствам. 10 октября 2019 . Проверено 23 февраля 2020 года .
  17. ^ «FDA утверждает торговую марку VELETRI эпопростенола Actelion для инъекционной терапии» . Новости медицинской науки (пресс-релиз). Актелион. 26 августа 2010 . Проверено 23 февраля 2020 г. - через AZoNetworks.[ самостоятельно опубликованный источник ]
  18. ^ a b «Actelion получает CRL в США для CTEPH». R&D Focus Drug News : 1. 18 января 2019 г.
  19. ^ a b «US FDA запрашивает дополнительные данные от Actelion sNDA для Opsumit для лечения CTEPH». PharmaBiz . Athena Information Solutions Pvt. Ltd .: 1 18 января 2019 г.
  20. ^ «Actelion сообщает данные фазы IV исследования ЛАГ» . Новости о наркотиках в фокусе исследований и разработок . 18 марта 2019.
  21. ^ a b c d "Thomson Reuters ONE". Actelion получает одобрение Swissmedic на препарат Уптрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии . COMTEX News Network, Inc. 16 августа 2016 г. - через электронную базу данных ПФР.
  22. ^ a b c «-ACTELION ВЫПУСКАЕТ ВАЛХЛОР (МЕХЛОРЕТАМИН) 0,016% В США». Лента новостей ЕПС . Normans Media Ltd. 19 ноября 2013 г.
  23. ^ https://www1.actelion.com/en/scientists/development-pipeline/index.page Архивировано 30 января 2017 года в Wayback Machine ?
  24. ^ "Домашняя страница компании Actelion" . Архивировано из оригинального 22 февраля 2011 года . Проверено 7 марта 2011 года .
  25. ^ «Индекс швейцарского рынка» .
  26. ^ "UBS" .
  27. ^ "Фармалеттер" .
  28. ^ "Prix Hermès" . Архивировано из оригинального 21 декабря 2010 года.
  29. ^ «Приз за веб-сайт» (PDF) . Архивировано из оригинального (PDF) 23 марта 2012 года.

См. Также [ править ]

  • Список фармацевтических компаний
  • Фармацевтическая промышленность Швейцарии

Внешние ссылки [ править ]

  • Официальный веб-сайт
  • Официальный сайт AERA [ постоянная мертвая ссылка ]